Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i bezpieczeństwo prednizonu w połączeniu z granulatem Huaiqihuang w leczeniu pierwotnego zespołu nerczycowego u dzieci

20 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Jianhua Zhou

Porównanie skuteczności i bezpieczeństwa prednizonu w połączeniu z granulatem Huaiqihuang w porównaniu z skojarzeniem z lewamizolem w leczeniu pierwotnego zespołu nerczycowego u dzieci: prospektywne, wieloośrodkowe, randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą i równoważnością

To badanie równoważności ma na celu porównanie skuteczności prednizonu w połączeniu z granulatem Huaiqihuang z prednizonem w połączeniu z lewamizolem w leczeniu pierwotnego zespołu nerczycowego (PNS) u dzieci.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zespół nerczycowy (NS) jest najczęstszą chorobą kłębuszków nerkowych u dzieci, z częstością 1,15-16,9 na 100 000 dzieci. Dzieci zapadają na tę chorobę średnio w wieku 2-3 lat, a u chłopców choroba ta występuje dwukrotnie częściej. Ponad 90% dzieci zgłaszających się z ZN odpowiada na leczenie kortykosteroidami, a obecnie większość pacjentów leczy się empirycznie prednizonem. Jednak po początkowym skutecznym leczeniu około 80% dzieci z NS wrażliwym na steroidy ma nawroty choroby wymagające dalszych kursów prednizonu. U około 50% pacjentów rozwijają się częste nawroty lub uzależnienie od sterydów. Ponadto długotrwałe stosowanie kortykosteroidów wiąże się z licznymi skutkami ubocznymi, takimi jak otyłość, cukrzyca i nadciśnienie.

Tradycyjna medycyna chińska odgrywa wyjątkową rolę we wzmacnianiu funkcji odpornościowych i funkcji nerek. Granulat Huaiqihuang składa się z Trametes robiniophila Murr, Fructus Lycii i Polygonatum sibiricum. Był stosowany w leczeniu pierwotnego zespołu nerczycowego (PNS) w Chinach. Wcześniejsze badania wykazały, że granulat Huaiqihuang w połączeniu z kortykosteroidami może znacznie zmniejszyć częstość nawrotów i infekcji PNS i był dobrze tolerowany przez dzieci. To badanie non-inferiority ma na celu porównanie skuteczności prednizonu w połączeniu z granulatem Huaiqihuang z prednizonem w połączeniu z lewamizolem w leczeniu PNS u dzieci.

W badaniu weźmie udział około 20 ośrodków badawczych. W sumie 402 uczestników zostanie podzielonych na dwie grupy (grupę interwencyjną i grupę kontrolną) w stosunku 1:1. Grupa interwencyjna otrzyma prednizon, granulki Huaiqihuang i placebo Lewamizol, a grupa kontrolna otrzyma placebo Prednizon, Lewamizol i granulki Huaiqihuang. Planowany czas trwania rekrutacji pacjentów wyniesie 2 lata, a łączna długość wizyt 6 miesięcy. Po włączeniu uczestnicy będą obserwowani do końca badania (6 miesięcy), drugiego nawrotu choroby, rozwinięcia się sterydoodporności, utraty obserwacji, wycofania się z badania z jakiegokolwiek powodu lub śmierci, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

402

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Anhui Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Fang Deng
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Children's Hospital of Chongqing Medical University
        • Kontakt:
          • Mo Wang
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Fujian Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Zihua Yu
      • Fuzhou, Fujian, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • People's Liberation Army Joint Logistics Force No. 900 Hospital
        • Kontakt:
          • Xiaojing Nie
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
        • Kontakt:
          • Xiaoyun Jiang
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Hebei Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Dongfeng Zhang
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Harbin Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Fang Ning
    • Henan
      • Xinxiang, Henan, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University
        • Kontakt:
          • Ziming Han
      • Zhengzhou, Henan, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Henan Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Cuihua Liu
      • Zhengzhou, Henan, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The first affliated hospital of ZhengZhou University
        • Kontakt:
          • Jianhua Zhang
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
          • Jianhua Zhou
      • Wuhan, Hubei, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Wuhan Children's Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
          • Xiaowen Wang
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Hunan Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Zhihui Li
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Children's Hospital of Soochow University
        • Kontakt:
          • Xiaozhong Li
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Baiqiu'en First Hospital of Jilin University
        • Kontakt:
          • Kaishu Zhao
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Dalian Women and Children's Medical Centre
        • Kontakt:
          • Mei Han
      • Shenyang, Liaoning, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Shengjing Hospital of China Medical University
        • Kontakt:
          • Yue Du
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Shandong Provincial Hospital
        • Kontakt:
          • Shunzhen Sun
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Shanghai Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Wenyan Huang
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Shanxi Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Lijun Zhao
    • Sichuan
      • Chengde, Sichuan, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • West China Second Hospital of Sichuan University
        • Kontakt:
          • Yuhong Tao
      • Chengdu, Sichuan, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Chengdu Women's and Children's Central Hospital
        • Kontakt:
          • Shipin Feng
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Tianjin Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Wenhong Wang
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Xinjiang Uiger Municipal People'S Hospital
        • Kontakt:
          • Feiyan Wang
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Children's Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Jianhua Mao
      • Ningbo, Zhejiang, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Ningbo Women's and Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Xiaohui Qiao

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 1,5 do 18 lat;
  • Zgodnie z Wytycznymi opartymi na dowodach dotyczących diagnostyki i leczenia wrażliwego na hormony nawracającego/zależnego zespołu nerczycowego u dzieci (2016), dzieci z rozpoznaniem PNS;
  • Przy włączeniu szacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego (eGFR) ≥90 ml/min/1,73 m2;
  • W chwili włączenia poziom albumin w surowicy poniżej 30 g/l, białko w moczu z porannego moczu 4+ lub stosunek albuminy do kreatyniny w moczu (ACR) ≥ 2,0 g/g;
  • Zgłosił się dobrowolnie do udziału w tym badaniu i podpisał świadomą zgodę. W przypadku dzieci poniżej 8 lat świadomą zgodę muszą podpisać opiekunowie prawni.

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci, u których zdiagnozowano steroidooporny NS;
  • Pacjenci, którzy otrzymywali prednizon, inne kortykosteroidy (takie jak prednizolon, metyloprednizolon) lub leki immunosupresyjne (takrolimus, mykofenolan mofetylu, cyklosporyna A, rytuksymab, cyklofosfamid) w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem do badania;
  • Wtórny NS spowodowany zapaleniem nerek tocznia, zapaleniem nerek związanym z wirusowym zapaleniem wątroby typu B, plamicowym zapaleniem nerek i wirusem EB, wirusem cytomegalii (CMV) itp.;
  • Z połączonymi chorobami autoimmunologicznymi lub pierwotnym niedoborem odporności lub nowotworem złośliwym;
  • Z połączonymi chorobami układu sercowo-naczyniowego, wątroby, układu krwiotwórczego, zaburzeniami psychicznymi i innymi poważnymi chorobami;
  • Z poważnymi chorobami zakaźnymi (takimi jak gruźlica) w przeszłości lub obecnie;
  • Z połączonymi chorobami wywołanymi ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV), wirusem zapalenia wątroby typu B i/lub C (HBV, HCV) oraz innymi aktywnymi infekcjami wirusowymi;
  • Historia cukrzycy;
  • Nieprawidłowa czynność wątroby: poziom aminotransferazy alaninowej i aminotransferazy asparaginianowej dwukrotnie przekracza górną granicę normy;
  • Udział w innych trwających badaniach klinicznych;
  • Inne powody, które badacz uważa za nieodpowiednie do udziału w tym badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Prednizon, granulki Huaiqihuang i placebo Lewamizol
W tej grupie pacjenci będą przyjmować prednizon, granulki Huaiqihuang i placebo Lewamizol.
Lek: Granulat Huaiqihuang
Huaiqihuang Granulat do podawania doustnego, zalecana dzienna porcja: na masę ciała
Lek: Prednizon
Prednizon, podawanie doustne, zalecana dawka: 2 mg/kg/d (maksymalnie 60 mg/d) przez 4 tygodnie, a następnie 2 mg/kg (maksymalnie 60 mg) co drugi dzień przez pozostałe 4 tygodnie. Jeśli u pacjenta doszło do nawrotu podczas zmniejszania dawki lub odstawienia leku, pacjenci będą ponownie otrzymywać prednizon przez 8 tygodni [2 mg/kg/dobę (maksymalnie 60 mg/dobę) przez 4 tygodnie, a następnie 2 mg/kg (maksymalnie 60 mg) co drugi dzień przez pozostałe 4 tygodnie]. W przypadku zaobserwowania drugiego nawrotu, pacjenci otrzymują leki immunosupresyjne, a następnie wycofują się z badania.
Lek: Lewamisol placebo
Lewamizol placebo, 1,25 mg/kg. raz dziennie. Ciągłe przyjmowanie leku do końca badania (6 miesięcy), drugiego nawrotu choroby, rozwinięcia się sterydoodporności, utraty obserwacji, wycofania się z badania z jakiegokolwiek powodu lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Komparator placebo: Prednizon, lewamizol i placebo w postaci granulek Huaiqihuang
W tej grupie pacjenci będą przyjmować placebo w postaci prednizonu, lewamizolu i granulatu Huaiqihuang.
Lek: Prednizon
Prednizon, podawanie doustne, zalecana dawka: 2 mg/kg/d (maksymalnie 60 mg/d) przez 4 tygodnie, a następnie 2 mg/kg (maksymalnie 60 mg) co drugi dzień przez pozostałe 4 tygodnie. Jeśli u pacjenta doszło do nawrotu podczas zmniejszania dawki lub odstawienia leku, pacjenci będą ponownie otrzymywać prednizon przez 8 tygodni [2 mg/kg/dobę (maksymalnie 60 mg/dobę) przez 4 tygodnie, a następnie 2 mg/kg (maksymalnie 60 mg) co drugi dzień przez pozostałe 4 tygodnie]. W przypadku zaobserwowania drugiego nawrotu, pacjenci otrzymują leki immunosupresyjne, a następnie wycofują się z badania.
Lek: Lewamisol
Lewamizol, 1,25 mg/kg. raz dziennie. Ciągłe przyjmowanie leku do końca badania (6 miesięcy), drugiego nawrotu choroby, rozwinięcia się sterydoodporności, utraty obserwacji, wycofania się z badania z jakiegokolwiek powodu lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Lek: Huaiqihuang Granulki placebo
Huaiqihuang Granulat placebo, podanie doustne, zalecana dzienna porcja: na masę ciała

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Utrzymanie wskaźnika remisji
Ramy czasowe: Początek randomizacji do 6-miesięcznej obserwacji
Pod koniec badania odsetek pacjentów, u których białkomocz był ujemny bez nawrotu choroby (usunięto pacjentów, u których rozwinęła się oporność na steroidy w ciągu pierwszych 4 tygodni leczenia prednizonem).
Początek randomizacji do 6-miesięcznej obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas remisji do pierwszego nawrotu
Ramy czasowe: Początek remisji po leczeniu do pierwszego nawrotu, oceniany do 6 miesięcy
Wśród pacjentów, u których uzyskano remisję po leczeniu, czas od początku remisji do pierwszego nawrotu
Początek remisji po leczeniu do pierwszego nawrotu, oceniany do 6 miesięcy
Liczba nawrotów
Ramy czasowe: Początek randomizacji do 6-miesięcznej obserwacji
Wśród pacjentów, u których uzyskano remisję po leczeniu, liczba nawrotów na pacjenta
Początek randomizacji do 6-miesięcznej obserwacji
Wskaźnik nawrotów
Ramy czasowe: Początek randomizacji do 6-miesięcznej obserwacji
Wśród pacjentów, u których uzyskano remisję po leczeniu, odsetek pacjentów z nawrotem choroby
Początek randomizacji do 6-miesięcznej obserwacji
Występowanie częstych nawrotów
Ramy czasowe: Początek randomizacji do 6-miesięcznej obserwacji
Wśród pacjentów, u których uzyskano remisję po leczeniu, odsetek pacjentów z ponad dwukrotnym nawrotem w ciągu 6-miesięcznej obserwacji
Początek randomizacji do 6-miesięcznej obserwacji
Wskaźnik infekcji
Ramy czasowe: Rozpoczęcie leczenia do 6-miesięcznej obserwacji
Odsetek pacjentów, u których wystąpiło zakażenie w trakcie leczenia. Infekcje obejmują infekcje dróg oddechowych, infekcje dróg moczowych, infekcje skóry, infekcje żołądkowo-jelitowe i inne.
Rozpoczęcie leczenia do 6-miesięcznej obserwacji
Skumulowana dawka kortykosteroidów dostosowana do masy ciała
Ramy czasowe: Rozpoczęcie przyjmowania kortykosteroidów do 6-miesięcznej obserwacji
Całkowita ilość skumulowanej dawki kortykosteroidów na pacjenta na kilogram
Rozpoczęcie przyjmowania kortykosteroidów do 6-miesięcznej obserwacji
Zmiana stężenia kreatyniny w surowicy i szacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego (eGFR) przed i po leczeniu
Ramy czasowe: Początek randomizacji do 6-miesięcznej obserwacji
Zmiana poziomu kreatyniny w surowicy, eGFR między wartością wyjściową a ostatnim wynikiem badania podczas obserwacji
Początek randomizacji do 6-miesięcznej obserwacji
Zmiana stężenia albumin w surowicy przed i po leczeniu
Ramy czasowe: Początek randomizacji do 6-miesięcznej obserwacji
Zmiana poziomu albumin w surowicy między wartością wyjściową a ostatnim wynikiem badania podczas obserwacji
Początek randomizacji do 6-miesięcznej obserwacji
Zmiana stosunku albuminy do kreatyniny w moczu (ACR) przed i po leczeniu
Ramy czasowe: Początek randomizacji do 6-miesięcznej obserwacji
Zmiana poziomu wskaźnika albumina/kreatynina w moczu (ACR) między wartością wyjściową a ostatnim wynikiem badania podczas obserwacji
Początek randomizacji do 6-miesięcznej obserwacji
Zmiana dobowego stężenia białka w moczu (dotyczy pacjentów w wieku powyżej 3 lat) przed i po leczeniu
Ramy czasowe: Początek randomizacji do 6-miesięcznej obserwacji
Zmiana poziomu białka w moczu dobowo (dotyczy pacjentów powyżej 3 lat) między wartością wyjściową a ostatnim wynikiem badania w okresie obserwacji
Początek randomizacji do 6-miesięcznej obserwacji
Częstość występowania i nasilenie zdarzeń niepożądanych (AE) i poważnych zdarzeń niepożądanych (SAE)
Ramy czasowe: Początek randomizacji do 6-miesięcznej obserwacji
Początek randomizacji do 6-miesięcznej obserwacji
Częstość występowania i nasilenie działań niepożądanych (ADR), poważne działania niepożądane (SADR), podejrzane i nieoczekiwane poważne działania niepożądane (SUSAR)
Ramy czasowe: Początek randomizacji do 6-miesięcznej obserwacji
Początek randomizacji do 6-miesięcznej obserwacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ciśnienia krwi przed i po leczeniu
Ramy czasowe: Początek randomizacji do 6-miesięcznej obserwacji
Zmiana poziomu ciśnienia krwi przed i po leczeniu
Początek randomizacji do 6-miesięcznej obserwacji
Zmiana wzrostu przed i po leczeniu
Ramy czasowe: Początek randomizacji do 6-miesięcznej obserwacji
Zmiana poziomu wzrostu przed i po zabiegu
Początek randomizacji do 6-miesięcznej obserwacji
Zmiana masy ciała przed i po leczeniu
Ramy czasowe: Początek randomizacji do 6-miesięcznej obserwacji
Poziom zmiany masy ciała przed i po leczeniu
Początek randomizacji do 6-miesięcznej obserwacji
Zmiana BMI przed i po leczeniu
Ramy czasowe: Początek randomizacji do 6-miesięcznej obserwacji
Zmiana poziomu BMI przed i po leczeniu
Początek randomizacji do 6-miesięcznej obserwacji
Zmiana stężenia cholesterolu w surowicy przed i po leczeniu
Ramy czasowe: Początek randomizacji do 6-miesięcznej obserwacji
Zmiana poziomu cholesterolu w surowicy przed i po leczeniu
Początek randomizacji do 6-miesięcznej obserwacji
Zmiana stężenia triglicerydów w surowicy przed i po leczeniu
Ramy czasowe: Początek randomizacji do 6-miesięcznej obserwacji
Zmiana poziomu triglicerydów w surowicy przed i po leczeniu
Początek randomizacji do 6-miesięcznej obserwacji
Zmiana poziomu immunoglobulin w surowicy przed i po leczeniu
Ramy czasowe: Początek randomizacji do 6-miesięcznej obserwacji
Zmiana poziomu immunoglobulin w surowicy przed i po leczeniu
Początek randomizacji do 6-miesięcznej obserwacji
Zmiana poziomu kortyzolu (zbieranie o 8 rano) przed i po leczeniu
Ramy czasowe: Początek randomizacji do 6-miesięcznej obserwacji
Zmiana poziomu kortyzolu (zbierająca się o godzinie 8 rano) przed i po leczeniu
Początek randomizacji do 6-miesięcznej obserwacji
Zmiana stężenia 25-hydroksywitaminy D w surowicy przed i po leczeniu
Ramy czasowe: Początek randomizacji do 6-miesięcznej obserwacji
Zmiana poziomu 25-hydroksywitaminy D w surowicy przed i po leczeniu
Początek randomizacji do 6-miesięcznej obserwacji
Zmiana podtypów limfocytów T przed i po leczeniu
Ramy czasowe: Początek randomizacji do 6-miesięcznej obserwacji
Zmiana poziomu podtypów limfocytów T przed i po leczeniu
Początek randomizacji do 6-miesięcznej obserwacji
Zmiana nefronektyny przed i po leczeniu
Ramy czasowe: Początek randomizacji do 6-miesięcznej obserwacji
Zmiana poziomu nefronektyny przed i po leczeniu
Początek randomizacji do 6-miesięcznej obserwacji
Zmiana kaweoliny-1 przed i po leczeniu
Ramy czasowe: Początek randomizacji do 6-miesięcznej obserwacji
Zmiana poziomu kaweoliny-1 przed i po leczeniu
Początek randomizacji do 6-miesięcznej obserwacji
Zmiana heparanazy przed i po leczeniu
Ramy czasowe: Początek randomizacji do 6-miesięcznej obserwacji
Zmiana poziomu heparanazy przed i po leczeniu
Początek randomizacji do 6-miesięcznej obserwacji
Współczynnik mutacji polimorfizmu pojedynczego nukleotydu (SNP) u dzieci i ich rodziców przy rejestracji.
Ramy czasowe: Od rejestracji do randomizacji.
Testowanie SNP, w tym rs 2285450, rs 2073901, rs 3129888, rs 4979462 i in.
Od rejestracji do randomizacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jianhua Zhou

Współpracownicy

LinkDoc Technology (Beijing) Co. Ltd.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jianhua Zhou, Dr., Tongji Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HQH-202205

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Granulat Huaiqihuang

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj