Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita řízení digitálního zdraví u pacientů s cévní stenózou hlavy a krku: multicentrická, klastrová randomizovaná kontrolovaná studie založená na čínské populaci

1. října 2024 aktualizováno: Yi Yang
Účelem této studie je vyhodnotit účinnost digitálního zdravotního managementu pro intervenci na čínské populaci s vaskulární stenózou hlavy a krku.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

102072

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Zhenni Guo, MD, PhD
  • Telefonní číslo: 0086 18186872986
  • E-mail: zhen1ni2@163.com

Studijní místa

  • Čína
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Čína, 130000
        • First Hospital of Jilin University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Kritéria zařazení klastrů

    Nemocnice s kvalifikací "centra ultrazvuku hlavy a krku" v Číně.

  2. Kritéria zařazení pro jednotlivce

    • (1)Věk ≥ 35 let, bez omezení pohlaví.
    • (2) Pacienti s klinicky diagnostikovanou stenózou nebo uzávěrem hlavy a krku, včetně mírné, střední nebo těžké stenózy nebo uzávěru krční tepny a mírné, střední nebo těžké stenózy nebo uzávěru intrakraniální tepny.
    • (3) Možnost používat chytrý telefon a mít nainstalovanou mobilní aplikaci na sluchátku.
    • (4) Subjekty nebo jejich zákonní zástupci souhlasili se studií a podepsali formulář informovaného souhlasu s projektem.

Kritéria vyloučení:

  1. Kritéria vyloučení pro klastry

    Zahrnutá centra neměla kapacitu na provedení zkoušky.

  2. Kritéria vyloučení pro jednotlivce

    • (1) Kombinace závažných systémových onemocnění, jako je respirační selhání, selhání ledvin, gastrointestinální krvácení, koagulační dysfunkce, malignita atd.
    • (2)Pacienti s předpokládanou délkou života kratší než 2 roky nebo kteří nemohou studium dokončit z jiných důvodů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina pro řízení digitálního zdraví
Pacienti ve zkušební skupině dostávají řízení intervencí z platformy pro správu digitálního zdraví, včetně připomenutí pacientům, aby užívali léky včas, sledování a řízení rizikových faktorů, připomenutí pacientům, aby měli pravidelné kontroly a pravidelné kontroly, a prosazování personalizované vědy založené na pacientovi rizikové faktory atd. Mezitím pracovníci zákaznického servisu platformy pravidelně sledují pacienty a připomínají jim management zdraví a pravidelně zvou odborníky, aby pro pacienty vedli formální lékařské vědecké konference.
Behaviorální: Digitální správa zdraví
Platforma pro řízení digitálního zdraví zahrnuje především připomenutí pacientům, aby užívali léky včas, sledování a řízení rizikových faktorů, připomenutí pacientům pravidelné kontroly a pravidelné sledování, prosazování personalizované vědy podle rizikových faktorů pacientů atd., jakož i sledování a dohled nad řízením zdraví pacientů a pořádáním pravidelných formálních konferencí lékařské vědy.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Skupina z platformy nedostává připomenutí zásahu a dohled na zákaznický servis, ale dostává stejné následné návštěvy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nově vzniklé mozkové příhody po 24 měsících
Časové okno: 24 měsíců
Mezi nově vzniklé mrtvice patří ischemická mrtvice, tranzitorní ischemická ataka a hemoragická mrtvice.
24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nově vzniklé mozkové příhody po 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců
Mezi nově vzniklé mrtvice patří ischemická mrtvice, tranzitorní ischemická ataka a hemoragická mrtvice.
12 měsíců
Složené a samostatné indikátory nových klinických cévních příhod ve 12 a 24 měsících
Časové okno: 12 měsíců, 24 měsíců
Klinické cévní příhody zahrnovaly ischemickou mrtvici, tranzitorní ischemickou ataku, hemoragickou mrtvici, infarkt myokardu a vaskulární smrt.
12 měsíců, 24 měsíců
Úmrtí ze všech příčin po 24 měsících
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yi Yang

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. října 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

4. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ENHEARTEN

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Digitální správa zdraví

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit