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Efectividad de la gestión de la salud digital en pacientes con estenosis vascular de cabeza y cuello: un ensayo controlado aleatorizado por grupos multicéntrico basado en la población china

1 de octubre de 2024 actualizado por: Yi Yang
El propósito de este estudio es evaluar la efectividad de la gestión de la salud digital para la intervención en la población china con estenosis vascular de cabeza y cuello.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

102072

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Yi Yang, MD, PhD
  • Número de teléfono: 0086 13756661217
  • Correo electrónico: doctoryangyi@163.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Zhenni Guo, MD, PhD
  • Número de teléfono: 0086 18186872986
  • Correo electrónico: zhen1ni2@163.com

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Porcelana, 130000
        • First Hospital of Jilin University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Criterios de inclusión de los clústeres

    Hospitales con la calificación de "centro de ecografía de cabeza y cuello" en China.

  2. Criterios de inclusión para individuos

    • (1)Edad ≥ 35 años, sin restricción de género.
    • (2) Pacientes con estenosis u oclusión de cabeza y cuello clínicamente diagnosticada, incluida la estenosis u oclusión leve, moderada o grave de la arteria carótida y la estenosis u oclusión leve, moderada o grave de la arteria intracraneal.
    • (3) Capacidad para usar un teléfono inteligente y tener una aplicación móvil instalada en el teléfono.
    • (4) Los sujetos o sus representantes legales aceptaron el estudio y firmaron el formulario de consentimiento informado del proyecto.

Criterio de exclusión:

  1. Criterios de exclusión para los conglomerados

    Los centros incluidos no tenían capacidad para realizar el ensayo.

  2. Criterios de exclusión para personas físicas

    • (1) Combinación de enfermedades sistémicas graves como insuficiencia respiratoria, insuficiencia renal, hemorragia gastrointestinal, disfunción de la coagulación, malignidad, etc.
    • (2) Pacientes con una expectativa de vida de menos de 2 años o que no puedan completar el estudio por otras razones.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención en gestión de la salud digital
Los pacientes en el grupo de prueba reciben gestión de intervención de la plataforma de gestión de salud digital, que incluye recordarles a los pacientes que tomen la medicación a tiempo, monitorear y manejar los factores de riesgo, recordarles a los pacientes que se hagan chequeos regulares y seguimientos regulares, e impulsar la ciencia personalizada basada en los pacientes. factores de riesgo, etc Mientras tanto, el personal de servicio al cliente de la plataforma realiza un seguimiento regular de los pacientes y les recuerda la gestión de la salud, y regularmente invita a expertos a realizar conferencias formales de ciencia médica para pacientes.
Conductual: Gestión de la salud digital
La plataforma de gestión de la salud digital incluye principalmente recordar a los pacientes que tomen la medicación a tiempo, controlar y gestionar los factores de riesgo, recordar a los pacientes la revisión periódica y el seguimiento regular, impulsar la ciencia personalizada de acuerdo con los factores de riesgo de los pacientes, etc., así como el seguimiento. y supervisar la gestión de la salud de los pacientes, y realizar conferencias científicas médicas formales periódicas.
Sin intervención: Grupo de control
El grupo no recibe recordatorios de intervención y supervisión de atención al cliente desde la plataforma, pero recibe las mismas visitas de seguimiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Accidentes cerebrovasculares de nueva aparición a los 24 meses
Periodo de tiempo: 24 meses
Los eventos de accidente cerebrovascular de nueva aparición incluyen accidente cerebrovascular isquémico, ataque isquémico transitorio y accidente cerebrovascular hemorrágico.
24 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Accidentes cerebrovasculares de nueva aparición a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
Los eventos de accidente cerebrovascular de nueva aparición incluyen accidente cerebrovascular isquémico, ataque isquémico transitorio y accidente cerebrovascular hemorrágico.
12 meses
Indicadores compuestos y separados de nuevos eventos vasculares clínicos a los 12 y 24 meses
Periodo de tiempo: 12 meses, 24 meses
Los eventos vasculares clínicos incluyeron accidente cerebrovascular isquémico, ataque isquémico transitorio, accidente cerebrovascular hemorrágico, infarto de miocardio y muerte vascular.
12 meses, 24 meses
Muertes por todas las causas a los 24 meses
Periodo de tiempo: 24 meses
24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Yi Yang

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

4 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de octubre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ENHEARTEN

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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