A tenofovir-dizoproxil-fumarát és az entkavir klinikai hatékonysága és biztonságossága krónikus hepatitis B-betegek kezelésében Felső-Egyiptomban

A krónikus hepatitis B egy hosszú távú májbetegség. A betegséget gyakran a szérum ALT és AST kóros szintje, valamint a máj szövettani vizsgálata jellemzi, és vérrel, szexuális érintkezéssel és anyától gyermekig terjed.

A CHB tünetei közé tartozik a fáradtság, hányinger, hasi puffadás és Rt hipochondriális fájdalom, súlyos esetekben pedig krónikus májbetegség, pók nevus, kóros májműködés vagy tartós rendellenesség kísérheti. A hepatitis B vírus (HBV) progressziója szorosan összefügg a replikációjával, és a megelőzés leghatékonyabb módja a hepatitis B elleni védőoltás. Jelenleg azonban nem áll rendelkezésre specifikus gyógyszer a vírus eltávolítására krónikus hepatitis B-ben (CHB) szenvedő betegeknél, a HBsAg kiürülésének alacsony aránya miatt. Ehelyett a CHB elsődleges kezelési módszerei a vírus replikációjának hosszabb ideig tartó gátlására és a májcirrhosis és a hepatocelluláris karcinóma kialakulásának késleltetésére irányulnak. E cél elérése érdekében vírusellenes, májvédő, fibrózisellenes és immunmoduláló terápiákat alkalmaznak. Ezen terápiák közül általában a nukleozid (sav) analógokat (NA) alkalmazzák, amelyek közül az entecavir (ETV) és a tenofovir (TDF) a leghatékonyabbak. A tenofovir egy új típusú nukleotid reverz transzkriptáz inhibitor, amely a nukleozid reverz transzkriptáz gátlókhoz hasonlóan gátolja a reverz transzkriptázt. Bizonyos mértékig csökkentheti a transzaminázszintet, védi a májat, és jó hatással van a hepatitis B kezelésére. Az ETV a 2'-dezoxiguanozin karboxil analógja, amely a természetes dezoxi-guanozin-trifoszfáttal versenyezve gátolja a HBV DNS polimerázt.

Az entekavir (ETV) és a tenofovir-dizoproxil (TDF) alkalmazása egyaránt hatékony a hepatitis B vírus (HBV) fertőzés kezelésében, és a legtöbb beteg jól tolerálja őket.

Noha nincs jelentős különbség a különböző kezelések vírust elnyomó képességében, egyes tanulmányok azt sugallják, hogy a TDF gyorsabban érheti el a biokémiai választ. A rezisztencia gátat jelentő nukleozid analógok valószínűleg nem vezetnek a hepatitis B felületi antigén kiürüléséhez, ezért a legtöbb betegnél élete során folytatni kell. Mindazonáltal aggodalomra ad okot a TDF lehetséges toxicitása azoknál a betegeknél, akiknél további kockázati tényezők állnak fenn a vese- és csontproblémák tekintetében. Fontos a mellékhatások monitorozása, és az ETV-re való átállás biztonságos és hatékony alternatíva lehet a HBV-ben szenvedő betegek számára. Bár a hatékony vírusellenes kezelés javíthatja a krónikus HBV-betegek klinikai kimenetelét, még vírusszuppresszió mellett is fennáll a hepatocelluláris karcinóma (HCC) kialakulásának kockázata. Nem világos, hogy a TDF-alapú kezelések kínálnak-e további előnyöket az ETV-vel szemben a HCC megelőzésében, és további kutatásra van szükség ezen a területen. Mind a TDF-en, mind az ETV-n végzett tanulmányok bizonyították biztonságukat mind a kulcsfontosságú kísérletekben, mind a valós kohorszokban. Az esetek kevesebb mint 10%-ában mindkét gyógyszer esetében beszámoltak enyhe mellékhatásokról, például fejfájásról, fáradtságról, szédülésről, hányingerről, hasi diszkomfortról és nasopharyngitisről. Ezek a mellékhatások általában átmenetiek, és nem elég súlyosak ahhoz, hogy a kezelés megszakítását igényeljék. A TDF-et azonban összefüggésbe hozták veseműködési zavarokkal, különösen azoknál a betegeknél, akiknél már fennálló vesebetegség vagy a vesekárosodás egyéb kockázati tényezője van. Ezen túlmenően a TDF-et csontbetegségekkel is kapcsolatba hozták. Ennek eredményeként az Európai Májkutatási Szövetség azt javasolja, hogy válasszák vagy váltsák át az ETV-t a krónikus hepatitis B-ben szenvedő betegek számára, akiknél nagyobb a csont- és vesetoxicitás kockázata.