A támogató szülők hatékonyságának tesztelése – Megküzdeni a gyerekekkel (SPARCK)

A SPARCK egy új, transzdiagnosztikai és megelőző szülői beavatkozás, amely a 4-12 éves gyermekek szüleit célozza meg, akiknél a szorongás, depresszió (internalizáló) és/vagy viselkedési problémák (externalizáló) fokozott, de szubklinikai tünetei vannak. Ebben a projektben a kutatók randomizált hatékonysági vizsgálatot végeznek a SPARCK-ba randomizált családokkal vagy a norvég frontvonali szolgálatok rendszeres gondozási gyakorlatával, pl. gyermekjóléti szolgáltatások, egészségügyi szolgáltatások és iskola-egészségügyi szolgáltatások. A kutatók a SPARCK lehetséges hatásait vizsgálják elsősorban a) a gyermektünetekre a rendszeres gondozáshoz képest, másodlagosan pedig b) a szülői gyakorlatra, az önhatékonyságra és a stresszre, c) a szülői és gyermeki stresszszabályozásra a stresszhormonok (kortizol és DHEA) által indexelt módon. hajrában d) szakszolgálatokra és CWS-re történő beutalás, valamint e) gyermek és szülő szubjektív életminősége. Ezenkívül a vizsgálók tanulmányozni fogják a sikeres végrehajtás elősegítőit és akadályait, valamint a megvalósítás és a klinikai eredmények közötti kapcsolatot.

Tervezés: Kétkarú párhuzamos csoportos randomizált, kontrollált vizsgálat. A családokat három időpontban értékelik: a beavatkozás előtt, a beavatkozás után (beavatkozás befejezése) és a nyomon követéskor hat hónappal az értékelés után. Azokban az esetekben, amikor a beavatkozás meghaladja a 24 hetet, a 25. héten értékeljük a posztot. Ilyen esetekben a nyomon követést a 25. hét után hat hónappal értékelik. A stresszhormonokat a beavatkozás előtt és négy héttel a beavatkozás befejezése után gyűjtik össze.

A viszonylag heterogén célcsoport ellenére a kutatók kiegyensúlyozott tervezést várnak el a tünettartományok és a komorbiditás tekintetében az internalizáló és külső tünetek között. Van azonban némi bizonytalanság a kizárólag a depressziós tüneteket mutató gyermekek gyakoriságát illetően (ellentétben a szorongásos vagy viselkedési problémák tüneteivel). Elsődleges eredményeink a SPARCK transzdiagnosztikai jellemzőit tükrözik; a szorongás, a depresszió és a külső tünetek megcélzása. A jogosult gyermekeknél megjelenhetnek a tünetek az 1., 2. vagy mindhárom tünettartományban. Ennek megfelelően a vizsgálók csak akkor várnak változást egy releváns tünettartományban, ha a gyermekeknél a beavatkozás előtti szint emelkedett.

Az adatokat az adatgyűjtés felénél megvizsgálják, hogy figyelemmel kísérjék a különféle kérdéseket, például a vizsgálati családok tüneteinek eloszlását a felvételkor és a vizsgált családok lehetséges károsodását. Például, ha a kizárólag depressziós tünetekkel küzdő gyermekek ritkán fogyasztanak, a vizsgálók módosíthatják a vonatkozó hipotéziseket és a kísérő elsődleges kimeneteleket. Egy külső kutató, aki nem része a projektnek, felügyeli a folyamatot.

A projekt megvalósítási részének vizsgálata érdekében a vizsgálók kvantitatív adatgyűjtést végeznek a SPARCK gyakorlói és szolgáltatási vezetőik körében három időpontban; beavatkozási időpont 1 (iT1; a projekt indulásakor), iT2 (egy év adatgyűjtés után) és iT3 (két év adatgyűjtés után.).

Toborzás, elemzés és hatalom: A hatékonysági vizsgálatban résztvevők toborzása a rendszeres gondozási eljárásokat követi a szűrés és a frontvonali szolgáltatásokba való bekerülés érdekében. A jogosult családokat az egyes helyszíneken véletlenszerűen választják ki, 50%-os eséllyel a kontroll- vagy intervenciós csoportba kerülnek. A szolgáltatások előreláthatóságának elősegítése érdekében a beavatkozások végrehajtása tekintetében az egyes telephelyeken belül páros véletlenszerűsítést hajtanak végre. A beavatkozás késedelmének megelőzése érdekében, és ha négy héten belül nem sikerül egy megfelelő második esetet toborozni, egyetlen blokkos véletlenszerűsítést hajtanak végre. A blokkok minden egyes önkormányzati telephelyen belül vannak egymásba ágyazva, és a blokk mérete le van tiltva a tanulmányozó személyzet és a helyszínek számára. A véletlenszerűsítést egy külső szolgáltató, a Klinforsk (www.klinforsk.no) hajtja végre. A SPARCK és a rendszeres ellátás hatását egy csoporton (közötti) keresztül jelzi az idő (azon belül) interakciós hatás egy vegyes hatású ismételt mérési tervben. Ha a várható gyenge hatásméret f = 0,1, a GPOWER 3.1 164-re becsüli a csoport időinterakció észleléséhez szükséges n-et 80%-os teljesítménnyel, de ez a tervezési hatások és a kiesések hiányán alapul. Feltételezve, hogy a terapeuta osztályon belüli korrelációja 0,08, terapeutánként 4 eset esetén a tervezési hatás 1,24, ami a névleges n 80%-ának megfelelő effektív n-t ad. A tervezési hatásokkal és a 20%-os potenciális kieséssel korrigálva a szükséges effektív mintanagyság 252.