Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Det italienske register for kronisk pancreatitis (ITARECIPE)

8. februar 2023 opdateret af: Associazione Italiana per lo Studio del Pancreas

Registro Italiano Pancreatite Cronica

ITARECIPE er et multicenter nationalt register designet til at studere diagnosen og udviklingen af ​​kronisk pancreatitis

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Kronisk pancreatitis (PC) er en relativt sjælden sygdom (45/100.000 indbyggere) i Italien med heterogen ætiologi, klinisk historie og behandling.

Patienterne skal behandles af forskellige specialister, men næsten altid er gastroenterologen central i diagnosticering og behandling.

Studiet vil være det første nationale register, prospektivt og vil indsamle data om sygdommens historie og dens udfald.

Data vil blive indsamlet gennem en elektronisk dataindsamlingsformular (e-CRF), som sponsoren (AISP) stiller til rådighed for de deltagende centre.

Patienter tilmeldt vil være både nye diagnoser eller opfølgningsbesøg af patienter med en diagnose, der allerede er stillet højst 1 år før underskrivelsen af ​​informeret samtykke til den pågældende undersøgelse: kun data om diagnosen og opfølgningsbesøg forud for underskrivelsen af det informerede samtykke vil blive indsamlet med tilbagevirkende kraft (højst et år).

Data fra patienter besøgt i de centre, der er inkluderet i undersøgelsen, vil blive indsamlet prospektivt.

Ud over de første besøg vil der også blive indsamlet data om opfølgningsbesøg, der er planlagt i henhold til den enkelte patients kliniske behov, som er forskellige alt efter sygdomsstadiet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italien
      • Milan, Italien, 20132
        • Rekruttering
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter med:

  • en ny mistanke (både klinisk og/eller diagnostisk evaluering, der angiver en formodet diagnose i henhold til standardkriterier)
  • etableret diagnose af kronisk pancreatitis og villige til at give deres kliniske og anamnestiske oplysninger.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >/= 12 år;
  • Diagnose "bestemt" eller "sandsynlig" i henhold til "M-ANNHEIM" kriterierne;
  • Første tegn på diagnose inden for 12 måneder efter tilmelding.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 12 år;
  • Anamnese med kendt sygdom med sikkerhed i > 12 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygdomsprogression
Tidsramme: 5 år
Indsamling af data om sygdomsprogression med hensyn til behovet for medicinsk, endoskopisk eller kirurgisk behandling, risikoen for pancreas exo-endokrine svigt og risikoen for udvikling af pancreas og ekstrapancreatiske komplikationer og død.
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Associazione Italiana per lo Studio del Pancreas

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2027

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ITARECIPE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk pancreatitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner