Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

3,4-metyleenidioksimetamfetamiinin (MDMA) akuutit vaikutukset tehosteannoksen kanssa ja ilman

perjantai 14. maaliskuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland

3,4-metyleenidioksimetamfetamiinin (MDMA) akuutit vaikutukset tehosteannoksen kanssa ja ilman (MDMA-tehostetutkimus)

3,4-metyleenidioksimetamfetamiini (MDMA) on psykoaktiivinen aine ja prototyyppinen empatogeeni, joka aiheuttaa akuutisti kohonnutta mielialaa, empatiaa, luottamusta ja läheisyyttä muihin. Nykyinen tutkimus tutkii eroja akuuttien vaikutusten ja sivuvaikutusten kestossa yhden MDMA-annoksen antamisen jälkeen verrattuna toistuvaan antoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

MDMA on psykoaktiivinen aine, joka ensisijaisesti tehostaa serotonergistä neurotransmissiota vapauttamalla 5-HT:ta SERT:n kautta. Se vapauttaa myös dopamiinia ja norepinefriiniä, vaikkakin vähemmän tehokkaasti, dopamiinin ja norepinefriinin kuljettajan kautta. Virkistyslääkkeen käytön lisäksi MDMA-avusteista psykoterapiaa on tutkittu useissa PTSD:n vaiheen 2 tutkimuksissa ja yhdessä vaiheen 3 tutkimuksessa. Muita MDMA-avusteisen hoidon indikaatioita suunnitteilla tai meneillään ovat syömishäiriöt, sosiaalinen ahdistuneisuus ja alkoholinkäyttöhäiriö.

Tässä tutkimuksessa keskitytään kliinisissä tutkimuksissa ja virkistyskäytössä käytetyn MDMA:n annostusnäkökohtiin, erityisesti useita tunteja aloitusannoksen jälkeen annetun toisen annon (tehosteannoksen) hyötyihin. Useimmissa julkaistuissa MDMA-avusteisen psykoterapian tutkimuksissa käytettiin tehosteannosta. Tyypillinen annostusohjelma olisi 80-120 mg MDMA:ta aluksi ja sen jälkeen puolet aloitusannoksesta 1,5-2,5 tunnin kuluttua. Vaikka aikaisemmissa tutkimuksissa on havaittu, että tehosteannos voi pidentää MDMA:n akuutteja vaikutuksia, toiset ovat osoittaneet akuuttia sietokykyä, joka näkyy havainnossa, että akuutit subjektiiviset vaikutukset palautuvat lähtötasolle 4–5 tunnin kuluessa, kun taas plasman pitoisuudet ovat edelleen lähellä huipputasoja.

Nämä havainnot ovat johtaneet kiistaan ​​siitä, kuinka tehokas tehosteannos pitkittäisi akuutteja vaikutuksia, koska sitä ei ole koskaan verrattu suoraan lumelääkkeeseen. Lisäksi suurempi kokonaisannos voi lisätä sivuvaikutuksia.

Siksi tämän vaiheen 1 tutkimuksen tarkoituksena on verrata MDMA:n (120 mg + 60 mg 2 tunnin kuluttua), MDMA:n (120 mg + lumelääke 2 tunnin kuluttua) ja (plasebo + lumelääke 2 tunnin kuluttua) akuutteja subjektiivisia, fysiologisia ja endokriinisiä vaikutuksia. tuntia) käyttämällä kaksoissokkoutettua, satunnaisen järjestyksen jakomallia terveillä koehenkilöillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Basel, Sveitsi, 4031
        • University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Hyvä saksan kielen ymmärrys.
  2. Tutkimukseen liittyvien menettelyjen ja riskien ymmärtäminen.
  3. Osallistujien on oltava valmiita noudattamaan pöytäkirjaa ja allekirjoittamaan suostumuslomake.
  4. Osallistujien tulee olla valmiita pidättymään laittomien psykoaktiivisten aineiden ottamisesta tutkimuksen aikana.
  5. Osallistujien tulee olla valmiita juomaan vain alkoholittomia nesteitä, ei kahvia, mustaa tai vihreää teetä tai energiajuomia opintojaksoa edeltävän illan puolenyön jälkeen sekä opintopäivän aikana.
  6. Osallistujien tulee olla valmiita olemaan ajamatta liikenneajoneuvoa tai käyttämättä koneita 48 tunnin kuluessa aineen antamisesta.
  7. Halukas käyttämään tehokasta ehkäisyä koko tutkimukseen osallistumisen ajan.
  8. Painoindeksi 18-29 kg/m2.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Asiaankuuluva krooninen tai akuutti sairaus.
  2. Nykyinen tai aiempi vakava psykiatrinen häiriö.
  3. Psykoottinen häiriö ensimmäisen asteen sukulaisilla, ei kuitenkaan ilmeisestä lääketieteellisestä syystä johtuvia psykoottisia häiriöitä, esim. aivovamma, dementia tai aivovauriot.
  4. Hypertensio (SBP> 140/90 mmHg) tai hypotensio (SBP < 85 mmHg).
  5. Edellinen MDMA-käyttö yli 20 kertaa tai milloin tahansa edellisen kuukauden aikana.
  6. Raskaana olevat tai imettävät naiset.
  7. Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen (tällä hetkellä tai viimeisten 30 päivän aikana).
  8. Sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka voivat häiritä tutkimuslääkkeiden vaikutuksia.
  9. Tupakanpoltto (>10 savuketta/päivä).
  10. Alkoholijuomien kulutus (>15 juomaa/viikko).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MDMA boosterilla
MDMA ja sen jälkeen MDMA
Lääke: MDMA 120 mg + MDMA 60 mg
Suun kautta annos 120 mg raseemista MDMA:ta ja sen jälkeen toinen annos 60 mg raseemista MDMA:ta kahden tunnin kuluttua.
Muut nimet:
  • 3,4-metyleenidioksimetamfetamiini
Kokeellinen: MDMA ilman boosteria
MDMA ja lumelääke
Lääke: MDMA 120 mg + lumelääke
Suun kautta annos 120 mg raseemista MDMA:ta ja sen jälkeen lumelääkettä kahden tunnin kuluttua.
Muut nimet:
  • 3,4-metyleenidioksimetamfetamiini
Placebo Comparator: Plasebo
Placebo ja lumelääke
Lääke: Plasebo
Suun kautta annettava lumelääke ja lumelääke annetaan kahden tunnin kuluttua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Subjektiivisen vaikutuksen kesto "kaiken lääkkeen vaikutukselle"
Aikaikkuna: 15 minuutin välein 9 tunnin ajan aineen annon jälkeen
Arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) käyttäen 10 % yksilön maksimaalisesta subjektiivisesta vasteesta (Emax) kynnysarvona alkamiselle ja siirtymälle.
15 minuutin välein 9 tunnin ajan aineen annon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksimaaliset subjektiiviset vaikutukset "mikä tahansa lääkevaikutuksella"
Aikaikkuna: 15 minuutin välein 9 tunnin ajan aineen annon jälkeen
Maksimaalinen subjektiivinen vaste (Emax), "mikä tahansa lääkevaikutus" arvioituna visuaalisella analogisella asteikolla (VAS).
15 minuutin välein 9 tunnin ajan aineen annon jälkeen
Subjektiivinen kokonaisvaikutus "mikä tahansa huumevaikutukselle"
Aikaikkuna: 15 minuutin välein 9 tunnin ajan aineen annon jälkeen
"Kaiken lääkevaikutuksen" vaikutuskäyrän alla oleva pinta-ala (AUEC) mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla (VAS).
15 minuutin välein 9 tunnin ajan aineen annon jälkeen
Muita akuutteja subjektiivisia vaikutuksia I kesto
Aikaikkuna: 30 minuutin välein 9 tunnin ajan aineen annon jälkeen
Vaikutuksen kesto ilmaisuille "hyvä lääkevaikutus", "huono lääkevaikutus", "tykkäys", "stimuloitu", "korkea", "ahdistus", "olen tunteellinen", "puhuva", "onnellinen", "avoin", " luottamus, "läheisyys muiden kanssa", "halua olla yksin" ja "halua olla muiden kanssa", arvioituna visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) käyttäen 10 % yksilön maksimaalisesta subjektiivisesta vasteesta (Emax) kynnysarvona. alkaminen ja siirtyminen.
30 minuutin välein 9 tunnin ajan aineen annon jälkeen
Muut akuutit subjektiiviset vaikutukset II maksimivaikutukset
Aikaikkuna: 30 minuutin välein 9 tunnin ajan aineen annon jälkeen
Maksimaalinen subjektiivinen vaste (Emax) "hyvä lääkevaikutus", "huono lääkevaikutus", "tykkäys", "stimuloitu", "korkea", "ahdistus", "olen tunteellinen", "puhuva", "onnellinen", " avoin", "luottamus", "läheisyys toisia kohtaan", "halua olla yksin" ja "halua olla muiden kanssa", arvioituna visuaalisella analogisella asteikolla (VAS).
30 minuutin välein 9 tunnin ajan aineen annon jälkeen
Muut akuutit subjektiiviset vaikutukset III kokonaisvaikutukset
Aikaikkuna: 30 minuutin välein 9 tunnin ajan aineen annon jälkeen
"Hyvän lääkkeen vaikutuksen", "huonon lääkkeen vaikutuksen", "tykkäyksen", "stimuloituneen", "korkean", "ahdistuneisuuden", "Olen tunteellinen", "puhuva", "onnellinen" vaikutuskäyrän alla (AUEC) , "avoin", "luottamus", "läheisyys muiden kanssa", "halua olla yksin" ja "halua olla muiden kanssa", arvioituna visuaalisella analogisella asteikolla (VAS).
30 minuutin välein 9 tunnin ajan aineen annon jälkeen
Muita akuutteja subjektiivisia vaikutuksia IV AMRS
Aikaikkuna: 5 kertaa jokaisen tutkimuspäivän aikana: 30 minuuttia ennen aineen antamista sekä 2, 4, 6 ja 9 tuntia sen jälkeen.
Adjective Mood Rating Scale (AMRS) arvioi 60 mielialan esiintymistä ja voimakkuutta nelipisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee "ei ollenkaan" ja "erittäin".
5 kertaa jokaisen tutkimuspäivän aikana: 30 minuuttia ennen aineen antamista sekä 2, 4, 6 ja 9 tuntia sen jälkeen.
Akuutit autonomiset vaikutukset I (verenpaine)
Aikaikkuna: 16 kertaa jokaisen tutkimuspäivän aikana: 30 minuuttia ennen aineen antoa sekä 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 5,5, 6, 7, 8, 9 tuntia sen jälkeen
Verenpaine (systolinen ja diastolinen) mitataan automaattisella oskillometrisellä laitteella.
16 kertaa jokaisen tutkimuspäivän aikana: 30 minuuttia ennen aineen antoa sekä 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 5,5, 6, 7, 8, 9 tuntia sen jälkeen
Akuutit autonomiset vaikutukset II (syke)
Aikaikkuna: 16 kertaa jokaisen tutkimuspäivän aikana: 30 minuuttia ennen aineen antoa sekä 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 5,5, 6, 7, 8, 9 tuntia sen jälkeen
Syke mitataan automaattisella oskillometrisellä laitteella.
16 kertaa jokaisen tutkimuspäivän aikana: 30 minuuttia ennen aineen antoa sekä 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 5,5, 6, 7, 8, 9 tuntia sen jälkeen
Akuutit autonomiset vaikutukset III (kehon lämpötila)
Aikaikkuna: 16 kertaa jokaisen tutkimuspäivän aikana: 30 minuuttia ennen aineen antoa sekä 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 5,5, 6, 7, 8, 9 tuntia sen jälkeen
Kehon lämpötila mitataan korvalämpömittarilla.
16 kertaa jokaisen tutkimuspäivän aikana: 30 minuuttia ennen aineen antoa sekä 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 5,5, 6, 7, 8, 9 tuntia sen jälkeen
Haittavaikutukset (akuutit ja subakuutit)
Aikaikkuna: Ennen jokaista tutkimuspäivää lähtötilanteena sekä 9 tuntia, 3 päivää ja 7 päivää aineen annon jälkeen
Vuoden 2011 tarkistettu Beschwerden-Liste (B-LR) koostuu 40 kohdan luettelosta, joka kattaa laajan valikoiman oireita ja valituksia, joihin vastataan neljän pisteen intensiteettipisteillä, jotka vaihtelevat "ei ollenkaan" ja "vahva".
Ennen jokaista tutkimuspäivää lähtötilanteena sekä 9 tuntia, 3 päivää ja 7 päivää aineen annon jälkeen
Subakuutit vaikutukset yleiseen ja henkiseen hyvinvointiin I (WEMWBS)
Aikaikkuna: Ennen jokaista tutkimuspäivää lähtötilanteena sekä 3 päivää ja 7 päivää aineen annon jälkeen
Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS) on 14 kohdan kyselylomake, joka kattaa erilaisia ​​positiiviseen mielenterveyteen liittyviä käsitteitä, mukaan lukien sekä hedoniset että eudaimoniset näkökohdat, positiiviset afektit, tyydyttävät ihmissuhteet ja positiivinen toiminta. Jokaiselle kohteelle sovelletaan viiden pisteen järjestystaajuusvastausmuotoa, joka vaihtelee välillä 1 = ei koskaan" - 5 = "koko ajan".
Ennen jokaista tutkimuspäivää lähtötilanteena sekä 3 päivää ja 7 päivää aineen annon jälkeen
Subakuutit vaikutukset yleiseen ja henkiseen hyvinvointiin II (GHQ-12)
Aikaikkuna: Ennen jokaista tutkimuspäivää lähtötilanteena sekä 3 päivää ja 7 päivää aineen annon jälkeen
General Health Questionnaire (GHQ-12) koostuu 12 kohdan kyselystä, jossa on neljän pisteen vastausasteikko, joka arvioi yleistä psyykkistä epämukavuutta.
Ennen jokaista tutkimuspäivää lähtötilanteena sekä 3 päivää ja 7 päivää aineen annon jälkeen
Subakuutit vaikutukset yleiseen ja henkiseen hyvinvointiin III (SPANE)
Aikaikkuna: Ennen jokaista tutkimuspäivää lähtötilanteena sekä 3 päivää ja 7 päivää aineen annon jälkeen
Positiivisten ja negatiivisten kokemusten asteikko (SPANE) on 12 kohdan kyselylomake, joka kuvaa subjektiivisen hyvinvoinnin affektiivista osaa. SPANE sisältää kuusi kohdetta positiivisten tunteiden arvioimiseksi ja kuusi kohdetta negatiivisten tunteiden arvioimiseksi. Tunteet raportoidaan 5 pisteen asteikolla "erittäin harvoin" ja "erittäin usein tai aina".
Ennen jokaista tutkimuspäivää lähtötilanteena sekä 3 päivää ja 7 päivää aineen annon jälkeen
Subakuutit vaikutukset subjektiiviseen unen laatuun (ISI)
Aikaikkuna: Ennen jokaista tutkimuspäivää lähtötilanteena sekä 3 päivää ja 7 päivää aineen annon jälkeen
Insomnia Severity Index (ISI) on itseraportointiväline, jonka avulla voidaan arvioida subjektiivisia univaivoja, seuloa unettomuutta ja arvioida hoitovastetta. Se koostuu seitsemästä pisteestä, jotka on pisteytetty viiden pisteen Likert-asteikolla.
Ennen jokaista tutkimuspäivää lähtötilanteena sekä 3 päivää ja 7 päivää aineen annon jälkeen
MDMA:n pitoisuudet plasmassa
Aikaikkuna: 16 kertaa jokaisen tutkimuspäivän aikana: 30 minuuttia ennen aineen antoa sekä 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 5,5, 6, 7, 8, 9 tuntia sen jälkeen
Arvioitu verinäytteillä. Löydökset kuvataan kuvaavasti, mukaan lukien maksimipitoisuus (Cmax), aika Cmax:iin, (Tmax) pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala 9 tuntiin asti (AUC0-9) ja eliminaation puoliintumisaikaarvot.
16 kertaa jokaisen tutkimuspäivän aikana: 30 minuuttia ennen aineen antoa sekä 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 5,5, 6, 7, 8, 9 tuntia sen jälkeen
MDMA-metaboliittien pitoisuudet plasmassa
Aikaikkuna: 16 kertaa jokaisen tutkimuspäivän aikana: 30 minuuttia ennen aineen antoa sekä 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 5,5, 6, 7, 8, 9 tuntia sen jälkeen
Arvioitu verinäytteillä. Löydökset kuvataan kuvaavasti, mukaan lukien maksimipitoisuus (Cmax), aika Cmax:iin, (Tmax) pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala 9 tuntiin asti (AUC0-9) ja eliminaation puoliintumisaikaarvot.
16 kertaa jokaisen tutkimuspäivän aikana: 30 minuuttia ennen aineen antoa sekä 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 5,5, 6, 7, 8, 9 tuntia sen jälkeen
Oksitosiinin plasmapitoisuudet plasmassa
Aikaikkuna: 4 kertaa jokaisen tutkimuspäivän aikana: 30 minuuttia ennen aineen antamista sekä 2, 4 ja 6 tuntia sen jälkeen
Arvioitu verinäytteillä.
4 kertaa jokaisen tutkimuspäivän aikana: 30 minuuttia ennen aineen antamista sekä 2, 4 ja 6 tuntia sen jälkeen
Vaikutukset elämään tyytyväisyyteen, hyvinvointiin ja arvostukseen ennen tutkimusta I ja sen jälkeen (BFW/E)
Aikaikkuna: Kaksi kertaa tutkimuksen aikana: seulonnassa ja tutkimuksen lopussa 12-14 viikkoa myöhemmin.
"Positiivinen asenne elämään" on 39-kohdan Bernin subjektiivisen hyvinvoinnin kyselyn (BFW/E) alaasteikko. BFW mahdollistaa nuorten ja aikuisten subjektiivisen hyvinvoinnin eri ulottuvuuksien luotettavan ja pätevän arvioinnin. Muutokset tutkimuksen aikana arvioidaan.
Kaksi kertaa tutkimuksen aikana: seulonnassa ja tutkimuksen lopussa 12-14 viikkoa myöhemmin.
Vaikutukset elämään tyytyväisyyteen, hyvinvointiin ja arvostukseen ennen tutkimusta II ja sen jälkeen (GLS)
Aikaikkuna: Kaksi kertaa tutkimuksen aikana: seulonnassa ja tutkimuksen lopussa 12-14 viikkoa myöhemmin.
Maailmanlaajuista tyytyväisyyttä elämään arvioidaan yhden esineen elämätyytyväisyysmittarin perusteella. Kysymykseen voidaan vastata 11 pisteen asteikolla: "Kuinka yleisesti ottaen olet tyytyväinen elämääsi, jos 0 tarkoittaa "en ollenkaan tyytyväinen" ja 10 tarkoittaa "täysin tyytyväinen"?". Muutokset tutkimuksen aikana arvioidaan.
Kaksi kertaa tutkimuksen aikana: seulonnassa ja tutkimuksen lopussa 12-14 viikkoa myöhemmin.
Vaikutusvalvonta persoonallisuusominaisuuksien mukaan I (NEO-FFI)
Aikaikkuna: Perustaso
Persoonallisuuden piirteiden tiedetään vaikuttavan psykoaktiivisten aineiden subjektiivisiin reaktioihin, ja niitä arvioidaan yhdistetyn tiedon tulevaa tutkivaa analysointia varten. NEO Five Factor Inventory (NEO-FFI) on itsekuvaava kyselylomake, jossa on 60 kohtaa "suuren viiden" mittaamiseen: neuroottisuus, ekstraversio, avoimuus, miellyttävyys ja tietoisuus. Se käyttää 5-pisteistä Likert-asteikkoa, joka vaihtelee "täysin eri mieltä" ja "täysin samaa mieltä".
Perustaso
Vaikutuksen maltillisuus persoonallisuuden ominaisuuksien mukaan II (FPI-R)
Aikaikkuna: Perustaso
Persoonallisuuden piirteiden tiedetään vaikuttavan psykoaktiivisten aineiden subjektiivisiin reaktioihin, ja niitä arvioidaan yhdistetyn tiedon tulevaa tutkivaa analysointia varten. Freiburger Personality Inventory (FPI-R) -versio sisältää 138 kohdetta ja kattaa 12 persoonallisuuden ulottuvuutta: elämään tyytyväisyys, sosiaalinen suuntautuminen, suoritussuuntautuneisuus, esto, kiihtyvyys, aggressiivisuus, stressi, fyysiset vaivat, terveyshuolit, avoimuus sekä toissijaiset asiat. tekijät Eysenckin ekstraversion ja emotionaalisuuden (neuroottisuuden) mukaan. Se käyttää 2 pisteen asteikkoa ("tosi" ja "ei totta").
Perustaso
Vaikutuksen maltillisuus persoonallisuuden piirteillä III (SPF)
Aikaikkuna: Perustaso
Persoonallisuuden piirteiden tiedetään vaikuttavan psykoaktiivisten aineiden subjektiivisiin reaktioihin, ja niitä arvioidaan yhdistetyn tiedon tulevaa tutkivaa analysointia varten. Saarbrücker Persönlichkeitsfragebogen (SPF) määrittelee empatian "yhden yksilön reaktioksi toisen havaittuihin kokemuksiin". Se arvioi 28 pistettä 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee "Ei kuvaa minua hyvin" - "Kuvaitsee minua erittäin hyvin". Mittassa on 4 alaasteikkoa (perspektiivin ottaminen, fantasia, empaattinen huoli, henkilökohtainen ahdistus), joista kukin koostuu 7 eri kohteesta.
Perustaso
Vaikutuksen maltillisuus persoonallisuusominaisuuksien mukaan IV (HEXACO)
Aikaikkuna: Perustaso
Persoonallisuuden piirteiden tiedetään vaikuttavan psykoaktiivisten aineiden subjektiivisiin reaktioihin, ja niitä arvioidaan yhdistetyn tiedon tulevaa tutkivaa analysointia varten. HEXACO-persoonallisuusluettelo on kuusiulotteinen ihmispersoonallisuuden malli, jossa on 100 kohdetta. Kuusi tekijää ovat: Rehellisyys-Nöyryys, Emotionaalisuus, Ekstraversio, Sopivuus, Tunnollisuus ja Avoimuus kokemukselle.
Perustaso
Vaikutuksen maltillisuus persoonallisuusominaisuuksien mukaan V (DSQ-40)
Aikaikkuna: Perustaso
Persoonallisuuden piirteiden tiedetään vaikuttavan psykoaktiivisten aineiden subjektiivisiin reaktioihin, ja niitä arvioidaan yhdistetyn tiedon tulevaa tutkivaa analysointia varten. Defence Style Questionnaire (DSQ-40) voi antaa pisteet 20 yksittäiselle puolustukselle ja pisteet kolmelle tekijälle "kypsä", "neuroottinen" ja "epäkypsä". Jokainen kohta arvioidaan asteikolla 1-9, jossa "1" tarkoittaa "täysin eri mieltä" ja "9" tarkoittaa "täysin samaa mieltä".
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Basel, Switzerland

Tutkijat

  • Päätutkija: Matthias E Liechti, Prof. Dr. MD, University Hospital Basel, Basel, Switzerland

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 17. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 7. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 7. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BASEC 2023-00167

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terve

Kliiniset tutkimukset MDMA 120 mg + MDMA 60 mg

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa