Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność cyfrowego zarządzania zdrowiem u pacjentów ze zwężeniem naczyń głowy i szyi: wieloośrodkowe, klastrowe, randomizowane, kontrolowane badanie oparte na populacji chińskiej

1 października 2024 zaktualizowane przez: Yi Yang
Celem tego badania jest ocena skuteczności cyfrowego zarządzania zdrowiem w przypadku interwencji w populacji chińskiej ze zwężeniem naczyń głowy i szyi.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

102072

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Zhenni Guo, MD, PhD
  • Numer telefonu: 0086 18186872986
  • E-mail: zhen1ni2@163.com

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chiny, 130000
        • First Hospital of Jilin University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kryteria włączania klastrów

    Szpitale z kwalifikacją „centrum USG głowy i szyi” w Chinach.

  2. Kryteria włączenia dla osób fizycznych

    • (1) Wiek ≥ 35 lat, bez ograniczeń co do płci.
    • (2)Pacjenci z klinicznie rozpoznanym zwężeniem lub niedrożnością głowy i szyi, w tym łagodnym, umiarkowanym lub ciężkim zwężeniem lub niedrożnością tętnicy szyjnej oraz łagodnym, umiarkowanym lub ciężkim zwężeniem lub niedrożnością tętnicy wewnątrzczaszkowej.
    • (3)Możliwość korzystania ze smartfona i zainstalowania aplikacji mobilnej na telefonie.
    • (4)Osoby lub ich przedstawiciele prawni wyrazili zgodę na badanie i podpisali formularz świadomej zgody projektu.

Kryteria wyłączenia:

  1. Kryteria wykluczenia klastrów

    Włączone ośrodki nie miały możliwości podjęcia próby.

  2. Kryteria wykluczenia dla osób fizycznych

    • (1) Połączenie ciężkich chorób ogólnoustrojowych, takich jak niewydolność oddechowa, niewydolność nerek, krwawienia z przewodu pokarmowego, zaburzenia krzepnięcia, nowotwory złośliwe itp.
    • (2) Pacjenci, których oczekiwana długość życia wynosi mniej niż 2 lata lub którzy nie są w stanie ukończyć badania z innych powodów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencji w zakresie cyfrowego zarządzania zdrowiem
Pacjenci w grupie badanej otrzymują zarządzanie interwencjami z cyfrowej platformy zarządzania zdrowiem, w tym przypominanie pacjentom o przyjmowaniu leków na czas, monitorowanie czynników ryzyka i zarządzanie nimi, przypominanie pacjentom o regularnych kontrolach i regularnych kontrolach oraz promowanie spersonalizowanej nauki opartej na wynikach badań pacjentów czynniki ryzyka itp. Tymczasem personel obsługi klienta platformy regularnie śledzi pacjentów i przypomina im o zarządzaniu zdrowiem, a także regularnie zaprasza ekspertów do prowadzenia oficjalnych konferencji medycznych dla pacjentów.
Behawioralne: Cyfrowe zarządzanie zdrowiem
Cyfrowa platforma zarządzania zdrowiem obejmuje głównie przypominanie pacjentom o terminowym przyjmowaniu leków, monitorowanie czynników ryzyka i zarządzanie nimi, przypominanie pacjentom o regularnych przeglądach i regularnych badaniach kontrolnych, promowanie spersonalizowanej nauki zgodnie z czynnikami ryzyka pacjentów itp., a także działania następcze i nadzorowanie zarządzania zdrowiem pacjentów oraz prowadzenie regularnych formalnych konferencji nauk medycznych.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa nie otrzymuje przypomnień o interwencjach i nadzoru obsługi klienta z platformy, ale otrzymuje te same wizyty kontrolne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nowe przypadki udaru w wieku 24 miesięcy
Ramy czasowe: 24 miesiące
Nowo występujące zdarzenia udarowe obejmują udar niedokrwienny, przemijający napad niedokrwienny i udar krwotoczny.
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nowe przypadki udaru w wieku 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Nowo występujące zdarzenia udarowe obejmują udar niedokrwienny, przemijający napad niedokrwienny i udar krwotoczny.
12 miesięcy
Złożone i oddzielne wskaźniki nowych klinicznych zdarzeń naczyniowych po 12 i 24 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy, 24 miesiące
Kliniczne zdarzenia naczyniowe obejmowały udar niedokrwienny, przemijający napad niedokrwienny, udar krwotoczny, zawał mięśnia sercowego i zgon z przyczyn naczyniowych.
12 miesięcy, 24 miesiące
Zgony z jakiejkolwiek przyczyny w wieku 24 miesięcy
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yi Yang

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ENHEARTEN

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cyfrowe zarządzanie zdrowiem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj