Az enyhe és közepes fokú gyermekkori szorongás kezelésére szolgáló lépcsőzetes gondozási modell kezdeti értékelése az alapellátásban

BEVEZETÉS Svédországban a szorongás a leggyakoribb oka az első vonalbeli mentális egészséggel (FLMH) való kapcsolatfelvételnek. A szorongásos zavarok negatív hatásokkal járnak az élet számos területén, például az iskolai működésben, a kortárs kapcsolatokban és a családi életben. A gyermekek szorongásos zavarai számos nemkívánatos jövőbeli eseményt is előrevetítenek, mint például a depresszió, az alkohol- és kábítószer-visszaélés, az öngyilkossági kísérletek és a fiatal felnőttkori pénzügyi problémák. Sürgős feladat a bizonyítékokon alapuló beavatkozásokhoz (EBI) való hozzáférés növelése a gyermekek és serdülők szorongása esetén. Manapság csak néhány életet zavaró szorongásos gyermek és serdülő vesz igénybe mentálhigiénés szolgáltatásokat.

A CBT egy olyan kezelés, amely általában magában foglalja a viselkedési és gondolkodási minták megváltoztatását. Számos tanulmány talált bizonyítékot a CBT hatékonyságára a gyermeki szorongás kezelésében, de jellemzően ezeket a kezelési programokat pszichiátriai környezetben való használatra fejlesztették ki. Az FLMH feladat az enyhe vagy közepesen súlyos mentális egészségügyi problémákkal küzdő gyermekek és serdülők (és szüleik) korai beavatkozásaira (megelőzésre és kezelésre) összpontosít. Az FLMH-szolgálatok számára kihívást jelentett a szorongásos EBI-k azonosítása, amelyek megfelelnek pácienseik és szervezetük igényeinek, mivel a rendelkezésre álló EBI-ket szinte kizárólag a pszichiátriai területen (azaz a szakellátásban) értékelték, nem pedig az alapellátást szem előtt tartva. . A probléma megoldására az FLMH-szolgáltatások néha teljes hosszúságú EBI-t kínálnak, bár ez nem illeszkedik jól az alapellátási környezetbe (jellemzően a 10 alkalomból álló CBT csoportos Cool Kids program). Illetve gyakrabban lerövidítik a beavatkozást annak ellenére, hogy hiányzik az empirikus alátámasztás arról, hogy ez megtehető-e fenntartott kezelési hatékonyság mellett.

Csak azért, mert egy beavatkozás bizonyítékokon alapul, nem mindig illeszkedik zökkenőmentesen egy bizonyos gondozási környezetbe. Az a kontextus, amelyben a beavatkozást kidolgozták és tesztelték, gyakran lényegesen eltér attól, ahol azt alkalmazzák. Például a személyzet képzése, az erőforrások és a betegek jellemzői eltérőek lehetnek. Ezek az egészségügyi kontextusok közötti különbségek azt jelentik, hogy az EBI-ket gyakran hozzá kell igazítani az új kontextushoz. Az FLMH irányelveiben a CBT a javasolt beavatkozás a gyermekek és serdülők szorongása esetén. Ezek az irányelvek azonban átfogó, jellemzően tíz vagy több alkalomból álló beavatkozásokra vonatkoznak, amelyeket nyilvánvaló klinikai rendellenességekkel küzdő gyermekek számára fejlesztettek ki. Következésképpen a CBT-nek az FLMH-n belüli biztosítása dilemmát jelent, amely azzal kapcsolatos, hogy a beavatkozásnak mennyiben kell megfelelnie az eredeti verziónak, és hogy a helyi ellátási kontextusban az erőforrás-korlátozásokra és lehetőségekre adott válaszok milyen mértékben változtathatók meg a kezelés elfogadhatóságának fenntartása mellett. és a hatékonyság.

A közelmúltban a nyomozók strukturált társ-kreatív megközelítést alkalmaztak a CBT-beavatkozás kidolgozására az FLMH számára a jelenlegi projekt előkészítéseként. A nyomozók workshopokat tartottak a gyermekkori szorongásos CBT szakértőivel, valamint klinikusokkal és három FLMH osztály vezetőivel. A nyomozók interjút készítettek olyan szülőkkel is, akiknek tapasztalatuk volt a gyermekkori szorongásos CBT-ben való részvételről (gyermekükkel együtt). Ezen információk alapján a kutatók kifejlesztették a "Step by Step" nevű kezelést, amely egy lépcsőzetes ellátási megközelítés a szorongás kezelésére az alapellátáson belül. Az elmúlt hónapok során a nyomozók előzetesen tesztelték a Step-by-Step elfogadhatóságát, megfelelőségét és megvalósíthatóságát egy FLMH-egységnél, amelyből 4 résztvevő volt. A beavatkozás befejezése után egyéni kvalitatív interjúkat készítettek terapeutákkal, részt vevő gyerekekkel és gondozókkal. Az interjúk adatait tematikus elemzéssel elemeztük.

CÉLKITŰZÉSEK E kutatási projekt átfogó célja, hogy növelje a bizonyítékokon alapuló pszichológiai kezelések elérhetőségét az alapellátásban kezelt szorongásos gyermekek számára.

Elsődleges cél: A Step-by-Step kezelés tesztelése a Cool Kids-hez (egy bizonyítékokon alapuló kezelés) összehasonlítva egy randomizált kísérleti vizsgálatban (N=36), a vizsgálati terv megvalósíthatóságának feltárása érdekében.

Másodlagos cél: Előzetes adatok biztosítása az elfogadhatóságról és a klinikai hatékonyságról.

A PROJEKT LEÍRÁSA Kontrollcsoport indoklása: A kontrollállapot típusának megválasztása egy pszichológiai beavatkozás vizsgálatában számos tényezőtől függ, beleértve a betegséget és annak jellemzőit, a fejlődési szakaszt, a vizsgálat célját és a rendelkezésre álló erőforrásokat. A nyomozók a következő okok miatt döntöttek a Cool Kids mellett: (a) A nyomozókat érdekli a Step-by-Step és a Cool Kids összehasonlítása, hogy egy jövőbeni nagyobb vizsgálat során lássák, a Lépésről lépésre nem rosszabb, mint egy ( átfogó) bizonyítékokon alapuló kezelés. (b) A Cool Kids a gyermekkori szorongás leggyakrabban alkalmazott kezelési módja Svédországban (mind az alapellátásban, mind a gyermek- és serdülőpszichiátriában). (c) A várólista nem lenne etikus választás, mivel hatékony kezelési lehetőségek állnak rendelkezésre a gyermekek szorongására.

Tanulmányi környezet: A projekt négy svédországi FLMH-egységben található.

Erőelemzés: A tanulmány célja a megvalósíthatóság és az elfogadhatóság értékelése. A vizsgálók nem végeztek statisztikai erőszámítást, mivel nem kívánnak következtetéses statisztikákat felhasználni az elemzések során. 36 résztvevő lesz benne, ami három Step-by-Step csoportot és három Cool Kids csoportot jelent. A vizsgálók ezt a gyermekszámot megfelelőnek tartják ahhoz, hogy átfogó képet kapjunk a megvalósíthatóságról és az elfogadhatóságról. A vizsgálatot különböző FLMH-egységeken végezzük, amit a kutatók fontosnak tartanak a vizsgálati tervünk megvalósíthatóságának felméréséhez.

Adatgyűjtés: A demográfiai adatokat (pl. életkor, nem, a gondozók iskolai végzettsége, a gondozók és a gyermekek születési országa) az alaphelyzetben gyűjtik, és a minta jellemzőiben leíró módon összegzik. A kísérlet megvalósíthatósági adatait (pl. a felvett résztvevők száma, a beavatkozás és az értékelések elvégzésének aránya) összegyűjtik és leíró statisztikák segítségével összegzik. A klinikus által minősített szorongást egy képzett FLMH-terapeuta kezeli a kiinduláskor a randomizálás előtt. A beavatkozás után (amely 12 héttel a beavatkozás kezdete után definiálható) a klinikus által minősített szorongást egy képzett értékelő végzi, aki nem ismeri a kezelés elosztását. A gyermekek és a szülők által minősített szorongást a kiinduláskor és 12 héttel a beavatkozás megkezdése után értékelik.

Szűrési és toborzási eljárások: Az FLMH-osztályon az első látogatáskor a gondozó(k) és a gyermek találkozik egy terapeutával. A terapeuta jellemzően információkat gyűjt a gyermek kórtörténetéről (beleértve a lehetséges korábbi mentális egészségügyi problémákat), felméri a mentális szorongás súlyosságát és a gyermek globális funkcióját. Ha az alkalmassági feltételek teljesülnek, a gyermek és a gondozó(k) írásos és szóbeli tájékoztatást kapnak a vizsgálatról, és lehetőséget kapnak, hogy kérdéseket tegyenek fel a vizsgálattal kapcsolatban. Ha érdeklődik a részvétel iránt, minden gondozótól és a gyermektől írásos beleegyezést kell kérni. Ha nem jogosult vagy nem érdeklődik a részvétel iránt, a betegek rendszeres ellátást kapnak az FLMH-osztályon (amely magában foglalhatja a Cool Kids programot vagy a nem manuális egyéni CBT-t). Ha kapcsolatba kell lépni a pszichiátriai szakellátással és/vagy az FLMH-n kívüli más szervezetekkel (azaz szociális szolgálattal vagy iskolával), a családokat az FLMH osztályok szokásos rutinjai szerint irányítják.

Randomizálás, beiratkozás és maszkolás: A résztvevőket 1:1 arányban randomizáljuk a Step-by-Step vagy a Cool Kids programba. A randomizálási és maszkolási eljárásokat a kutatócsoport egy olyan kutatója végzi, aki nem vesz részt a vizsgálat klinikai vonatkozásaiban. Minden FLMH egység 12 lepecsételt borítékot kap hat lépésről lépésre és hat Cool Kids kiosztással 1-12 között. A vizsgálók blokk-véletlenszerűsítést alkalmaznak, 2 és 4 (véletlenszerűen változó) blokkmérettel. A randomizációt számítógépes véletlenszám-generátor segítségével generálják.

Képzés és megfigyelés: Minden értékelő/terapeuta megfelelő képzésben részesül a próba megkezdése előtt. Az értékelőket (azaz az FLMH-egységek összes értékelőjét és az utánkövető értékelőket) Albin Isaksson doktorandusz és pszichológus tanítja a PARS-ben. A Cool Kids terapeutái 2 napos képzésen vehetnek részt a Skåne által minősített "oktatók képzése" által a Skåne gyermek- és serdülőpszichiátrián. A Step-by-Step terapeuták fél napos képzésben vesznek részt pszichológusok által a Gustavsbergs egészségügyi központban (akiknek van tapasztalatuk a Step-by-Step kisléptékű tesztelésben). A kezelési útmutatók betartását a hangfelvételek 25%-ának véletlenszerű kiválasztásával független értékeléssel értékelik. A protokoll megsértését rögzítjük.

A PRÓBA VÉGE A próba akkor ér véget, amikor a végső résztvevőre vonatkozóan összegyűjtötték a végső adatokat (a 12 hetes értékelésnél). A résztvevők bármikor kiléphetnek a vizsgálatból. A visszalépést követően a résztvevőket nem kérik további intézkedések megtételére, de nem kötelező visszajelzést kell adniuk a visszalépés okáról. Ezt az okot (ha megadják) a rendszer jelentési célból naplózza. A visszavont résztvevőket nem pótolják a tárgyaláson.

Az eredményeket a próbaidőszak végéig nem elemezzük, és ezért nem fognak alapul venni a kutatás leállítására vonatkozó döntéseket. Mivel a kutatás rendszeres első vonalbeli műtétek keretében zajlik, a szakmai kötelezettségeket és az egységek rutinjait követik a betegbiztonsággal kapcsolatos kérdések kezelésében. Ha az értékelés során, egy folyamatban lévő beavatkozás során vagy egy beavatkozás befejezésével összefüggésben más ellátási szintű ellátásra (pl. súlyos pszichiátriai problémák esetén) vagy más szerv beavatkozására (pl. szülő bántalmazása miatt) előfordul, erőszaknak vagy elhanyagolásnak van kitéve) a résztvevőket a megfelelő ügynökséghez irányítják vagy irányítják.

ADATKEZELÉS A vizsgálat adatkezelésének minden vonatkozása megfelel az általános adatvédelmi rendeletnek és a helyes klinikai gyakorlatnak.

Adatgyűjtés és -kezelés: A hangfelvételeket biztonságos szerveren tároljuk. A kísérleti vizsgálatba való bevonást követően minden résztvevő kap egy azonosító számot, amely a nevet és a társadalombiztosítási számot helyettesíti. Létrejön egy kódkulcs, amely a résztvevő azonosítóját és a kapcsolódó adatokat összekapcsolja a résztvevő személyes adataival. Mivel a vizsgálatot klinikai környezetben végzik, a feljegyzéseket az orvosi feljegyzésekben szokásos rutinszerűen rögzítik. Minden adatgyűjtést a projekt felelős kutatója és PhD-hallgatója felügyel.

BASS: BASS az adatgyűjtő eszköz neve. A BASS-t mind a klinikus által értékelt/összegyűjtött információk kézi bevitelére, mind a gyermekek és szülők által bejelentett kérdőívek távoli (interneten keresztüli) adására használják. A fenti módszertől függetlenül minden adat ugyanabba az adatbázisba kerül.