Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Olasz Regiszter krónikus hasnyálmirigy-gyulladás (ITARECIPE)

2023. február 8. frissítette: Associazione Italiana per lo Studio del Pancreas

Registro Italiano Pancreatite Cronica

Az ITARECIPE egy többközpontú nemzeti nyilvántartás, amely a krónikus hasnyálmirigy-gyulladás diagnózisának és evolúciójának tanulmányozására szolgál.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A krónikus hasnyálmirigy-gyulladás (PC) viszonylag ritka betegség (45/100 000 lakosság) Olaszországban, heterogén etiológiával, klinikai előzményekkel és kezeléssel.

A betegeket különböző szakorvosoknak kell ellátniuk, de szinte mindig a gasztroenterológus a központi szerepe a diagnózisban és a kezelésben.

A tanulmány lesz az első nemzeti nyilvántartás, amely leendő, és adatokat fog gyűjteni a betegség történetéről és annak kimeneteléről.

Az adatok gyűjtése elektronikus adatgyűjtési űrlapon (e-CRF) történik, amelyet a szponzor (AISP) bocsát a Résztvevő Központok rendelkezésére.

A beíratott betegek új diagnózisok vagy olyan betegek utóellenőrzési vizitjei, akiknek a diagnózisa már legalább 1 évvel a szóban forgó vizsgálathoz való tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírása előtt történt: csak a diagnózisra és az aláírást megelőző utóvizsgálatokra vonatkozó adatok a beleegyezés visszamenőlegesen (legfeljebb egy éven belül) begyűjtésre kerül.

A vizsgálatba bevont központokban felkeresett betegek adatait prospektíven gyűjtik.

Az első vizitek mellett adatokat gyűjtenek az egyes betegek klinikai szükségletei szerint ütemezett utóellenőrzésekről is, amelyek a betegség stádiumától függően eltérőek.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

1500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Milan, Olaszország, 20132
        • Toborzás
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden beteg, akinek:

  • új gyanúsított (mind a klinikai, mind a diagnosztikai értékelés, amely a standard kritériumok szerint feltételezi a diagnózist)
  • felállította a krónikus hasnyálmirigy-gyulladás diagnózisát, és hajlandóak megadni klinikai és anamnesztikus információkat.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor >/= 12 év;
  • „Határozott” vagy „valószínű” diagnózis az „M-ANNHEIM” kritériumok szerint;
  • A diagnózis első bizonyítéka a felvételt követő 12 hónapon belül.

Kizárási kritériumok:

  • Életkor < 12 év;
  • Ismert betegség anamnézisében, több mint 12 hónapig biztosan.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betegség progressziója
Időkeret: 5 év
Adatgyűjtés a betegség progressziójáról az orvosi, endoszkópos vagy sebészeti terápia szükségessége, a hasnyálmirigy exo-endokrin károsodásának kockázata, valamint a hasnyálmirigy- és extrapancreatikus szövődmények és a halálozás kockázata szempontjából.
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Associazione Italiana per lo Studio del Pancreas

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. október 10.

Elsődleges befejezés (Várható)

2027. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2027. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. február 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 8.

Első közzététel (Tényleges)

2023. február 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. február 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 8.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ITARECIPE

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus hasnyálmirigy-gyulladás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahrain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel