Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​digital sundhedsstyring på patienter med hoved- og halsvaskulær stenose: Et multicenter, klynge randomiseret kontrolleret forsøg baseret på kinesisk befolkning

1. oktober 2024 opdateret af: Yi Yang
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​digital sundhedsstyring til intervention på den kinesiske befolkning med hoved- og nakke vaskulær stenose.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

102072

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Zhenni Guo, MD, PhD
  • Telefonnummer: 0086 18186872986
  • E-mail: zhen1ni2@163.com

Studiesteder

  • Kina
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130000
        • First Hospital of Jilin University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Inklusionskriterier for klyngerne

    Hospitaler med kvalifikationen "hoved- og hals ultralydscenter" i Kina.

  2. Inklusionskriterier for enkeltpersoner

    • (1) Alder ≥ 35 år, uden begrænsning på køn.
    • (2)Patienter med klinisk diagnosticeret hoved- og halsstenose eller okklusion, herunder mild, moderat eller svær stenose eller okklusion af halspulsåren og mild, moderat eller svær stenose eller okklusion af den intrakranielle arterie.
    • (3) Mulighed for at bruge en smartphone og have en mobilapplikation installeret på håndsættet.
    • (4) Emner eller deres juridiske repræsentanter accepterede undersøgelsen og underskrev projektets informerede samtykkeformular.

Ekskluderingskriterier:

  1. Eksklusionskriterier for klyngerne

    De inkluderede centre havde ikke kapacitet til at påtage sig forsøget.

  2. Eksklusionskriterier for enkeltpersoner

    • (1) Kombination af alvorlige systemiske sygdomme såsom respirationssvigt, nyresvigt, gastrointestinal blødning, koagulationsdysfunktion, malignitet osv.
    • (2) Patienter med en forventet levetid på mindre end 2 år, eller som af andre årsager ikke er i stand til at gennemføre undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe for digital sundhedsledelse
Patienter i forsøgsgruppen modtager interventionsstyring fra den digitale sundhedsstyringsplatform, herunder minde patienterne om at tage medicin til tiden, monitorering og styring af risikofaktorer, minde patienterne om at have regelmæssige kontroller og regelmæssige opfølgninger og skubbe til personlig videnskab baseret på patienternes risikofaktorer mv. I mellemtiden følger platformens kundeservicemedarbejdere regelmæssigt op på patienterne og minder dem om sundhedsledelse og inviterer jævnligt eksperter til at afholde formelle lægevidenskabelige konferencer for patienter.
Adfærdsmæssigt: Digital sundhedsledelse
Den digitale sundhedsstyringsplatform omfatter hovedsageligt at minde patienterne om at tage medicin til tiden, monitorere og håndtere risikofaktorer, minde patienterne om regelmæssig gennemgang og regelmæssig opfølgning, skubbe til personlig videnskab i henhold til patienternes risikofaktorer osv., samt følge op og tilsyn med patienters sundhedsstyring og afholdelse af regelmæssige formelle lægevidenskabelige konferencer.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Gruppen modtager ikke interventionspåmindelser og kundeservicesupervision fra platformen, men modtager de samme opfølgende besøg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nyopståede slagtilfælde ved 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
Nyopståede slagtilfælde omfatter iskæmisk slagtilfælde, forbigående iskæmisk anfald og hæmoragisk slagtilfælde.
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nyopståede slagtilfælde ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Nyopståede slagtilfælde omfatter iskæmisk slagtilfælde, forbigående iskæmisk anfald og hæmoragisk slagtilfælde.
12 måneder
Sammensatte og separate indikatorer for nye kliniske vaskulære hændelser efter 12 og 24 måneder
Tidsramme: 12 måneder, 24 måneder
Kliniske vaskulære hændelser inkluderede iskæmisk slagtilfælde, forbigående iskæmisk anfald, hæmoragisk slagtilfælde, myokardieinfarkt og vaskulær død.
12 måneder, 24 måneder
Dødsfald af alle årsager efter 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yi Yang

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

4. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ENHEARTEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Digital sundhedsledelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner