Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A prednizon hatékonysága és biztonságossága Huaiqihuang granulátummal kombinálva primer nephrosis szindrómában gyermekeknél

2024. június 20. frissítette: Jianhua Zhou

Hasonlítsa össze a Huaiqihuang granulátummal kombinált prednizon hatékonyságát és biztonságosságát a levamizollal kombinált primer nephrosis szindrómában gyermekeknél: Leendő, többközpontú, randomizált, kettős vak, nem alsóbbrendűségi vizsgálat

Ez a nem inferioritási vizsgálat célja a prednizon és Huaiqihuang Granule kombináció hatékonyságának összehasonlítása a levamizollal kombinált prednizonnal szemben a primer nephrosis szindróma (PNS) kezelésében gyermekeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A nefrotikus szindróma (NS) a leggyakoribb glomeruláris betegség gyermekeknél, előfordulási gyakorisága 1,15-16,9 100 000 gyerekre. A gyermekek átlagosan 2-3 éves korban jelentkeznek a betegséggel, fiúknál kétszer gyakrabban fordul elő. Az NS-ben szenvedő gyermekek több mint 90%-a reagál a kortikoszteroid-kezelésre, és a jelenlegi gyakorlat szerint a legtöbb beteget empirikusan prednizonnal kezelik. A kezdeti sikeres kezelést követően azonban a szteroidérzékeny NS-ben szenvedő gyermekek körülbelül 80%-ánál olyan betegség jelentkezik, amely további prednizon kezelést tesz szükségessé. A betegek körülbelül 50%-ánál gyakori kiújulás vagy szteroidfüggő. Ezenkívül a kortikoszteroidok hosszú távú alkalmazása számos mellékhatással jár, például elhízással, cukorbetegséggel és magas vérnyomással.

A hagyományos kínai orvoslás egyedülálló szerepet játszik az immunrendszer és a veseműködés fokozásában. A Huaiqihuang granulátum Trametes robiniophila Murr, Fructus Lycii és Polygonatum sibiricum fajokból áll. Kínában az elsődleges nefrotikus szindróma (PNS) kezelésére alkalmazták. Korábbi vizsgálatok kimutatták, hogy a Huaiqihuang granulátum kortikoszteroidokkal kombinálva jelentősen csökkentheti a PNS visszaesését és fertőzési arányát, és a gyermekek jól tolerálták. Ez a nem inferioritási vizsgálat célja a prednizon és Huaiqihuang Granule kombináció hatékonyságának összehasonlítása a levamizollal kombinált prednizonnal a PNS kezelésében gyermekeknél.

Ebben a tanulmányban körülbelül 20 kutatóközpont vesz részt. Összesen 402 résztvevőt osztanak két csoportra (az intervenciós csoportra és a kontrollcsoportra), 1:1 arányban. Az intervenciós csoport Prednizont, Huaiqihuang granulátumot és Levamizol placebót, a kontrollcsoport pedig Prednizont, Levamizolt és Huaiqihuang granulátum placebót kap. A betegfelvétel tervezett időtartama 2 év, a vizitek teljes időtartama 6 hónap lesz. A beiratkozást követően a résztvevőket a vizsgálat végéig (6 hónapig) nyomon követik, a második relapszusig, szteroidrezisztenssé fejlődnek, elvesznek a követés miatt, kivonják őket a vizsgálatból bármilyen okból, vagy meghalnak, attól függően, hogy melyik következik be előbb.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

402

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kína
        • Toborzás
        • Anhui Children's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Fang Deng
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kína
        • Toborzás
        • Children's Hospital of Chongqing Medical University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Mo Wang
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kína
        • Toborzás
        • Fujian Children's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Zihua Yu
      • Fuzhou, Fujian, Kína
        • Toborzás
        • People's Liberation Army Joint Logistics Force No. 900 Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Xiaojing Nie
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína
        • Toborzás
        • The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Xiaoyun Jiang
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kína
        • Toborzás
        • Hebei Children's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Dongfeng Zhang
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kína
        • Toborzás
        • Harbin Children's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Fang Ning
    • Henan
      • Xinxiang, Henan, Kína
        • Toborzás
        • The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Ziming Han
      • Zhengzhou, Henan, Kína
        • Toborzás
        • Henan Children's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Cuihua Liu
      • Zhengzhou, Henan, Kína
        • Toborzás
        • The first affliated hospital of ZhengZhou University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jianhua Zhang
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kína
        • Toborzás
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jianhua Zhou
      • Wuhan, Hubei, Kína
        • Toborzás
        • Wuhan Children's Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Kapcsolatba lépni:
          • Xiaowen Wang
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kína
        • Toborzás
        • Hunan Children's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Zhihui Li
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Kína
        • Toborzás
        • Children's Hospital of Soochow University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Xiaozhong Li
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kína
        • Toborzás
        • Baiqiu'en First Hospital of Jilin University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Kaishu Zhao
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Kína
        • Toborzás
        • Dalian Women and Children's Medical Centre
        • Kapcsolatba lépni:
          • Mei Han
      • Shenyang, Liaoning, Kína
        • Toborzás
        • Shengjing Hospital of China Medical University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Yue Du
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kína
        • Toborzás
        • Shandong Provincial Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Shunzhen Sun
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína
        • Toborzás
        • Shanghai Children's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Wenyan Huang
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kína
        • Toborzás
        • Shanxi Children's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Lijun Zhao
    • Sichuan
      • Chengde, Sichuan, Kína
        • Toborzás
        • West China Second Hospital of Sichuan University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Yuhong Tao
      • Chengdu, Sichuan, Kína
        • Toborzás
        • Chengdu Women's and Children's Central Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Shipin Feng
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kína
        • Toborzás
        • Tianjin Children's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Wenhong Wang
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Kína
        • Toborzás
        • Xinjiang Uiger Municipal People'S Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Feiyan Wang
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kína
        • Toborzás
        • Children's Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jianhua Mao
      • Ningbo, Zhejiang, Kína
        • Toborzás
        • Ningbo Women's and Children's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Xiaohui Qiao

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 1,5-18 év;
  • A bizonyítékokon alapuló útmutató a hormonérzékeny, kiújult/dependens nefrotikus szindróma diagnosztizálására és kezelésére gyermekeknél (2016) szerint a PNS-sel diagnosztizált gyermekek;
  • Beiratkozáskor a becsült glomeruláris filtrációs ráta (eGFR) ≥90 ml/perc/1,73 m2；
  • A beiratkozáskor a szérum albuminszint 30 g/l alatt van, és a reggeli vizelet fehérje 4+ vagy a vizelet albumin/kreatinin aránya (ACR) ≥2,0 g/g;
  • Önkéntesként részt vett ebben a vizsgálatban, és aláírta a beleegyezését. 8 évnél fiatalabb gyermekek esetében a törvényes gyámnak alá kell írnia a tájékozott beleegyező nyilatkozatot.

Kizárási kritériumok:

  • Gyermekek, akiket szteroid-rezisztens NS-ként diagnosztizáltak;
  • Azok a betegek, akik a felvétel előtt 3 hónapon belül prednizont, egyéb kortikoszteroidokat (például prednizolont, metilprednizolont) vagy immunszuppresszánsokat (takrolimuszt, mikofenolát-mofetilt, ciklosporin A-t, rituximabot, ciklofoszfamidot) kaptak;
  • lupus nephritis, hepatitis B-vel összefüggő nephritis, purpura nephritis és EB vírus, citomegalovírus (CMV) stb. által okozott másodlagos NS;
  • Kombinált autoimmun betegségek vagy elsődleges immunhiány vagy rosszindulatú daganatok esetén;
  • A szív- és érrendszer, a máj, a hematopoietikus rendszer, a mentális rendellenességek és más súlyos betegségek kombinált betegségeivel;
  • Súlyos fertőző betegségekkel (például tuberkulózissal) a múltban vagy jelenleg;
  • Humán immundeficiencia vírus (HIV), hepatitis B és/vagy C vírus (HBV, HCV) és egyéb aktív vírusfertőzések kombinált betegségeivel;
  • Cukorbetegség története;
  • Kóros májműködés: az alanin-aminotranszferáz és az aszpartát-aminotranszferáz szintje meghaladja a normál tartomány felső határának kétszeresét;
  • Részvétel más folyamatban lévő klinikai vizsgálatokban;
  • Egyéb okok, amelyeket a kutató alkalmatlannak tart a vizsgálatban való részvételre.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Prednizon, Huaiqihuang granulátum és Levamizol placebo
Ebben a csoportban a betegek Prednisone-t, Huaiqihuang granulátumot és Levamizol placebót kapnak.
Drog: Huaiqihuang granulátum
Huaiqihuang Granulátum, szájon át, ajánlott napi adag: testsúlyhoz
Drog: Prednizon
Prednizon, szájon át, ajánlott adag: 2 mg/ttkg/nap (maximum 60 mg/nap) 4 hétig, majd 2 mg/kg (maximum 60 mg) másnapokon a másik 4 hétben. Ha a betegek az adag csökkentése vagy megvonása során kiújultak, a betegek ismét 8 hétig prednizont kapnak [2 mg/ttkg/nap (maximum 60 mg/nap) 4 hétig, majd 2 mg/ttkg (maximum 60 mg) másnapokon. másik 4 hét]. Ha egy második relapszus is megfigyelhető, a betegek immunszuppresszánsokat kapnak, majd visszavonják a vizsgálatot.
Drog: Levamizol placebo
Levamizol placebo, 1,25 mg/kg. naponta egyszer. Folyamatos gyógyszeres kezelés a vizsgálat végéig (6 hónap), második relapszus, szteroidrezisztens fejlődés, nyomon követés miatt elveszett, a vizsgálatból való kivonás bármilyen okból, vagy halál, amelyik előbb következik be.
Placebo Comparator: Prednizon, Levamizol és Huaiqihuang granulátum placebo
Ebben a csoportban a betegek Prednizont, Levamizolt és Huaiqihuang granulátum placebót kapnak.
Drog: Prednizon
Prednizon, szájon át, ajánlott adag: 2 mg/ttkg/nap (maximum 60 mg/nap) 4 hétig, majd 2 mg/kg (maximum 60 mg) másnapokon a másik 4 hétben. Ha a betegek az adag csökkentése vagy megvonása során kiújultak, a betegek ismét 8 hétig prednizont kapnak [2 mg/ttkg/nap (maximum 60 mg/nap) 4 hétig, majd 2 mg/ttkg (maximum 60 mg) másnapokon. másik 4 hét]. Ha egy második relapszus is megfigyelhető, a betegek immunszuppresszánsokat kapnak, majd visszavonják a vizsgálatot.
Drog: Levamizol
Levamizol, 1,25 mg/kg. naponta egyszer. Folyamatos gyógyszeres kezelés a vizsgálat végéig (6 hónap), második relapszus, szteroidrezisztens fejlődés, nyomon követés miatt elveszett, a vizsgálatból való kivonás bármilyen okból, vagy halál, amelyik előbb következik be.
Drog: Huaiqihuang Granule placebo
Huaiqihuang Granule placebo, szájon át, ajánlott napi adag: testtömegre

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A remissziós arány fenntartása
Időkeret: A randomizáció kezdete 6 hónapos követésig
A vizsgálat végén azoknak a betegeknek az aránya, akiknél a vizeletfehérje negatív visszaesés nélkül maradt fenn (eltávolította azokat a betegeket, akiknél a prednizon kezelés első 4 hetében szteroidrezisztencia alakult ki).
A randomizáció kezdete 6 hónapos követésig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Remissziós idő az első relapszusig
Időkeret: A remisszió kezdete a kezelés után az első relapszusig, 6 hónapig értékelve
Azoknál a betegeknél, akik a kezelés után remissziót kaptak, a remisszió kezdetétől az első relapszusig eltelt idő
A remisszió kezdete a kezelés után az első relapszusig, 6 hónapig értékelve
A visszaesések száma
Időkeret: A randomizáció kezdete 6 hónapos követésig
A kezelés után remisszióban részesülő betegeknél a relapszusok száma betegenként
A randomizáció kezdete 6 hónapos követésig
Relapszusok aránya
Időkeret: A randomizáció kezdete 6 hónapos követésig
A kezelés után remisszióban részesülő betegek között a visszaeső betegek aránya
A randomizáció kezdete 6 hónapos követésig
A gyakori visszaesések előfordulása
Időkeret: A randomizáció kezdete 6 hónapos követésig
A kezelést követően remissziót elérő betegek között azoknak a betegeknek az aránya, akiknél több mint kétszer fordult elő relapszus a 6 hónapos követés során
A randomizáció kezdete 6 hónapos követésig
Fertőzési arány
Időkeret: A gyógyszeres kezelés megkezdése 6 hónapos követésig
A kezelés alatt fertőzést átélő betegek aránya. A fertőzések közé tartoznak a légúti fertőzések, a húgyúti fertőzések, a bőrfertőzések, a gyomor-bélrendszeri fertőzések és mások.
A gyógyszeres kezelés megkezdése 6 hónapos követésig
A kortikoszteroidok kumulatív adagja a testtömeg szerint módosítva
Időkeret: A kortikoszteroidok kezelésének megkezdése 6 hónapos követésig
A betegenkénti összes kortikoszteroid adag kilogrammonkénti kumulatív mennyisége
A kortikoszteroidok kezelésének megkezdése 6 hónapos követésig
A szérum kreatinin és a becsült glomeruláris filtrációs ráta (eGFR) változása a kezelés előtt és után
Időkeret: A randomizáció kezdete 6 hónapos követésig
A szérum kreatinin, eGFR szintjének változása az alapvonal és az utolsó vizsgálati eredmény között a követés során
A randomizáció kezdete 6 hónapos követésig
A szérum albumin változása a kezelés előtt és után
Időkeret: A randomizáció kezdete 6 hónapos követésig
A szérum albumin szintjének változása a kiindulási érték és az utolsó vizsgálati eredmény között a követés során
A randomizáció kezdete 6 hónapos követésig
A vizelet albumin/kreatinin arányának (ACR) változása a kezelés előtt és után
Időkeret: A randomizáció kezdete 6 hónapos követésig
A vizelet albumin/kreatinin arányának (ACR) szintjének változása a kiindulási érték és az utolsó vizsgálati eredmény között a követés során
A randomizáció kezdete 6 hónapos követésig
A 24 órás vizeletfehérje változása (több mint 3 éves betegeknél) a kezelés előtt és után
Időkeret: A randomizáció kezdete 6 hónapos követésig
A 24 órás vizeletfehérje szintjének változása (több mint 3 éves betegeknél) a kiindulási érték és az utolsó vizsgálati eredmény között a követés során
A randomizáció kezdete 6 hónapos követésig
A nemkívánatos események (AE) és súlyos nemkívánatos események (SAE) előfordulása és súlyossága
Időkeret: A randomizáció kezdete 6 hónapos követésig
A randomizáció kezdete 6 hónapos követésig
A mellékhatások (ADR), súlyos mellékhatások (SADR), gyanús és váratlan súlyos mellékhatások (SUSAR) előfordulása és súlyossága
Időkeret: A randomizáció kezdete 6 hónapos követésig
A randomizáció kezdete 6 hónapos követésig

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérnyomásváltozás a kezelés előtt és után
Időkeret: A randomizáció kezdete 6 hónapos követésig
A vérnyomás szintváltozása a kezelés előtt és után
A randomizáció kezdete 6 hónapos követésig
Magasságváltozás a kezelés előtt és után
Időkeret: A randomizáció kezdete 6 hónapos követésig
A magasság változása a kezelés előtt és után
A randomizáció kezdete 6 hónapos követésig
A testtömeg változása a kezelés előtt és után
Időkeret: A randomizáció kezdete 6 hónapos követésig
A testtömeg szintjének változása a kezelés előtt és után
A randomizáció kezdete 6 hónapos követésig
A BMI változása a kezelés előtt és után
Időkeret: A randomizáció kezdete 6 hónapos követésig
A BMI szintváltozása a kezelés előtt és után
A randomizáció kezdete 6 hónapos követésig
A szérum koleszterinszintjének változása a kezelés előtt és után
Időkeret: A randomizáció kezdete 6 hónapos követésig
A szérum koleszterinszint változása a kezelés előtt és után
A randomizáció kezdete 6 hónapos követésig
A szérum trigliceridszintjének változása a kezelés előtt és után
Időkeret: A randomizáció kezdete 6 hónapos követésig
A szérum trigliceridszint változása a kezelés előtt és után
A randomizáció kezdete 6 hónapos követésig
A szérum immunglobulin változása a kezelés előtt és után
Időkeret: A randomizáció kezdete 6 hónapos követésig
A szérum immunglobulin szint változása a kezelés előtt és után
A randomizáció kezdete 6 hónapos követésig
A kortizolv változása (reggel 8 órakor gyűjtés) a kezelés előtt és után
Időkeret: A randomizáció kezdete 6 hónapos követésig
A kortizolv szint változása (reggel 8 órakor gyűjtés) a kezelés előtt és után
A randomizáció kezdete 6 hónapos követésig
A szérum 25-hidroxi-D-vitamin változása a kezelés előtt és után
Időkeret: A randomizáció kezdete 6 hónapos követésig
A szérum 25-hidroxi-D-vitamin szintjének változása a kezelés előtt és után
A randomizáció kezdete 6 hónapos követésig
A T-sejt altípusok változása a kezelés előtt és után
Időkeret: A randomizáció kezdete 6 hónapos követésig
A T-sejt altípusok szintjének változása a kezelés előtt és után
A randomizáció kezdete 6 hónapos követésig
A nefronektin változása a kezelés előtt és után
Időkeret: A randomizáció kezdete 6 hónapos követésig
A nefronektin szint változása a kezelés előtt és után
A randomizáció kezdete 6 hónapos követésig
A caveolin-1 változása a kezelés előtt és után
Időkeret: A randomizáció kezdete 6 hónapos követésig
A caveolin-1 szintváltozása kezelés előtt és után
A randomizáció kezdete 6 hónapos követésig
A heparanáz változása a kezelés előtt és után
Időkeret: A randomizáció kezdete 6 hónapos követésig
A heparanáz szint változása a kezelés előtt és után
A randomizáció kezdete 6 hónapos követésig
Az egynukleotidos polimorfizmus (SNP) mutációs aránya gyermekeknél és szüleiknél a beiratkozáskor.
Időkeret: Beiratkozáskor a randomizálásig.
A tesztelő SNP, beleértve az rs 2285450, rs 2073901, rs 3129888, rs 4979462 és et al.
Beiratkozáskor a randomizálásig.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Jianhua Zhou

Együttműködők

LinkDoc Technology (Beijing) Co. Ltd.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jianhua Zhou, Dr., Tongji Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. április 26.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. szeptember 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. október 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. február 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 6.

Első közzététel (Tényleges)

2023. március 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. június 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 20.

Utolsó ellenőrzés

2024. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HQH-202205

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel