Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A digitális egészségkezelés hatékonysága fej-nyaki érszűkületben szenvedő betegeknél: többközpontú, csoportos randomizált, kontrollált vizsgálat a kínai lakosságon

2024. október 1. frissítette: Yi Yang
A tanulmány célja a digitális egészségügyi menedzsment hatékonyságának értékelése a fej-nyaki érszűkületben szenvedő kínai populációban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

102072

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Zhenni Guo, MD, PhD
  • Telefonszám: 0086 18186872986
  • E-mail: zhen1ni2@163.com

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kína, 130000
        • First Hospital of Jilin University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

35 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A klaszterek felvételi feltételei

    Kórházak „fej-nyaki ultrahangos központ” minősítéssel Kínában.

  2. Egyének felvételi feltételei

    • (1) Életkor ≥ 35 év, nemi megkötés nélkül.
    • (2) Klinikailag diagnosztizált fej-nyaki szűkületben vagy elzáródásban szenvedő betegek, ideértve a nyaki artéria enyhe, közepes vagy súlyos szűkületét vagy elzáródását, valamint az intracranialis artéria enyhe, közepes vagy súlyos szűkületét vagy elzáródását.
    • (3) Képes okostelefont használni, és mobilalkalmazást telepíteni a kézibeszélőre.
    • (4) Az alanyok vagy jogi képviselőik beleegyeztek a vizsgálatba, és aláírták a projekt tájékoztatáson alapuló beleegyező nyilatkozatát.

Kizárási kritériumok:

  1. Kizárási kritériumok a klaszterekhez

    A bevont központok nem rendelkeztek kapacitással a tárgyalás lefolytatására.

  2. Kizárási kritériumok egyénekre

    • (1) Súlyos szisztémás betegségek kombinációja, mint például légzési elégtelenség, veseelégtelenség, gyomor-bélrendszeri vérzés, véralvadási diszfunkció, rosszindulatú daganatok stb.
    • (2) Azok a betegek, akiknek várható élettartama kevesebb, mint 2 év, vagy akik más okok miatt nem tudják befejezni a vizsgálatot.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Digitális egészségügyi menedzsment intervenciós csoport
A kísérleti csoportban részt vevő betegek beavatkozáskezelést kapnak a digitális egészségmenedzsment platformtól, beleértve a betegek figyelmeztetését a gyógyszer időben történő bevételére, a kockázati tényezők megfigyelését és kezelését, a betegek emlékeztetését a rendszeres ellenőrzésekre és a rendszeres nyomon követésre, valamint a pácienseken alapuló, személyre szabott tudomány előmozdítását. kockázati tényezők stb. Eközben a platform ügyfélszolgálati munkatársai rendszeresen nyomon követik a betegeket, emlékeztetik őket az egészségügyi menedzsmentre, valamint rendszeresen hívnak szakértőket hivatalos orvostudományi konferenciák lebonyolítására a betegek számára.
Viselkedési: Digitális egészségmenedzsment
A digitális egészségmenedzsment platform főként a betegek időben történő gyógyszerszedésére való emlékeztetést, a kockázati tényezők figyelését és kezelését, a rendszeres felülvizsgálatra és rendszeres nyomon követésre való emlékeztetést, a betegek kockázati tényezőinek megfelelő személyre szabott tudományt stb., valamint nyomon követést tartalmaz. valamint a betegek egészségügyi kezelésének felügyelete, valamint rendszeres formális orvostudományi konferenciák lebonyolítása.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A csoport nem kap beavatkozási emlékeztetőket és ügyfélszolgálati felügyeletet a platformtól, de ugyanazokat a nyomon követési látogatásokat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Újonnan fellépő stroke események 24 hónapos korban
Időkeret: 24 hónap
Az újonnan fellépő stroke események közé tartozik az ischaemiás stroke, az átmeneti ischaemiás roham és a hemorrhagiás stroke.
24 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Újonnan fellépő stroke események 12 hónapos korban
Időkeret: 12 hónap
Az újonnan fellépő stroke események közé tartozik az ischaemiás stroke, az átmeneti ischaemiás roham és a hemorrhagiás stroke.
12 hónap
Új klinikai vaszkuláris események összetett és külön mutatói 12 és 24 hónapos korban
Időkeret: 12 hónap, 24 hónap
A klinikai érrendszeri események közé tartozott az ischaemiás stroke, átmeneti ischaemiás roham, hemorrhagiás stroke, szívinfarktus és vaszkuláris halál.
12 hónap, 24 hónap
Bármilyen okból bekövetkezett halálesetek 24 hónapos korban
Időkeret: 24 hónap
24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yi Yang

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2025. október 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 22.

Első közzététel (Tényleges)

2023. április 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. október 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. október 1.

Utolsó ellenőrzés

2024. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ENHEARTEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Digitális egészségmenedzsment

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Djibouti

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel