A 3,4-metilén-dioxi-metamfetamin (MDMA) akut hatásai emlékeztető adaggal és anélkül
2025. március 14. frissítette: University Hospital, Basel, Switzerland
A 3,4-metilén-dioxi-metamfetamin (MDMA) akut hatásai emlékeztető dózissal és anélkül (MDMA- emlékeztető vizsgálat)
A 3,4-metilén-dioximetamfetamin (MDMA) egy pszichoaktív anyag és prototipikus empatogén, amely akut módon felfokozott hangulatot, empátiát, bizalmat és másokkal való közelséget vált ki.
A jelenlegi tanulmány az akut hatások és a mellékhatások időtartamának különbségeit vizsgálja egyetlen adag MDMA beadása után az ismételt adagoláshoz képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az MDMA egy pszichoaktív anyag, amely elsősorban a szerotonerg neurotranszmissziót fokozza azáltal, hogy a SERT-en keresztül 5-HT-t szabadít fel. Dopamint és noradrenalint is felszabadít, bár kevésbé erősen, a dopamin transzporteren, illetve a noradrenalin transzporteren keresztül. Amellett, hogy rekreációs drogként használják, az MDMA-asszisztált pszichoterápiát több 2. fázisú vizsgálatban és egy 3. fázisú PTSD-vizsgálatban is vizsgálták. A tervezett vagy folyamatban lévő MDMA-asszisztált terápia további indikációi az étkezési zavarok, a szociális szorongás és az alkoholfogyasztási zavarok.
Ez a tanulmány a klinikai vizsgálatokban és rekreációs körülmények között használt MDMA adagolási szempontjaira összpontosít, különös tekintettel a kezdeti adag után néhány órával adott második adagolás ( emlékeztető dózis) előnyeire. Az MDMA-asszisztált pszichoterápiával kapcsolatos legtöbb publikált tanulmány emlékeztető dózist alkalmazott. Egy tipikus adagolási rend 80-120 mg MDMA kezdetben, majd a kezdeti adag fele 1,5-2,5 óra elteltével. Bár a korábbi tanulmányok azt találták, hogy az emlékeztető dózis meghosszabbíthatja az MDMA akut hatását, mások akut toleranciát mutattak, ami abban a megállapításban tükröződik, hogy az akut szubjektív hatások 4-5 órán belül visszatérnek a kiindulási értékre, miközben a plazmakoncentráció még mindig a csúcsszint közelében van.
Ezek a megállapítások vitához vezettek azzal kapcsolatban, hogy az emlékeztető dózis mennyire lenne hatékony az akut hatások meghosszabbításában, mivel soha nem hasonlították össze közvetlenül a placebóval. Ezenkívül a magasabb összdózis a mellékhatások növekedéséhez vezethet.
Ezért a jelen 1. fázisú vizsgálat célja az MDMA (120 mg + 60 mg 2 óra elteltével), MDMA (120 mg + placebo 2 óra elteltével) és (placebo + placebo 2 óra elteltével) akut szubjektív, fiziológiai és endokrin hatásainak összehasonlítása. óra) kettős vak, véletlenszerű sorrendű, keresztezett elrendezést használva egészséges alanyokon.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
25
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Basel, Svájc, 4031
- University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jó német nyelvtudás.
- A vizsgálattal kapcsolatos eljárások és kockázatok megértése.
- A résztvevőknek hajlandónak kell lenniük a jegyzőkönyv betartására és a hozzájárulási űrlap aláírására.
- A résztvevőknek hajlandónak kell lenniük arra, hogy tartózkodjanak a tiltott pszichoaktív anyagok fogyasztásától a vizsgálat során.
- A résztvevőknek csak alkoholmentes folyadékot kell inni, kávét, fekete vagy zöld teát, illetve energiaitalokat tilos a foglalkozás előtti este éjfél után, valamint a tanulmányi nap folyamán.
- A résztvevőknek hajlandónak kell lenniük arra, hogy ne vezessenek közlekedési járművet vagy ne kezeljenek gépeket az anyag beadását követő 48 órán belül.
- Hajlandó hatékony fogamzásgátlást alkalmazni a vizsgálatban való részvétel során.
- Testtömegindex 18-29 kg/m2 között.
Kizárási kritériumok:
- Vonatkozó krónikus vagy akut egészségügyi állapot.
- Jelenlegi vagy korábbi súlyos pszichiátriai rendellenesség.
- Pszichotikus rendellenesség első fokú rokonoknál, ide nem értve a nyilvánvaló orvosi okból másodlagos pszichotikus rendellenességeket, pl. agysérülés, demencia vagy az agy elváltozásai.
- Hypertonia (SBP>140/90 Hgmm) vagy hipotenzió (SBP<85 Hgmm).
- Korábbi MDMA-használat több mint 20 alkalommal, vagy bármikor az előző hónapban.
- Terhes vagy szoptató nők.
- Részvétel egy másik klinikai vizsgálatban (jelenleg vagy az elmúlt 30 napban).
- Olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyek befolyásolhatják a vizsgált gyógyszerek hatását.
- Dohányzás (>10 cigaretta/nap).
- Alkoholos italok fogyasztása (>15 ital/hét).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: MDMA erősítővel
MDMA, majd MDMA
|
Egy 120 mg-os racém MDMA-t orálisan adunk be, majd két órával később egy második, 60 mg-os racém MDMA-t.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: MDMA erősítő nélkül
MDMA, majd placebo
|
120 mg-os racém MDMA-t szájon át adnak be, majd két órával később placebót.
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Placebo
Placebo, majd placebo
|
Orális placebót adnak be, majd két órával később placebót.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
„Bármilyen gyógyszerhatás” szubjektív hatásának időtartama
Időkeret: Az anyag beadása után 9 órán keresztül 15 percenként
|
Vizuális analóg skálával (VAS) értékelve, az egyéni maximális szubjektív válasz (Emax) 10%-át használva a kezdet és az eltolás küszöbértékeként.
|
Az anyag beadása után 9 órán keresztül 15 percenként
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Maximális szubjektív hatások "bármilyen gyógyszerhatásra"
Időkeret: Az anyag beadása után 9 órán keresztül 15 percenként
|
Maximális szubjektív válasz (Emax), „bármilyen gyógyszerhatás” vizuális analóg skálával (VAS) értékelve.
|
Az anyag beadása után 9 órán keresztül 15 percenként
|
|
Teljes szubjektív hatások "bármilyen gyógyszerhatásra"
Időkeret: Az anyag beadása után 9 órán keresztül 15 percenként
|
A „bármely gyógyszerhatás” hatásgörbe alatti területe (AUEC), vizuális analóg skálával (VAS) értékelve.
|
Az anyag beadása után 9 órán keresztül 15 percenként
|
|
További akut szubjektív hatások I időtartama
Időkeret: Az anyag beadása után 9 órán keresztül 30 percenként
|
A hatás időtartama a "jó gyógyszerhatás", "rossz gyógyszerhatás", "tetszés", "stimulált", "nagy", "szorongás", "érzelmes vagyok", "beszédes", "boldog", "nyitott", " bizalom”, „közelérzés másokkal”, „egyedül akar lenni” és „másokkal akar lenni”, vizuális analóg skálával (VAS) értékelve, az egyéni maximális szubjektív válasz (Emax) 10%-ának küszöbértékeként. kezdete és eltolása.
|
Az anyag beadása után 9 órán keresztül 30 percenként
|
|
További akut szubjektív hatások II maximális hatások
Időkeret: Az anyag beadása után 9 órán keresztül 30 percenként
|
Maximális szubjektív válasz (Emax) „jó gyógyszerhatás”, „rossz gyógyszerhatás”, „tetszés”, „stimulált”, „nagy”, „szorongás”, „érzelmes vagyok”, „beszédes”, „boldog”, „ nyitott”, „bizalom”, „közeli érzés másokhoz”, „egyedül akar lenni” és „másokkal akar lenni”, vizuális analóg skálával (VAS) értékelve.
|
Az anyag beadása után 9 órán keresztül 30 percenként
|
|
További akut szubjektív hatások III összhatások
Időkeret: Az anyag beadása után 9 órán keresztül 30 percenként
|
A „jó gyógyszerhatás”, „rossz gyógyszerhatás”, „tetszés”, „stimulált”, „nagy”, „szorongás”, „érzelmes vagyok”, „beszédes”, „boldog” hatásgörbe alatti terület (AUEC) , "nyitott", "bizalom", "közelérzés másokkal", "egyedül akar lenni" és "másokkal akar lenni", vizuális analóg skálával (VAS) értékelve.
|
Az anyag beadása után 9 órán keresztül 30 percenként
|
|
További akut szubjektív hatások IV AMRS
Időkeret: Minden vizsgálati napon 5 alkalommal: 30 perccel az anyag beadása előtt, valamint 2, 4, 6 és 9 órával azután.
|
A melléknévi hangulatértékelési skála (AMRS) 60 hangulati állapot előfordulását és intenzitását értékeli egy 4-fokú Likert-skálán, amely az „egyáltalán nem”-től a „rendkívüli”-ig terjed.
|
Minden vizsgálati napon 5 alkalommal: 30 perccel az anyag beadása előtt, valamint 2, 4, 6 és 9 órával azután.
|
|
Akut autonóm hatások I (vérnyomás)
Időkeret: 16 alkalommal minden vizsgálati napon: 30 perccel az anyag beadása előtt, valamint 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 5,5, 6, 7, 8, 9 órával azután
|
A vérnyomás (szisztolés és diasztolés) mérése automatikus oszcillometrikus készülékkel történik.
|
16 alkalommal minden vizsgálati napon: 30 perccel az anyag beadása előtt, valamint 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 5,5, 6, 7, 8, 9 órával azután
|
|
Akut autonóm hatások II (pulzusszám)
Időkeret: 16 alkalommal minden vizsgálati napon: 30 perccel az anyag beadása előtt, valamint 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 5,5, 6, 7, 8, 9 órával azután
|
A pulzusszám mérése automatikus oszcillometrikus készülékkel történik.
|
16 alkalommal minden vizsgálati napon: 30 perccel az anyag beadása előtt, valamint 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 5,5, 6, 7, 8, 9 órával azután
|
|
Akut autonóm hatások III (testhőmérséklet)
Időkeret: 16 alkalommal minden vizsgálati napon: 30 perccel az anyag beadása előtt, valamint 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 5,5, 6, 7, 8, 9 órával azután
|
A testhőmérsékletet fülhőmérővel mérjük.
|
16 alkalommal minden vizsgálati napon: 30 perccel az anyag beadása előtt, valamint 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 5,5, 6, 7, 8, 9 órával azután
|
|
Káros hatások (akut és szubakut)
Időkeret: Minden vizsgálati nap előtt kiindulási állapotként, valamint 9 órával, 3 nappal és 7 nappal az anyag beadása után
|
A 2011-es felülvizsgált Beschwerden-Liste (B-LR) egy 40 tételből álló listából áll, amely a tünetek és panaszok széles skáláját fedi le, amelyekre négypontos intenzitáspontozással válaszolnak, amely az "egyáltalán nem"-től az "erős"-ig terjed.
|
Minden vizsgálati nap előtt kiindulási állapotként, valamint 9 órával, 3 nappal és 7 nappal az anyag beadása után
|
|
Szubakut hatások az általános és mentális jólétre I (WEMWBS)
Időkeret: Minden vizsgálati nap előtt kiindulási értékként, valamint 3 nappal és 7 nappal az anyag beadása után
|
A Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Skála (WEMWBS) egy 14 tételből álló kérdőív, amely a pozitív mentális egészséggel kapcsolatos különböző fogalmakat fedi le, beleértve a hedonikus és eudaimonikus szempontokat, a pozitív hatást, a kielégítő interperszonális kapcsolatokat és a pozitív működést.
Minden elemre egy sorszámú, ötpontos gyakoriságú válaszformátum kerül alkalmazásra, amely 1 = soha" és 5 = "mindig" között mozog.
|
Minden vizsgálati nap előtt kiindulási értékként, valamint 3 nappal és 7 nappal az anyag beadása után
|
|
Szubakut hatások az általános és mentális jólétre II (GHQ-12)
Időkeret: Minden vizsgálati nap előtt kiindulási értékként, valamint 3 nappal és 7 nappal az anyag beadása után
|
Az Általános Egészségügyi Kérdőív (GHQ-12) egy 12 tételből álló kérdőívből áll, négypontos válaszskálával, amely az általános pszichológiai kényelmetlenséget méri fel.
|
Minden vizsgálati nap előtt kiindulási értékként, valamint 3 nappal és 7 nappal az anyag beadása után
|
|
Szubakut hatások az általános és mentális jólétre III (SPANE)
Időkeret: Minden vizsgálati nap előtt kiindulási értékként, valamint 3 nappal és 7 nappal az anyag beadása után
|
A Scale of Positive and Negative Experience (SPANE) egy 12 tételből álló kérdőív, amely a szubjektív jólét affektív összetevőit rögzíti.
A SPANE hat elemet tartalmaz a pozitív érzések értékelésére, és hat elemet a negatív érzések értékelésére.
Az érzéseket egy 5 fokozatú skálán jelentik, amely a „nagyon ritkán” a „nagyon gyakran vagy mindig”-ig terjed.
|
Minden vizsgálati nap előtt kiindulási értékként, valamint 3 nappal és 7 nappal az anyag beadása után
|
|
Szubakut hatások a szubjektív alvásminőségre (ISI)
Időkeret: Minden vizsgálati nap előtt kiindulási értékként, valamint 3 nappal és 7 nappal az anyag beadása után
|
Az Insomnia Severity Index (ISI) egy önbeszámoló eszköz a szubjektív alvási panaszok értékelésére, az álmatlanság szűrésére és a kezelésre adott válasz értékelésére.
Hét tételből áll, amelyeket ötfokú Likert-skálán értékelnek.
|
Minden vizsgálati nap előtt kiindulási értékként, valamint 3 nappal és 7 nappal az anyag beadása után
|
|
Az MDMA plazmakoncentrációi
Időkeret: 16 alkalommal minden vizsgálati napon: 30 perccel az anyag beadása előtt, valamint 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 5,5, 6, 7, 8, 9 órával azután
|
Vérminták alapján értékelik.
Az eredményeket leíró módon leírjuk, beleértve a maximális koncentrációt (Cmax), a Cmax eléréséig eltelt időt, a koncentráció-idő görbe alatti területet (Tmax) 9 óráig (AUC0-9) és az eliminációs felezési időt.
|
16 alkalommal minden vizsgálati napon: 30 perccel az anyag beadása előtt, valamint 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 5,5, 6, 7, 8, 9 órával azután
|
|
Az MDMA-metabolitok plazmakoncentrációi
Időkeret: 16 alkalommal minden vizsgálati napon: 30 perccel az anyag beadása előtt, valamint 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 5,5, 6, 7, 8, 9 órával azután
|
Vérminták alapján értékelik.
Az eredményeket leíró módon leírjuk, beleértve a maximális koncentrációt (Cmax), a Cmax eléréséig eltelt időt, a koncentráció-idő görbe alatti területet (Tmax) 9 óráig (AUC0-9) és az eliminációs felezési időt.
|
16 alkalommal minden vizsgálati napon: 30 perccel az anyag beadása előtt, valamint 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 5,5, 6, 7, 8, 9 órával azután
|
|
Az oxitocin plazmakoncentrációi
Időkeret: 4 alkalommal minden vizsgálati napon: 30 perccel az anyag beadása előtt, valamint 2, 4 és 6 órával azután
|
Vérminták alapján értékelik.
|
4 alkalommal minden vizsgálati napon: 30 perccel az anyag beadása előtt, valamint 2, 4 és 6 órával azután
|
|
Az élettel való elégedettségre, a jólétre és az értékelésre gyakorolt hatás az I. vizsgálat előtt és után (BFW/E)
Időkeret: A vizsgálat során kétszer: szűréskor és a vizsgálat végén 12-14 héttel később.
|
A „Pozitív életszemlélet” a 39 tételes Berni Szubjektív Jólét Kérdőív serdülőknek (BFW/E) 8 tételes alskálája.
A BFW lehetővé teszi a serdülők és felnőttek szubjektív jóllétének különböző dimenzióinak megbízható és érvényes értékelését.
A vizsgálat során bekövetkezett változásokat értékelik.
|
A vizsgálat során kétszer: szűréskor és a vizsgálat végén 12-14 héttel később.
|
|
Az élettel való elégedettségre, a jólétre és a megbecsülésre gyakorolt hatás a II. vizsgálat előtt és után (GLS)
Időkeret: A vizsgálat során kétszer: szűréskor és a vizsgálat végén 12-14 héttel később.
|
Az élettel való globális elégedettséget egyetlen tételes életelégedettségi mérőszám alapján értékelik.
A kérdésre egy 11 fokú skálán lehet válaszolni: „Általában mennyire elégedett az életével, ha a 0 azt jelenti, hogy „egyáltalán nem elégedett”, a 10 pedig azt, hogy „teljesen elégedett”?”.
A vizsgálat során bekövetkezett változásokat értékelik.
|
A vizsgálat során kétszer: szűréskor és a vizsgálat végén 12-14 héttel később.
|
|
Hatásmérséklés személyiségjegyek alapján I (NEO-FFI)
Időkeret: Alapvonal
|
Ismeretes, hogy a személyiségjegyek befolyásolják a pszichoaktív anyagokra adott szubjektív reakciókat, és az összegyűjtött adatok jövőbeli feltáró elemzése céljából értékelik őket.
A NEO Five Factor Inventory (NEO-FFI) egy önleíró kérdőív, amely 60 elemet tartalmaz a "nagy öt" mérésére: neuroticizmus, extraverzió, nyitottság, kellemesség és tudatosság.
5 fokozatú Likert-skálát használ, amely a "teljes mértékben nem értek egyet" és a "teljes mértékben egyetértek" között mozog.
|
Alapvonal
|
|
Hatásmérséklés személyiségjegyek alapján II (FPI-R)
Időkeret: Alapvonal
|
Ismeretes, hogy a személyiségjegyek befolyásolják a pszichoaktív anyagokra adott szubjektív reakciókat, és az összegyűjtött adatok jövőbeli feltáró elemzése céljából értékelik őket.
A Freiburger Personality Inventory (FPI-R) verziója 138 elemből áll, és a személyiség 12 dimenzióját fedi le: élettel való elégedettség, szociális orientáció, teljesítményorientáció, gátlás, ingerlékenység, agresszivitás, stressz, testi panaszok, egészségügyi aggodalmak, nyitottság, valamint a másodlagos. tényezők Eysenck Extraverziója és emocionalitása (neuroticizmus) szerint.
Kétfokú skálát használ ("igaz" és "nem igaz").
|
Alapvonal
|
|
Hatásmérséklés személyiségjegyek alapján III (SPF)
Időkeret: Alapvonal
|
Ismeretes, hogy a személyiségjegyek befolyásolják a pszichoaktív anyagokra adott szubjektív reakciókat, és az összegyűjtött adatok jövőbeli feltáró elemzése céljából értékelik őket.
A Saarbrücker Persönlichkeitsfragebogen (SPF) az empátiát úgy határozza meg, mint "egy egyén reakcióit egy másik megfigyelt tapasztalataira".
28 tételt értékel egy 5 fokozatú Likert-skálán, amely a "Nem ír le jól"-tól a "Nagyon jól leír"-ig terjed.
A mérőszámnak 4 alskálája van (perspektíva, fantázia, empatikus aggodalom, személyes szenvedés), amelyek mindegyike 7 különböző elemből áll.
|
Alapvonal
|
|
Hatásmérséklés személyiségjegyek alapján IV (HEXACO)
Időkeret: Alapvonal
|
Ismeretes, hogy a személyiségjegyek befolyásolják a pszichoaktív anyagokra adott szubjektív reakciókat, és az összegyűjtött adatok jövőbeli feltáró elemzése céljából értékelik őket.
A HEXACO személyiségleltár az emberi személyiség hatdimenziós modellje 100 elemből. A hat tényező a következő: őszinteség-alázat, érzelmesség, extraverzió, egyetértés, lelkiismeretesség és nyitottság a tapasztalatokra.
|
Alapvonal
|
|
Hatásmérséklés személyiségjegyek alapján V (DSQ-40)
Időkeret: Alapvonal
|
Ismeretes, hogy a személyiségjegyek befolyásolják a pszichoaktív anyagokra adott szubjektív reakciókat, és az összegyűjtött adatok jövőbeli feltáró elemzése céljából értékelik őket.
A Defence Style Questionnaire (DSQ-40) 20 egyéni védekezésre tud pontszámot adni, és a három tényezőre: „érett”, „neurotikus” és „éretlen”.
Minden elemet egy 1-től 9-ig terjedő skálán értékelnek, ahol az "1" azt jelenti, hogy "teljesen nem értek egyet", a "9" pedig a "teljes mértékben egyetértek".
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Matthias E Liechti, Prof. Dr. MD, University Hospital Basel, Basel, Switzerland
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. november 17.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. március 7.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. március 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. március 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 28.
Első közzététel (Tényleges)
2023. április 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 14.
Utolsó ellenőrzés
2025. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BASEC 2023-00167
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .