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Eficácia do gerenciamento de saúde digital em pacientes com estenose vascular de cabeça e pescoço: um estudo multicêntrico, randomizado e controlado baseado na população chinesa

1 de outubro de 2024 atualizado por: Yi Yang
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia do gerenciamento digital de saúde para intervenção na população chinesa com estenose vascular de cabeça e pescoço.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

102072

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Zhenni Guo, MD, PhD
  • Número de telefone: 0086 18186872986
  • E-mail: zhen1ni2@163.com

Locais de estudo

  • China
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130000
        • First Hospital of Jilin University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Critérios de inclusão dos clusters

    Hospitais com a qualificação de "centro de ultrassom de cabeça e pescoço" na China.

  2. Critérios de inclusão para indivíduos

    • (1)Idade ≥ 35 anos, sem restrição de sexo.
    • (2) Pacientes com estenose ou oclusão de cabeça e pescoço clinicamente diagnosticada, incluindo estenose ou oclusão leve, moderada ou grave da artéria carótida e estenose ou oclusão leve, moderada ou grave da artéria intracraniana.
    • (3) Capacidade de usar um smartphone e ter um aplicativo móvel instalado no aparelho.
    • (4) Os sujeitos ou seus representantes legais concordaram com o estudo e assinaram o formulário de consentimento informado do projeto.

Critério de exclusão:

  1. Critérios de exclusão para os clusters

    Os centros incluídos não tinham capacidade para realizar o ensaio.

  2. Critérios de exclusão para indivíduos

    • (1) Combinação de doenças sistêmicas graves, como insuficiência respiratória, insuficiência renal, sangramento gastrointestinal, disfunção da coagulação, malignidade, etc.
    • (2)Pacientes com expectativa de vida inferior a 2 anos ou que não possam concluir o estudo por outros motivos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção de gestão de saúde digital
Os pacientes do grupo experimental recebem gerenciamento de intervenção da plataforma digital de gerenciamento de saúde, incluindo lembrar os pacientes de tomar a medicação no horário, monitorar e gerenciar fatores de risco, lembrar os pacientes de fazer exames e acompanhamentos regulares e promover ciência personalizada com base nos pacientes fatores de risco, etc Enquanto isso, a equipe de atendimento ao cliente da plataforma acompanha regularmente os pacientes e os lembra da gestão da saúde, e convida regularmente especialistas para conduzir conferências formais de ciências médicas para os pacientes.
Comportamental: Gestão de saúde digital
A plataforma digital de gerenciamento de saúde inclui principalmente lembrar os pacientes de tomar a medicação no horário, monitorar e gerenciar fatores de risco, lembrar os pacientes de revisões regulares e acompanhamento regular, promover ciência personalizada de acordo com os fatores de risco dos pacientes, etc., bem como acompanhar supervisionar a gestão da saúde dos pacientes e realizar conferências formais regulares de ciências médicas.
Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo não recebe lembretes de intervenção e supervisão de atendimento da plataforma, mas recebe as mesmas visitas de acompanhamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Novos eventos de AVC aos 24 meses
Prazo: 24 meses
Eventos de AVC de início recente incluem AVC isquêmico, ataque isquêmico transitório e AVC hemorrágico.
24 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Novos eventos de AVC aos 12 meses
Prazo: 12 meses
Eventos de AVC de início recente incluem AVC isquêmico, ataque isquêmico transitório e AVC hemorrágico.
12 meses
Indicadores compostos e separados de novos eventos vasculares clínicos aos 12 e 24 meses
Prazo: 12 meses, 24 meses
Eventos vasculares clínicos incluíram acidente vascular cerebral isquêmico, ataque isquêmico transitório, acidente vascular cerebral hemorrágico, infarto do miocárdio e morte vascular.
12 meses, 24 meses
Mortes por todas as causas aos 24 meses
Prazo: 24 meses
24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Yi Yang

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

4 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ENHEARTEN

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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