数字化健康管理对头颈部血管狭窄患者的疗效：一项基于中国人群的多中心、整群随机对照试验
2024年10月1日 更新者：Yi Yang
本研究旨在评估数字化健康管理干预中国人群头颈部血管狭窄的有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
102072
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yi Yang, MD, PhD
- 电话号码：0086 13756661217
- 邮箱：doctoryangyi@163.com
研究联系人备份
- 姓名：Zhenni Guo, MD, PhD
- 电话号码：0086 18186872986
- 邮箱：zhen1ni2@163.com
学习地点
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Jilin
-
Changchun、Jilin、中国、130000
- First Hospital of Jilin University
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接触：
- Yi Yang, MD, PhD
- 电话号码：0086 13756661217
- 邮箱：doctoryangyi@163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
集群的纳入标准
具有中国“头颈超声中心”资质的医院。
个人的入选标准
- (1)年龄≥35岁，性别不限。
- (2)经临床诊断为头颈部狭窄或闭塞的患者，包括颈动脉轻、中、重度狭窄或闭塞，颅内动脉轻、中、重度狭窄或闭塞。
- (3)能够使用智能手机并在手机上安装移动应用程序。
- (4)受试者或其法定代表人同意本研究并签署项目知情同意书。
排除标准：
集群的排除标准
纳入的中心没有能力进行试验。
个人排除标准
- (1)合并呼吸衰竭、肾衰竭、消化道出血、凝血功能障碍、恶性肿瘤等严重全身性疾病。
- (2)预期寿命不足2年或因其他原因不能完成研究的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：数字健康管理干预组
试验组患者接受数字化健康管理平台的干预管理，包括提醒患者按时服药、监测和管理危险因素、提醒患者定期检查和定期随访、根据患者自身情况推进个性化科学。危险因素等
同时，平台客服人员定期跟进患者并提醒患者健康管理，并定期邀请专家为患者进行正式的医学科普会议。
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数字化健康管理平台主要包括提醒患者按时服药、监测管理危险因素、提醒患者定期复查定期随访、根据患者危险因素推送个性化科学等，以及随访监督患者的健康管理，定期举办正式的医学科学会议。
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无干预：控制组
该群不接受平台的干预提醒和客服监督，但同样接受回访。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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24 个月时的新发卒中事件
大体时间：24个月
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新发卒中事件包括缺血性卒中、短暂性脑缺血发作和出血性卒中。
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24个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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12 个月时的新发卒中事件
大体时间：12个月
|
新发卒中事件包括缺血性卒中、短暂性脑缺血发作和出血性卒中。
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12个月
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12 个月和 24 个月新临床血管事件的复合和单独指标
大体时间：12个月、24个月
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临床血管事件包括缺血性中风、短暂性脑缺血发作、出血性中风、心肌梗塞和血管性死亡。
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12个月、24个月
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24 个月时的全因死亡
大体时间：24个月
|
24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年10月1日
初级完成 (估计的)
2027年10月1日
研究完成 (估计的)
2028年10月1日
研究注册日期
首次提交
2023年3月22日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月22日
首次发布 (实际的)
2023年4月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月1日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
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