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Efficacité de la gestion numérique de la santé sur les patients atteints de sténose vasculaire de la tête et du cou : un essai contrôlé randomisé multicentrique en grappes basé sur la population chinoise

1 octobre 2024 mis à jour par: Yi Yang
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de la gestion numérique de la santé pour l'intervention sur la population chinoise présentant une sténose vasculaire de la tête et du cou.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

102072

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Zhenni Guo, MD, PhD
  • Numéro de téléphone: 0086 18186872986
  • E-mail: zhen1ni2@163.com

Lieux d'étude

  • Chine
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chine, 130000
        • First Hospital of Jilin University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Critères d'inclusion des clusters

    Hôpitaux avec la qualification de "centre d'échographie de la tête et du cou" en Chine.

  2. Critères d'inclusion pour les individus

    • (1)Âge ≥ 35 ans, sans restriction de sexe.
    • (2) Patients présentant une sténose ou une occlusion de la tête et du cou cliniquement diagnostiquée, y compris une sténose ou une occlusion légère, modérée ou sévère de l'artère carotide et une sténose ou une occlusion légère, modérée ou sévère de l'artère intracrânienne.
    • (3)Possibilité d'utiliser un smartphone et d'avoir une application mobile installée sur le combiné.
    • (4) Les sujets ou leurs représentants légaux ont accepté l'étude et ont signé le formulaire de consentement éclairé du projet.

Critère d'exclusion:

  1. Critères d'exclusion des clusters

    Les centres inclus n'avaient pas la capacité d'entreprendre l'essai.

  2. Critères d'exclusion pour les particuliers

    • (1)Combinaison de maladies systémiques graves telles que l'insuffisance respiratoire, l'insuffisance rénale, les saignements gastro-intestinaux, les troubles de la coagulation, les tumeurs malignes, etc.
    • (2) Patients dont l'espérance de vie est inférieure à 2 ans ou qui ne peuvent pas terminer l'étude pour d'autres raisons.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention en gestion numérique de la santé
Les patients du groupe d'essai reçoivent la gestion des interventions de la plate-forme numérique de gestion de la santé, notamment en rappelant aux patients de prendre leurs médicaments à temps, en surveillant et en gérant les facteurs de risque, en rappelant aux patients d'avoir des examens et des suivis réguliers, et en poussant la science personnalisée basée sur les patients. facteurs de risque, etc... Pendant ce temps, le personnel du service client de la plate-forme suit régulièrement les patients et leur rappelle la gestion de la santé, et invite régulièrement des experts à organiser des conférences formelles sur les sciences médicales pour les patients.
Comportemental: Gestion numérique de la santé
La plate-forme numérique de gestion de la santé comprend principalement le rappel aux patients de prendre leurs médicaments à temps, la surveillance et la gestion des facteurs de risque, le rappel aux patients d'un examen régulier et d'un suivi régulier, la promotion d'une science personnalisée en fonction des facteurs de risque des patients, etc., ainsi que le suivi et superviser la gestion de la santé des patients et organiser régulièrement des conférences formelles sur les sciences médicales.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe ne reçoit pas les rappels d'intervention et la supervision du service client de la plateforme, mais reçoit les mêmes visites de suivi.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Événements d'AVC d'apparition récente à 24 mois
Délai: 24mois
Les événements d'AVC d'apparition récente comprennent l'AVC ischémique, l'accident ischémique transitoire et l'AVC hémorragique.
24mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Événements d'AVC d'apparition récente à 12 mois
Délai: 12 mois
Les événements d'AVC d'apparition récente comprennent l'AVC ischémique, l'accident ischémique transitoire et l'AVC hémorragique.
12 mois
Indicateurs composites et distincts des nouveaux événements vasculaires cliniques à 12 et 24 mois
Délai: 12 mois, 24 mois
Les événements vasculaires cliniques comprenaient l'AVC ischémique, l'accident ischémique transitoire, l'AVC hémorragique, l'infarctus du myocarde et la mort vasculaire.
12 mois, 24 mois
Décès toutes causes confondues à 24 mois
Délai: 24mois
24mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yi Yang

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 octobre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2023

Première publication (Réel)

4 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ENHEARTEN

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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