뇌졸중에서 멜라토닌의 뇌보호 효과

정당화 및 목적 이 연구의 목적은 뇌경색 환자의 뇌에 대한 멜라토닌의 보호 효과를 평가하는 것입니다. 뇌경색은 마비 또는 사망과 같은 중등도 또는 중증 장애를 남길 수 있는 뇌의 작은 부분의 사망입니다. 현재 치료는 이 질병에서 발생하는 뇌 손상의 모든 메커니즘을 중단시키려고 시도하지 않습니다. 멜라토닌은 아마도 병변 부위에서 더 큰 손상을 일으키는 물질의 분비를 줄이고 완화시키는 것 외에도 뇌 세포의 손상과 사멸을 줄이기 위해 세포 반응을 조절함으로써 뇌를 보호하는 물질입니다. 이러한 효과는 어린이와 성인의 다른 심장 및 신경계 질환에서 테스트되었습니다. 그러나 인간에서 이 질병에 대한 효과는 연구되지 않았으므로 이 연구에서 평가될 것입니다. 이 약물은 수면의 질을 개선하기 위해 인간에게 사용하도록 이미 승인되었으므로 사용이 안전하고 부작용이 경미하며 두통, 낮 동안 졸음, 현기증으로 구성될 수 있습니다. 이러한 영향은 위험 및 불편 섹션에서 자세히 설명합니다.

절차 귀하는 뇌경색 치료를 위한 일반적인 치료와 연구를 받게 됩니다. 또한 멜라토닌 또는 유당을 경구 투여하여 약물의 효과를 평가하기 위해 두 그룹을 형성합니다. 이 그룹은 이전에 연구 외부의 누군가가 분류한 귀하의 약물이 들어 있는 일련 번호가 매겨진 봉투에 배정될 것입니다. 유당 정제는 효과가 없다는 점을 언급하는 것이 중요합니다.

치료는 7일 동안 12시간마다 1개의 정제로 구성되며 83일을 완료할 때까지 밤에는 24시간마다 1개의 정제로 구성됩니다. 입원 2일차와 90일차에 머리 CT 스캔을 시행합니다. 또한 0일(입원 시), 5일, 30일, 90일에 실험실용 혈액 샘플(혈액 약 2티스푼)을 채취하여 약물에 의해 변형될 수 있는 혈액 내 물질을 측정하고 예방 효과를 확인합니다. 뇌. 입원 기간 동안 치료 의사는 매일 귀하를 평가하고 저희는 3일과 5일에 평가를 수행할 것입니다. 퇴원한 환자는 경색 후 30일, 60일 및 90일에 월별 의료 후속 진료 약속에 참석하게 됩니다.

혈액 샘플은 Universidad Michoacana de San Nicolás de Hidalgo 및 Centro de Investigación Biomédica de Michoacán의 지원으로 3년 미만의 기간 내에 나중에 평가하기 위해 저장됩니다. 이러한 샘플은 귀하가 승인하는 경우 향후 연구에 사용될 수 있습니다.

참여하기로 결정하면 지시에 따라 약을 복용하게 됩니다. 입원 기간 동안 귀하를 모니터링하고 30일, 60일 및 90일에 매월 진료 예약에 참석하게 됩니다. 이 약속 동안 임상 평가를 수행하고, 설문지를 관리하고, CT 스캔을 실시하고, 혈액 샘플을 채취하고, 멜라토닌 또는 위약을 제공합니다. 각 약속은 언급된 모든 중재를 수행하는 데 60분이 소요됩니다.

질병 중에 감염, 궤양 또는 뇌출혈과 같은 뇌경색에 특정한 합병증을 경험할 수 있으며, 이는 해결될 것이며 심각한 감염의 경우에만 연구에서 제외됩니다.

후속 약속을 위한 여행 경비는 제공되지 않습니다. 연구 종료 시 혜택 연구에 참여하는 환자에게 경제적 혜택은 없을 것입니다. 연구가 끝날 무렵, 우리는 색전증 환자의 뇌 보호에 대한 멜라토닌의 효과에 대해 더 많은 지식을 얻었을 것이며, 이 질병으로 인한 합병증을 줄일 수 있는 치료의 또 다른 대안을 제공할 것입니다. 약물 투여는 실험적이며 환자에게 영향을 미치지 않을 수도 있지만 약물을 투여함으로써 환자가 임상적 개선과 장애 감소를 경험할 수 있기를 바랍니다.

위험 및 불편함 멜라토닌은 안전한 약물인 것으로 나타났으며 여행이나 야간 근무로 인해 시간대가 변경되어 발생하는 불면증 및 장애를 치료하기 위해 어린이와 성인의 사용이 승인되었습니다. 이 연구는 질병 및 그 합병증의 임상 개발에서 멜라토닌의 효과를 평가할 것입니다. 이 약을 복용하면 졸음(28%), 피로(25%), 기분변화(16.7%), 두통(13.3%), 구토(13.3%), 두드러기(5%) 순으로 나타날 수 있다. %). 이러한 증상이 나타나면 모니터링, 치료, 입원 또는 멜라토닌 중단 등 적절한 조치를 결정하기 위해 저희에게 연락하십시오. 드물게 활동 증가, 불안, 체온 감소, 피부 발진, 불면증, 트림, 찢어짐, 피로, 무거운 느낌, 메스꺼움, 식욕 감소, 피로 또는 야간 요실금을 경험할 수 있습니다. 다시 말하지만, 이러한 증상 중 하나라도 발생하면 당사에 연락하여 적절한 조치를 취하십시오.

혈액 샘플 수집은 바늘로 인한 경미한 통증과 천자 부위에 멍이 들 수 있습니다. 이러한 증상이 참을 수 없다면 제공된 전화번호로 연락하거나 병원 응급실로 가십시오. 필요할 때 응급 서비스를 위한 공개 약속도 있습니다.

결과 정보 및 치료 대안 이 연구의 전체 결과는 2025년 말에 제공되며 등록된 이메일 또는 전화번호로 전송됩니다. 연구 결과와 프로젝트 결과를 받은 치료 유형에 대한 정보를 받게 됩니다. 연구 중에 귀하의 의학적 상태를 개선하는 새로운 치료법이 발견되면 즉시 알려드립니다.

연구에 직접적으로 기인한 예상치 못한 사건이 발생할 경우 등록된 기관에 따라 IMSS 또는 ISSSTE에서 치료를 받게 됩니다.

참여 또는 철회 귀하의 참여는 전적으로 자발적이며 의문이 있는 경우 언제든지 필요하다고 생각되는 질문을 할 수 있습니다. IMSS 또는 ISSSTE 기관과의 관계에 영향을 미치지 않고 최선이라고 생각하는 결정을 내릴 수 있습니다(등록에 따라). 귀하가 연구에 참여하기로 선택한 경우, 귀하의 관리 또는 연구소 또는 귀하의 의사와의 관계에 영향을 미치지 않고 언제든지 연구를 중단할 수 있으며 평소 관리 및 치료를 계속할 수 있습니다.

참여하기로 결정하면 필요하다고 판단될 때마다 연구원과 계속 연락할 수 있는 담당자가 배정됩니다.

참여하지 않기로 선택하더라도 기관 또는 의사와의 관계 및 관리는 영향을 받지 않으며 평소 관리 및 치료를 계속할 수 있습니다.