Lo studio LIBERAZIONE in terapia intensiva (LIBERATION)

Sfondo:

La sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) è una condizione associata a ipossiemia dovuta a cause non cardiogeniche con infiltrati polmonari bilaterali alla radiografia del torace o alla TC. Il 10% di tutti i ricoveri in terapia intensiva sono pazienti con ARDS e la recente pandemia del nuovo coronavirus ha aumentato drasticamente il numero di pazienti con ARDS nelle unità di terapia intensiva in tutto il mondo. Lo studio epidemiologico internazionale (2016) ha riportato un tasso di mortalità del 35-46% per ARDS, e questa è una mortalità molto alta rispetto ad altre malattie in terapia intensiva. Inoltre, i sopravvissuti all'ARDS presentano molte menomazioni funzionali, tra cui disfunzioni fisiche, cognitive e psichiatriche (sindrome da terapia intensiva post, PICS), e le loro attività della vita quotidiana (ADL) e qualità della vita (QOL) sono compromesse e molte altre menomazioni funzionali sono stati segnalati. La loro incapacità di ottenere la loro vita originale ha attirato un'attenzione significativa della ricerca ed è diventata un argomento di ricerca significativamente importante. Molti pazienti che non sono in grado di tornare al lavoro a causa di disabilità funzionali necessitano di assistenza infermieristica e vi è preoccupazione per l'aumento del carico sul paziente, sulla famiglia che lo sostiene e sull'economia sociale. Pertanto, è fortemente necessario lo sviluppo di strategie efficaci per i pazienti con ARDS che tengano conto non solo della mortalità ma anche della prognosi funzionale.

Studi recenti hanno dimostrato che la ventilazione polmonare protettiva (basso volume corrente e controllo della pressione delle vie aeree), gli agenti bloccanti neuromuscolari, la posizione prona, i ventilatori meccanici non invasivi e l'ossigenazione extracorporea a membrana (ECMO) hanno migliorato gli esiti, inclusa la mortalità, nei pazienti con ARDS. Tuttavia, la mortalità dei pazienti con ARDS è ancora del 40%. Inoltre, il tasso di reintegrazione completa dei pazienti con ARDS dopo 1 anno di dimissione dall'ospedale riportato nel 2003 era solo del 50% e rapporti recenti hanno mostrato pochi progressi in questo aspetto. Le strategie per migliorare gli esiti (mortalità e prognosi funzionale) dei pazienti con ARDS migliorando non solo il trattamento ma anche la qualità dell'assistenza in terapia intensiva sono diventate un tema caldo negli ultimi anni. L'articolo precedente mostrava che l'eccessiva sedazione e l'assoluto riposo a letto ai fini del controllo della ventilazione e del riposo durante l'intubazione nei pazienti con ARDS correlavano con delirio, durata prolungata della ventilazione e persino aumento della mortalità. Pertanto, sono stati esplorati tentativi per migliorare i risultati per i pazienti con ARDS fornendo sistematicamente sedazione, analgesia, riabilitazione, respirazione spontanea e test di risveglio e gestione del delirio durante il ricovero in terapia intensiva. Questi tentativi, noti come pacchetto ABCDEF, sono stati attivamente raccomandati da un certo numero di società accademiche per essere introdotti nelle unità di terapia intensiva come tentativo di migliorare i risultati dei pazienti con ARDS e promuovere il loro reinserimento nella società. (Bundle ABCDEF: A (valutazione, prevenzione e gestione del dolore), B (prove di risveglio spontaneo (SAT) e prove di respiro spontaneo (SBT)), C (scelta di analgesia e sedazione), D (Delirium: valutazione, prevenzione, e gestione), E (mobilità ed esercizio precoci), F (coinvolgimento e responsabilizzazione della famiglia)) e persino l'assistenza in terapia intensiva come la terapia nutrizionale e i diari in terapia intensiva hanno dimostrato di migliorare i risultati per i pazienti in terapia intensiva, inclusa l'ARDS, e sono fortemente raccomandati. (In questo studio, questa cura in terapia intensiva è indicata come cura in terapia intensiva basata sull'evidenza.) D'altra parte, il nostro team di ricerca ha riferito che il tasso complessivo di implementazione di queste cure in terapia intensiva basate sull'evidenza, pacchetti ABCDEF, terapia nutrizionale e diari in terapia intensiva nei pazienti in terapia intensiva è piuttosto basso e il tasso è significativamente inferiore nei pazienti ventilati meccanicamente. Si ritiene che la ragione dei bassi tassi di implementazione sia che il ventilatore è una barriera importante. Sebbene molti articoli abbiano proposto l'assistenza in terapia intensiva basata sull'evidenza, ci sono poche prove su quale di questi dovrebbe essere prioritario e quale dovrebbe essere combinato per massimizzare i risultati del paziente. La ragione di ciò potrebbe essere che mancano prove su quale di questi dovrebbe essere prioritario e quale dovrebbe essere combinato per massimizzare i risultati del paziente. L'implementazione dell'assistenza in terapia intensiva basata sull'evidenza richiede molte risorse e sforzi ed è difficile implementarli tutti contemporaneamente. Pertanto, lo scopo di questo studio multicentrico internazionale è quello di indagare l'attuale epidemiologia e strategia di trattamento data ai pazienti con ARDS dopo la pandemia di due anni del nuovo coronavirus, chiarire l'effettiva implementazione dell'assistenza in terapia intensiva per i pazienti con ARDS che richiedono ventilatori ad alta frequenza e valutare in che modo l'implementazione dell'assistenza in terapia intensiva basata sull'evidenza è associata agli esiti dei pazienti.

Significato dello studio Questo studio ha il potenziale per aumentare la generalizzabilità dei risultati che saranno ottenuti da tutte le regioni del mondo, tra cui Asia, Europa, Nord e Sud America, Oceania e Africa. Pertanto, i risultati contribuiranno potenzialmente a migliorare il trattamento e gli esiti dei pazienti in tutte le regioni del mondo. Inoltre, i risultati ottenuti forniranno un quadro dettagliato delle attuali cure in terapia intensiva fornite ai pazienti con ARDS in terapia intensiva. L'analisi di associazione/correlazione tra la sua implementazione e gli esiti del paziente identificherà il contenuto dell'assistenza in terapia intensiva che può massimizzare il miglioramento degli esiti per i pazienti con ARDS. Di conseguenza, questo studio contribuirà allo sviluppo di linee guida per l'assistenza in terapia intensiva e quindi migliorerà i risultati dei pazienti con ARDS. Lo studio svolgerà un ruolo significativo nel migliorare i risultati per i pazienti con ARDS in tutto il mondo. Inoltre, i risultati di questo studio serviranno da base di dati per la futura ricerca interventistica.