- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05798013
Digitaalisen terveydenhallinnan tehokkuus potilailla, joilla on pään ja kaulan verisuonten ahtauma: monikeskus, satunnaistettu, kontrolloitu klusteritutkimus, joka perustuu Kiinan väestöön
tiistai 1. lokakuuta 2024 päivittänyt: Yi Yang
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida digitaalisen terveydenhuollon tehokkuutta kiinalaisen väestön, jolla on pään ja kaulan verisuonten ahtauma, interventiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
102072
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yi Yang, MD, PhD
- Puhelinnumero: 0086 13756661217
- Sähköposti: doctoryangyi@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Zhenni Guo, MD, PhD
- Puhelinnumero: 0086 18186872986
- Sähköposti: zhen1ni2@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kiina, 130000
- First Hospital of Jilin University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yi Yang, MD, PhD
- Puhelinnumero: 0086 13756661217
- Sähköposti: doctoryangyi@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Klusterien sisällyttämiskriteerit
Sairaalat, joilla on "pään ja kaulan ultraäänikeskuksen" pätevyys Kiinassa.
Yksityishenkilöiden sisällyttämiskriteerit
- (1) Ikä ≥ 35 vuotta vanha, ilman sukupuolirajoituksia.
- (2) Potilaat, joilla on kliinisesti diagnosoitu pään ja kaulan ahtauma tai tukos, mukaan lukien lievä, keskivaikea tai vaikea kaulavaltimon ahtauma tai tukos ja lievä, keskivaikea tai vaikea ahtauma tai kallonsisäisen valtimon tukos.
- (3) Mahdollisuus käyttää älypuhelinta ja mobiilisovellus asennettuna luuriin.
- (4)Koehenkilöt tai heidän lailliset edustajansa suostuivat tutkimukseen ja allekirjoittivat hankkeen tietoisen suostumuksen lomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
Klusterien poissulkemiskriteerit
Mukana olevilla keskuksilla ei ollut kapasiteettia suorittaa oikeudenkäyntiä.
Yksityishenkilöiden poissulkemiskriteerit
- (1) Vakavien systeemisten sairauksien yhdistelmä, kuten hengitysvajaus, munuaisten vajaatoiminta, maha-suolikanavan verenvuoto, hyytymishäiriöt, pahanlaatuiset kasvaimet jne.
- (2) Potilaat, joiden elinajanodote on alle 2 vuotta tai jotka eivät muista syistä pysty suorittamaan tutkimusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Digitaalisen terveydenhoidon interventioryhmä
Tutkimusryhmän potilaat saavat digitaalisen terveydenhallinnan alustalta interventioiden hallintaa, mukaan lukien potilaiden muistuttaminen lääkkeiden ottamisesta ajoissa, riskitekijöiden seuranta ja hallinta, potilaiden muistuttaminen säännöllisestä tarkastuksesta ja säännöllisestä seurannasta sekä yksilöllisen tieteen työntäminen potilaiden omiin tietoihin. riskitekijöitä jne.
Samaan aikaan alustan asiakaspalveluhenkilöstö seuraa säännöllisesti potilaita ja muistuttaa heitä terveydenhoidosta sekä kutsuu säännöllisesti asiantuntijoita järjestämään virallisia lääketieteen konferensseja potilaille.
|
Digitaalinen terveydenhallinnan alusta sisältää pääasiassa potilaiden muistutuksen ottamaan lääkkeitä ajoissa, riskitekijöiden seurantaa ja hallintaa, potilaiden muistuttamista säännöllisestä tarkastelusta ja säännöllisestä seurannasta, yksilöllisen tieteen työntämistä potilaan riskitekijöiden mukaan jne. sekä seurantaa. ja valvoa potilaiden terveydenhoitoa ja järjestää säännöllisiä virallisia lääketieteen konferensseja.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Ryhmä ei saa alustalta interventiomuistutuksia ja asiakaspalvelun valvontaa, mutta saa samat seurantakäynnit.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uudet aivohalvaustapahtumat 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Uusia aivohalvaustapahtumia ovat iskeeminen aivohalvaus, ohimenevä iskeeminen kohtaus ja hemorraginen aivohalvaus.
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uudet aivohalvaustapahtumat 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Uusia aivohalvaustapahtumia ovat iskeeminen aivohalvaus, ohimenevä iskeeminen kohtaus ja hemorraginen aivohalvaus.
|
12 kuukautta
|
|
Yhdistetyt ja erilliset indikaattorit uusista kliinisistä verisuonitapahtumista 12 ja 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta, 24 kuukautta
|
Kliinisiin verisuonitapahtumiin kuuluivat iskeeminen aivohalvaus, ohimenevä iskeeminen kohtaus, hemorraginen aivohalvaus, sydäninfarkti ja verisuonikuolema.
|
12 kuukautta, 24 kuukautta
|
|
Kaikista syistä kuolleet 24 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. lokakuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 4. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ENHEARTEN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pään ja kaulan verisuonten ahtauma
-
Lars Olaf CardellRekrytointiSquamous Cell Carcinoma Head and Neck Cancer (HNSCC)Ruotsi
-
All India Institute of Medical SciencesIndian Council of Medical ResearchRekrytointiSquamous Cell Carcinoma Head and Neck Cancer (HNSCC)Intia
-
Groupe Oncologie Radiotherapie Tete et CouSummit Therapeutics; Akeso Biopharma Co., Ltd.RekrytointiSquamous Cell Carcinoma Head and Neck Cancer (HNSCC)Ranska
-
Medical University of South CarolinaRekrytointiSquamous Cell Carcinoma Head and Neck Cancer (HNSCC) | Marginaalin arviointiYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoHaystack Oncology, Inc.RekrytointiPään ja kaulan okasolusyöpä | Squamous Cell Carcinoma Head and Neck Cancer (HNSCC) | Ihon okasolusyöpä | Ihon okasolusyöpä (CSCC)Yhdysvallat
-
Kura Oncology, Inc.ValmisKilpirauhassyöpä | Squamous Cell Carcinoma Head and Neck Cancer (HNSCC) | HRAS-mutanttikasvain | Muu okasolusyöpä (SCC), jossa on HRAS-mutanttikasvainEspanja, Yhdysvallat, Korean tasavalta, Ranska, Belgia, Saksa, Kreikka, Italia, Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterEi vielä rekrytointiaSquamous Carcinoma | Squamous Carcinoma huonosti erilaistunut | Suu levyepiteelisyöpä | Okasolusyöpä | Pää ja niska | Squamous Cell Carcinoma Head and Neck Cancer (HNSCC) | Okasolusyöpä (SCC) | Suuontelon okasolusyöpä (SCC). | Pään ja kaulan okasolusyöpä (SCCHN) | Pään ja kaulan okasolusyöpä | HnsccYhdysvallat
-
ElephasHoosier Cancer Research NetworkAktiivinen, ei rekrytointiMunuaissyöpä | Syöpä | Peräsuolen syöpä | Maksasolukarsinooma (HCC) | Virtsarakon syöpä | Ihosyöpä | Endometriumin syöpä | Uroteelinen karsinooma Virtsarakko | Kiinteä kasvainsyöpä | Maksa syöpä | Ihon melanooma | Immunoterapia | Squamous Cell Carcinoma Head and Neck Cancer (HNSCC) | DMMR paksusuolen syöpä | MSI-H paksusuolen... ja muut ehdotYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Digitaalinen terveydenhuolto
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNoom Inc.Valmis
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenInstitute of Preventive Pediatrics, Technical University of Munich; Stiftung...ValmisSynnynnäinen sydänsairausSaksa
-
M.A.G.I.C. Clinic LTDHanalytics Solutions Inc.RekrytointiMitokondrioiden sairaudet | Fabryn tauti | Metabolinen sairaus | Gaucherin tauti | Pompen tautiKanada
-
CUSH Health Ltd.University of SussexEi vielä rekrytointiaSatunnainen syksy
-
Forman Christian College, PakistanSaglik Bilimleri Universitesi; doctHERsValmisTerveyslukutaitoPakistan
-
University of VictoriaValmisFyysinen aktiivisuus, terveyden edistäminenKanada
-
WV Health Right, Inc.ViiV HealthcareRekrytointiHIV-infektiotYhdysvallat
-
University of VictoriaValmisLiikunta | Terveyden edistäminenKanada
-
Columbia UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)ValmisEhkäisykäyttäytyminenYhdysvallat
-
Pack HealthGlaxoSmithKline; University of WashingtonRekrytointiMultippeli myelooma | Uusiutunut hematologinen pahanlaatuisuusYhdysvallat