- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05809271
Acute effecten van 3,4-methyleendioxymethamfetamine (MDMA) met en zonder boosterdosis
Acute effecten van 3,4-methyleendioxymethamfetamine (MDMA) met en zonder boosterdosis (MDMA-boosterstudie)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
MDMA is een psychoactieve stof die voornamelijk de serotonerge neurotransmissie verbetert door 5-HT vrij te geven via de SERT. Het geeft ook dopamine en noradrenaline af, hoewel minder krachtig, via respectievelijk de dopaminetransporteur en de norepinefrinetransporteur. Naast het gebruik als recreatieve drug, is door MDMA ondersteunde psychotherapie onderzocht in verschillende fase 2-onderzoeken en één fase 3-onderzoek voor PTSS. Andere indicaties voor geplande of lopende MDMA-therapie zijn eetstoornissen, sociale angst en alcoholgebruiksstoornis.
De huidige studie richt zich op de doseringsaspecten van MDMA die wordt gebruikt in klinische onderzoeken en recreatieve omgevingen, met name de voordelen van een tweede toediening (boosterdosis) die enkele uren na de eerste dosis wordt gegeven. De meeste gepubliceerde onderzoeken naar door MDMA ondersteunde psychotherapie gebruikten een boosterdosis. Een typisch doseringsregime is aanvankelijk 80-120 mg MDMA, gevolgd door de helft van de startdosis na 1,5-2,5 uur. Hoewel eerdere onderzoeken hebben aangetoond dat een herhalingsdosis de acute effecten van MDMA kan verlengen, hebben andere een acute tolerantie aangetoond die tot uiting komt in de bevinding dat acute subjectieve effecten binnen 4-5 uur terugkeren naar de uitgangswaarde, terwijl de plasmaconcentraties nog steeds dicht bij de piekniveaus liggen.
Deze bevindingen hebben geleid tot controverse over hoe effectief een boosterdosis zou zijn bij het verlengen van acute effecten, aangezien deze nooit rechtstreeks is vergeleken met placebo. Bovendien kan de hogere totale dosis leiden tot een toename van bijwerkingen.
Daarom is de huidige fase 1-studie bedoeld om de acute subjectieve, fysiologische en endocriene effecten van MDMA (120 mg + 60 mg na 2 uur), MDMA (120 mg + placebo na 2 uur) en (placebo + placebo na 2 uur) te vergelijken. uur) met behulp van een dubbelblinde, willekeurige volgorde, crossover-ontwerp bij gezonde proefpersonen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Matthias E Liechti, Prof. Dr. MD
- Telefoonnummer: +41 61 328 68 68
- E-mail: matthias.liechti@usb.ch
Studie Contact Back-up
- Naam: Lorenz Müller, MD
- Telefoonnummer: +41 61 328 45 66
- E-mail: lorenz.mueller@usb.ch
Studie Locaties
-
-
-
Basel, Zwitserland, 4031
- Werving
- University Hospital
-
Contact:
- Matthias E Liechti, Prof. Dr. MD
- Telefoonnummer: +41 61 328 68 68
- E-mail: matthias.liechti@usb.ch
-
Contact:
- Müller Lorenz, MD
- Telefoonnummer: +41 61 328 45 66
- E-mail: lorenz.mueller@usb.ch
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Goede beheersing van de Duitse taal.
- Inzicht in de procedures en de risico's die aan het onderzoek zijn verbonden.
- Deelnemers moeten bereid zijn zich aan het protocol te houden en het toestemmingsformulier te ondertekenen.
- Deelnemers moeten bereid zijn om tijdens het onderzoek af te zien van het gebruik van illegale psychoactieve stoffen.
- Deelnemers moeten bereid zijn om alleen alcoholvrije vloeistoffen te drinken en geen koffie, zwarte of groene thee of energiedranken na middernacht op de avond voorafgaand aan de studiesessie, evenals tijdens de studiedag.
- Deelnemers moeten bereid zijn om binnen 48 uur na toediening van het middel geen voertuig te besturen of machines te bedienen.
- Bereid om effectieve anticonceptie te gebruiken tijdens deelname aan de studie.
- Body mass index tussen 18-29 kg/m2.
Uitsluitingscriteria:
- Relevante chronische of acute medische aandoening.
- Huidige of eerdere ernstige psychiatrische stoornis.
- Psychotische stoornis bij eerstegraads verwanten, met uitzondering van psychotische stoornissen secundair aan een aanwijsbare medische reden, b.v. hersenletsel, dementie of laesies van de hersenen.
- Hypertensie (SBP>140/90 mmHg) of hypotensie (SBP<85 mmHg).
- Eerder MDMA-gebruik meer dan 20 keer of op enig moment in de afgelopen maand.
- Zwangere of zogende vrouwen.
- Deelname aan een ander klinisch onderzoek (momenteel of in de afgelopen 30 dagen).
- Gebruik van medicijnen die de effecten van de studiemedicatie kunnen verstoren.
- Tabak roken (>10 sigaretten/dag).
- Consumptie van alcoholische dranken (>15 drankjes/week).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: MDMA met booster
MDMA gevolgd door MDMA
|
Er wordt een orale dosis van 120 mg racemisch MDMA toegediend, gevolgd door een tweede dosis van 60 mg racemisch MDMA twee uur later.
Andere namen:
|
Experimenteel: MDMA zonder booster
MDMA gevolgd door placebo
|
Een orale dosis van 120 mg racemische MDMA wordt toegediend, gevolgd door een placebo twee uur later.
Andere namen:
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Placebo gevolgd door placebo
|
Een orale placebo zal worden toegediend, gevolgd door een placebo twee uur later.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Subjectieve effectduur voor "elk medicijneffect"
Tijdsspanne: Elke 15 minuten gedurende 9 uur na toediening van de stof
|
Beoordeeld door visuele analoge schaal (VAS) met 10% van de individuele maximale subjectieve respons (Emax) als drempel voor het begin en het einde.
|
Elke 15 minuten gedurende 9 uur na toediening van de stof
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Maximale subjectieve effecten voor "elk medicijneffect"
Tijdsspanne: Elke 15 minuten gedurende 9 uur na toediening van de stof
|
Maximale subjectieve respons (Emax), van "elk medicijneffect" beoordeeld door visuele analoge schaal (VAS).
|
Elke 15 minuten gedurende 9 uur na toediening van de stof
|
Totale subjectieve effecten voor "elk medicijneffect"
Tijdsspanne: Elke 15 minuten gedurende 9 uur na toediening van de stof
|
Gebied onder de effectcurve (AUEC) van "elk medicijneffect" beoordeeld met visuele analoge schaal (VAS).
|
Elke 15 minuten gedurende 9 uur na toediening van de stof
|
Verdere acute subjectieve effecten I duur
Tijdsspanne: Elke 30 minuten gedurende 9 uur na toediening van de stof
|
Effectduur voor "goed medicijneffect", "slecht medicijneffect", "leuk vinden", "gestimuleerd", "hoog", "angst", "ik ben emotioneel", "spraakzaam", "blij", "open", " vertrouwen", "zich dicht bij anderen voelen", "alleen willen zijn" en "bij anderen willen zijn", beoordeeld met een visuele analoge schaal (VAS) met 10% van de individuele maximale subjectieve respons (Emax) als drempel voor de begin en einde.
|
Elke 30 minuten gedurende 9 uur na toediening van de stof
|
Verdere acute subjectieve effecten II maximale effecten
Tijdsspanne: Elke 30 minuten gedurende 9 uur na toediening van de stof
|
Maximale subjectieve respons (Emax) van "goed medicijneffect", "slecht medicijneffect", "leuk vinden", "gestimuleerd", "hoog", "angst", "ik ben emotioneel", "spraakzaam", "blij", " open", "vertrouwen", "zich dicht bij anderen voelen", "alleen willen zijn" en "bij anderen willen zijn", beoordeeld door visuele analoge schaal (VAS).
|
Elke 30 minuten gedurende 9 uur na toediening van de stof
|
Verdere acute subjectieve effecten III totale effecten
Tijdsspanne: Elke 30 minuten gedurende 9 uur na toediening van de stof
|
Gebied onder de effectcurve (AUEC) van "goed medicijneffect", "slecht medicijneffect", "leuk vinden", "gestimuleerd", "hoog", "angst", "ik ben emotioneel", "spraakzaam", "blij" , "open", "vertrouwen", "zich dicht bij anderen voelen", "alleen willen zijn" en "bij anderen willen zijn", beoordeeld op visuele analoge schaal (VAS).
|
Elke 30 minuten gedurende 9 uur na toediening van de stof
|
Verdere acute subjectieve effecten IV AMRS
Tijdsspanne: 5 keer per studiedag: 30 minuten voor en 2, 4, 6 en 9 uur na toediening van het middel.
|
De Adjective Mood Rating Scale (AMRS) beoordeelt het optreden en de intensiteit van 60 stemmingen op een 4-punts Likertschaal gaande van "helemaal niet" tot "extreem".
|
5 keer per studiedag: 30 minuten voor en 2, 4, 6 en 9 uur na toediening van het middel.
|
Acute autonome effecten I (bloeddruk)
Tijdsspanne: 16 keer per studiedag: 30 minuten ervoor en 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 5,5, 6, 7, 8, 9 uur na toediening van het middel
|
De bloeddruk (systolisch en diastolisch) wordt gemeten met een automatisch oscillometrisch apparaat.
|
16 keer per studiedag: 30 minuten ervoor en 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 5,5, 6, 7, 8, 9 uur na toediening van het middel
|
Acute autonome effecten II (hartslag)
Tijdsspanne: 16 keer per studiedag: 30 minuten ervoor en 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 5,5, 6, 7, 8, 9 uur na toediening van het middel
|
De hartslag wordt gemeten met een automatisch oscillometrisch apparaat.
|
16 keer per studiedag: 30 minuten ervoor en 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 5,5, 6, 7, 8, 9 uur na toediening van het middel
|
Acute autonome effecten III (lichaamstemperatuur)
Tijdsspanne: 16 keer per studiedag: 30 minuten ervoor en 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 5,5, 6, 7, 8, 9 uur na toediening van het middel
|
De lichaamstemperatuur wordt gemeten met een oorthermometer.
|
16 keer per studiedag: 30 minuten ervoor en 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 5,5, 6, 7, 8, 9 uur na toediening van het middel
|
Bijwerkingen (acuut en subacuut)
Tijdsspanne: Voor elke studiedag als uitgangswaarde, evenals 9 uur, 3 dagen en 7 dagen na toediening van de stof
|
De herziene Beschwerden-Liste (B-LR) uit 2011 bestaat uit een lijst met 40 items die een breed scala aan symptomen en klachten beslaat die worden beantwoord met een intensiteitsscore van vier punten, variërend van "helemaal niet" tot "sterk".
|
Voor elke studiedag als uitgangswaarde, evenals 9 uur, 3 dagen en 7 dagen na toediening van de stof
|
Subacute effecten op algemeen en mentaal welzijn I (WEMWBS)
Tijdsspanne: Voor elke studiedag als uitgangswaarde, evenals 3 dagen en 7 dagen na toediening van de stof
|
De Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS) is een vragenlijst met 14 items die verschillende concepten omvat die verband houden met positieve geestelijke gezondheid, waaronder zowel hedonistische als eudaimonische aspecten, positief affect, bevredigende interpersoonlijke relaties en positief functioneren.
Voor elk item wordt een ordinaal vijfpunts frequentie-antwoordformaat toegepast, variërend van 1 = nooit' tot 5 = 'altijd'.
|
Voor elke studiedag als uitgangswaarde, evenals 3 dagen en 7 dagen na toediening van de stof
|
Subacute effecten op algemeen en mentaal welzijn II (GHQ-12)
Tijdsspanne: Voor elke studiedag als uitgangswaarde, evenals 3 dagen en 7 dagen na toediening van de stof
|
De General Health Questionnaire (GHQ-12) bestaat uit een vragenlijst van 12 items met een vierpuntsschaal die algemeen psychisch ongemak beoordeelt.
|
Voor elke studiedag als uitgangswaarde, evenals 3 dagen en 7 dagen na toediening van de stof
|
Subacute effecten op algemeen en mentaal welzijn III (SPANE)
Tijdsspanne: Voor elke studiedag als uitgangswaarde, evenals 3 dagen en 7 dagen na toediening van de stof
|
De Schaal van Positieve en Negatieve Ervaring (SPANE) is een vragenlijst met 12 items om de affectieve component van subjectief welzijn vast te leggen.
De SPANE bevat zes items om positieve gevoelens te meten en zes items om negatieve gevoelens te meten.
De gevoelens worden gerapporteerd op een 5-puntsschaal gaande van "zeer zelden" tot "zeer vaak of altijd".
|
Voor elke studiedag als uitgangswaarde, evenals 3 dagen en 7 dagen na toediening van de stof
|
Subacute effecten op subjectieve slaapkwaliteit (ISI)
Tijdsspanne: Voor elke studiedag als uitgangswaarde, evenals 3 dagen en 7 dagen na toediening van de stof
|
De Insomnia Severity Index (ISI) is een zelfrapportage-instrument om subjectieve slaapklachten te beoordelen, te screenen op slapeloosheid en de respons op de behandeling te evalueren.
Het bestaat uit zeven items die gescoord worden op een vijfpunts Likertschaal.
|
Voor elke studiedag als uitgangswaarde, evenals 3 dagen en 7 dagen na toediening van de stof
|
Plasmaconcentraties van MDMA
Tijdsspanne: 16 keer per studiedag: 30 minuten ervoor en 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 5,5, 6, 7, 8, 9 uur na toediening van het middel
|
Beoordeeld via bloedmonsters.
Bevindingen zullen beschrijvend worden beschreven, inclusief maximale concentratie (Cmax), tijd tot Cmax, (Tmax) oppervlakte onder de concentratie-tijdcurve tot 9 uur (AUC0-9) en eliminatiehalfwaardetijden.
|
16 keer per studiedag: 30 minuten ervoor en 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 5,5, 6, 7, 8, 9 uur na toediening van het middel
|
Plasmaconcentraties van MDMA-metabolieten
Tijdsspanne: 16 keer per studiedag: 30 minuten ervoor en 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 5,5, 6, 7, 8, 9 uur na toediening van het middel
|
Beoordeeld via bloedmonsters.
Bevindingen zullen beschrijvend worden beschreven, inclusief maximale concentratie (Cmax), tijd tot Cmax, (Tmax) oppervlakte onder de concentratie-tijdcurve tot 9 uur (AUC0-9) en eliminatiehalfwaardetijden.
|
16 keer per studiedag: 30 minuten ervoor en 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 5,5, 6, 7, 8, 9 uur na toediening van het middel
|
Plasmaconcentraties van Plasmaspiegels van oxytocine
Tijdsspanne: 4 keer per studiedag: 30 minuten voor en 2, 4 en 6 uur na toediening van het middel
|
Beoordeeld via bloedmonsters.
|
4 keer per studiedag: 30 minuten voor en 2, 4 en 6 uur na toediening van het middel
|
Effecten op levenstevredenheid, welzijn en waardering voor en na studie I (BFW/E)
Tijdsspanne: Twee keer tijdens het onderzoek: bij de screening en aan het einde van het onderzoek 12-14 weken later.
|
De "Positieve levenshouding" is een 8-item subschaal van de 39-item Bern Subjective Well-Being Questionnaire for Adolescents (BFW/E).
De BFW maakt een betrouwbare en valide beoordeling mogelijk van verschillende dimensies van subjectief welzijn bij adolescenten en volwassenen.
Veranderingen in de loop van het onderzoek worden beoordeeld.
|
Twee keer tijdens het onderzoek: bij de screening en aan het einde van het onderzoek 12-14 weken later.
|
Effecten op levenstevredenheid, welzijn en waardering voor en na studie II (GLS)
Tijdsspanne: Twee keer tijdens het onderzoek: bij de screening en aan het einde van het onderzoek 12-14 weken later.
|
Wereldwijde tevredenheid met het leven wordt beoordeeld op basis van een enkele meting van levenstevredenheid.
De vraag kan worden beantwoord op een 11-puntsschaal: "Hoe tevreden bent u over het algemeen met uw leven als 0 betekent 'helemaal niet tevreden' en 10 betekent 'helemaal tevreden'?".
Veranderingen in de loop van het onderzoek worden beoordeeld.
|
Twee keer tijdens het onderzoek: bij de screening en aan het einde van het onderzoek 12-14 weken later.
|
Effectmoderatie door persoonlijkheidskenmerken I (NEO-FFI)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het is bekend dat persoonlijkheidskenmerken de subjectieve reacties op psychoactieve stoffen beïnvloeden en worden beoordeeld voor verkennende toekomstige analyse van gepoolde gegevens.
De NEO Five Factor Inventory (NEO-FFI) is een zelfbeschrijvingsvragenlijst met 60 items voor het meten van de "big five": neuroticisme, extraversie, openheid, vriendelijkheid en bewustzijn.
Er wordt gebruik gemaakt van een 5-punts Likertschaal gaande van "helemaal niet mee eens" tot "helemaal mee eens".
|
Basislijn
|
Effectmoderatie door persoonlijkheidskenmerken II (FPI-R)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het is bekend dat persoonlijkheidskenmerken de subjectieve reacties op psychoactieve stoffen beïnvloeden en worden beoordeeld voor verkennende toekomstige analyse van gepoolde gegevens.
De versie van de Freiburger Personality Inventory (FPI-R) bestaat uit 138 items en omvat 12 persoonlijkheidsdimensies: tevredenheid met het leven, sociale oriëntatie, prestatiegerichtheid, remming, prikkelbaarheid, agressiviteit, stress, lichamelijke klachten, gezondheidsproblemen, openheid en de secundaire factoren volgens Eysencks Extraversie en Emotionaliteit (Neuroticisme).
Het maakt gebruik van een 2-puntsschaal ("waar" en "niet waar").
|
Basislijn
|
Effectmatiging door persoonlijkheidskenmerken III (SPF)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het is bekend dat persoonlijkheidskenmerken de subjectieve reacties op psychoactieve stoffen beïnvloeden en worden beoordeeld voor verkennende toekomstige analyse van gepoolde gegevens.
De Saarbrücker Persönlichkeitsfragebogen (SPF) definieert empathie als de "reacties van het ene individu op de waargenomen ervaringen van een ander".
Het beoordeelt 28 items op een 5-punts Likertschaal gaande van "Beschrijft mij niet goed" tot "Beschrijft mij zeer goed".
De meting heeft 4 subschalen (Perspectief nemen, Fantasie, Empathische bezorgdheid, Persoonlijk leed) die elk uit 7 verschillende items bestaan.
|
Basislijn
|
Effectmoderatie door persoonlijkheidskenmerken IV (HEXACO)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het is bekend dat persoonlijkheidskenmerken de subjectieve reacties op psychoactieve stoffen beïnvloeden en worden beoordeeld voor verkennende toekomstige analyse van gepoolde gegevens.
De HEXACO-persoonlijkheidsinventaris is een zesdimensionaal model van de menselijke persoonlijkheid met 100 items. De zes factoren zijn: Eerlijkheid-Nederigheid, Emotionaliteit, Extraversie, Vriendelijkheid, Consciëntieusheid en Openheid voor Ervaring.
|
Basislijn
|
Effectmoderatie door persoonlijkheidskenmerken V (DSQ-40)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het is bekend dat persoonlijkheidskenmerken de subjectieve reacties op psychoactieve stoffen beïnvloeden en worden beoordeeld voor verkennende toekomstige analyse van gepoolde gegevens.
De Defense Style Questionnaire (DSQ-40) kan scores geven voor 20 individuele verdedigingen, en scores voor de drie factoren "volwassen", "neurotisch" en "onvolwassen".
Elk item wordt beoordeeld op een schaal van 1 tot 9, waarbij "1" staat voor "helemaal mee oneens" en "9" voor "helemaal mee eens".
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Matthias E Liechti, Prof. Dr. MD, University Hospital Basel, Basel, Switzerland
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Adrenerge middelen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Psychotrope medicijnen
- Neurotransmitter-opnameremmers
- Membraantransportmodulatoren
- Serotonine agenten
- Hallucinogenen
- Adrenerge opnameremmers
- N-methyl-3,4-methyleendioxyamfetamine
Andere studie-ID-nummers
- BASEC 2023-00167
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
Klinische onderzoeken op MDMA 120 mg + MDMA 60 mg
-
Anya Bershad, MD, PhDNog niet aan het wervenSchizofrenie
-
New Cancer Cure-Bio Co.,Ltd.WervingFase 1-onderzoek om de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van KN510, KN713 te evaluerenGeavanceerde solide tumorenKorea, republiek van
-
Lykos TherapeuticsVoltooidPosttraumatische stressstoornis (PTSS)Israël
-
Lykos TherapeuticsVoltooidPost-traumatische stress-stoornisVerenigde Staten
-
Vifor (International) Inc.Labcorp Drug Development IncIngetrokkenBèta-thalassemieVerenigde Staten, Bulgarije, Israël
-
National Institute of Neurological Disorders and...Actief, niet wervend
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandVoltooid
-
Boryung Pharmaceutical Co., LtdCovanceVoltooidEssentiële hypertensie
-
UCB Japan Co. Ltd.VoltooidReumatoïde artritisJapan, Korea, republiek van, Taiwan
-
Disphar International B.V.IngetrokkenVergelijkende biologische beschikbaarheidJordanië