Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Inicjatywa neuroobrazowania choroby Alzheimera 4 (ADNI4)

3 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Paul S. Aisen, University of Southern California

Inicjatywa neuroobrazowania choroby Alzheimera 4 (ADNI4)

Od momentu uruchomienia w 2004 r. nadrzędnym celem badania Alzheimer's Disease Neuroimaging Initiative (ADNI) była walidacja biomarkerów dla badań klinicznych choroby Alzheimera (AD). ADNI4 kontynuuje wcześniej finansowane badania ADNI1, ADNI-GO, ADNI2 i ADNI3, które połączyły współpracę publiczno-prywatną między środowiskiem akademickim a przemysłem w celu określenia relacji między klinicznymi, poznawczymi, obrazowymi, genetycznymi i biochemicznymi cechami biomarkerów całego spektrum AD .

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

ADNI4 jest wieloośrodkowym, nierandomizowanym badaniem z historią naturalną, bez leczenia. 1150 uczestników zostanie włączonych do trzech kohort: poznawczo normalnych (CN), łagodnych zaburzeń poznawczych (MCI) i demencji (DEM). Uczestnicy w wieku od 55 do 90 lat (włącznie) zostaną zapisani w 59 ośrodkach w Stanach Zjednoczonych i Kanadzie. Około 750 uczestników zostanie nowo zapisanych do badania ADNI4, podczas gdy 750 uczestników zostanie ponownie włączonych, kontynuując udział z poprzednich badań ADNI. Cechy kliniczne/poznawcze, obrazowe, biomarkerowe i genetyczne zostaną ocenione w trzech kohortach.

Uczestnicy biorący udział w badaniu ADNI4 zostaną poddani długoterminowej ocenie klinicznej i poznawczej, skomputeryzowanym bateriom poznawczym, testom biomarkerowym i genetycznym, skanom PET (amyloid i tau) i skanom MRI oraz pobraniu płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF) przez okres do 5 lat.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 2B5
        • UBC Hospital Clinic for Alzheimer Disease and Related Disorders (CARD)
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6C 0A7
        • Parkwood Institute
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85006
        • Banner Alzheimer's Institute
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85013
        • Barrow Neurological Institute
      • Sun City, Arizona, Stany Zjednoczone, 85351
        • Banner Sun Health Research Institute
    • California
      • Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92697
        • University of California, Irvine
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
        • University of California, San Diego
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • University of Southern California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90024
        • University of California, Los Angeles
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
        • Stanford University
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94158
        • University of California, San Francisco
      • Walnut Creek, California, Stany Zjednoczone, 94598
        • University of California, Davis
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520
        • Yale University
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20060
        • Howard University
      • Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 200072145
        • Georgetown University
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
        • Mayo Clinic, Jacksonville
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33135
        • Gonzalez MD & Aswad MD Health Services
      • Miami Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33140
        • Wien Center
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32803
        • Charter Research
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 336134808
        • University of South Florida Health Byrd Alzheimer's Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Emory University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • University of Chicago
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Rush University Memory Clinic
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Indiana University
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • University of Iowa
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, Stany Zjednoczone, 66205
        • University of Kansas
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
        • University Of Kentucky
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21224
        • Johns Hopkins University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
        • Boston University
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 21155
        • Brigham and Women's Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan, Ann Arbor
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55901
        • Mayo Clinic Alzheimer's Disease Research Center
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63108
        • Washington University, St Louis
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89101
        • Cleveland Clinic Lou Ruvo Center for Brain Health, Las Vegas
    • New York
      • Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12208
        • Albany Medical College
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 142261727
        • Dent Neurological Institute
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • New York University Langone Medical Center
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 100296552
        • Mount Sinai School of Medicine
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10018
        • Clinical Directors Network, Inc
      • Orangeburg, New York, Stany Zjednoczone, 109621159
        • Nathan Kline Institute for Psychiatric Research
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14620
        • University of Rochester
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
        • Duke University Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44122
        • Case Western Reserve University
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Ohio State University
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74136
        • Central States Research
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • University of Pittsburgh
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
        • Rhode Island Hospital
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02906
        • Butler Hospital, Memory and Aging Program
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29401
        • Ralph H. Johnson VA Health Care System
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center Center for Cognitive Medicine
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
        • University of Wisconsin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy z prawidłowymi funkcjami poznawczymi (CN), łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI) i demencją (DEM).

Opis

Kryteria włączenia dla nowo zarejestrowanych uczestników, kohorta CN:

  1. Uczestnik może, ale nie musi, mieć znaczące problemy z pamięcią subiektywną, zgłoszone przez uczestnika, partnera badania lub klinicystę.

  2. Normalna funkcja pamięci udokumentowana punktacją powyżej dostosowanych demograficznie wartości granicznych w podskali pamięci logicznej II (opóźnione przywoływanie akapitów, tylko akapit A) ze skorygowanej skali pamięci Wechslera (maksymalny wynik to 25):

    1. ≥9 za 16 lub więcej lat nauki
    2. ≥ 5 za 8-15 lat nauki
    3. ≥ 3 dla 0-7 lat nauki
    4. Uwaga: wartości odcięcia mogą z czasem ulec zmianie w miarę rozwoju pola w tym obszarze
  3. Wynik Mini-Mental State Exam od 24 do 30 (włącznie) (Możliwe wyjątki dla uczestników z mniej niż 8-letnim wykształceniem według uznania Dyrektora Projektu i/lub Centrum Klinicznego)
  4. Kliniczna Ocena Demencji = 0. Wynik w Skrzynce Wspomnień musi wynosić 0.
  5. Poznawczo normalny, oparty na braku istotnego upośledzenia funkcji poznawczych lub czynności życia codziennego.

  6. Stabilność Dozwolonych Leków przez 4 tygodnie. W szczególności uczestnicy mogą:

    1. Przyjmuj stabilne dawki leków przeciwdepresyjnych bez znaczących antycholinergicznych skutków ubocznych (jeśli nie mają obecnie depresji i nie mają historii dużej depresji w ciągu ostatnich 1 lat)
    2. Dozwolona jest estrogenowa terapia zastępcza
    3. Miłorząb dwuklapowy jest dozwolony, ale odradzany
    4. Wypłukanie z leków psychoaktywnych (np. wykluczonych leków przeciwdepresyjnych, neuroleptyków, przewlekłych leków przeciwlękowych lub uspokajających nasennych itp.) przez co najmniej 4 tygodnie przed badaniem przesiewowym.

Kryteria włączenia dla nowo zarejestrowanych uczestników, kohorta MCI

  1. Uczestnik musi mieć subiektywne problemy z pamięcią zgłoszone przez uczestnika, partnera badania lub klinicystę.

  2. Nieprawidłowa funkcja pamięci udokumentowana punktacją mieszczącą się w przedziałach dostosowanych demograficznie w podskali pamięci logicznej II (opóźnione przywoływanie akapitów, tylko akapit A) ze skorygowanej skali pamięci Wechslera (maksymalny wynik to 25):

    1. ≤11 za 16 lub więcej lat nauki
    2. ≤9 dla 8-15 lat nauki
    3. ≤6 dla 0-7 lat nauki.
    4. Uwaga: wartości odcięcia mogą z czasem ulec zmianie w miarę rozwoju pola w tym obszarze.
  3. Wynik Mini-Mental State Exam od 24 do 30 (włącznie) (Możliwe wyjątki dla uczestników z mniej niż 8-letnim wykształceniem według uznania Dyrektora Projektu i/lub Centrum Klinicznego)
  4. Ocena kliniczna demencji = 0,5. Wynik Memory Box musi wynosić co najmniej 0,5
  5. Ogólne funkcje poznawcze i sprawność funkcjonalna zachowane na tyle, że lekarz ośrodka nie może postawić diagnozy demencji podczas wizyty przesiewowej.

  6. Stabilność Dozwolonych Leków przez 4 tygodnie. W szczególności uczestnicy mogą:

    1. Przyjmuj stabilne dawki leków przeciwdepresyjnych bez znaczących antycholinergicznych skutków ubocznych (jeśli nie mają obecnie depresji i nie mają historii dużej depresji w ciągu ostatniego roku)
    2. Dozwolona jest estrogenowa terapia zastępcza
    3. Miłorząb dwuklapowy jest dozwolony, ale odradzany
    4. Wypłukanie z leków psychoaktywnych (np. wykluczonych leków przeciwdepresyjnych, neuroleptyków, przewlekłych leków przeciwlękowych lub uspokajających nasennych itp.) przez co najmniej 4 tygodnie przed badaniem przesiewowym
    5. Inhibitory cholinoesterazy i memantyna są dopuszczalne, jeśli są stabilne przez 12 tygodni przed badaniem przesiewowym
    6. Aducanumab i wszelkie inne zatwierdzone metody leczenia neurobiologii AD, jeśli są stabilne przez 24 tygodnie przed badaniem przesiewowym

Kryteria włączenia dla nowo zarejestrowanych uczestników, kohorta DEM

  1. Uczestnik musi mieć subiektywne problemy z pamięcią zgłoszone przez uczestnika, partnera badania lub klinicystę.

  2. Nieprawidłowa funkcja pamięci udokumentowana punktacją mieszczącą się w przedziałach dostosowanych demograficznie w podskali pamięci logicznej II (opóźnione przywoływanie akapitów, tylko akapit A) ze skorygowanej skali pamięci Wechslera (maksymalny wynik to 25):

    1. ≤11 za 16 lub więcej lat nauki
    2. ≤9 dla 8-15 lat nauki
    3. ≤6 dla 0-7 lat nauki.
    4. Uwaga: wartości odcięcia mogą z czasem ulec zmianie w miarę rozwoju pola w tym obszarze.
  3. Wynik Mini-Mental State Exam od 20 do 28 (włącznie) (Możliwe wyjątki dla uczestników z mniej niż 8-letnim wykształceniem według uznania Dyrektora Projektu i/lub Centrum Klinicznego)
  4. Ocena kliniczna demencji = 0,5 lub 1,0.
  5. Spełnia wytyczne diagnostyczne dla demencji National Institute on Aging/Alzheimer's Association (2011)

  6. Stabilność Dozwolonych Leków przez 4 tygodnie. W szczególności uczestnicy mogą:

    1. Przyjmuj stabilne dawki leków przeciwdepresyjnych bez znaczących antycholinergicznych skutków ubocznych (jeśli nie mają obecnie depresji i nie mają historii dużej depresji w ciągu ostatniego roku)
    2. Dozwolona jest estrogenowa terapia zastępcza
    3. Miłorząb dwuklapowy jest dozwolony, ale odradzany
    4. Wypłukanie z leków psychoaktywnych (np. wykluczonych leków przeciwdepresyjnych, neuroleptyków, przewlekłych leków przeciwlękowych lub uspokajających nasennych itp.) przez co najmniej 4 tygodnie przed badaniem przesiewowym
    5. Inhibitory cholinoesterazy i memantyna są dopuszczalne, jeśli są stabilne przez 12 tygodni przed badaniem przesiewowym
    6. Aducanumab i wszelkie inne zatwierdzone metody leczenia neurobiologii AD, jeśli są stabilne przez 24 tygodnie przed badaniem przesiewowym

Kryteria włączenia dla nowo zarejestrowanych uczestników, wszystkie kohorty

  1. Geriatryczna Skala Depresji ma mniej niż 10 punktów.
  2. Wiek od 55 do 90 lat (włącznie).
  3. Partner badania, który ma częsty kontakt z uczestnikiem (tj. średnio co najmniej 2 godziny tygodniowo) i może towarzyszyć uczestnikowi w wizytach w klinice lub udzielać informacji zdalnie (np. przez telefon).
  4. Ostrość wzroku i słuchu odpowiednia do badań neuropsychologicznych.
  5. Dobry ogólny stan zdrowia bez chorób, które mogą zakłócać badanie.
  6. Uczestnik nie jest w ciąży, nie karmi piersią ani nie może zajść w ciążę (tj. kobiety muszą być dwa lata po menopauzie lub być sterylne chirurgicznie).
  7. Chęć i możliwość uczestniczenia w podłużnym badaniu obrazowym.
  8. Musi być piśmienny i mówić płynnie po angielsku lub hiszpańsku.
  9. Wyraża zgodę na pobranie krwi do badań GWAS, APOE, DNA i RNA
  10. Wyraża zgodę na pobranie krwi do badania biomarkerów.
  11. Rdzeń Administracyjny, opisany w sekcji 9.1.1, będzie współpracować z kierownictwem ze wszystkich rdzeni, aby przejrzeć dane biomarkerów krwi ze zdalnej kohorty krwi i wybrać uczestników, którzy dołączą do kohorty w klinice. Patrz ADNI4: Protokół zdalny.
  12. Wyraża zgodę na udział w badaniu ADNI, które obejmuje ocenę funkcji poznawczych, rezonans magnetyczny i badanie PET.
  13. Wszystkie kryteria można uelastycznić w przypadku osób z co najmniej 8-letnim stażem w sąsiedztwie o niskim statusie społeczno-ekonomicznym (SES).

Kryteria włączenia dla uczestników rolowania, wszystkie kohorty

Poniższe dodatkowe kryteria włączenia mają zastosowanie do wszystkich kategorii diagnostycznych wyłącznie dla uczestników przeniesienia:

  1. Musi być zapisany i być obserwowany w jednym z następujących wcześniejszych badań ADNI: ADNIGO, ADNI2, ADNI3 przez co najmniej jeden rok.
  2. Chętny i zdolny do dalszego uczestnictwa w trwającym badaniu podłużnym. Dopuszczalna jest zmniejszona liczba testów.
  3. Dostępny może być partner badania, który ma częsty kontakt z uczestnikiem (tj. minimalnie średnio 2 godziny tygodniowo) i może towarzyszyć uczestnikowi w wizytach w klinice lub udzielać informacji zdalnie (np. przez telefon).

Kryteria wykluczenia dla nowo zarejestrowanych uczestników, kohorta CN:

1. Każda istotna choroba neurologiczna, taka jak choroba Parkinsona, naczyniowe upośledzenie funkcji poznawczych/otępienie, choroba Huntingtona, wodogłowie z prawidłowym ciśnieniem, guz mózgu, postępujące porażenie nadjądrowe, napad padaczkowy, krwiak podtwardówkowy, stwardnienie rozsiane lub znaczny uraz głowy w wywiadzie, po którym następuje uporczywy nieprawidłowości neurologiczne lub znane nieprawidłowości strukturalne mózgu

Kryteria wykluczenia dla nowo zarejestrowanych uczestników, kohort MCI i DEM:

1. Każda istotna choroba neurologiczna inna niż podejrzenie choroby Alzheimera, taka jak choroba Parkinsona (dopuszczalne są objawy parkinsonowskie wikłające MCI/AD), otępienie z upośledzeniem funkcji poznawczych naczyniowych (liczne luki mniejsze lub równe 1,5 cm i/lub rozległe zmiany istoty białej są dopuszczalne) ), choroba Huntingtona, wodogłowie prawidłowego ciśnienia, guz mózgu (dopuszczalny klinicznie nieistotny oponiak), postępujące porażenie nadjądrowe, napad padaczkowy, krwiak podtwardówkowy, stwardnienie rozsiane lub znaczny uraz głowy w wywiadzie, po którym następują uporczywe zaburzenia neurologiczne lub znane nieprawidłowości strukturalne mózgu.

Kryteria wykluczenia dla nowo zarejestrowanych uczestników, wszystkie kohorty:

Dodatkowe kryteria wykluczenia mają zastosowanie do wszystkich kategorii diagnostycznych nowo zarejestrowanych uczestników:

  1. Badanie przesiewowe/wyjściowe badanie MRI mózgu z objawami infekcji lub innych istotnych klinicznie zmian ogniskowych. Dopuszczeni są uczestnicy z udarami korowymi, niewystarczającymi do zniekształcenia anatomii, mnogimi zawałami lakunarnymi lub rozległą chorobą istoty białej.
  2. Badanie przesiewowe/wyjściowy skan MRI mózgu z dowodami dużych nieprawidłowości strukturalnych, które mogłyby uszkodzić potoki analityczne obrazu - np. duże zawały półkuli, duże obszary rozmiękania mózgu, duże torbiele pajęczynówki
  3. Niemożność wykonania MRI z jakiegokolwiek powodu (np. rozrusznik serca lub inne wszczepione metalowe urządzenia, ciężka klaustrofobia, niepokój uniemożliwiający wykonanie rezonansu magnetycznego, zbyt duży rozmiar, aby się zmieścić itp.).
  4. Obecna duża depresja, choroba afektywna dwubiegunowa opisana w DMS-IV w ciągu ostatniego roku. Cechy psychotyczne, pobudzenie lub problemy behawioralne w ciągu ostatnich 3 miesięcy, które mogą prowadzić do trudności w przestrzeganiu protokołu.
  5. Obecnie leczony lekami na zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne lub zespół deficytu uwagi.
  6. Historia schizofrenii (kryteria DSM-5).
  7. Historia zaburzeń związanych z alkoholem lub substancjami psychoaktywnymi w ciągu ostatnich 2 lat (kryteria DSM-5).
  8. Każda poważna choroba ogólnoustrojowa lub niestabilny stan zdrowia, który może prowadzić do trudności w przestrzeganiu protokołu.
  9. Klinicznie istotne nieprawidłowości w B12 lub testach czynności tarczycy, które mogą zakłócać badanie. Niski poziom witaminy B12 wyklucza, chyba że badania laboratoryjne (homocysteina (HC) i kwas metylomalonowy (MMA)) wykażą, że nie jest to fizjologicznie istotne.
  10. Pobyt w wykwalifikowanej placówce opiekuńczej
  11. Bieżące stosowanie określonych leków psychoaktywnych (np. niektóre leki przeciwdepresyjne, neuroleptyki, przewlekłe leki przeciwlękowe lub uspokajające leki nasenne itp.), według uznania lekarza.
  12. Bieżące stosowanie jakichkolwiek innych leków wykluczających.
  13. Agenci śledczy są objęci zakazem przez pięć okresów półtrwania lub jeden miesiąc, w zależności od tego, który okres jest dłuższy, przed wejściem i na czas trwania procesu.
  14. Udział w badaniach klinicznych obejmujących pomiary neuropsychologiczne zbierane częściej niż raz w roku.
  15. Kobieta w ciąży, karmiąca lub w wieku rozrodczym.
  16. Wszystkie kryteria można uelastycznić w przypadku osób z co najmniej 8-letnim stażem w sąsiedztwie o niskim statusie społeczno-ekonomicznym (SES).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Poznawczo normalny (CN)
700 uczestników bez widocznych problemów z pamięcią, w tym 250 nowo zapisanych uczestników i 450 uczestników z poprzedniego badania ADNI3 bez widocznych problemów z pamięcią.
Promieniowanie: Neuraceq
Obrazowanie PET amyloidu za pomocą iniekcji Florbetaben (Neuraceq).
Inne nazwy:
  • Florbetaben
Promieniowanie: Amyvid
Obrazowanie PET amyloidu z wstrzyknięciem Amyvid (Florbetapir).
Inne nazwy:
  • Florbetapir
Promieniowanie: Tauwid
Obrazowanie Tau PET z wstrzyknięciem Tauvid (Flortaucipir).
Inne nazwy:
  • 18F-AV-1451
  • AV-1451
  • Flortaucipir
Promieniowanie: MK-6240
Obrazowanie Tau PET z iniekcją MK-6240
Inne nazwy:
  • [18F]MK-6240
  • florquinitau F-18
Promieniowanie: NAV4694
Obrazowanie PET amyloidu z wstrzyknięciem NAV4694
Inne nazwy:
  • [18F]NAV4694
  • [18F]AZD4694
Promieniowanie: PI-2620
Obrazowanie Tau PET z wstrzyknięciem PI-2620
Inne nazwy:
  • [18F]PI-2620
Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI)
450 uczestników z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI), w tym 250 nowo zapisanych uczestników i 200 uczestników z poprzedniego badania ADNI3 z MCI.
Promieniowanie: Neuraceq
Obrazowanie PET amyloidu za pomocą iniekcji Florbetaben (Neuraceq).
Inne nazwy:
  • Florbetaben
Promieniowanie: Amyvid
Obrazowanie PET amyloidu z wstrzyknięciem Amyvid (Florbetapir).
Inne nazwy:
  • Florbetapir
Promieniowanie: Tauwid
Obrazowanie Tau PET z wstrzyknięciem Tauvid (Flortaucipir).
Inne nazwy:
  • 18F-AV-1451
  • AV-1451
  • Flortaucipir
Promieniowanie: MK-6240
Obrazowanie Tau PET z iniekcją MK-6240
Inne nazwy:
  • [18F]MK-6240
  • florquinitau F-18
Promieniowanie: NAV4694
Obrazowanie PET amyloidu z wstrzyknięciem NAV4694
Inne nazwy:
  • [18F]NAV4694
  • [18F]AZD4694
Promieniowanie: PI-2620
Obrazowanie Tau PET z wstrzyknięciem PI-2620
Inne nazwy:
  • [18F]PI-2620
Demencja (DEM)
350 uczestników z łagodną demencją (DEM), w tym 250 nowo zapisanych uczestników i 100 uczestników z poprzedniego badania ADNI3 z demencją.
Promieniowanie: Neuraceq
Obrazowanie PET amyloidu za pomocą iniekcji Florbetaben (Neuraceq).
Inne nazwy:
  • Florbetaben
Promieniowanie: Amyvid
Obrazowanie PET amyloidu z wstrzyknięciem Amyvid (Florbetapir).
Inne nazwy:
  • Florbetapir
Promieniowanie: Tauwid
Obrazowanie Tau PET z wstrzyknięciem Tauvid (Flortaucipir).
Inne nazwy:
  • 18F-AV-1451
  • AV-1451
  • Flortaucipir
Promieniowanie: MK-6240
Obrazowanie Tau PET z iniekcją MK-6240
Inne nazwy:
  • [18F]MK-6240
  • florquinitau F-18
Promieniowanie: NAV4694
Obrazowanie PET amyloidu z wstrzyknięciem NAV4694
Inne nazwy:
  • [18F]NAV4694
  • [18F]AZD4694
Promieniowanie: PI-2620
Obrazowanie Tau PET z wstrzyknięciem PI-2620
Inne nazwy:
  • [18F]PI-2620

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik rejestracji niedostatecznie reprezentowanych populacji (URP)
Ramy czasowe: 5 lat
Badanie ADNI4 ma na celu zwiększenie włączenia niedostatecznie reprezentowanych populacji (URP), aby poprawić uogólnianie wyników i pogłębić naszą wiedzę na temat różnic zdrowotnych między URP
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość zmian funkcji poznawczych mierzona testami płynności kategorii (zwierzęta).
Ramy czasowe: Kohorty CN: linia podstawowa/początkowa, miesiące 24 i 48. Kohorty MCI: linia podstawowa/początkowa, miesiące 12, 24, 36 i 48. Kohorty DEM: linia podstawowa/początkowa, miesiące 12 i 24.
Jest to miara fluencji słownej, w której badany jest proszony o generowanie przykładów z kategorii semantycznych (zwierzęta) w kolejnych jednominutowych próbach
Kohorty CN: linia podstawowa/początkowa, miesiące 24 i 48. Kohorty MCI: linia podstawowa/początkowa, miesiące 12, 24, 36 i 48. Kohorty DEM: linia podstawowa/początkowa, miesiące 12 i 24.
Tempo zmian funkcji poznawczych mierzone za pomocą 12-itemowego Pomiaru Cognition (12-itemowy ECog)
Ramy czasowe: Kohorty CN: linia podstawowa/początkowa, miesiące 24 i 48. Kohorty MCI: linia podstawowa/początkowa, miesiące 12, 24, 36 i 48. Kohorty DEM: linia podstawowa/początkowa, miesiące 12 i 24.
Codzienne poznanie (ECog) to krótki kwestionariusz oceniający zdolność uczestnika do wykonywania normalnych codziennych zadań, w porównaniu z poziomami aktywności przy jego własnym zrozumieniu wcześniejszej linii bazowej, przy użyciu 5-punktowej skali. Wcześniejsze badania tego instrumentu wskazują, że ECog dobrze koreluje z ustalonymi miarami statusu funkcjonalnego i globalnego poznania, ale słabo z wiekiem i wykształceniem. ADNI4 użyje 12-punktowego ECog z aktualizacjami językowymi od Farias et al. 2021 miał na celu poprawę uogólnień w różnych grupach.
Kohorty CN: linia podstawowa/początkowa, miesiące 24 i 48. Kohorty MCI: linia podstawowa/początkowa, miesiące 12, 24, 36 i 48. Kohorty DEM: linia podstawowa/początkowa, miesiące 12 i 24.
Tempo zmian funkcji poznawczych mierzone testem pamięci logicznej I i II (natychmiastowe i opóźnione przypominanie akapitów)
Ramy czasowe: Kohorty CN: badanie przesiewowe/początkowe, miesiące 24 i 48. Kohorty MCI: badanie przesiewowe/początkowe, miesiące 12, 24, 36 i 48. Kohorty DEM: badanie przesiewowe/początkowe, miesiące 12 i 24.
Użyjemy zmodyfikowanej miary pamięci epizodycznej z poprawionej Skali Pamięci Wechslera (WMS-R) 24. W tej zmodyfikowanej wersji swobodne przywołanie jednego opowiadania zostanie wywołane natychmiast po jego przeczytaniu na głos uczestnikowi i ponownie po trzydziestominutowym opóźnieniu
Kohorty CN: badanie przesiewowe/początkowe, miesiące 24 i 48. Kohorty MCI: badanie przesiewowe/początkowe, miesiące 12, 24, 36 i 48. Kohorty DEM: badanie przesiewowe/początkowe, miesiące 12 i 24.
Tempo zmian funkcji poznawczych mierzone za pomocą Montrealskiej Oceny Poznawczej (MoCA)
Ramy czasowe: Kohorty CN: linia podstawowa/początkowa, miesiące 24 i 48. Kohorty MCI: linia podstawowa/początkowa, miesiące 12, 24, 36 i 48. Kohorty DEM: linia podstawowa/początkowa, miesiące 12 i 24.
Test Montreal Cognitive Assessment (MoCA) jest, podobnie jak MMSE, krótką, 30-punktową oceną funkcji poznawczych, mającą na celu wykrycie uczestników na etapie dysfunkcji poznawczych MCI. Wykazano, że to narzędzie ma odpowiednią czułość i swoistość w warunkach klinicznych do wykrywania podejrzenia MCI. Działanie MoCA będzie monitorowane w celu określenia jego zdolności do różnicowania trzech grup diagnostycznych w ADNI4
Kohorty CN: linia podstawowa/początkowa, miesiące 24 i 48. Kohorty MCI: linia podstawowa/początkowa, miesiące 12, 24, 36 i 48. Kohorty DEM: linia podstawowa/początkowa, miesiące 12 i 24.
Tempo zmian funkcji poznawczych mierzone za pomocą testu wielojęzycznego nazewnictwa (MINT)
Ramy czasowe: Kohorty CN: linia podstawowa/początkowa, miesiące 24 i 48. Kohorty MCI: linia podstawowa/początkowa, miesiące 12, 24, 36 i 48. Kohorty DEM: linia podstawowa/początkowa, miesiące 12 i 24.
Multilingual Naming Test (MINT) to test nazewnictwa obrazów obiektów, który obejmuje elementy, które są porównywalne w języku angielskim, hiszpańskim, mandaryńskim i hebrajskim. Zastępuje Test Nazywania Bostonu (BNT) w Jednolitym Zbiorze Danych Centrów Chorób Alzheimera finansowanych przez NIA, ponieważ BNT zawiera elementy, które nie mają tego samego poziomu trudności dla osób mówiących po hiszpańsku i angielsku
Kohorty CN: linia podstawowa/początkowa, miesiące 24 i 48. Kohorty MCI: linia podstawowa/początkowa, miesiące 12, 24, 36 i 48. Kohorty DEM: linia podstawowa/początkowa, miesiące 12 i 24.
Tempo zmian funkcji poznawczych mierzone za pomocą odczuwanego stresu (PSS)
Ramy czasowe: Kohorty CN: linia podstawowa/początkowa, miesiące 24 i 48. Kohorty MCI: linia podstawowa/początkowa, miesiące 12, 24, 36 i 48. Kohorty DEM: linia podstawowa/początkowa, miesiące 12 i 24.
Ważnym czynnikiem w pomiarze funkcji poznawczych jest aktualny stres. Badania sugerują, że obecnie postrzegany stres może wpływać na funkcjonowanie neurokognitywne (Lupien i in., 2009). Zatem pomiar aktualnego naprężenia w niniejszym badaniu jest ważnym elementem procedur badawczych. PSS mierzy aktualny poziom stresu i stresujące doświadczenia w ciągu ostatniego miesiąca. Pyta o doświadczenia, takie jak poczucie kontroli nad własnym życiem, poczucie zdolności do bycia produktywnym, poczucie przytłoczenia i zdenerwowanie nieoczekiwanymi wydarzeniami (Cohen, Kamarck i Mermelstein, 1983). Pozycje te są oceniane w skali Likerta od 1 do 5, gdzie 1 oznacza „Prawie zawsze”, a 5 oznacza „Prawie nigdy”. W punktacji skala jest w stosownych przypadkach kodowana odwrotnie, tak że niski wynik wskazuje na niższy poziom postrzeganego stresu.
Kohorty CN: linia podstawowa/początkowa, miesiące 24 i 48. Kohorty MCI: linia podstawowa/początkowa, miesiące 12, 24, 36 i 48. Kohorty DEM: linia podstawowa/początkowa, miesiące 12 i 24.
Szybkość zmian funkcji poznawczych mierzona za pomocą testu Reya Auditory Verbal Learning Test (AVLT)
Ramy czasowe: Kohorty CN: linia podstawowa/początkowa, miesiące 24 i 48. Kohorty MCI: linia podstawowa/początkowa, miesiące 12, 24, 36 i 48. Kohorty DEM: linia podstawowa/początkowa, miesiące 12 i 24.
AVLT to zadanie oparte na liście, które ocenia wiele parametrów poznawczych związanych z uczeniem się i pamięcią.
Kohorty CN: linia podstawowa/początkowa, miesiące 24 i 48. Kohorty MCI: linia podstawowa/początkowa, miesiące 12, 24, 36 i 48. Kohorty DEM: linia podstawowa/początkowa, miesiące 12 i 24.
Tempo zmian funkcji poznawczych mierzone testem tworzenia śladów: A i B
Ramy czasowe: Kohorty CN: linia podstawowa/początkowa, miesiące 24 i 48. Kohorty MCI: linia podstawowa/początkowa, miesiące 12, 24, 36 i 48. Kohorty DEM: linia podstawowa/początkowa, miesiące 12 i 24.
Te dwa testy przechodzą od numerycznej łamigłówki typu „połącz kropki” do bardziej wymagającej zmiany kolejności alfanumerycznej. Chociaż zarówno część A, jak i B zależą od umiejętności wzrokowo-ruchowych i percepcyjnych, część B wymaga również znacznej elastyczności poznawczej w przechodzeniu od zestawów liczb do zestawów liter pod presją czasu.
Kohorty CN: linia podstawowa/początkowa, miesiące 24 i 48. Kohorty MCI: linia podstawowa/początkowa, miesiące 12, 24, 36 i 48. Kohorty DEM: linia podstawowa/początkowa, miesiące 12 i 24.
Szybkość zmian funkcji poznawczych mierzona za pomocą oceny klinicznej demencji (CDR)
Ramy czasowe: Kohorty CN: badanie przesiewowe/początkowe, miesiące 24 i 48. Kohorty MCI: badanie przesiewowe/początkowe, miesiące 12, 24, 36 i 48. Kohorty DEM: badanie przesiewowe/początkowe, miesiące 12 i 24.
Kliniczna ocena demencji (CDR) opisuje pięć stopni upośledzenia wydajności w każdej z 6 kategorii funkcji poznawczych, w tym pamięci, orientacji, osądu i rozwiązywania problemów, spraw społecznych, domu i hobby oraz opieki osobistej. Upośledzenie ocenia się na skali, w której brak = 0, wątpliwe = 0,5, łagodne = 1, umiarkowane = 2 i poważne = 3. Wyższy wynik wskazuje na większe upośledzenie.
Kohorty CN: badanie przesiewowe/początkowe, miesiące 24 i 48. Kohorty MCI: badanie przesiewowe/początkowe, miesiące 12, 24, 36 i 48. Kohorty DEM: badanie przesiewowe/początkowe, miesiące 12 i 24.
Tempo zmian funkcji poznawczych mierzone kwestionariuszem oceny czynności życia codziennego (ADL) (FAQ)
Ramy czasowe: Kohorty CN: linia podstawowa/początkowa, miesiące 24 i 48. Kohorty MCI: linia podstawowa/początkowa, miesiące 12, 24, 36 i 48. Kohorty DEM: linia podstawowa/początkowa, miesiące 12 i 24.
Na podstawie wywiadu z opiekunem lub wykwalifikowanym partnerem ocenia się zdolność uczestnika do wykonywania dziesięciu złożonych czynności życia codziennego.
Kohorty CN: linia podstawowa/początkowa, miesiące 24 i 48. Kohorty MCI: linia podstawowa/początkowa, miesiące 12, 24, 36 i 48. Kohorty DEM: linia podstawowa/początkowa, miesiące 12 i 24.
Szybkość zmian funkcji poznawczych mierzona za pomocą Inwentarza Neuropsychiatrycznego (NPI)
Ramy czasowe: Kohorty CN i MCI: wartość wyjściowa/początkowa, miesiące 12, 24, 36 i 48. Kohorty DEM: wartość wyjściowa/początkowa, miesiące 12, 24 i 36.

Inwentarz Neuropsychiatryczny (NPI) jest dobrze zweryfikowanym, rzetelnym, wielopunktowym narzędziem do oceny psychopatologii w AD na podstawie wywiadu z opiekunem lub wykwalifikowanym partnerem badania. NPI ocenia zarówno częstość, jak i nasilenie 12 cech neuropsychiatrycznych, w tym: urojenia, omamy, pobudzenie/agresja, dysforia, niepokój, euforia, apatia, rozhamowanie, drażliwość/chwiejność, nieprawidłowe zachowanie motoryczne, zaburzenia snu i apetytu/odżywiania.

Oceny częstości wahają się od 1 (sporadycznie, rzadziej niż raz w tygodniu) do 4 (bardzo częste, stale obecne); nasilenie od 1 (łagodne), 2 (umiarkowane) i 3 (poważne) oraz dystres od 0 (brak dystresu) do 5 (bardzo poważny/ekstremalny dystres). Dla każdej domeny behawioralnej istnieją 4 wyniki: częstotliwość, dotkliwość, wynik domenowy (częstotliwość x dotkliwość) i niepokój opiekuna. Wynik całkowity to suma wyników wszystkich domen. Wynik dystresu nie jest uwzględniany w całkowitym wyniku NPI.
Kohorty CN i MCI: wartość wyjściowa/początkowa, miesiące 12, 24, 36 i 48. Kohorty DEM: wartość wyjściowa/początkowa, miesiące 12, 24 i 36.
Szybkość zmian funkcji poznawczych mierzona za pomocą Inwentarza Neuropsychiatrycznego Q (NPI-Q)
Ramy czasowe: Kohorty CN i MCI: wartość wyjściowa/początkowa, miesiące 12, 24, 36 i 48. Kohorty DEM: wartość wyjściowa/początkowa, miesiące 12, 24 i 36.

Inwentarz Neuropsychiatryczny Q został zaprojektowany jako wersja Inwentarza Neuropsychiatrycznego (NPI), którą można było przeprowadzić szybciej i przez telefon. NPI-Q mierzy obciążenie 12 neuropsychiatrycznymi objawami demencji: urojenia, halucynacje, pobudzenie/agresja, depresja/dysforia, niepokój, uniesienie/euforia, apatia/obojętność, odhamowanie, drażliwość/chwiejność, zaburzenia ruchowe, zachowania nocne i apetyt /jedzenie.

Oceny częstości wahają się od 1 (sporadycznie, rzadziej niż raz w tygodniu) do 4 (bardzo częste, stale obecne); nasilenie od 1 (łagodne), 2 (umiarkowane) i 3 (poważne) oraz dystres od 0 (brak dystresu) do 5 (bardzo poważny/ekstremalny dystres). Dla każdej domeny behawioralnej istnieją 4 wyniki: częstotliwość, dotkliwość, wynik domenowy (częstotliwość x dotkliwość) i niepokój opiekuna. Wynik całkowity to suma wyników wszystkich domen. Wynik dystresu nie jest uwzględniany w całkowitym wyniku NPI.
Kohorty CN i MCI: wartość wyjściowa/początkowa, miesiące 12, 24, 36 i 48. Kohorty DEM: wartość wyjściowa/początkowa, miesiące 12, 24 i 36.
Tempo zmian funkcji poznawczych mierzone za pomocą krótkiej formy Geriatrycznej Skali Depresji (GDS).
Ramy czasowe: Kohorty CN: badanie przesiewowe/początkowe, miesiące 24 i 48. Kohorty MCI: badanie przesiewowe/początkowe, miesiące 12, 24, 36 i 48. Kohorty DEM: badanie przesiewowe/początkowe, miesiące 12 i 24.
Krótka forma GDS to skala samoopisowa przeznaczona do badania przesiewowego objawów depresji u osób starszych. Ocena jest przeprowadzana przez personel kliniki na uczestniku badania i składa się z 15 pytań, na które uczestnik musi odpowiedzieć tak lub nie na podstawie tego, jak się czuł w ciągu ostatniego tygodnia. Odpowiedzi na 5 pozycji są zorientowane negatywnie na depresję (np. Czy czujesz się pełen energii?), a na 10 pozytywnie (np. Czy często czujesz się bezradny?). Za każdą odpowiednią pozytywną lub negatywną odpowiedź wskazującą na objawy depresji przyznawany jest jeden punkt, co daje łącznie 15 punktów. Chociaż w różnych badaniach uzyskano różne czułości i specyficzności, dla celów klinicznych łączny wynik 0-5 uważa się za prawdopo- dobny, a wyniki 6-15 uważa się za bardziej podatny na depresję.
Kohorty CN: badanie przesiewowe/początkowe, miesiące 24 i 48. Kohorty MCI: badanie przesiewowe/początkowe, miesiące 12, 24, 36 i 48. Kohorty DEM: badanie przesiewowe/początkowe, miesiące 12 i 24.
Zmiana odkładania się amyloidu mierzona za pomocą florbetabenu
Ramy czasowe: Kohorty CN i MCI: wartość wyjściowa/początkowa, miesiące 24 i 48. Kohorty DEM: wartość wyjściowa/początkowa oraz miesiąc 24 i 36.
Kohorty CN i MCI: wartość wyjściowa/początkowa, miesiące 24 i 48. Kohorty DEM: wartość wyjściowa/początkowa oraz miesiąc 24 i 36.
Zmiana odkładania się amyloidu mierzona za pomocą NAV4694
Ramy czasowe: Kohorty CN i MCI: wartość wyjściowa/początkowa, miesiące 24 i 48. Kohorty DEM: wartość wyjściowa/początkowa oraz miesiąc 24 i 36.
Kohorty CN i MCI: wartość wyjściowa/początkowa, miesiące 24 i 48. Kohorty DEM: wartość wyjściowa/początkowa oraz miesiąc 24 i 36.
Zmiana odkładania się amyloidu mierzona za pomocą florbetapiru
Ramy czasowe: Kohorty CN i MCI: wartość wyjściowa/początkowa, miesiące 24 i 48. Kohorty DEM: wartość wyjściowa/początkowa oraz miesiąc 24 i 36.
Kohorty CN i MCI: wartość wyjściowa/początkowa, miesiące 24 i 48. Kohorty DEM: wartość wyjściowa/początkowa oraz miesiąc 24 i 36.
Zmiana odkładania się tau mierzona za pomocą flortaucipiru
Ramy czasowe: Kohorty CN i MCI: wartość wyjściowa/początkowa, miesiące 24 i 48. Kohorty DEM: wartość wyjściowa/początkowa oraz miesiąc 24 i 36.
Kohorty CN i MCI: wartość wyjściowa/początkowa, miesiące 24 i 48. Kohorty DEM: wartość wyjściowa/początkowa oraz miesiąc 24 i 36.
Zmiana osadzania tau mierzona za pomocą MK-6240
Ramy czasowe: Kohorty CN i MCI: wartość wyjściowa/początkowa, miesiące 24 i 48. Kohorty DEM: wartość wyjściowa/początkowa oraz miesiąc 24 i 36.
Kohorty CN i MCI: wartość wyjściowa/początkowa, miesiące 24 i 48. Kohorty DEM: wartość wyjściowa/początkowa oraz miesiąc 24 i 36.
Zmiana odkładania się tau mierzona za pomocą PI-2620
Ramy czasowe: Kohorty CN i MCI: wartość wyjściowa/początkowa, miesiące 24 i 48. Kohorty DEM: wartość wyjściowa/początkowa oraz miesiąc 24 i 36.
Kohorty CN i MCI: wartość wyjściowa/początkowa, miesiące 24 i 48. Kohorty DEM: wartość wyjściowa/początkowa oraz miesiąc 24 i 36.
Zmiana β-peptydu amyloidu (Aβ) 40 (Aβ40) w płynie mózgowo-rdzeniowym (CSF)
Ramy czasowe: Kohorty CN i MCI: wartość wyjściowa/początkowa, miesiące 24 i 48. Kohorty DEM: wartość wyjściowa/początkowa oraz miesiąc 24 i 36.
Próbki płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF) zostaną użyte do pomiaru poziomu β-peptydu amyloidu (Aβ) 40. CSF Aβ40 jest kluczowym biomarkerem choroby Alzheimera (AD), który odzwierciedla patologiczną agregację amyloidu w mózgu.
Kohorty CN i MCI: wartość wyjściowa/początkowa, miesiące 24 i 48. Kohorty DEM: wartość wyjściowa/początkowa oraz miesiąc 24 i 36.
Zmiana β-peptydu amyloidu (Aβ) 42 (Aβ42) w płynie mózgowo-rdzeniowym (CSF)
Ramy czasowe: Kohorty CN i MCI: wartość wyjściowa/początkowa, miesiące 24 i 48. Kohorty DEM: wartość wyjściowa/początkowa oraz miesiąc 24 i 36.
Próbki płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF) zostaną użyte do pomiaru poziomu β-peptydu amyloidu (Aβ) 42. CSF Aβ42 jest kluczowym biomarkerem choroby Alzheimera (AD), który odzwierciedla patologiczną agregację amyloidu w mózgu.
Kohorty CN i MCI: wartość wyjściowa/początkowa, miesiące 24 i 48. Kohorty DEM: wartość wyjściowa/początkowa oraz miesiąc 24 i 36.
Zmiana poziomu całkowitego Tau w płynie mózgowo-rdzeniowym (CSF).
Ramy czasowe: Kohorty CN i MCI: wartość wyjściowa/początkowa, miesiące 24 i 48. Kohorty DEM: wartość wyjściowa/początkowa oraz miesiąc 24 i 36.
Próbki płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF) zostaną wykorzystane do pomiaru poziomu całkowitego białka tau w mózgu w celu oceny wpływu na białko tau w mózgu jako istotny biomarker choroby Alzheimera (AD).
Kohorty CN i MCI: wartość wyjściowa/początkowa, miesiące 24 i 48. Kohorty DEM: wartość wyjściowa/początkowa oraz miesiąc 24 i 36.
Zmiana poziomu fosfo-tau w płynie mózgowo-rdzeniowym (CSF) 181
Ramy czasowe: Kohorty CN i MCI: wartość wyjściowa/początkowa, miesiące 24 i 48. Kohorty DEM: wartość wyjściowa/początkowa oraz miesiąc 24 i 36.
Próbki płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF) zostaną wykorzystane do pomiaru poziomów białka fosfo-tau 181 w mózgu w celu oceny wpływu na białko tau mózgu jako istotny biomarker choroby Alzheimera (AD).
Kohorty CN i MCI: wartość wyjściowa/początkowa, miesiące 24 i 48. Kohorty DEM: wartość wyjściowa/początkowa oraz miesiąc 24 i 36.
Zmiana struktury mózgu za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI)
Ramy czasowe: Kohorty CN i MCI: badanie przesiewowe/początkowe, miesiące 24 i 48. Kohorty DEM: badanie przesiewowe/początkowe i miesiąc 24 i 36.
Kohorty CN i MCI: badanie przesiewowe/początkowe, miesiące 24 i 48. Kohorty DEM: badanie przesiewowe/początkowe i miesiąc 24 i 36.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Southern California

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)
Northern California Institute of Research and Education
Alzheimer's Therapeutic Research Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Ronald Petersen, MD, PHD, Mayo Clinic
  • Główny śledczy: Paul Aisen, MD, USC Alzheimer's Therapeutic Research Institute (ATRI)
  • Dyrektor Studium: Michael Weiner, MD, University of California, San Francisco

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ATRI-011
  • U19AG024904 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Neuraceq

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj