Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A személyre szabott „felülről lefelé irányuló” részvételen alapuló beavatkozások hatásai a testi fogyatékkal élő fiatalok körében

2023. október 13. frissítette: McGill University

TOVÁBB: Testfunkciók javítása a fiatalok számára a valós világban való részvételen keresztül. A személyre szabott „felülről lefelé irányuló” részvételen alapuló beavatkozások hatásai a testi fogyatékkal élő fiatalok körében

A közösségi alapú tevékenységekben való részvétel alapvető fontosságú a testi fogyatékkal élő fiatalok egészsége és jóléte szempontjából; ennek ellenére rendkívül korlátozott. A kialakulóban lévő, a részvétel javítását célzó kezelési megközelítések a csak a károsodott testfunkciókra való összpontosításról a funkcionális, értelmes tevékenységek végzése felé tolódnak el a fiatalok természetes környezetében. A Quebecben végzett vizsgálatokból származó kezdeti eredményeink azt mutatják, hogy az aktivitás/részvétel szintjén célzott beavatkozás a károsodott testfunkciók (pl. egyensúly, figyelem, szorongás) javulását eredményezheti – amelyek fontos összetevői a rehabilitáció során. Csapatunk célja a részvétel hatásának tanulmányozása egy nagyobb, szigorúbb tanulmány elindításával. Együttműködünk a fiatalok számára rehabilitációs szolgáltatásokat nyújtó nagy szervezetekkel, valamint kulcsfontosságú közösségi alapú érdekelt felekkel, beleértve a fiatalokat, a klinikusokat és a menedzsereket, és közösen azt tervezzük, hogy tovább vizsgáljuk, hogy a fiatalok által egyénileg választott 8 hetes közösségi alapú tevékenységben veszünk-e részt. (pl. szánkóhoki, rajzolás, hangszeren való játék) a test három kulcsfontosságú funkciójának jelentős javulásához vezethet: motoros, viselkedési és érzelmi. Százötven, Quebecben és Ontarióban élő testi fogyatékkal élő fiatal vesz részt és vesz részt egy választott tevékenységben. Testfunkcióik változásait (pl. mozgás, figyelem, hangulat) többször is mérik a kiválasztott tevékenység előtt, alatt és után. A tanulmány eredményei arra irányíthatják a klinikusokat, a családokat és a politikai döntéshozókat, hogy olyan hatékony megközelítéseket válasszanak, amelyek nemcsak a részvételt segítik elő, hanem további motoros és mentális előnyöket is elősegítenek egyetlen beavatkozásból. A választott tevékenységeket magában foglaló „valódi” kezelési megközelítések szintén növelhetik a motivációt, a megfelelést, és csökkenthetik az egészségügyi rendszerre, a fiatalokra és a családokra nehezedő terheket.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A testi fogyatékossággal élő fiatalokat korlátozzák a közösségi alapú tevékenységekben való részvétel tekintetében, ami rossz egészségügyi eredményekhez vezet. Azok a tipikus kezelési megközelítések, amelyek a károsodott testfunkciók orvoslására összpontosítanak („alulról felfelé vagy upstream megközelítés”), nem eredményezték a részvétel javulását. Mint ilyenek, kialakulóban vannak a fordított, „felülről lefelé” részvételen alapuló megközelítések, amelyeket a természetes környezetben valósítunk meg; ennek lefelé irányuló hatásait azonban nem állapították meg. Konkrétan nem világos, hogy a fiatalok számára jelentőségteljes, ön által választott valós tevékenységekben (pl. szánkóhoki) való részvétel fokozása képes-e egyszerre javítani a testfunkciókat (pl. fogáserő, figyelem, szorongás) és a tevékenységi teljesítményt – ez két kulcsfontosságú tényező. a gyermekkori rehabilitáció eredményei.

A CIHR támogatásával (2013-17) először bizonyítottuk a PREP beavatkozás (Pathways and Resources for Engagement and Participation) hatékonyságát a fiatalok közösségi részvételének elősegítésében; majd a SPOR (2017-18) és a CIHR Project Grant (2020-23) révén sikeresen teszteltünk egy innovatív pragmatikus klinikai vizsgálatot, amely a testfunkciók részvételével javítja a testfunkciókat. Ígéretes megállapításaink adják ennek a javasolt nagyobb, szigorúbb, tartományokon átnyúló, BEYOND elnevezésű tanulmánynak a tervezését, amely megalapozott bizonyítékokat generál, egyre szélesebb hatással, amely a klinikai gyakorlat paradigmaváltásának támogatására szolgál.

A PREP segítségével arra törekszünk, hogy meghatározzuk a fiatalok részvételének hatékonyságát az ön által választott 8 hetes közösségi alapú tevékenységi programban (pl. rajzolás, úszás) a test 3 alapvető funkciójának változására vonatkozóan: a motoros (a Funkcionális nyúlási teszt, a törzskárosodás skála segítségével). , és dinamométerek), viselkedési és érzelmi (a gyermekek viselkedésértékelő rendszerének használatával) és tevékenységi teljesítményével (a kanadai foglalkozási teljesítmény mérésével). Egy 22 hetes megszakított idősor-tervezést alkalmazunk, amely 150 fizikai fogyatékkal élő (pl. cerebrális bénulás, spina bifida) nem és súlyosság szerint rétegzett, 12 és 18 év közötti, Quebecben és Ontario-ban élő fiatalokra vonatkozik. Az egyes tevékenységekre vonatkozó testfunkciókat a teljes vizsgálat során és a nyomon követés során többször is megmérik, ami 450 változási pályát eredményez a testfunkciókban (150 fiatal X 3 funkció) és 150 pályát, amely a tevékenységi teljesítmény változását jelzi. Vegyes hatású modellek segítségével becsüljük meg a beavatkozás hatását a fiatalok körében. Interdiszciplináris csapatunk, amely a gyermekkori fogyatékosság és az átmeneti korú fiatalok (foglalkozási terápia, fizikoterápia, pszichológia, biostatisztika) területén tevékenykedő kutatókból áll, a CIUSSS West-Central Montreal és az Empowered Kids Ontario vállalattal partneri viszonyban áll, és jó helyzetben van a megvalósításhoz. a tanulmányi célok.

Ez az új, beteg-orientált tanulmány szilárd következtetések levonását teszi lehetővé a klinikai gyakorlatban a személyre szabott „felülről lefelé” megközelítések felé történő elmozdulás támogatására. Olyan ismereteket épít fel, amelyek útmutatást nyújthatnak a klinikusoknak, a családoknak és a döntéshozóknak a részvételen alapuló terápiák előnyeinek értékelésében, mind a funkcionális kapacitások, mind pedig az értelmes élettevékenységekben nyújtott teljesítmény javításában. Az egyetlen beavatkozás által generált többszörös előny bemutatása elősegítheti a hatékony, fiatalt bevonó terápiákat, hozzájárulva a gyermekrehabilitációs szolgáltatások biztosításához. Az eredmények a gyakorlatias klinikai vizsgálatok ismeretét is bővíthetik a rehabilitációs kutatás és gyakorlat szempontjából legmegfelelőbb és leghasznosabb komplex, egyéni alapú beavatkozások tesztelésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J5
        • Lethbridge-Layton-Mackay Rehabilitation Center of CIUSSS West-Central Montreal (Mackay site)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • testi fogyatékosság (például agyi bénulás, spina bifida, gerincvelő-sérülés, nem progresszív mozgásszervi betegségek, juvenilis ízületi gyulladás miatt);
  • mozgáskorlátozottság, például képtelenség minden felületen és lépcsőn önállóan és biztonságosan navigálni segédeszközök, fizikai segítség vagy külső támogatás nélkül;
  • különböző diagnózisú fiatalok lesznek jogosultak;
  • kognitív és kommunikációs problémákkal és/vagy intellektuális késéssel küzdő fiatalok is szerepelnek, és az önbeszámoló értékelések proxy változatát fogják használni.
  • Quebec vagy Ontario tartományban él

Kizárási kritériumok:

  • olyan fiatalok, akik egy súlyos agysérülést vagy ortopédiai műtétet vagy botulinum toxin kezelést követően az első évben gyógyulófélben vannak a vizsgálati időszak előtt 6 hónappal vagy várhatóan az alatt
  • degeneratív betegségekben szenvedő fiatalok
  • a súlyos, kezeletlen mentális egészségi állapotú fiatalokat szintén kizárják a Kessler Pszichológiai Distressz Skála (K6) alapján.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közösségi alapú tevékenységi program
8 hetes közösségi alapú tevékenységi programban való részvétel.
A résztvevők egy általuk választott 8 hetes közösségi alapú tevékenységi programban vesznek részt. Annak érdekében, hogy részt vegyen a kiválasztott tevékenységben, egy foglalkozási terapeuta (OT) találkozik minden fiatallal az otthonukban. A PREP 5 lépésével (Célok létrehozása; Terv felvázolása; Megvalósítás; Mérje meg a folyamatot és az eredményeket; Haladjon előre) a fiatalok közösségi programot választanak. Az OT ezután megkeresi a megfelelő programot, azonosítja és eltávolítja az adott tevékenységben való részvétel lehetséges környezeti akadályait (pl. hozzáférhetőség, felszerelés), és kioktatja a program oktatóit a fiatalok speciális igényeire vonatkozóan. Ez a folyamat, amely akár 12 órányi munkát foglal magában az OT-vel, megteremti a terepet a fiatalok közösségi programba való beiratkozásához egy 8 hetes időszakra – a tényleges beavatkozási szakaszra.
Más nevek:
  • Útvonalak és erőforrások az elkötelezettséghez és a részvételhez (PREP)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Törzskárosodási skála
Időkeret: 22 hét
Felméri a törzsvezérlést, és 3 alskálát tartalmaz; statikus ülés egyensúly, dinamikus ülés egyensúly és koordináció. 17 tételt tartalmaz 2-, 3- vagy 4-pontos skálán. Az összpontszám a motortest funkcióit méri a törzsvezérlés szempontjából. Az összpontszám 0 (alacsony teljesítmény) és 23 (nagy teljesítmény) között mozog.
22 hét
Funkcionális elérési teszt
Időkeret: 22 hét
Felméri a motoros test funkcióit elérési szempontból. Megmérik azt a maximális távolságot hüvelykben, amelyet a résztvevő elérhet előre rögzített helyzetben álló/ülve; mértékegységei: hüvelyk.
22 hét
Jamar/Kézi micro Force Evaluation and Testing 2 (microFET2) dinamométerek
Időkeret: 22 hét
Méri a motoros testfunkciókat a maximális tapadás, szorítóerő és izometrikus izomerő tekintetében; mértékegységei: font erő. A pontszámok 0 és 200 font között mozognak.
22 hét
Goniométer
Időkeret: 22 hét
Méri a tevékenység szempontjából releváns specifikus ízületek aktív mozgástartományát a feladatelemzés alapján; mértékegységei: a mozgási tartomány fokai.
22 hét
Viselkedésértékelő rendszer gyermekek számára
Időkeret: 22 hét
4 fokú skála segítségével értékeli a testfunkciók viselkedési és érzelmi vonatkozásait. A T-pontszámok 0-tól 120-ig terjednek, ahol az alacsonyabb pontszámok nagyobb viselkedési és érzelmi testfunkciókat jeleznek.
22 hét
Kanadai foglalkozási teljesítmény mérése
Időkeret: 22 hét
Egy aranystandard 10 pontos skála, amely a tevékenység teljesítményét méri. A pontszám 1-től (nem tud teljesíteni) 10-ig (nagyon jól teljesít).
22 hét

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ügyfél-elégedettségi kérdőív
Időkeret: Ezt az eredményt a beavatkozás után egyszer értékelik (22. hét).
Egy 8 tételből álló eszköz, amely egy program/szolgáltatás elégedettségi szintjét méri egy 4 pontos skála segítségével, amelynek teljesítése 3-8 percet vesz igénybe. Az összpontszám 8 és 32 között mozog, a magasabb pontszámok magasabb elégedettséget jeleznek.
Ezt az eredményt a beavatkozás után egyszer értékelik (22. hét).

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dana Anaby, PhD, McGill University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. november 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 13.

Első közzététel (Tényleges)

2023. március 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 13.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel