Akutte effekter av 3,4-metylendioksymetamfetamin (MDMA) med og uten boosterdose

MDMA er et psykoaktivt stoff som primært forsterker serotonerg nevrotransmisjon ved å frigjøre 5-HT gjennom SERT. Den frigjør også dopamin og noradrenalin, selv om den er mindre kraftig, gjennom henholdsvis dopamintransportøren og noradrenalintransportøren. I tillegg til bruken som et rekreasjonsmiddel, har MDMA-assistert psykoterapi blitt undersøkt i flere fase 2-studier og en fase 3-studie for PTSD. Ytterligere indikasjoner for at MDMA-assistert terapi er planlagt eller pågående er spiseforstyrrelser, sosial angst og alkoholmisbruk.

Denne studien fokuserer på doseringsaspekter av MDMA brukt i kliniske studier og rekreasjonsmiljøer, spesielt fordelene med en andre administrasjon (boosterdose) gitt flere timer etter den første dosen. De fleste publiserte studier av MDMA-assistert psykoterapi brukte en boosterdose. Et typisk doseringsregime vil være 80-120 mg MDMA initialt etterfulgt av halvparten av initialdosen etter 1,5-2,5 timer. Selv om tidligere studier har funnet at en boosterdose kan forlenge de akutte effektene av MDMA, har andre vist en akutt toleranse som gjenspeiles i funnet at akutte subjektive effekter går tilbake til baseline innen 4-5 timer, mens plasmakonsentrasjoner fortsatt er nær toppnivåer.

Disse funnene har ført til kontroverser om hvor effektiv en boosterdose ville være for å forlenge akutte effekter, siden den aldri har blitt direkte sammenlignet med placebo. I tillegg kan den høyere totale dosen føre til en økning i bivirkninger.

Derfor har den nåværende fase 1-studien til hensikt å sammenligne de akutte subjektive, fysiologiske og endokrine effektene av MDMA (120 mg + 60 mg etter 2 timer), MDMA (120 mg + placebo etter 2 timer) og (placebo + placebo etter 2 timer). timer) ved å bruke en dobbeltblind, tilfeldig rekkefølge, crossover-design hos friske forsøkspersoner.