Akutte virkninger af 3,4-methylendioxymetamfetamin (MDMA) med og uden boosterdosis

MDMA er et psykoaktivt stof, der primært øger serotonerg neurotransmission ved at frigive 5-HT gennem SERT. Det frigiver også dopamin og noradrenalin, selvom det er mindre potent, gennem henholdsvis dopamintransporteren og noradrenalintransportøren. Ud over dets brug som et rekreativt stof, er MDMA-assisteret psykoterapi blevet undersøgt i flere fase 2 forsøg og et fase 3 forsøg for PTSD. Yderligere indikationer for, at MDMA-assisteret behandling er planlagt eller igangværende, er spiseforstyrrelser, social angst og alkoholmisbrug.

Denne undersøgelse fokuserer på doseringsaspekter af MDMA anvendt i kliniske undersøgelser og rekreative omgivelser, specifikt fordelene ved en anden administration (boosterdosis) givet flere timer efter den indledende dosis. De fleste offentliggjorte undersøgelser af MDMA-assisteret psykoterapi brugte en boosterdosis. Et typisk doseringsregime vil være 80-120 mg MDMA initialt efterfulgt af halvdelen af ​​initialdosis efter 1,5-2,5 timer. Selvom tidligere undersøgelser har fundet ud af, at en boosterdosis kan forlænge de akutte virkninger af MDMA, har andre vist en akut tolerance afspejlet i konstateringen af, at akutte subjektive effekter vender tilbage til baseline inden for 4-5 timer, mens plasmakoncentrationerne stadig er tæt på topniveauer.

Disse resultater har ført til kontroverser om, hvor effektiv en boosterdosis ville være til at forlænge akutte virkninger, da den aldrig er blevet direkte sammenlignet med placebo. Derudover kan den højere samlede dosis føre til en stigning i bivirkninger.

Derfor har nærværende fase 1-studie til hensigt at sammenligne de akutte subjektive, fysiologiske og endokrine virkninger af MDMA (120 mg + 60 mg efter 2 timer), MDMA (120 mg + placebo efter 2 timer) og (placebo + placebo efter 2 timer). timer) ved hjælp af et dobbeltblindt, tilfældig rækkefølge, crossover-design hos raske forsøgspersoner.