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Wirksamkeit des digitalen Gesundheitsmanagements bei Patienten mit Gefäßstenose im Kopf-Hals-Bereich: Eine multizentrische, clusterrandomisierte kontrollierte Studie basierend auf der chinesischen Bevölkerung

1. Oktober 2024 aktualisiert von: Yi Yang
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit des digitalen Gesundheitsmanagements für Interventionen bei der chinesischen Bevölkerung mit vaskulärer Stenose im Kopf-Hals-Bereich zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

102072

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Zhenni Guo, MD, PhD
  • Telefonnummer: 0086 18186872986
  • E-Mail: zhen1ni2@163.com

Studienorte

  • China
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130000
        • First Hospital of Jilin University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Einschlusskriterien der Cluster

    Krankenhäuser mit der Qualifikation „Kopf-Hals-Ultraschallzentrum“ in China.

  2. Einschlusskriterien für Einzelpersonen

    • (1)Alter ≥ 35 Jahre, ohne Einschränkung des Geschlechts.
    • (2) Patienten mit klinisch diagnostizierter Kopf-Hals-Stenose oder -Verschluss, einschließlich leichter, mittelschwerer oder schwerer Stenose oder Verschluss der Halsschlagader und leichter, mittelschwerer oder schwerer Stenose oder Verschluss der intrakraniellen Arterie.
    • (3)Fähigkeit, ein Smartphone zu verwenden und eine mobile Anwendung auf dem Mobilteil installiert zu haben.
    • (4) Die Probanden oder ihre gesetzlichen Vertreter haben der Studie zugestimmt und die Einverständniserklärung des Projekts unterzeichnet.

Ausschlusskriterien:

  1. Ausschlusskriterien für die Cluster

    Die eingeschlossenen Zentren waren nicht in der Lage, die Studie durchzuführen.

  2. Ausschlusskriterien für Einzelpersonen

    • (1)Kombination schwerer systemischer Erkrankungen wie Atemstillstand, Nierenversagen, Magen-Darm-Blutungen, Gerinnungsstörungen, Malignität etc.
    • (2) Patienten mit einer Lebenserwartung von weniger als 2 Jahren oder die aus anderen Gründen die Studie nicht abschließen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe Digitales Gesundheitsmanagement
Patienten in der Versuchsgruppe erhalten ein Interventionsmanagement von der Digital Health Management-Plattform, einschließlich der Erinnerung an die rechtzeitige Einnahme von Medikamenten, der Überwachung und Verwaltung von Risikofaktoren, der Erinnerung an regelmäßige Untersuchungen und regelmäßige Nachuntersuchungen und der Förderung personalisierter Wissenschaft auf der Grundlage der Patienten Risikofaktoren usw. In der Zwischenzeit kümmert sich das Kundendienstpersonal der Plattform regelmäßig um die Patienten und erinnert sie an das Gesundheitsmanagement und lädt regelmäßig Experten ein, formelle medizinwissenschaftliche Konferenzen für Patienten abzuhalten.
Verhalten: Digitales Gesundheitsmanagement
Die Plattform für das digitale Gesundheitsmanagement umfasst hauptsächlich die Erinnerung der Patienten an die rechtzeitige Einnahme von Medikamenten, die Überwachung und Verwaltung von Risikofaktoren, die Erinnerung der Patienten an regelmäßige Überprüfungen und regelmäßige Nachuntersuchungen, die Förderung personalisierter Wissenschaft entsprechend den Risikofaktoren der Patienten usw. sowie die Nachverfolgung und Überwachung des Gesundheitsmanagements der Patienten sowie Durchführung regelmäßiger formeller medizinischer Wissenschaftskonferenzen.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Gruppe erhält keine Interventionserinnerungen und Kundendienstüberwachung von der Plattform, erhält aber die gleichen Folgebesuche.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neu auftretende Schlaganfallereignisse nach 24 Monaten
Zeitfenster: 24 Monate
Neu auftretende Schlaganfallereignisse umfassen ischämischen Schlaganfall, transitorische ischämische Attacke und hämorrhagischen Schlaganfall.
24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neu auftretende Schlaganfallereignisse nach 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate
Neu auftretende Schlaganfallereignisse umfassen ischämischen Schlaganfall, transitorische ischämische Attacke und hämorrhagischen Schlaganfall.
12 Monate
Zusammengesetzte und separate Indikatoren für neue klinische vaskuläre Ereignisse nach 12 und 24 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate, 24 Monate
Zu den klinischen vaskulären Ereignissen gehörten ischämischer Schlaganfall, transitorische ischämische Attacke, hämorrhagischer Schlaganfall, Myokardinfarkt und vaskulärer Tod.
12 Monate, 24 Monate
Todesfälle aller Ursachen nach 24 Monaten
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yi Yang

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ENHEARTEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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