A PEG-rhG-CSF hatékonysága és biztonságossága autológ hematopoietikus őssejtek mobilizálásában limfómában

Bevételi kritériumok:

1. Életkor 18-65 év, nemtől függetlenül;
2. limfómás betegek, akiket autológ hematopoietikus őssejt-transzplantációra kell felkészíteni;
3. KPS pontszám ≥70;
4. Ccr≥ 50 ml/perc, TBIL< 25,65 umol/L, ALT és AST < a normálérték felső határának kétszerese;
5. ANC ≥ 1,5 × 109/L, PLT ≥ 80 × 109/L, Hb ≥ 75 g/L, WBC ≥ 3,0 × 109/L；
6. A betegek tolerálják a kemoterápiát；
7. Nincs aktív fertőzés a kemoterápia előtt;
8. A visszamenőlegesen beiratkozott alanyok mentesülnek az adatgyűjtéshez való tájékozott hozzájárulás alól, a leendő felvételezett alanyok pedig önkéntesen vesznek részt ebben a kísérletben, és aláírják a tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlapot;
9. A kutató úgy gondolja, hogy az alanyok profitálhatnak belőle.

Kizárási kritériumok:

1. Megaspleenben szenvedő betegek (mély belégzéskor a lép meghaladja a jobb köldököt és/vagy a köldökszint alatt van);
2. Azok, akik korábban allogén vagy autológ hematopoietikus őssejtek mobilizálásán és transzplantációján részesültek;
3. Azok az alanyok, akiknél a kutató megítélése szerint súlyos vagy nem kontrollálható szisztémás betegségek (például instabil vagy helyrehozhatatlan légúti, szív-, máj- vagy vesebetegségek) vannak;
4. súlyos mentális vagy idegrendszeri betegségek;
5. Azok, akik allergiásak a PEG-rhG-CSF-re, rhG-CSF-re és más Escherichia coli által expresszált készítmények bármely hatóanyagára vagy segédanyagára, vagy egyértelműen fehérje gyógyszerallergia, specifikus allergiás reakció (asztma, reuma, ekcémás dermatitisz) szerepel vagy egyéb súlyos allergiás reakciója volt;
6. terhes vagy szoptató nőbetegek; Fogamzóképes korú nők megtagadják a fogamzásgátló módszerek elfogadását; Azok, akik terhességet terveznek a vizsgálati időszak alatt;
7. A kutató elbírál más alanyokat, amelyek nem alkalmasak a részvételre.