Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av digital helsebehandling på pasienter med hode- og nakkevaskulær stenose: En multisenter, klynge randomisert kontrollert studie basert på kinesisk befolkning

1. oktober 2024 oppdatert av: Yi Yang
Hensikten med denne studien er å evaluere effektiviteten av digital helsebehandling for intervensjon på kinesisk befolkning med vaskulær stenose i hode og nakke.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

102072

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Zhenni Guo, MD, PhD
  • Telefonnummer: 0086 18186872986
  • E-post: zhen1ni2@163.com

Studiesteder

  • Kina
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130000
        • First Hospital of Jilin University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Inklusjonskriterier for klyngene

    Sykehus med kvalifikasjonen "hode og hals ultralydsenter" i Kina.

  2. Inkluderingskriterier for enkeltpersoner

    • (1) Alder ≥ 35 år, uten begrensninger på kjønn.
    • (2) Pasienter med klinisk diagnostisert hode- og nakkestenose eller okklusjon, inkludert mild, moderat eller alvorlig stenose eller okklusjon av halspulsåren og mild, moderat eller alvorlig stenose eller okklusjon av den intrakranielle arterien.
    • (3) Mulighet til å bruke en smarttelefon og ha en mobilapplikasjon installert på håndsettet.
    • (4) Forsøkspersonene eller deres juridiske representanter gikk med på studien og signerte skjemaet for informert samtykke til prosjektet.

Ekskluderingskriterier:

  1. Eksklusjonskriterier for klyngene

    De inkluderte sentrene hadde ikke kapasitet til å gjennomføre forsøket.

  2. Ekskluderingskriterier for enkeltpersoner

    • (1) Kombinasjon av alvorlige systemiske sykdommer som respirasjonssvikt, nyresvikt, gastrointestinal blødning, koagulasjonsdysfunksjon, malignitet, etc.
    • (2) Pasienter med forventet levealder på mindre enn 2 år eller som av andre årsaker ikke er i stand til å fullføre studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe for digital helseledelse
Pasienter i utprøvingsgruppen mottar intervensjonsbehandling fra den digitale helsestyringsplattformen, inkludert å minne pasienter om å ta medisiner i tide, overvåke og håndtere risikofaktorer, minne pasienter om å ha regelmessige kontroller og regelmessige oppfølginger, og pushe personlig tilpasset vitenskap basert på pasientenes risikofaktorer osv. I mellomtiden følger plattformens kundeservicemedarbeidere jevnlig opp med pasienter og minner dem om helseledelse, og inviterer jevnlig eksperter til å gjennomføre formelle medisinske vitenskapelige konferanser for pasienter.
Atferdsmessig: Digital helseledelse
Den digitale helsestyringsplattformen inkluderer hovedsakelig å minne pasienter om å ta medisiner i tide, overvåke og håndtere risikofaktorer, minne pasienter om regelmessig gjennomgang og regelmessig oppfølging, pushe persontilpasset vitenskap i henhold til pasientenes risikofaktorer osv., samt følge opp og overvåke pasienters helsebehandling, og gjennomføre regelmessige formelle medisinske vitenskapskonferanser.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Gruppen mottar ikke intervensjonspåminnelser og kundeservicetilsyn fra plattformen, men mottar de samme oppfølgingsbesøkene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nyoppståtte slaghendelser ved 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
Nyoppståtte slagtilfeller inkluderer iskemisk hjerneslag, forbigående iskemisk angrep og hemorragisk hjerneslag.
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nyoppståtte slaghendelser ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Nyoppståtte slagtilfeller inkluderer iskemisk hjerneslag, forbigående iskemisk angrep og hemorragisk hjerneslag.
12 måneder
Sammensatte og separate indikatorer for nye kliniske vaskulære hendelser ved 12 og 24 måneder
Tidsramme: 12 måneder, 24 måneder
Kliniske vaskulære hendelser inkluderte iskemisk hjerneslag, forbigående iskemisk angrep, hemorragisk hjerneslag, hjerteinfarkt og vaskulær død.
12 måneder, 24 måneder
Dødsfall av alle årsaker etter 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yi Yang

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. oktober 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

4. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ENHEARTEN

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hode og nakke vaskulær stenose

Kliniske studier på Digital helseledelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jamaica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere