Az ICU LIBERATION Study (LIBERATION)

Háttér:

Az akut légzési distressz szindróma (ARDS) egy olyan állapot, amely a nem-kardiogén okok miatti hipoxémiával jár, és mellkasröntgen- vagy CT-felvételeken kétoldali tüdőinfiltrátumok jelentkeznek. Az intenzív osztályra felvett betegek 10%-a ARDS-beteg, és az új koronavírus közelmúltbeli járványa drámaian megnövelte az intenzív osztályokon elhelyezkedő ARDS-betegek számát világszerte. A nemzetközi epidemiológiai tanulmány (2016) 35-46%-os halálozási arányról számolt be az ARDS-ben, ami nagyon magas mortalitást jelent más intenzív osztályos betegségekhez képest. Ezenkívül az ARDS-túlélők számos funkcionális károsodást szenvednek, beleértve a fizikai, kognitív és pszichiátriai diszfunkciót (Post Intensive Care Syndrome, PICS), és a mindennapi életvitelük (ADL) és az életminőségük (QOL) károsodott, és sok más funkcionális károsodás is. rámutattak. Az, hogy képtelenek megszerezni eredeti életüket, jelentős kutatási figyelmet vonzott, és jelentős kutatási témává vált. Sok olyan beteg szorul ápolói ellátásra, aki funkcionális fogyatékossága miatt nem tud visszatérni a munkahelyére, aggodalomra ad okot a betegre, a beteget eltartó családra és a szociális gazdaságra nehezedő terhek növekedése. Ezért nagy szükség van olyan hatékony stratégiák kidolgozására az ARDS-ben szenvedő betegek számára, amelyek nemcsak a mortalitást, hanem a funkcionális prognózist is figyelembe veszik.

A legújabb tanulmányok kimutatták, hogy a tüdővédő lélegeztetés (alacsony légzési térfogat és légúti nyomás szabályozása), a neuromuszkuláris blokkoló szerek, a hason fekvés, a nem invazív mechanikus lélegeztetőgépek és az extracorporalis membrán oxigenizáció (ECMO) javított eredményeket, beleértve a mortalitást is, az ARDS-ben szenvedő betegeknél. Az ARDS-ben szenvedő betegek mortalitása azonban még mindig eléri a 40%-ot. Ezen túlmenően, az ARDS-ben szenvedő betegek teljes reintegrációs aránya 1 év kórházi elbocsátás után 2003-ban csak 50% volt, és a legutóbbi jelentések kevés előrelépést mutattak e tekintetben. Az elmúlt években felkapott témává váltak az ARDS-betegek kimenetelének (mortalitásnak és funkcionális prognózisának) javítására irányuló stratégiák nemcsak a kezelés, hanem az intenzív osztályos ellátás minőségének javításával is. Az előző tanulmány kimutatta, hogy a túlzott szedáció és az abszolút ágynyugalom a lélegeztetés szabályozása céljából, valamint az intubáció alatti pihenés ARDS-betegeknél összefüggést mutatott a delíriummal, a lélegeztetés meghosszabbításával, sőt a mortalitás növekedésével is. Ezért kísérleteket tettek arra, hogy javítsák az ARDS-betegek kimenetelét szisztematikus szedáció, fájdalomcsillapítás, rehabilitáció, spontán légzési és ébrenléti tesztek, valamint delíriumkezelés révén az intenzív osztályon történő felvétel során. Ezeket az ABCDEF-csomagként ismert kísérleteket számos akadémiai társaság aktívan ajánlotta az intenzív osztályokon való bevezetésre, az ARDS-ben szenvedő betegek kimenetelének javítására és a társadalomba való visszailleszkedésük elősegítésére. (ABCDEF csomag: A (Fájdalom felmérése, megelőzése és kezelése), B (Spontán ébredési vizsgálatok (SAT) és spontán légzési vizsgálatok (SBT)), C (fájdalomcsillapítás és szedáció választása), D (delírium: értékelés, megelőzés, és kezelni), E (korai mobilitás és testmozgás), F (családi elkötelezettség és felhatalmazás)), és még az intenzív osztályos ellátás, például a táplálkozási terápia és az intenzív osztályos naplók is javítják az intenzív osztályos betegek eredményeit, beleértve az ARDS-t is, és erősen ajánlott. (Ebben a tanulmányban ezt az intenzív osztályos ellátást bizonyítékokon alapuló intenzív ellátásnak nevezik.) Másrészt kutatócsoportunk arról számolt be, hogy ezeknek a bizonyítékokon alapuló intenzív osztályos ellátásnak, az ABCDEF csomagoknak, a táplálkozási terápiának és az intenzív osztályos naplóknak az általános végrehajtási aránya az intenzív osztályos betegeknél meglehetősen alacsony, és az arány szignifikánsan alacsonyabb a gépi lélegeztetésű betegeknél. Az alacsony megvalósítási arány oka az lehet, hogy a lélegeztetőgép komoly akadályt jelent. Bár sok cikk bizonyítékokon alapuló intenzív osztályos ellátást javasolt, kevés bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy ezek közül melyiket kell előnyben részesíteni, és melyeket kell kombinálni a betegek kimenetelének maximalizálása érdekében. Ennek az lehet az oka, hogy nincs bizonyíték arra vonatkozóan, hogy ezek közül melyiket kell előnyben részesíteni, és melyeket kell kombinálni a betegek kimenetelének maximalizálása érdekében. A bizonyítékokon alapuló intenzív osztályos ellátás megvalósítása sok erőforrást és erőfeszítést igényel, és nehéz mindezt egyszerre megvalósítani. Ezért ennek a nemzetközi multicentrikus tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az új koronavírus kétéves világjárványa után az ARDS-ben szenvedő betegek jelenlegi epidemiológiáját és kezelési stratégiáját, tisztázza a magas lélegeztetőgépet igénylő ARDS betegek intenzív osztályos ellátásának tényleges megvalósítását. gyakoriságát, és értékelje, hogy a bizonyítékokon alapuló intenzív osztályos ellátás végrehajtása hogyan kapcsolódik a betegek kimeneteléhez.

A tanulmány jelentősége Ez a tanulmány növelheti az eredmények általánosíthatóságát, amelyeket a világ minden régiójából kapnak, beleértve Ázsiát, Európát, Észak- és Dél-Amerikát, Óceániát és Afrikát. Ezért az eredmények potenciálisan hozzájárulnak a betegek kezelésének és kimenetelének javításához a világ minden régiójában. Továbbá a kapott eredmények részletes képet adnak az intenzív osztályon ARDS-ben szenvedő betegek jelenlegi intenzív osztályos ellátásáról. A megvalósítás és a betegek eredményei közötti asszociációs/korrelációs elemzés azonosítja az intenzív osztályos ellátás tartalmát, amely maximalizálhatja az ARDS-betegek kimenetelének javulását. Ennek eredményeként ez a tanulmány hozzájárul az intenzív osztály ellátási irányelveinek kidolgozásához, és ezáltal javítja az ARDS-ben szenvedő betegek kimenetelét. A tanulmány világszerte jelentős szerepet fog játszani az ARDS-ben szenvedő betegek kimenetelének javításában. Ezen túlmenően e tanulmány eredményei alapadatként szolgálnak a jövőbeli intervenciós kutatásokhoz.