Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность цифрового управления здоровьем пациентов со стенозом сосудов головы и шеи: многоцентровое кластерное рандомизированное контролируемое исследование на основе китайской популяции

1 октября 2024 г. обновлено: Yi Yang
Целью данного исследования является оценка эффективности цифрового управления здоровьем для вмешательства на китайском населении со стенозом сосудов головы и шеи.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

102072

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yi Yang, MD, PhD
  • Номер телефона: 0086 13756661217
  • Электронная почта: doctoryangyi@163.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Zhenni Guo, MD, PhD
  • Номер телефона: 0086 18186872986
  • Электронная почта: zhen1ni2@163.com

Места учебы

  • Китай
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Китай, 130000
        • First Hospital of Jilin University
        • Контакт:
          • Yi Yang, MD, PhD
          • Номер телефона: 0086 13756661217
          • Электронная почта: doctoryangyi@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

35 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Критерии включения кластеров

    Больницы с квалификацией «центр УЗИ головы и шеи» в Китае.

  2. Критерии включения для физических лиц

    • (1) Возраст ≥ 35 лет, без ограничений по полу.
    • (2) Пациенты с клинически диагностированным стенозом или окклюзией головы и шеи, включая легкий, умеренный или тяжелый стеноз или окклюзию сонной артерии и легкий, умеренный или тяжелый стеноз или окклюзию внутричерепной артерии.
    • (3)Возможность использования смартфона и установки мобильного приложения на телефон.
    • (4) Субъекты или их законные представители согласились на исследование и подписали форму информированного согласия проекта.

Критерий исключения:

  1. Критерии исключения для кластеров

    Включенные центры не имели возможности провести испытание.

  2. Критерии исключения для физических лиц

    • (1) Сочетание тяжелых системных заболеваний, таких как дыхательная недостаточность, почечная недостаточность, желудочно-кишечное кровотечение, нарушение свертывания крови, злокачественные новообразования и т. д.
    • (2) Пациенты с ожидаемой продолжительностью жизни менее 2 лет или которые не могут завершить исследование по другим причинам.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства в цифровое управление здравоохранением
Пациенты в экспериментальной группе получают управление вмешательством с цифровой платформы управления здоровьем, включая напоминания пациентам о своевременном приеме лекарств, мониторинг и управление факторами риска, напоминание пациентам о регулярных осмотрах и регулярных последующих наблюдениях, а также продвижение персонализированных научных исследований на основе данных пациентов. факторы риска и др. Между тем, сотрудники службы поддержки клиентов платформы регулярно общаются с пациентами и напоминают им об управлении здоровьем, а также регулярно приглашают экспертов для проведения официальных медицинских научных конференций для пациентов.
Поведенческий: Цифровое управление здоровьем
Платформа цифрового управления здоровьем в основном включает в себя напоминание пациентам о своевременном приеме лекарств, мониторинг и управление факторами риска, напоминание пациентам о регулярном осмотре и регулярном последующем наблюдении, продвижение персонализированных научных исследований в соответствии с факторами риска пациентов и т. д., а также последующее наблюдение. и надзор за управлением здоровьем пациентов, а также проведение регулярных официальных медицинских научных конференций.
Без вмешательства: Контрольная группа
Группа не получает напоминания о вмешательстве и надзор за обслуживанием клиентов с платформы, но получает те же последующие визиты.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Новые случаи инсульта через 24 месяца
Временное ограничение: 24 месяца
К новым случаям инсульта относятся ишемический инсульт, транзиторная ишемическая атака и геморрагический инсульт.
24 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Новые случаи инсульта через 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
К новым случаям инсульта относятся ишемический инсульт, транзиторная ишемическая атака и геморрагический инсульт.
12 месяцев
Композитные и отдельные показатели новых клинических сосудистых событий через 12 и 24 мес.
Временное ограничение: 12 месяцев, 24 месяца
Клинические сосудистые события включали ишемический инсульт, транзиторную ишемическую атаку, геморрагический инсульт, инфаркт миокарда и сосудистую смерть.
12 месяцев, 24 месяца
Смерть от всех причин через 24 мес.
Временное ограничение: 24 месяца
24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yi Yang

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 октября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ENHEARTEN

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Цифровое управление здоровьем

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Lebanon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться