Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van digitaal gezondheidsbeheer bij patiënten met vasculaire stenose in het hoofd en de nek: een multicenter, cluster gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek op basis van de Chinese bevolking

1 oktober 2024 bijgewerkt door: Yi Yang
Het doel van deze studie is het evalueren van de effectiviteit van digitaal gezondheidsmanagement voor interventie bij de Chinese bevolking met vasculaire stenose in het hoofd en de nek.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

102072

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Zhenni Guo, MD, PhD
  • Telefoonnummer: 0086 18186872986
  • E-mail: zhen1ni2@163.com

Studie Locaties

  • China
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130000
        • First Hospital of Jilin University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Inclusiecriteria van de clusters

    Ziekenhuizen met de kwalificatie "Hoofdhals echografiecentrum" in China.

  2. Inclusiecriteria voor individuen

    • (1)Leeftijd ≥ 35 jaar, zonder geslachtsbeperking.
    • (2) Patiënten met klinisch gediagnosticeerde hoofd-halsstenose of occlusie, waaronder milde, matige of ernstige stenose of occlusie van de halsslagader en milde, matige of ernstige stenose of occlusie van de intracraniale slagader.
    • (3) Mogelijkheid om een ​​smartphone te gebruiken en een mobiele applicatie op de handset te hebben geïnstalleerd.
    • (4) Proefpersonen of hun wettelijke vertegenwoordigers stemden in met het onderzoek en ondertekenden het toestemmingsformulier voor het project.

Uitsluitingscriteria:

  1. Uitsluitingscriteria voor de clusters

    De opgenomen centra hadden niet de capaciteit om de proef uit te voeren.

  2. Uitsluitingscriteria voor individuen

    • (1) Combinatie van ernstige systemische ziekten zoals respiratoire insufficiëntie, nierinsufficiëntie, gastro-intestinale bloedingen, stollingsstoornissen, maligniteiten, enz.
    • (2) Patiënten met een levensverwachting van minder dan 2 jaar of die om andere redenen niet in staat zijn de studie af te ronden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventiegroep voor digitaal gezondheidsbeheer
Patiënten in de proefgroep ontvangen interventiebeheer van het digitale gezondheidsbeheerplatform, inclusief het herinneren van patiënten om medicatie op tijd in te nemen, het monitoren en beheren van risicofactoren, het herinneren van patiënten aan regelmatige controles en regelmatige follow-ups, en het stimuleren van gepersonaliseerde wetenschap op basis van patiënten' risicofactoren, enz. Ondertussen volgt het personeel van de klantenservice van het platform regelmatig patiënten op en herinnert hen aan gezondheidsmanagement, en nodigt regelmatig experts uit om formele medische wetenschappelijke conferenties voor patiënten te houden.
Gedragsmatig: Digitaal gezondheidsmanagement
Het platform voor digitaal gezondheidsbeheer omvat voornamelijk het eraan herinneren van patiënten om hun medicatie op tijd in te nemen, het bewaken en beheren van risicofactoren, het herinneren van patiënten aan regelmatige controle en regelmatige follow-up, het stimuleren van gepersonaliseerde wetenschap op basis van de risicofactoren van de patiënt, enz., evenals het opvolgen en toezicht houden op het gezondheidsbeheer van patiënten, en het houden van regelmatige formele medische wetenschappelijke conferenties.
Geen tussenkomst: Controlegroep
De groep ontvangt geen interventieherinneringen en supervisie van de klantenservice van het platform, maar krijgt dezelfde vervolgbezoeken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nieuwe beroerte-gebeurtenissen na 24 maanden
Tijdsspanne: 24 maanden
Gevallen van een nieuwe beroerte zijn onder meer ischemische beroerte, voorbijgaande ischemische aanval en hemorragische beroerte.
24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nieuwe beroerte-gebeurtenissen na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
Gevallen van een nieuwe beroerte zijn onder meer ischemische beroerte, voorbijgaande ischemische aanval en hemorragische beroerte.
12 maanden
Samengestelde en afzonderlijke indicatoren van nieuwe klinische vasculaire gebeurtenissen na 12 en 24 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden, 24 maanden
Klinische vasculaire gebeurtenissen omvatten ischemische beroerte, voorbijgaande ischemische aanval, hemorragische beroerte, myocardinfarct en vasculaire dood.
12 maanden, 24 maanden
Sterfgevallen door alle oorzaken na 24 maanden
Tijdsspanne: 24 maanden
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yi Yang

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 oktober 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ENHEARTEN

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Digitaal gezondheidsmanagement

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren