A PPI és az amoxicillin napi négyszeri vagy kétszeri alkalmazása az első vagy második vonal H. Pylori-mentesítésére

A tanulmány célja, hogy értékelje:

1. az első vonalbeli H. pylori eradikációs rátája a nagy dózisú kettős terápia 14 napos napi 20 mg rabeprazollal, plusz napi 500 mg amoxicillinnel (HDDT csoport), összehasonlítva a klaritromicin alapú hármas terápiával, naponta kétszer 500 mg klaritromicinnel, amoxicilling 100, amoxicil és rabeprazol 20 mg bid (CATT csoport).
2. a levofloxacin alapú hármas terápia mentőterápiás hatékonysága 14 napos levofloxacin 500 mg qd, amoxicillin 500 mg qid és rabeprazol 20 mg qid (LHDT csoport), összehasonlítva a szokásos levofloxacin alapú terápia ox1a qd 5 mg qd 4 nap 0 , amoxicillin 1000 mg bid és rabeprazol 20 mg (LATT csoport).

Anyagok és módszerek Betegek és vizsgálati terv Ez egy prospektív, randomizált, nyílt elrendezésű vizsgálat. A H. pylori fertőzéssel diagnosztizált betegeket 2019 januárja és 2020 decembere között veszik fel a Keelung Chang-Gung Memorial kórházba. Az alanyok forrása lehet (1) a közösség résztvevői, akik pozitív eredményt kaptak a karbamid kilégzési tesztből (UBT) az ellenőrző szűrésből (2) a kórházi betegek, akik a H. pylori fertőzés pozitív eredményét kapják esophagogastroduodenoscopy (EGD) segítségével. A kizárási kritériumok közé tartozik a 20 évnél fiatalabb életkor, terhesség vagy szoptatás, súlyos kísérő betegség, rosszindulatú daganatok, a vizsgált gyógyszerekkel szembeni túlérzékenység anamnézisében, aktív fekélyvérzés, korábbi gyomorműtétek, valamint PPI-k szedése a vizsgálat előtt két héten belül vagy antibiotikum egy hónapon belül. A korábban H. pylori eradikációs terápiában nem részesült betegeket az első vonalbeli kezelésekre, míg azokat a betegeket, akik korábban H. pylori eradikációs terápiában részesültek, mentőkúrákra hívják.

A kórházi betegeknek öt endoszkópos biopsziás mintát kell kapniuk (3 a gyomor antrumból és 2 a test nyálkahártyájából) gyors ureázteszt (RUT) és tenyésztési vizsgálatok céljából. A H. pylori fertőzés meghatározása UBT, RUT vagy tenyészet pozitív eredménye.

A H. pylori fertőzés diagnózisa RUT Három endoszkópos biopsziából vett mintát használnak a RUT-hoz (HelicotecUT ® plus teszt; Strong Biotech Corporation, Taipei, Tajvan). A teszt eredményét egy órával később olvassuk le. Közepes színváltozás sárgásról rózsaszínre vagy vörösre a H. pylori pozitív eredményének számít.

Bakteriális tenyészet és antibiotikum érzékenységi vizsgálat Két mintát homogenizálunk, és szelektív táptalajt tartalmazó agarlemezre csíkozzuk. A lemezeket 37°C-on mikroaerofil körülmények között (5% O2, 10% CO2, 85% N2) 3-7 napig inkubáljuk. A H pylori-t jellegzetes biotípusa alapján azonosítják. Az elsődleges izolátumokat szubtenyésztjük az antibiotikum érzékenységi tesztekhez, amint azt korábban leírtuk [21]. Az E tesztcsíkokat (AB Biodisk, Solna, Svédország) használják az érzékenység vizsgálatára. Az antibiotikumokkal szembeni rezisztencia az amoxicillin, a klaritromicin, a tetraciklin és a levofloxacin MIC értékei >0,5, ≥1, ≥8 és >1 mg/l [21].

Az alanyoknak ki kell tölteniük egy szabványos kérdőívet, és fel kell jegyezniük a tüneteket és a napi gyógyszerfogyasztást a kezelési időszak alatt, hogy értékeljék a megfelelőséget és a tolerálhatóságot.

Minden beteget megkérünk, hogy írjon le minden nemkívánatos eseményt (hasmenés, ízérzékelési zavar, hányinger ⁄ hányás, puffadás, hasi fájdalom, székrekedés, fejfájás és bőrkiütés) abban az időszakban, amikor eradikációs gyógyszereket szed. A mellékhatások előfordulási gyakoriságát a napi tevékenységekkel való interferenciának szabványos fokával ellenőrzik, az alábbiak szerint: nincs jelen; enyhe-nem zavaró; mérsékelten-gyakori zavaró, de lehetővé teszi a kezelés befejezését; súlyosan megköveteli a kezelés megszakítását [33].

A kezelés befejezése után négy héttel a H pylori eradikáció sikerességét a 13C-UBT határozza meg.