A melatonin agyvédő hatása stroke-ban

INDOKOLÁS ÉS CÉLKITŰZÉSEK A tanulmány célja a melatonin agyi védőhatásának értékelése agyi infarktuson átesett betegeknél. Az agyi infarktus az agy egy kis részének elhalása, amely közepes vagy súlyos fogyatékosságot, például bénulást vagy halált okozhat. A jelenlegi kezelés nem próbálja megállítani az agykárosodás összes mechanizmusát, amely ezzel a betegséggel jár. A melatonin egy olyan anyag, amely valószínűleg megvédi az agyat azáltal, hogy szabályozza a sejtválaszokat, hogy csökkentse az agysejtek károsodását és pusztulását, emellett csökkenti és tompítja az olyan anyagok kiválasztását, amelyek nagyobb károsodást okoznak a lézió helyén. Ezeket a hatásokat más szív- és neurológiai betegségekben is tesztelték gyermekeknél és felnőtteknél. Ennek az embernek a betegségében való hatékonyságát azonban nem vizsgálták, ezért ebben a tanulmányban értékelni fogják. Ezt a gyógyszert már engedélyezték emberekben az alvásminőség javítására, így használata biztonságos, mellékhatásai pedig enyhék, és fejfájást, napközbeni álmosságot és szédülést jelenthetnek. Ezeket a hatásokat részletesen a kockázatok és kellemetlenségek című részben tárgyaljuk.

ELJÁRÁSOK Az agyi infarktus kezelésében szokásos kezelést és tanulmányokat kap. Ezenkívül szájon át melatonint vagy laktózt kap, két csoportot alkotva a gyógyszer hatékonyságának értékelésére. A csoportot egy sorszámozott borítékban fogjuk beosztani, amit a korábban a kutatáson kívüli által kiválogatott gyógyszerekkel együtt adom át, így sem a kutató, sem az orvos, sem Ön nem fogja tudni, melyik csoportba tartozik. Fontos megemlíteni, hogy a laktóz tablettáknak nincs hatása.

A kezelés 7 napon keresztül 12 óránként egy tablettából, majd 24 óránként éjszaka egy tablettából áll, amíg a 83 nap el nem telik. Felvételkor, a 2. és a 90. napon fej-CT vizsgálatot végzünk. A 0. (belépéskor), 5., 30. és 90. napon vérmintát is veszünk a laboratóriumba (kb. két teáskanál vért), hogy megmérjük a vérben lévő anyagokat, amelyek a gyógyszer hatására módosulhatnak, és megerősítjük a gyógyszer védő hatását. agy. Kórházi tartózkodása alatt kezelőorvosa naponta értékeli Önt, mi pedig a 3. és 5. napon végezzük a kiértékelést. A beteg hazabocsátását követően az infarktust követő 30., 60. és 90. napon havi orvosi kontrollon vesz részt.

A vérmintákat az Universidad Michoacana de San Nicolás de Hidalgo és a Centro de Investigación Biomédica de Michoacán támogatásával kevesebb mint 3 éven belül tárolják későbbi értékelés céljából. Ezeket a mintákat későbbi kutatásokhoz felhasználhatjuk, ha engedélyezi őket.

Ha úgy dönt, hogy részt vesz, a gyógyszert az utasításoknak megfelelően veszi be. Kórházi tartózkodása alatt figyelemmel kísérjük Önt, és havi rendeléseken vesz részt a 30., 60. és 90. napon. Ezeken az időpontokon klinikai értékeléseket végzünk, kérdőíveket adunk ki, CT-vizsgálatot végzünk, vérmintát veszünk, melatonint vagy placebót adunk. Minden időpont 60 percet vesz igénybe az összes említett beavatkozás elvégzéséhez.

Betegsége alatt agyi infarktusra jellemző szövődmények léphetnek fel, mint például fertőzések, fekélyek, agyvérzés, melyeket kezelni fognak, és csak súlyos fertőzés esetén vonják vissza a vizsgálatból.

Az utólagos találkozók esetén utazási költséget nem vállalunk. ELŐNYÖK A VIZSGÁLAT VÉGÉN A vizsgálatban részt vevő páciens számára nem lesz gazdasági előny. A tanulmány végén további ismereteket szereztünk a melatonin embóliás betegek agyvédelmére gyakorolt ​​hatásáról, hogy egy másik alternatívát kínálhassunk a kezelésben, amely csökkentheti a betegség okozta szövődményeket. A gyógyszer beadása kísérleti jellegű, és reméljük, hogy a beadásával a beteg klinikai javulást, rokkantság csökkenést tapasztalhat, bár elképzelhető, hogy a betegre nincs hatással.

KOCKÁZATOK ÉS KELLEMZŐSÉGEK A melatoninról bebizonyosodott, hogy biztonságos gyógyszer, és gyermekek és felnőttek számára engedélyezett az álmatlanság és az utazás vagy éjszakai műszak miatti időzóna-változások által okozott rendellenességek kezelésére. Ez a tanulmány értékeli a melatonin hatékonyságát a betegség és szövődményei klinikai kifejlődésében. A gyógyszer szedése során a következőket tapasztalhatja gyakorisági sorrendben: álmosság (28%), fáradtság (25%), hangulatváltozások (16,7%), fejfájás (13,3%), hányás (13,3%) és csalánkiütés (5). %). Ha a fenti tünetek bármelyike ​​jelentkezik, forduljon hozzánk, hogy meghatározzuk a megfelelő teendőket, legyen szó megfigyelésről, kezelésről, kórházi kezelésről vagy a melatonin kezelés abbahagyásáról. Ritka esetekben fokozott aktivitás, nyugtalanság, hőmérséklet-csökkenés, bőrkiütés, álmatlanság, böfögés, könnyezés, fáradtság, nehézkesség, hányinger, étvágycsökkenés, fáradtság vagy éjszakai vizelet-inkontinencia léphet fel. Ismételten, ha a fenti tünetek bármelyike ​​jelentkezik, kérjük, lépjen kapcsolatba velünk, hogy meghatározzuk a megfelelő intézkedést.

A vérminta vétele enyhe tű fájdalmat és véraláfutást okozhat a szúrás helyén. Ha ezek a tünetek nem tolerálhatók, keressenek minket a megadott telefonszámokon, vagy menjenek a kórház sürgősségi osztályára. Szükség esetén nyitott időpontot is kap a segélyszolgálatokhoz.

EREDMÉNYEK TÁJÉKOZTATÁSA ÉS KEZELÉSI ALTERNATÍVÁK A tanulmány teljes eredményei 2025 végén lesznek elérhetők, és elküldik az Ön regisztrált e-mail címére vagy telefonszámára. Tanulmányai, valamint a projekt eredményei alapján tájékoztatást kap a kezelés típusáról. Ha a vizsgálat során olyan új kezelést fedeznek fel, amely javítja az Ön egészségi állapotát, azonnal értesítjük Önt.

Ha bármilyen előre nem látható esemény következik be, amelyet közvetlenül a kutatás okoz, akkor az IMSS vagy az ISSSTE kezelésében részesül, attól függően, hogy melyik intézetben van regisztrálva.

RÉSZVÉTEL VAGY VISSZAVONÁS Részvétele teljesen önkéntes, és ha kétségei támadnának, bármikor feltehet bármilyen kérdést, amit szükségesnek tart. Meghozhatja az Ön által legjobbnak ítélt döntést anélkül, hogy ez befolyásolná az IMSS-szel vagy az ISSSTE Intézettel fennálló kapcsolatát (regisztrációja szerint). Ha úgy dönt, hogy részt vesz a vizsgálatban, bármikor elhagyhatja a vizsgálatot anélkül, hogy ez befolyásolná gondozását vagy az Intézettel vagy orvosával fennálló kapcsolatát, és folytathatja szokásos gondozását és kezelését.

Ha úgy dönt, hogy részt vesz, lesz egy kapcsolattartója, aki folyamatosan kommunikál a kutatóval, amikor szükségesnek tartja.

Ha úgy dönt, hogy nem vesz részt, az intézetben vagy orvosával fennálló kapcsolatát és gondozását ez nem érinti, és folytathatja szokásos gondozását és kezelését.