Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szisztematikus dexametazon hatása a popliteális idegblokk időtartamára gyermekkori bokaműtét utáni érzéstelenítéshez

2024. február 26. frissítette: Poznan University of Medical Sciences
A szisztematikus dexametazon hatása a popliteális idegblokk időtartamára gyermekkori boka/lábműtét után

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány azt javasolja, hogy feltárja a szisztémás dexametazon hatását a popliteális idegblokk időtartamára a fájdalomcsillapítás érdekében gyermekkori bokaműtét után.

Boka- vagy lábműtét után a gyermekeknek jó fájdalomcsillapításra van szükségük. A perifériás idegblokkok biztonságos és hatékony módszert jelentettek a korai posztoperatív fájdalom kezelésére, amikor a tünetek a legsúlyosabbak.

A helyi érzéstelenítés biztonságossága különösen fontos gyermekeknél a helyi érzéstelenítők sokkal alacsonyabb toxicitási küszöbe miatt. Egy hatékony adjuváns, például a dexametazon alkalmazása lehetővé teheti a helyi érzéstelenítők nagyobb hígításának alkalmazását, miközben fenntartja és fokozza fájdalomcsillapító hatását.

Számos kutatásban hasonlították össze az intravénás és a perineurális dexametazon használatát felnőtteknél. A gyerekekkel kapcsolatos kutatások azonban nagyon hiányosak.

Ebben a vizsgálatban a kutatók összehasonlítják a szisztémás dexametazon különböző dózisait. Az érzéstelenítés előtt a betegek intravénásan dexametazont kapnak. A 2. és 3. csoportban a dexametazon dózisa 0,1 mg/kg és 0,2 mg/kg.

A vizsgáló célja egy olyan dexametazon dózis megtalálása, amely a lehető legalacsonyabb, de ugyanakkor fedezi a jó fájdalomcsillapítás és a műtét utáni gyors felépülés szükségességét.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

90

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Lengyelország
    • Wielkopolska
      • Poznań, Wielkopolska, Lengyelország, 61-545
        • Department of Spine Diseases and Pediatric Orthopedics, University of Medical Sciences, Poznań, Poland
      • Poznań, Wielkopolska, Lengyelország, 61-701
        • Poznan Univesity of Medical Sciences

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • boka/lábműtétre tervezett gyermekek
  • testtömeg > 5 kg

Kizárási kritériumok:

  • fertőzés a regionális blokád helyén
  • véralvadási zavarok
  • immunhiány
  • ASA= vagy >4
  • szteroid gyógyszerek rendszeres használat mellett

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: placebo injekció
5 ml 0,9%-os nátrium-klorid - a poplitealis idegblokk előtt
Drog: Nátrium-klorid 0,9% Inj
5 ml 0,9%-os nátrium-klorid beadása - 30 perccel a poplitealis idegblokk előtt
Más nevek:
  • Placebo
Aktív összehasonlító: 0,1 mg/kg dexametazon
0,1mg/kg dexametazon-nátrium-foszfát - poplitealis idegblokk előtt
Drog: 0,1 mg/kg dexametazon
0,1 mg/kg dexametazon beadása - 30 perccel a poplitealis idegblokk előtt
Más nevek:
  • kis adag
Aktív összehasonlító: 0,2 mg/kg dexametazon
0,2mg/kg dexametazon-nátrium-foszfát - poplitealis idegblokk előtt
Drog: 0,2 mg/kg dexametazon
0,2 mg/kg dexametazon beadása - 30 perccel a poplitealis idegblokk előtt
Más nevek:
  • nagy adag

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az első opiát szükségessége
Időkeret: 48 óra
A műtét utáni időszak, amikor a betegnek először van szüksége opiátra
48 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Opioid fogyasztás
Időkeret: 48 óra
Teljes opiát fogyasztás a műtét után
48 óra
Fájdalom pontszám
Időkeret: 4 óra, 8 óra, 12 óra, 16 óra, 18 óra, 24 óra, 28 óra, 32 óra, 36 óra, 40 óra, 44 óra, 48 óra műtét után
3 évesnél fiatalabb gyermekek FLACC pontszám (arc, lábak, aktivitás, sírás, vigasztalhatóság) 3 évesnél idősebb gyermekek NRS (numerikus értékelési skála)
4 óra, 8 óra, 12 óra, 16 óra, 18 óra, 24 óra, 28 óra, 32 óra, 36 óra, 40 óra, 44 óra, 48 óra műtét után
Vércukorszint
Időkeret: 24 és 48 órával a műtét után
Vércukorszint 24 óránként a kórházi kezelés alatt
24 és 48 órával a műtét után
NLR
Időkeret: 24 és 48 órával a műtét után
A neutrofil-limfociták aránya
24 és 48 órával a műtét után
PLR
Időkeret: 24 és 48 órával a műtét után
Thrombocyta-limfocita arány
24 és 48 órával a műtét után
Mozgósítás
Időkeret: 4 óra, 8 óra, 12 óra, 16 óra, 18 óra, 24 óra, 28 óra, 32 óra, 36 óra, 40 óra, 44 óra, 48 óra műtét után
Lábujj mozgása 4 óránként
4 óra, 8 óra, 12 óra, 16 óra, 18 óra, 24 óra, 28 óra, 32 óra, 36 óra, 40 óra, 44 óra, 48 óra műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Poznan University of Medical Sciences

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Tomasz Kotwicki, Prof.dr hab., Poznan University of Medical Sciences

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. október 17.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. február 23.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. február 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 24.

Első közzététel (Tényleges)

2023. június 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 26.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 8/2023

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cerebrális bénulás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kosovo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel