Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ostre działanie 3,4-metylenodioksymetamfetaminy (MDMA) z dawką przypominającą i bez niej

20 listopada 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland

Ostre działanie 3,4-metylenodioksymetamfetaminy (MDMA) z dawką przypominającą i bez niej (badanie przypominające MDMA)

3,4-metylenodioksymetamfetamina (MDMA) jest substancją psychoaktywną i prototypowym empatogenem, silnie wywołującym uczucie podwyższonego nastroju, empatii, zaufania i bliskości z innymi. Obecne badanie bada różnice w czasie trwania ostrych skutków i skutków ubocznych po podaniu pojedynczej dawki MDMA w porównaniu z wielokrotnym podaniem.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

MDMA jest substancją psychoaktywną, która przede wszystkim wzmacnia neuroprzekaźnictwo serotoninergiczne poprzez uwalnianie 5-HT poprzez SERT. Uwalnia również dopaminę i norepinefrynę, chociaż słabiej, odpowiednio przez transporter dopaminy i transporter norepinefryny. Oprócz stosowania jako narkotyku rekreacyjnego, psychoterapia wspomagana MDMA była badana w kilku badaniach fazy 2 i jednej próbie fazy 3 dotyczącej zespołu stresu pourazowego. Dalsze wskazania do planowanej lub trwającej terapii wspomaganej MDMA to zaburzenia odżywiania, lęk społeczny i zaburzenia związane z używaniem alkoholu.

Niniejsze badanie koncentruje się na aspektach dawkowania MDMA stosowanych w badaniach klinicznych i rekreacyjnych, w szczególności na korzyściach z drugiego podania (dawka przypominająca) podanego kilka godzin po dawce początkowej. W większości opublikowanych badań dotyczących psychoterapii wspomaganej MDMA stosowano dawkę przypominającą. Typowy schemat dawkowania to początkowo 80-120 mg MDMA, a następnie połowa początkowej dawki po 1,5-2,5 godziny. Chociaż poprzednie badania wykazały, że dawka przypominająca może przedłużyć ostre działanie MDMA, inne wykazały ostrą tolerancję odzwierciedloną w stwierdzeniu, że ostre subiektywne efekty powracają do wartości wyjściowych w ciągu 4-5 godzin, podczas gdy stężenia w osoczu są nadal bliskie poziomom maksymalnym.

Odkrycia te wywołały kontrowersje dotyczące tego, jak skuteczna byłaby dawka przypominająca w przedłużaniu ostrych skutków, ponieważ nigdy nie porównano jej bezpośrednio z placebo. Ponadto wyższa dawka całkowita może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych.

Dlatego obecne badanie fazy 1 ma na celu porównanie ostrych, subiektywnych, fizjologicznych i endokrynologicznych efektów MDMA (120 mg + 60 mg po 2 godzinach), MDMA (120 mg + placebo po 2 godzinach) i (placebo + placebo po 2 godzinach). godzin) przy użyciu podwójnie ślepej, losowej kolejności krzyżowej projektu u zdrowych osób.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

24

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dobra znajomość języka niemieckiego.
  2. Zrozumienie procedur i zagrożeń związanych z badaniem.
  3. Uczestnicy muszą być gotowi do przestrzegania protokołu i podpisania formularza zgody.
  4. Uczestnicy muszą być gotowi powstrzymać się od przyjmowania nielegalnych substancji psychoaktywnych podczas badania.
  5. Uczestnicy muszą być gotowi pić wyłącznie płyny bezalkoholowe i nie pić kawy, czarnej lub zielonej herbaty ani napojów energetyzujących po północy wieczoru przed sesją naukową, a także w ciągu dnia studiów.
  6. Uczestnicy muszą wyrazić wolę nie kierowania pojazdami drogowymi ani obsługiwania maszyn w ciągu 48 godzin po podaniu substancji.
  7. Chęć stosowania skutecznej antykoncepcji przez cały czas trwania badania.
  8. Wskaźnik masy ciała 18-29 kg/m2.

Kryteria wyłączenia:

  1. Odpowiedni przewlekły lub ostry stan chorobowy.
  2. Obecne lub wcześniejsze poważne zaburzenie psychiczne.
  3. Zaburzenia psychotyczne u krewnych pierwszego stopnia, z wyłączeniem zaburzeń psychotycznych wtórnych do oczywistej przyczyny medycznej, np. uraz mózgu, demencja lub uszkodzenie mózgu.
  4. Nadciśnienie (SBP>140/90 mmHg) lub niedociśnienie (SBP<85 mmHg).
  5. Poprzednie użycie MDMA ponad 20 razy lub kiedykolwiek w ciągu poprzedniego miesiąca.
  6. Kobiety w ciąży lub karmiące.
  7. Udział w innym badaniu klinicznym (obecnie lub w ciągu ostatnich 30 dni).
  8. Stosowanie leków, które mogą zakłócać działanie badanych leków.
  9. Palenie tytoniu (>10 papierosów dziennie).
  10. Spożywanie napojów alkoholowych (>15 drinków/tydzień).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: MDMA z boosterem
MDMA, a potem MDMA
Lek: MDMA 120 mg + MDMA 60 mg
Zostanie podana doustna dawka 120 mg racemicznego MDMA, a następnie druga dawka 60 mg racemicznego MDMA dwie godziny później.
Inne nazwy:
  • 3,4-Metylenodioksymetamfetamina
Eksperymentalny: MDMA bez wzmacniacza
MDMA, a następnie placebo
Lek: MDMA 120 mg + placebo
Doustna dawka 120 mg racemicznego MDMA zostanie podana, a następnie dwie godziny później placebo.
Inne nazwy:
  • 3,4-Metylenodioksymetamfetamina
Komparator placebo: Placebo
Placebo, a potem placebo
Lek: Placebo
Doustne placebo zostanie podane, a następnie placebo dwie godziny później.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Subiektywny czas trwania efektu dla „dowolnego efektu leku”
Ramy czasowe: Co 15 minut przez 9 godzin po podaniu substancji
Oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) przy użyciu 10% indywidualnej maksymalnej subiektywnej odpowiedzi (Emax) jako progu dla początku i końca.
Co 15 minut przez 9 godzin po podaniu substancji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalne efekty subiektywne dla „dowolnego efektu leku”
Ramy czasowe: Co 15 minut przez 9 godzin po podaniu substancji
Maksymalna subiektywna odpowiedź (Emax) „dowolnego działania leku” oceniana za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
Co 15 minut przez 9 godzin po podaniu substancji
Łączne efekty subiektywne dla „dowolnego efektu leku”
Ramy czasowe: Co 15 minut przez 9 godzin po podaniu substancji
Powierzchnia pod krzywą efektu (AUEC) „efektu dowolnego leku” oceniana za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
Co 15 minut przez 9 godzin po podaniu substancji
Dalsze ostre skutki subiektywne I czas trwania
Ramy czasowe: Co 30 minut przez 9 godzin po podaniu substancji
Czas trwania efektu dla „dobrego efektu narkotyku”, „złego efektu narkotyku”, „lubienia”, „stymulacji”, „wysokiego”, „lęku”, „jestem emocjonalny”, „rozmowny”, „szczęśliwy”, „otwarty”, „ zaufanie”, „poczucie bliskości z innymi”, „chęć bycia samemu” i „chęć bycia z innymi”, oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) przy użyciu 10% indywidualnej maksymalnej subiektywnej odpowiedzi (Emax) jako progu dla początek i przesunięcie.
Co 30 minut przez 9 godzin po podaniu substancji
Dalsze ostre efekty subiektywne II efekty maksymalne
Ramy czasowe: Co 30 minut przez 9 godzin po podaniu substancji
Maksymalna subiektywna odpowiedź (Emax) „dobry efekt narkotyku”, „zły efekt narkotyku”, „lubię”, „stymulowany”, „wysoki”, „niepokój”, „jestem emocjonalny”, „rozmowny”, „szczęśliwy”, „ otwarte”, „zaufanie”, „poczucie bliskości z innymi”, „chęć bycia samemu” i „chęć bycia z innymi”, oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
Co 30 minut przez 9 godzin po podaniu substancji
Dalsze ostre skutki subiektywne III efekty całkowite
Ramy czasowe: Co 30 minut przez 9 godzin po podaniu substancji
Pole pod krzywą efektu (AUEC) „dobry efekt narkotyku”, „zły efekt narkotyku”, „lubienie”, „stymulowany”, „wysoki”, „niepokój”, „jestem emocjonalny”, „rozmowny”, „szczęśliwy” , „otwarty”, „ufny”, „poczucie bliskości z innymi”, „chcę być sam” i „chcę być z innymi”, oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
Co 30 minut przez 9 godzin po podaniu substancji
Dalsze ostre skutki subiektywne IV AMRS
Ramy czasowe: 5 razy w ciągu każdego dnia badania: 30 minut przed oraz 2, 4, 6 i 9 godzin po podaniu substancji.
Przymiotnikowa Skala Oceny Nastrojów (AMRS) ocenia występowanie i intensywność 60 nastrojów na 4-punktowej skali Likerta, od „wcale” do „bardzo”.
5 razy w ciągu każdego dnia badania: 30 minut przed oraz 2, 4, 6 i 9 godzin po podaniu substancji.
Ostre efekty autonomiczne I (ciśnienie krwi)
Ramy czasowe: 16 razy w ciągu każdego dnia badania: 30 minut przed oraz 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 5,5, 6, 7, 8, 9 godzin po podaniu substancji
Ciśnienie krwi (skurczowe i rozkurczowe) będzie mierzone za pomocą automatycznego urządzenia oscylometrycznego.
16 razy w ciągu każdego dnia badania: 30 minut przed oraz 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 5,5, 6, 7, 8, 9 godzin po podaniu substancji
Ostre efekty autonomiczne II (tętno)
Ramy czasowe: 16 razy w ciągu każdego dnia badania: 30 minut przed oraz 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 5,5, 6, 7, 8, 9 godzin po podaniu substancji
Tętno będzie mierzone za pomocą automatycznego urządzenia oscylometrycznego.
16 razy w ciągu każdego dnia badania: 30 minut przed oraz 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 5,5, 6, 7, 8, 9 godzin po podaniu substancji
Ostre efekty autonomiczne III (temperatura ciała)
Ramy czasowe: 16 razy w ciągu każdego dnia badania: 30 minut przed oraz 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 5,5, 6, 7, 8, 9 godzin po podaniu substancji
Temperatura ciała będzie mierzona termometrem dousznym.
16 razy w ciągu każdego dnia badania: 30 minut przed oraz 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 5,5, 6, 7, 8, 9 godzin po podaniu substancji
Działania niepożądane (ostre i podostre)
Ramy czasowe: Przed każdym dniem badania jako punkt wyjściowy oraz 9 godzin, 3 dni i 7 dni po podaniu substancji
Zrewidowana lista Beschwerden-Liste (B-LR) z 2011 r. Składa się z 40 pozycji obejmujących szeroką gamę objawów i dolegliwości, na które odpowiada czteropunktowa ocena intensywności, od „wcale” do „mocny”.
Przed każdym dniem badania jako punkt wyjściowy oraz 9 godzin, 3 dni i 7 dni po podaniu substancji
Podostry wpływ na samopoczucie ogólne i psychiczne I (WEMWBS)
Ramy czasowe: Przed każdym dniem badania jako linia wyjściowa oraz 3 dni i 7 dni po podaniu substancji
Skala dobrego samopoczucia psychicznego Warwick-Edinburgh (WEMWBS) to 14-punktowy kwestionariusz, który obejmuje różne koncepcje związane z pozytywnym zdrowiem psychicznym, w tym aspekty hedoniczne i eudajmoniczne, pozytywny afekt, satysfakcjonujące relacje międzyludzkie i pozytywne funkcjonowanie. Dla każdej pozycji stosowany jest pięciopunktowy porządkowy format odpowiedzi częstotliwości, od 1 = ani razu” do 5 = „cały czas”.
Przed każdym dniem badania jako linia wyjściowa oraz 3 dni i 7 dni po podaniu substancji
Podostry wpływ na samopoczucie ogólne i psychiczne II (GHQ-12)
Ramy czasowe: Przed każdym dniem badania jako linia wyjściowa oraz 3 dni i 7 dni po podaniu substancji
Kwestionariusz Ogólnego Zdrowia (GHQ-12) składa się z 12-punktowego kwestionariusza z czteropunktową skalą odpowiedzi oceniających ogólny dyskomfort psychiczny.
Przed każdym dniem badania jako linia wyjściowa oraz 3 dni i 7 dni po podaniu substancji
Podostry wpływ na samopoczucie ogólne i psychiczne III (SPANE)
Ramy czasowe: Przed każdym dniem badania jako linia wyjściowa oraz 3 dni i 7 dni po podaniu substancji
Skala Pozytywnych i Negatywnych Doświadczeń (SPANE) to 12-punktowy kwestionariusz, który pozwala uchwycić afektywny komponent subiektywnego samopoczucia. SPANE zawiera sześć pozycji do oceny uczuć pozytywnych i sześć pozycji do oceny uczuć negatywnych. Uczucia są zgłaszane na 5-stopniowej skali od „bardzo rzadko” do „bardzo często lub zawsze”.
Przed każdym dniem badania jako linia wyjściowa oraz 3 dni i 7 dni po podaniu substancji
Podostry wpływ na subiektywną jakość snu (ISI)
Ramy czasowe: Przed każdym dniem badania jako linia wyjściowa oraz 3 dni i 7 dni po podaniu substancji
Insomnia Severity Index (ISI) to samoopisowe narzędzie do oceny subiektywnych dolegliwości związanych ze snem, badań przesiewowych pod kątem bezsenności i oceny odpowiedzi na leczenie. Składa się z siedmiu pozycji ocenianych na pięciostopniowej skali Likerta.
Przed każdym dniem badania jako linia wyjściowa oraz 3 dni i 7 dni po podaniu substancji
Stężenia MDMA w osoczu
Ramy czasowe: 16 razy w ciągu każdego dnia badania: 30 minut przed oraz 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 5,5, 6, 7, 8, 9 godzin po podaniu substancji
Oceniane na podstawie próbek krwi. Wyniki zostaną opisane opisowo, w tym maksymalne stężenie (Cmax), czas do Cmax, (Tmax) pole pod krzywą stężenie-czas do 9 godzin (AUC0-9) i wartości okresu półtrwania w fazie eliminacji.
16 razy w ciągu każdego dnia badania: 30 minut przed oraz 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 5,5, 6, 7, 8, 9 godzin po podaniu substancji
Stężenia metabolitów MDMA w osoczu
Ramy czasowe: 16 razy w ciągu każdego dnia badania: 30 minut przed oraz 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 5,5, 6, 7, 8, 9 godzin po podaniu substancji
Oceniane na podstawie próbek krwi. Wyniki zostaną opisane opisowo, w tym maksymalne stężenie (Cmax), czas do Cmax, (Tmax) pole pod krzywą stężenie-czas do 9 godzin (AUC0-9) i wartości okresu półtrwania w fazie eliminacji.
16 razy w ciągu każdego dnia badania: 30 minut przed oraz 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 5,5, 6, 7, 8, 9 godzin po podaniu substancji
Stężenia w osoczu Poziomy oksytocyny w osoczu
Ramy czasowe: 4 razy w ciągu każdego dnia badania: 30 minut przed oraz 2, 4 i 6 godzin po podaniu substancji
Oceniane na podstawie próbek krwi.
4 razy w ciągu każdego dnia badania: 30 minut przed oraz 2, 4 i 6 godzin po podaniu substancji
Wpływ na zadowolenie z życia, dobre samopoczucie i uznanie przed i po badaniu I (BFW/E)
Ramy czasowe: Dwukrotnie w trakcie badania: podczas badania przesiewowego i na koniec badania 12-14 tygodni później.
„Pozytywne nastawienie do życia” to 8-punktowa podskala 39-punktowego Kwestionariusza Subiektywnego Samopoczucia Berna dla młodzieży (BFW/E). BFW umożliwia wiarygodną i miarodajną ocenę różnych wymiarów subiektywnego dobrostanu młodzieży i dorosłych. Oceniane są zmiany w trakcie badania.
Dwukrotnie w trakcie badania: podczas badania przesiewowego i na koniec badania 12-14 tygodni później.
Wpływ na zadowolenie z życia, dobre samopoczucie i uznanie przed i po badaniu II (GLS)
Ramy czasowe: Dwukrotnie w trakcie badania: podczas badania przesiewowego i na koniec badania 12-14 tygodni później.
Globalna satysfakcja z życia jest oceniana na podstawie pojedynczej pozycji pomiaru satysfakcji z życia. Na pytanie można odpowiedzieć na 11-stopniowej skali: „Ogólnie, jak bardzo jesteś zadowolony ze swojego życia, jeśli 0 oznacza„ w ogóle nie jest zadowolony ”, a 10 oznacza„ całkowicie zadowolony ”?”. Oceniane są zmiany w trakcie badania.
Dwukrotnie w trakcie badania: podczas badania przesiewowego i na koniec badania 12-14 tygodni później.
Moderacja efektu przez cechy osobowości I (NEO-FFI)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wiadomo, że cechy osobowości wpływają na subiektywne reakcje na substancje psychoaktywne i są oceniane pod kątem przyszłej eksploracyjnej analizy zbiorczych danych. NEO Five Factor Inventory (NEO-FFI) to samoopisowy kwestionariusz zawierający 60 pozycji do pomiaru „wielkiej piątki”: neurotyzmu, ekstrawersji, otwartości, ugodowości i świadomości. Wykorzystuje 5-stopniową skalę Likerta, od „całkowicie się nie zgadzam” do „całkowicie się zgadzam”.
Linia bazowa
Moderacja efektu przez cechy osobowości II (FPI-R)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wiadomo, że cechy osobowości wpływają na subiektywne reakcje na substancje psychoaktywne i są oceniane pod kątem przyszłej eksploracyjnej analizy zbiorczych danych. Wersja Freiburger Personality Inventory (FPI-R) zawiera 138 pozycji i obejmuje 12 wymiarów osobowości: satysfakcja z życia, orientacja społeczna, orientacja na wyniki, zahamowanie, pobudliwość, agresywność, stres, dolegliwości fizyczne, problemy zdrowotne, otwartość, a także drugorzędne czynniki według Ekstrawersji i Emocjonalności (Neurotyzmu) Eysencka. Wykorzystuje 2-stopniową skalę („prawda” i „nieprawda”).
Linia bazowa
Moderacja efektu przez cechy osobowości III (SPF)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wiadomo, że cechy osobowości wpływają na subiektywne reakcje na substancje psychoaktywne i są oceniane pod kątem przyszłej eksploracyjnej analizy zbiorczych danych. Saarbrücker Persönlichkeitsfragebogen (SPF) definiuje empatię jako „reakcje jednej osoby na zaobserwowane doświadczenia innej osoby”. Ocenia 28 pozycji na 5-stopniowej skali Likerta, od „nie opisuje mnie dobrze” do „opisuje mnie bardzo dobrze”. Narzędzie składa się z 4 podskal (Przyjmowanie perspektywy, Fantazja, Troska o empatię, Osobisty niepokój), z których każda składa się z 7 różnych pozycji.
Linia bazowa
Moderacja efektu według cech osobowości IV (HEXACO)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wiadomo, że cechy osobowości wpływają na subiektywne reakcje na substancje psychoaktywne i są oceniane pod kątem przyszłej eksploracyjnej analizy zbiorczych danych. Inwentarz osobowości HEXACO to sześciowymiarowy model osobowości człowieka zawierający 100 pozycji. Sześć czynników to: Uczciwość-Pokora, Emocjonalność, Ekstrawersja, Ugodowość, Sumienność i Otwartość na doświadczenie.
Linia bazowa
Moderacja efektu przez cechy osobowości V (DSQ-40)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wiadomo, że cechy osobowości wpływają na subiektywne reakcje na substancje psychoaktywne i są oceniane pod kątem przyszłej eksploracyjnej analizy zbiorczych danych. Kwestionariusz stylu obrony (DSQ-40) może dostarczyć wyników dla 20 indywidualnych obron oraz wyniki dla trzech czynników „dojrzały”, „neurotyczny” i „niedojrzały”. Każda pozycja oceniana jest w skali od 1 do 9, gdzie „1” oznacza „całkowicie się nie zgadzam”, a „9” oznacza „całkowicie się zgadzam”.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Śledczy

  • Główny śledczy: Matthias E Liechti, Prof. Dr. MD, University Hospital Basel, Basel, Switzerland

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

21 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BASEC 2023-00167

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na MDMA 120 mg + MDMA 60 mg

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj