Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A serdülőkori elhízás kezelésének családi hatókörének feltárása

2024. március 13. frissítette: Virginia Commonwealth University

A TEENS+ (R01HD095910) randomizált klinikai vizsgálat (RCT) kiegészítő megfigyeléses vizsgálata, amely egy családi életvitel-beavatkozás elhízott serdülők számára, hogy meghatározza: 1) a közös otthoni környezetben a családra kiterjedő változtatásokat hajtanak végre, 2) ha megfigyelhető a nem kezelt családtagokra gyakorolt ​​hullámzás, és 3) vajon ezek a változások előrevetítik-e a serdülők súlykezelési sikerét.

Finanszírozási támogatás az NIH-tól az R21HD105906-on keresztül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A nyomozók nem célzott gyermekeket (8-17 évesek) és gondozókat vesznek fel, akik ugyanabban a háztartásban élnek, mint a megcélzott TEENS+ szülő/serdülő diád. 0, 2, 4 és 8 méteren a megcélzott serdülő/szülő diád (n=60), valamint a nem célzott gyermekek és gondozók elvégzik az antropometriai felméréseket, és elvégzik a közös otthoni etetés és a súlyhoz kapcsolódó környezet mérését.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

55

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Virginia
      • Henrico, Virginia, Egyesült Államok, 23239
        • Children's Hospital of Richmond at VCU Healthy Lifestyles Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A TEENS+ (R01HD095910) RCT-n részt vevő szülő/gyermek diád otthonában élő egyének. A résztvevő diádoknak túlsúlyosnak vagy elhízottnak kell lenniük.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kezeletlen gyermekek: 8-17 év közöttiek, és elsősorban a TEENS+ résztvevőkkel egy háztartásban élnek.
  • Kezeletlen gondozó: 18 éves vagy annál idősebbnek kell lennie, és elsősorban a TEENS+ résztvevőkkel egy háztartásban kell élnie.
  • Kezelt gondozók: a háztartásban egy másik személynek kell lennie, aki megfelel a kezeletlen gyermek vagy a kezeletlen gondozó jogosultságának.

Kizárási kritériumok:

  • átmenetileg (< 1 év) az otthonban él
  • gyermekek BMI <5th%ile vagy gondozók BMI <18,5 kg/m2
  • nem angolul beszélő
  • olyan egészségügyi állapot(ok), amelyek nem szándékos súlyváltozással vagy az étkezési magatartás jelentős megzavarásával járhatnak (pl. hipotalamusz sérülés, Prader-Willi, G-cső elhelyezése vagy rosszindulatú daganat)
  • klinikailag jelentős étkezési zavar (pl. anorexia nervosa vagy bulimia nervosa)
  • orvosilag felügyelt/előírt diéta betartása
  • pszichiátriai, kognitív, fizikai vagy fejlődési állapotok, amelyek rontják az egyén képességét a felmérések elvégzésére.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Nem célzott személyek
A megcélzott szülő/serdülő diáddal egy háztartásban élő, nem célzott gyermekek és gondozók. A nem célzott, vagyis nem kapták meg a TEENS+ beavatkozást.
Egyéb: Nincs beavatkozás
A nem kezelt gyermekek és gondozók csak az értékelést végzik el. Az elsődleges (kezelt) szülő/serdülő diád a főpróba során részt vesz a családi súlykontroll kezelésben. A fő vizsgálatban a családokat véletlenszerűen besorolják a TEENS+Parents as Coaches (szülői készségek képzése) vagy TEENS+Parent Weight Loss (szülői viselkedési súlycsökkenés) kategóriába.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Családi szintű változások a közös otthoni környezetben.
Időkeret: 4 hónap (alaptól 4 hónapig)
Változások a rendelkezésre álló otthoni élelmiszerekben és az otthoni testmozgásban és az elektronikus médiakörnyezetben.
4 hónap (alaptól 4 hónapig)
Súlyváltozások.
Időkeret: 4 hónap (alaptól 4 hónapig)
Kezeletlen egyéneknél megfigyelt súlyváltozások (gyermek zBMI és gondozónő súlycsökkenése %-ban)
4 hónap (alaptól 4 hónapig)
A háztartás változásai és a serdülőkori célsúly.
Időkeret: 8 hónap [fogyás (alaptól 4 hónapig) és karbantartás (4-8)]
A háztartási változások és a serdülőkori súlycsökkentés és -megőrzés közötti összefüggések.
8 hónap [fogyás (alaptól 4 hónapig) és karbantartás (4-8)]

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Virginia Commonwealth University

Együttműködők

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
University of Tennessee
University of Connecticut
University of North Carolina

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Melanie K Bean, PhD, Virginia Commonwealth University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 29.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. június 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 10.

Első közzététel (Tényleges)

2023. március 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 13.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HM20014304 Phase 3
  • R21HD105906 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyermekkori elhízás

Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cambodia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel