Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av digital hälsohantering på patienter med vaskulär stenos i huvud och hals: en multicenter, kluster randomiserad kontrollerad studie baserad på kinesisk befolkning

1 oktober 2024 uppdaterad av: Yi Yang
Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av digital hälsohantering för intervention på den kinesiska befolkningen med vaskulär stenos i huvud och hals.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

102072

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Zhenni Guo, MD, PhD
  • Telefonnummer: 0086 18186872986
  • E-post: zhen1ni2@163.com

Studieorter

  • Kina
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130000
        • First Hospital of Jilin University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Inklusionskriterier för klustren

    Sjukhus med kvalifikationen "huvud och hals ultraljudscenter" i Kina.

  2. Inklusionskriterier för individer

    • (1) Ålder ≥ 35 år, utan begränsning av kön.
    • (2)Patienter med kliniskt diagnostiserad huvud- och halsstenos eller ocklusion, inklusive mild, måttlig eller svår stenos eller ocklusion av halspulsådern och mild, måttlig eller svår stenos eller ocklusion av den intrakraniella artären.
    • (3) Möjlighet att använda en smartphone och ha en mobilapplikation installerad på handenheten.
    • (4) Försökspersonerna eller deras juridiska företrädare gick med på studien och undertecknade projektets formulär för informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  1. Uteslutningskriterier för klustren

    De inkluderade centren hade inte kapacitet att genomföra prövningen.

  2. Uteslutningskriterier för individer

    • (1) Kombination av allvarliga systemiska sjukdomar som andningssvikt, njursvikt, gastrointestinala blödningar, koagulationsstörningar, malignitet, etc.
    • (2)Patienter med en förväntad livslängd på mindre än 2 år eller som av andra skäl inte kan slutföra studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp för digital hälsoledning
Patienterna i försöksgruppen får interventionshantering från den digitala hälsohanteringsplattformen, inklusive att påminna patienter om att ta medicin i tid, övervaka och hantera riskfaktorer, påminna patienter om att ha regelbundna kontroller och regelbundna uppföljningar, och driva personlig vetenskap baserad på patienters riskfaktorer etc. Samtidigt följer plattformens kundtjänstpersonal regelbundet upp patienterna och påminner dem om hälsoledning, och bjuder regelbundet in experter att genomföra formella medicinska vetenskapskonferenser för patienter.
Beteende: Digital hälsoledning
I den digitala hälsohanteringsplattformen ingår främst att påminna patienter om att ta medicin i tid, övervaka och hantera riskfaktorer, påminna patienter om regelbunden granskning och regelbunden uppföljning, driva på personanpassad vetenskap enligt patienternas riskfaktorer etc. samt följa upp och övervaka patienternas hälsovård, och genomföra regelbundna formella medicinska vetenskapskonferenser.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Gruppen får inte ingripandepåminnelser och kundtjänstövervakning från plattformen, utan får samma uppföljningsbesök.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nya strokehändelser vid 24 månader
Tidsram: 24 månader
Nystartade strokehändelser inkluderar ischemisk stroke, övergående ischemisk attack och hemorragisk stroke.
24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nystartade strokehändelser vid 12 månader
Tidsram: 12 månader
Nystartade strokehändelser inkluderar ischemisk stroke, övergående ischemisk attack och hemorragisk stroke.
12 månader
Sammansatta och separata indikatorer för nya kliniska vaskulära händelser vid 12 och 24 månader
Tidsram: 12 månader, 24 månader
Kliniska vaskulära händelser inkluderade ischemisk stroke, övergående ischemisk attack, hemorragisk stroke, hjärtinfarkt och vaskulär död.
12 månader, 24 månader
Dödsfall av alla orsaker vid 24 månader
Tidsram: 24 månader
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yi Yang

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 oktober 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2023

Första postat (Faktisk)

4 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 oktober 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 oktober 2024

Senast verifierad

1 oktober 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ENHEARTEN

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Huvud och hals Vaskulär stenos

Kliniska prövningar på Digital hälsoledning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera