Badanie WYZWOLENIA ICU (LIBERATION)

Tło:

Zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) to stan związany z hipoksemią spowodowaną przyczynami niekardiogennymi z obustronnymi naciekami w płucach widocznymi na zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej lub tomografii komputerowej. 10% wszystkich przyjęć na OIOM to pacjenci z ARDS, a niedawna pandemia nowego koronawirusa dramatycznie zwiększyła liczbę pacjentów z ARDS na oddziałach intensywnej terapii na całym świecie. Międzynarodowe badanie epidemiologiczne (2016) wykazało śmiertelność z powodu ARDS na poziomie 35-46%, co jest bardzo wysoką śmiertelnością w porównaniu z innymi chorobami oddziałów intensywnej terapii. Ponadto osoby, które przeżyły ARDS, mają wiele upośledzeń czynnościowych, w tym dysfunkcje fizyczne, poznawcze i psychiatryczne (zespół po intensywnej terapii, PICS), a ich czynności życia codziennego (ADL) i jakość życia (QOL) są upośledzone i wiele innych upośledzeń czynnościowych zostały wskazane. Ich niezdolność do odzyskania pierwotnego życia przyciągnęła znaczną uwagę badaczy i stała się niezwykle ważnym tematem badawczym. Wielu pacjentów, którzy nie są w stanie wrócić do pracy z powodu niepełnosprawności funkcjonalnej, wymaga opieki pielęgniarskiej, istnieje obawa zwiększonego obciążenia pacjenta, wspierającej go rodziny i ekonomii społecznej. Dlatego bardzo potrzebne jest opracowanie skutecznych strategii dla pacjentów z ARDS, które uwzględniają nie tylko śmiertelność, ale także rokowanie funkcjonalne.

Ostatnie badania wykazały, że wentylacja chroniąca płuca (kontrola małej objętości oddechowej i ciśnienia w drogach oddechowych), środki blokujące przewodnictwo nerwowo-mięśniowe, pozycja na brzuchu, nieinwazyjne mechaniczne wentylatory i pozaustrojowe utlenowanie membranowe (ECMO) poprawiły wyniki, w tym śmiertelność, u pacjentów z ARDS. Jednak śmiertelność pacjentów z ARDS wciąż sięga 40%. Ponadto całkowity wskaźnik reintegracji pacjentów z ARDS po 1 roku wypisu ze szpitala odnotowany w 2003 roku wynosił zaledwie 50%, a ostatnie doniesienia wskazują na niewielki postęp w tym zakresie. Strategie poprawy wyników (śmiertelności i rokowania funkcjonalnego) pacjentów z ARDS poprzez poprawę nie tylko leczenia, ale także jakości opieki na OIT stały się gorącym tematem w ostatnich latach. W poprzedniej pracy wykazano, że nadmierna sedacja i bezwzględny odpoczynek w łóżku w celu kontroli wentylacji oraz odpoczynek podczas intubacji u pacjentów z ARDS korelowały z majaczeniem, wydłużeniem czasu wentylacji, a nawet zwiększoną śmiertelnością. Dlatego badano próby poprawy wyników pacjentów z ARDS poprzez systematyczne zapewnienie sedacji, analgezji, rehabilitacji, testów spontanicznego oddychania i wybudzenia oraz leczenia majaczenia podczas przyjmowania na OIOM. Próby te, znane jako pakiet ABCDEF, były aktywnie rekomendowane przez szereg towarzystw akademickich do wprowadzenia na OIT jako próba poprawy wyników pacjentów z ARDS i promowania ich ponownej integracji ze społeczeństwem. (Pakiet ABCDEF: A (ocena, zapobieganie i leczenie bólu), B (zarówno próby spontanicznego przebudzenia (SAT), jak i próby spontanicznego oddychania (SBT)), C (wybór analgezji i sedacji), D (majaczenie: ocena, zapobieganie, i radzenia sobie), E (wczesna mobilność i ćwiczenia), F (zaangażowanie i wzmocnienie pozycji rodziny)), a nawet opieka na OIT, taka jak terapia żywieniowa i dzienniczki OIT, poprawiają wyniki pacjentów na OIOM, w tym ARDS, i są zdecydowanie zalecane. (W tym badaniu ta opieka na OIT jest określana jako opieka na OIT oparta na dowodach). Z drugiej strony, nasz zespół badawczy poinformował, że ogólny wskaźnik wdrożenia tej opartej na dowodach opieki na OIOM, wiązek ABCDEF, terapii żywieniowej i dzienników OIT u pacjentów OIT jest dość niski, a odsetek ten jest znacznie niższy u pacjentów wentylowanych mechanicznie. Uważa się, że przyczyną niskich wskaźników wdrażania jest to, że respirator jest główną barierą. Chociaż w wielu artykułach zaproponowano opartą na dowodach opiekę na OIOM, istnieje niewiele dowodów na to, które z nich powinny być traktowane priorytetowo, a które należy łączyć, aby zmaksymalizować wyniki leczenia. Powodem tego może być brak dowodów na to, które z nich powinny być traktowane priorytetowo, a które należy łączyć, aby zmaksymalizować wyniki leczenia pacjentów. Wdrożenie opartej na dowodach opieki na OIT wymaga wielu zasobów i wysiłku, a wdrożenie ich wszystkich jednocześnie jest trudne. Dlatego celem tego międzynarodowego wieloośrodkowego badania jest zbadanie aktualnej epidemiologii i strategii leczenia pacjentów z ARDS po dwuletniej pandemii nowego koronawirusa, wyjaśnienie rzeczywistej realizacji opieki na OIT dla pacjentów z ARDS, którzy wymagają respiratorów o wysokiej częstotliwość i ocenić, w jaki sposób wdrożenie opieki OIOM opartej na dowodach jest powiązane z wynikami pacjentów.

Znaczenie badania Niniejsze badanie może zwiększyć uogólnienie wyników, które zostaną uzyskane ze wszystkich regionów świata, w tym z Azji, Europy, Ameryki Północnej i Południowej, Oceanii i Afryki. W związku z tym wyniki potencjalnie przyczynią się do poprawy leczenia pacjentów i wyników we wszystkich regionach świata. Uzyskane wyniki dadzą ponadto szczegółowy obraz aktualnej opieki OIT nad pacjentami z ARDS przebywającymi na OIT. Analiza powiązań/korelacji między jego wdrożeniem a wynikami pacjentów pozwoli zidentyfikować treść opieki na OIOM, która może zmaksymalizować poprawę wyników dla pacjentów z ARDS. W rezultacie badanie to przyczyni się do opracowania wytycznych dotyczących opieki na OIT, a tym samym do poprawy wyników leczenia pacjentów z ARDS. Badanie odegra znaczącą rolę w poprawie wyników leczenia pacjentów z ARDS na całym świecie. Ponadto wyniki tego badania posłużą jako dane podstawowe dla przyszłych badań interwencyjnych.