Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

II. fázisú vizsgálat, amely az ociperlimab hatásosságát és biztonságosságát tislelizumabbal és kemoterápiával kombinálva értékeli, mint első vonalbeli kezelést az előrehaladott hármas negatív emlőrákban szenvedők számára (AdvanTIG-211)

2023. július 21. frissítette: Novartis Pharmaceuticals

AdvanTIG-211: Véletlenszerű, kettős-vak, placebo-kontrollos, II. fázisú vizsgálat az ociperlimab (WCD118) és Tislelizumab (VDT482) Plus kemoterápia és placebó kombináció hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére, mint a Parciplinens kemoterápia első lépéseként Előrehaladott hármas negatív mellrák esetén (TNBC)

Ennek a tanulmánynak az elsődleges tudományos kérdése az, hogy az ociperlimab, tislelizumab és kemoterápia kombinációja javítja-e a progressziómentes túlélést (PFS) a placebo, pembrolizumab és kemoterápia kombinációjával összehasonlítva, mint első vonalbeli terápia olyan felnőtt férfiak és nők esetében, akik előrehaladott hármasban szenvednek. negatív emlőrák (TNBC), amelynek daganatai a programozott halálligand 1-et (PD - L1) expresszálják [kombinált pozitív pontszám (CPS) ≥10], függetlenül a vizsgálati kezelés abbahagyásától vagy új daganatellenes terápia megkezdésétől.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos, többközpontú, II. fázisú vizsgálat, amely az ociperlimab tislelizumabbal és kemoterápiával kombinált hatásosságát és biztonságosságát értékeli első vonalbeli kezelésként olyan előrehaladott TNBC-vel rendelkező résztvevők számára, akiknek daganatai PD-L1-et (CPS ≥) expresszálnak. 10).

Ezenkívül a hármas kombináció (ociperlimab + tislelizumab + kemoterápia) hatékonyságát és biztonságosságát a D karban (egy külön egykarú, nyílt kohorsz) értékelik 30 olyan előrehaladott TNBC-vel rendelkező résztvevőnél, akiknek daganatai PD-L1-et expresszálnak (CPS ≥). 1-től < 10-ig).

A vizsgálati kezelés mindaddig folytatódik, amíg a résztvevő a következők valamelyikét nem tapasztalja: a betegség progressziója a vizsgáló értékelése szerint a válasz értékelési kritériumai szilárd daganatokban (RECIST) 1.1 szerint, elfogadhatatlan toxicitás, terhesség, a kezelést a vizsgáló vagy a résztvevő döntése alapján leállítják, a vizsgálat kezdete az új daganatellenes terápiát, a beleegyezés visszavonását, az utánkövetés miatti elvesztést, a halálesetet vagy a vizsgálatot a szponzor megszünteti.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 2. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Főbb felvételi kritériumok:

  • A résztvevő szövettanilag igazolt előrehaladott (helyileg visszatérő és gyógyító terápiára nem alkalmas, vagy metasztatikus (IV. stádium)) TNBC diagnózisa
  • A résztvevő befejezte az I-III. stádiumú emlőrák szisztémás kezelését, ha indokolt, és ≥ 6 hónap telt el a gyógyító szándékú szisztémás kezelés befejezése és a betegség kiújulása között
  • A PD-L1 expressziójának PD-L1 IHC 22C3 vizsgálattal a Novartis által kijelölt központi laboratóriumban történő meghatározásához metasztatikus helyről nemrégiben vagy újonnan vett tumorbiopsziát kell benyújtani a vizsgálat randomizálása előtt. Ha rendelkezésre áll egy helyi laboratóriumban végzett PD-L1 IHC 22C3 pharmDx teszttel értékelt PD-L1 expresszió eredménye, ez a PD-L1 állapot megerősítéseként szolgálhat. Az A, B és C kar esetében a résztvevőknek PD-L1 pozitív tumorokkal kell rendelkezniük, amelyeknek CPS-értéke 10-nél nagyobb. A D kar esetében a résztvevőknek PD-L1 pozitív daganatokkal kell rendelkezniük, amelyek CPS-je ≥ 1 és < 10 között van.
  • A résztvevő mérhető betegségben szenved, azaz legalább egy mérhető léziója van RECIST 1.1-es kritériumonként (a korábban besugárzott helyen lévő elváltozás csak akkor számítható célléziónak, ha a besugárzás óta a progresszió egyértelmű jele van)
  • A résztvevő East Cooperative Oncology Group (ECOG) teljesítménystátusza 0 vagy 1
  • A résztvevő várható élettartama ≥ 12 hét a vizsgálati kezelés kezdetétől számítva

Főbb kizárási kritériumok:

  • A résztvevő korábban immunterápiás kezelésben részesült metasztatikus környezetben, vagy anti-T sejt immunreceptor Ig és ITIM doménekkel (TIGIT) terápiában bármilyen környezetben
  • Súlyos túlérzékenység a kórtörténetben a vizsgált gyógyszerek bármelyikével szemben (pl. monoklonális antitestek, gemcitabin, karboplatin, nab-paclitaxel, paclitaxel) vagy segédanyagai, vagy hasonló kémiai csoportba tartozó gyógyszerek
  • Gyulladásos emlőrákos résztvevő a szűrésen

  • A résztvevő központi idegrendszeri (CNS) érintettséggel rendelkezik, amelyet korábban nem kezeltek és/vagy újonnan észleltek a szűrés során. A korábban kezelt központi idegrendszeri érintettségnek a következő kritériumoknak kell megfelelnie ahhoz, hogy részt vegyen a vizsgálatban:

    1. A központi idegrendszeri metasztázisok előzetes terápiája (beleértve a sugárzást és/vagy a műtétet) a vizsgálat megkezdése előtt ≥ 28 nappal, és
    2. A központi idegrendszer daganata a szűrés időpontjában klinikailag stabil, és
    3. A résztvevő nem kap szteroidokat és/vagy enzimindukáló epilepszia elleni gyógyszereket agyi áttétek miatt
  • A résztvevőnek aktív autoimmun betegsége van, vagy olyan autoimmun betegségei vannak, amelyek kiújulhatnak
  • A résztvevő nem gyógyult fel minden toxicitásból, amely a National Cancer Institute (NCI) CTCAE 5.0-s verziójának 5.0-s verziójának ≤1-es fokozatú korábbi rákellenes kezelésével kapcsolatos. Kivétel e kritérium alól: bármely fokú alopeciában szenvedő résztvevők beléphetnek a vizsgálatba

Más felvételi/kizárási kritériumok is alkalmazhatók

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A kar: ociperlimab+tislelizumab+kemoterápia (PD-L1 CPS ≥ 10)
Azok a résztvevők, akiknél a PD-L1 CPS ≥ 10, randomizációt követően ociperlimab + tislelizumab + kemoterápia kezelésben részesülnek. A három kemoterápiás lehetőség közül az egyiket a vizsgáló dönti el, feltéve, hogy az (1) paklitaxel, (2) nab-paclitaxel vagy (3) gemcitabin és karboplatin.
Drog: Tislelizumab
200 mg intravénásan (IV) Q3W
Más nevek:
  • VDT482
Drog: Ociperlimab
900 mg intravénásan (IV) 3 hetente (Q3W)
Más nevek:
  • WCD118
Drog: Paclitaxel
90 mg/m2 intravénásan (IV) az 1., 8. és 15. napon 28 naponként
Drog: Nab-paclitaxel
100 mg/m2 intravénásan (IV) az 1., 8. és 15. napon 28 naponként
Drog: Karboplatin
AUC 2 intravénásan (IV) az 1. és 8. napon 21 naponként
Drog: Gemcitabine
1000 mg/m2 intravénásan (IV) az 1. és 8. napon 21 naponként
Aktív összehasonlító: B kar: placebo + pembrolizumab + kemoterápia (PD-L1 CPS ≥ 10)
Azok a résztvevők, akiknél a PD-L1 CPS ≥ 10, randomizációt követően placebót + pembrolizumabot + kemoterápiát kapnak. A három kemoterápiás lehetőség közül az egyiket a vizsgáló dönti el, feltéve, hogy az (1) paklitaxel, (2) nab-paclitaxel vagy (3) gemcitabin és karboplatin.
Drog: Paclitaxel
90 mg/m2 intravénásan (IV) az 1., 8. és 15. napon 28 naponként
Drog: Nab-paclitaxel
100 mg/m2 intravénásan (IV) az 1., 8. és 15. napon 28 naponként
Drog: Karboplatin
AUC 2 intravénásan (IV) az 1. és 8. napon 21 naponként
Drog: Gemcitabine
1000 mg/m2 intravénásan (IV) az 1. és 8. napon 21 naponként
Drog: Placebo
normál sóoldat intravénásan (IV) Q3W
Drog: Pembrolizumab
200 mg intravénásan (IV) Q3W
Más nevek:
  • MK-3475
Aktív összehasonlító: C kar: placebo + tislelizumab + kemoterápia (PD-L1 CPS ≥ 10)
Azok a résztvevők, akiknél a PD-L1 CPS ≥ 10, randomizációt követően placebót + tislelizumabot + kemoterápiát kapnak. A három kemoterápiás lehetőség közül az egyiket a vizsgáló dönti el, feltéve, hogy az (1) paklitaxel, (2) nab-paclitaxel vagy (3) gemcitabin és karboplatin.
Drog: Tislelizumab
200 mg intravénásan (IV) Q3W
Más nevek:
  • VDT482
Drog: Paclitaxel
90 mg/m2 intravénásan (IV) az 1., 8. és 15. napon 28 naponként
Drog: Nab-paclitaxel
100 mg/m2 intravénásan (IV) az 1., 8. és 15. napon 28 naponként
Drog: Karboplatin
AUC 2 intravénásan (IV) az 1. és 8. napon 21 naponként
Drog: Gemcitabine
1000 mg/m2 intravénásan (IV) az 1. és 8. napon 21 naponként
Drog: Placebo
normál sóoldat intravénásan (IV) Q3W
Egyéb: D kar: ociperlimab + tislelizumab + kemoterápia (PD-L1 CPS pontszám ≥ 1 és < 10)
Feltáró kar: Azok a résztvevők, akiknél a PD-L1 CPS ≥ 1 és < 10 között van, ociperlimab + tislelizumab + kemoterápia kezelésben részesülnek. A három kemoterápiás lehetőség közül az egyiket a vizsgáló dönti el, feltéve, hogy az (1) paklitaxel, (2) nab-paclitaxel vagy (3) gemcitabin és karboplatin.
Drog: Tislelizumab
200 mg intravénásan (IV) Q3W
Más nevek:
  • VDT482
Drog: Ociperlimab
900 mg intravénásan (IV) 3 hetente (Q3W)
Más nevek:
  • WCD118
Drog: Paclitaxel
90 mg/m2 intravénásan (IV) az 1., 8. és 15. napon 28 naponként
Drog: Nab-paclitaxel
100 mg/m2 intravénásan (IV) az 1., 8. és 15. napon 28 naponként
Drog: Karboplatin
AUC 2 intravénásan (IV) az 1. és 8. napon 21 naponként
Drog: Gemcitabine
1000 mg/m2 intravénásan (IV) az 1. és 8. napon 21 naponként

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Progressziómentes túlélés (PFS) a vizsgálói értékelésen alapuló RECIST 1.1 kritériumok alapján az A és B karban
Időkeret: A véletlen besorolástól a betegség progressziójának vagy halálának időpontjáig, az első randomizálást követő körülbelül 32 hónapig értékelve
A PFS a véletlenszerű besorolás dátumától az első dokumentált progresszió vagy bármilyen okból bekövetkező halálozás időpontjáig eltelt idő. A PFS összehasonlítása az A és a B kar között rendelkezésre áll
A véletlen besorolástól a betegség progressziójának vagy halálának időpontjáig, az első randomizálást követő körülbelül 32 hónapig értékelve

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljes túlélés (OS) a vizsgáló értékelése alapján a RECIST 1.1 kritériumok alapján az A, B és C karban
Időkeret: A véletlen besorolástól a halálig, az első randomizálás után körülbelül 32 hónapig értékelték
Az operációs rendszer a véletlenszerű besorolás dátumától a bármilyen okból bekövetkezett haláláig eltelt idő. Az A és a B kar, a B és a C kar, valamint az A és a C kar közötti operációs rendszer összehasonlítását biztosítjuk.
A véletlen besorolástól a halálig, az első randomizálás után körülbelül 32 hónapig értékelték
Az általános válaszarány (ORR) a vizsgáló értékelésén alapul, a RECIST 1.1 kritériumok alapján az A, B és C karban
Időkeret: Körülbelül 32 hónappal az első randomizálás után
Az ORR-t a RECIST 1.1 szerinti helyi értékelés szerint a teljes válasz (CR) vagy részleges válasz (PR) legjobb összválasz (BOR) résztvevőinek százalékos arányaként határozzák meg.
Körülbelül 32 hónappal az első randomizálás után
Klinikai előnyök aránya (CBR) megerősített válaszreakcióval az A, B és C karban
Időkeret: Körülbelül 32 hónappal az első randomizálás után
A CBR azon résztvevők százalékos arányát jelenti, akiknél igazolt CR, PR vagy stabil betegség (SD) BOR-értéke 24 hétig tart. A CR, PR és SD a RECIST 1.1 szerinti helyi vizsgálói értékelés szerint van meghatározva
Körülbelül 32 hónappal az első randomizálás után
A válaszadásig eltelt idő (TTR) a vizsgáló értékelése alapján a RECIST 1.1 kritériumok alapján az A, B és C karban
Időkeret: A véletlen besorolástól az első dokumentált válaszig, az első randomizálást követő körülbelül 32 hónapig értékelve
A TTR a véletlen besorolás dátumától a CR vagy PR első dokumentált válaszáig eltelt idő, a helyi vizsgáló RECIST 1.1 szerinti értékelése szerint.
A véletlen besorolástól az első dokumentált válaszig, az első randomizálást követő körülbelül 32 hónapig értékelve
A válasz időtartama (DOR) a vizsgáló értékelésén alapuló RECIST 1.1 kritériumok alapján az A, B és C karban
Időkeret: A betegség progressziójára vagy halálára adott első dokumentált választól számítva az első randomizálást követő körülbelül 32 hónapig
A DOR az első dokumentált válasz dátuma (CR vagy PR a helyi vizsgálói értékelés szerint a RECIST 1.1 szerint) és az első dokumentált progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halál között eltelt idő.
A betegség progressziójára vagy halálára adott első dokumentált választól számítva az első randomizálást követő körülbelül 32 hónapig
Progressziómentes túlélés (PFS) a vizsgáló értékelésén alapuló RECIST 1.1 kritériumok alapján az A, B és C karban
Időkeret: A véletlen besorolástól a betegség progressziójának vagy halálának időpontjáig, az első randomizálást követő körülbelül 32 hónapig értékelve
A PFS a véletlenszerű besorolás dátumától az első dokumentált progresszió vagy bármilyen okból bekövetkező halálozás időpontjáig eltelt idő. A C karban résztvevők PFS-ét az A és B csoportban résztvevők PFS-ével fogják összehasonlítani.
A véletlen besorolástól a betegség progressziójának vagy halálának időpontjáig, az első randomizálást követő körülbelül 32 hónapig értékelve
Az adag módosításával résztvevők száma
Időkeret: Körülbelül 32 hónappal az első adag után
Azon résztvevők száma, akiknél az adagolás megszakítása és az egyes gyógyszerkomponensek csökkentése a tolerálhatóság mértéke
Körülbelül 32 hónappal az első adag után
A gyógyszerellenes antitestek (ADA) prevalenciája az ociperlimab kiindulási állapotában
Időkeret: Alapvonal
a kiindulási prevalenciát azon résztvevők százalékos arányaként számítják ki, akiknek a kiinduláskor ADA pozitív eredménye volt az ociperlimab esetében
Alapvonal
A gyógyszerellenes antitestek (ADA) prevalenciája a tislelizumab kiindulási állapotában
Időkeret: Alapvonal
a kiindulási prevalenciát azon résztvevők százalékos arányaként számítják ki, akiknél a kiinduláskor a tislelizumab ADA pozitív eredménye volt
Alapvonal
A gyógyszerellenes antitestek (ADA) előfordulása az ociperlimab kezelés során
Időkeret: Az 1. ciklustól a 16. ciklusig, a kezelés vége és 30 napos biztonsági követés. Minden ciklus 21 napos
Az ADA kezelés során előforduló előfordulását azon résztvevők százalékos arányaként számítják ki, akik kezelés által kiváltott ADA pozitívak az ociperlimabra
Az 1. ciklustól a 16. ciklusig, a kezelés vége és 30 napos biztonsági követés. Minden ciklus 21 napos
A gyógyszerellenes antitestek (ADA) előfordulása a tislelizumab kezelésében
Időkeret: Az 1. ciklustól a 16. ciklusig, a kezelés vége és 30 napos biztonsági követés. Minden ciklus 21 napos
Az ADA kezelés során előforduló előfordulását azon résztvevők százalékos arányaként számítják ki, akik kezelés által kiváltott ADA-pozitívak tislelizumabra
Az 1. ciklustól a 16. ciklusig, a kezelés vége és 30 napos biztonsági követés. Minden ciklus 21 napos
Változás az alapvonalhoz képest a rákterápia mellkas funkcionális értékelése (FACT-B) vizsgálati eredményindex (TOI) pontszámában
Időkeret: Körülbelül 32 hónapig az első adag után
Változás a kiindulási értékhez képest a FACT-B TOI pontszámában az A, B és C fegyveres résztvevők esetében. A FACT-B egy kérdőív, amely 37 elemből áll a FACT-General (FACT-G) kérdőív elemeivel (27 elem) és a Breast Cancer Subscale (BCS, 10 tétel). A FACT-B öt alskálából áll, amelyek a résztvevő életminőségének különböző aspektusaira vonatkoznak: fizikai jóllét (PWB), szociális/családi jóllét (SWB), érzelmi jóllét (EWB), funkcionális jóllét (FWB). ), és a BCS. A FACT-B TOI a PWB, FWB és BCS összetétele, 0-tól 96-ig terjed, és a magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek.
Körülbelül 32 hónapig az első adag után
A FACT-B TOI pontszám 5 pontos végleges romlásáig eltelt idő
Időkeret: Körülbelül 32 hónapig az első adag után
A FACT-B TOI 5 pontos romlásáig eltelt idő az A, B és C fegyverekben. A FACT-B egy kérdőív, amely 37 elemből áll, a FACT-General (FACT-G) kérdőív elemeivel (27 tétel) és a mellrák alskálából (BCS, 10 tétel). A FACT-B öt alskálából áll, amelyek a résztvevő életminőségének különböző aspektusaira vonatkoznak: fizikai jóllét (PWB), szociális/családi jóllét (SWB), érzelmi jóllét (EWB), funkcionális jóllét (FWB). ), és a BCS. A FACT-B TOI a PWB, FWB és BCS összetétele, 0-tól 96-ig terjed, és a magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek. A végleges állapotromlást úgy definiálják, mint a véletlenszerű besorolás dátumától az esemény időpontjáig eltelt időt, amely legalább 5 pontos romlást jelent a kiindulási értékhez képest, és a küszöbértéket meghaladó későbbi javulás nem következik be a kezelés során vagy bármely okból bekövetkezett halálig. B TOI pontszám.
Körülbelül 32 hónapig az első adag után
Az ociperlimab szérumkoncentrációi
Időkeret: Ciklus (C) 1 nap (D) 1, C1D2, C1D4, C1D8, C1D15, D1 a C2, C3, C4 és C5, C5D8, D1 a C6, C8, C12 és C16, a kezelés vége és 30 nappal a kezelés után . Minden ciklus 21 napos.
Az ociperlimab szérumkoncentrációinak összefoglaló statisztikái időpontok szerint
Ciklus (C) 1 nap (D) 1, C1D2, C1D4, C1D8, C1D15, D1 a C2, C3, C4 és C5, C5D8, D1 a C6, C8, C12 és C16, a kezelés vége és 30 nappal a kezelés után . Minden ciklus 21 napos.
A tislelizumab szérumkoncentrációi
Időkeret: Ciklus (C) 1 nap (D) 1, C1D2, C1D4, C1D8, C1D15, D1 a C2, C3, C4 és C5, C5D8, D1 a C6, C8, C12 és C16, a kezelés vége és 30 nappal a kezelés után . Minden ciklus 21 napos.
A tislelizumab szérumkoncentrációinak összefoglaló statisztikái időpontok szerint
Ciklus (C) 1 nap (D) 1, C1D2, C1D4, C1D8, C1D15, D1 a C2, C3, C4 és C5, C5D8, D1 a C6, C8, C12 és C16, a kezelés vége és 30 nappal a kezelés után . Minden ciklus 21 napos.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Novartis Pharmaceuticals

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. szeptember 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2029. július 17.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. július 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 30.

Első közzététel (Tényleges)

2023. április 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. július 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 21.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CWCD118B12201
  • 2022-503099-99-00 (Egyéb azonosító: EU CTIS number)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A Novartis elkötelezett amellett, hogy megossza képzett külső kutatókkal, hozzáférjen a betegszintű adatokhoz és a támogatható vizsgálatokból származó klinikai dokumentumokhoz. Ezeket a kéréseket tudományos érdemek alapján független vizsgálóbizottság vizsgálja felül és hagyja jóvá. Minden megadott adatot anonimizálunk, hogy tiszteletben tartsuk a vizsgálatban részt vevő betegek magánéletét a vonatkozó törvényeknek és előírásoknak megfelelően.

A vizsgálati adatok elérhetősége a www.clinicalstudydatarequest.com oldalon leírt kritériumoknak és folyamatnak megfelelően történik.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tislelizumab

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Argentina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel