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두경부 혈관 협착증 환자에 대한 디지털 건강 관리의 효과: 중국 인구를 기반으로 한 다기관, 클러스터 무작위 통제 시험

2023년 7월 17일 업데이트: Yi Yang
이 연구의 목적은 두경부 혈관 협착증이 있는 중국 인구에 대한 개입을 위한 디지털 건강 관리의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

102072

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Zhenni Guo, MD, PhD
  • 전화번호: 0086 18186872986
  • 이메일: zhen1ni2@163.com

연구 장소

  • 중국
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, 중국, 130000
        • 모병
        • First Hospital of Jilin University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 클러스터의 포함 기준

    중국에서 "두경부 초음파 센터" 자격을 갖춘 병원.

  2. 개인에 대한 포함 기준

    • (1) 35세 이상, 성별 제한 없음.
    • (2) 경동맥의 경증, 중등도 또는 중증 협착 또는 폐색 및 두개내 동맥의 경증, 중등도 또는 중증 협착 또는 폐색을 포함하여 임상적으로 두경부 협착 또는 폐색으로 진단된 환자.
    • (3) 스마트폰을 사용하고 핸드셋에 모바일 애플리케이션을 설치할 수 있는 능력.
    • (4) 피험자 또는 법정대리인은 연구에 동의하고 프로젝트 동의서에 서명합니다.

제외 기준:

  1. 클러스터에 대한 제외 기준

    포함된 센터는 시험을 수행할 능력이 없었습니다.

  2. 개인에 대한 제외 기준

    • (1)호흡부전, 신부전, 위장관출혈, 응고장애, 악성종양 등의 중증 전신질환의 복합
    • (2) 기대 수명이 2년 미만이거나 기타 이유로 연구를 완료할 수 없는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 디지털 건강 관리 개입 그룹
시험 그룹의 환자는 디지털 건강 관리 플랫폼에서 환자에게 제 시간에 약을 복용하도록 상기시키고, 위험 요인을 모니터링 및 관리하고, 환자에게 정기 검진 및 정기적 후속 조치를 받도록 상기시키고, 환자의 상태에 따라 개인화된 과학을 추진하는 등 개입 관리를 받습니다. 위험 요인 등 한편, 플랫폼의 고객 서비스 직원은 정기적으로 환자를 추적하고 건강 관리에 대해 상기시키며 정기적으로 전문가를 초대하여 환자를 위한 공식 의학 회의를 개최합니다.
행동: 디지털 건강 관리
디지털 건강 관리 플랫폼은 주로 환자에게 제때 약을 복용하도록 상기시키고, 위험 요인을 모니터링 및 관리하고, 환자에게 정기적인 검토 및 정기적인 후속 조치를 상기시키고, 환자의 위험 요인 등에 따라 개인화된 과학을 추진하고, 후속 조치를 포함합니다. 환자의 건강 관리를 감독하고 정기적으로 공식적인 의학 회의를 개최합니다.
간섭 없음: 대조군
그룹은 플랫폼에서 개입 알림 및 고객 서비스 감독을 받지 않지만 동일한 후속 방문을 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
24개월에 새롭게 발병한 뇌졸중 사례
기간: 24개월
새롭게 발병하는 뇌졸중 사건에는 허혈성 뇌졸중, 일과성 허혈성 발작 및 출혈성 뇌졸중이 포함됩니다.
24개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
12개월에 새롭게 발병한 뇌졸중 사례
기간: 12 개월
새롭게 발병하는 뇌졸중 사건에는 허혈성 뇌졸중, 일과성 허혈성 발작 및 출혈성 뇌졸중이 포함됩니다.
12 개월
12개월 및 24개월에서 새로운 임상적 혈관 이벤트의 복합 및 개별 지표
기간: 12개월, 24개월
임상 혈관 사건에는 허혈성 뇌졸중, 일과성 허혈 발작, 출혈성 뇌졸중, 심근 경색 및 혈관 사망이 포함되었습니다.
12개월, 24개월
24개월째 모든 원인으로 인한 사망
기간: 24개월
24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yi Yang

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 22일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 17일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ENHEARTEN

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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