Gerincek megőrzése különböző technikákkal
Lágyszövet-kontúr és a gerinc megőrzésének radiográfiás értékelése különböző technikákkal
Lágyszövet-kontúr és az alveoláris gerinc megőrzésének röntgenvizsgálata különböző technikákkal
Háttér:
A foghúzást követően az alveoláris gerinc egy elkerülhetetlen átalakulási folyamaton megy keresztül, amely befolyásolja a jövőbeni implantációs terápiát vagy a fogatlan terület protetikai rehabilitációját. A fogvesztés utáni kemény- és lágyszövetveszteség mérséklése érdekében az alveolaris ridge preservation (ARP) közvetlenül a teljes foghúzás után minimalizálhatja a járulékos gerincplasztika vagy lágyrész-átültetés szükségességét. Különféle technikákat és zárómembránokat javasoltak az elszívócsonk tömítésére.
Cél:
Különböző technikák és barrier membránok hatásának vizsgálata az alveoláris gerinc lágyszöveti kontúrjára és morfológiai változásaira ARP után
Mód:
A vizsgálatot randomizált, kontrollos vizsgálatként tervezték, és olyan betegeket vontak be, akiknek ARP-re van szükségük implantátum beültetés vagy fogpótlási rehabilitáció céljából. A foghúzást követően a betegeket véletlenszerűen a következő csoportok egyikébe soroltuk: gerinc megőrzés xenogén csontpótlóval és (a) spontán gyógyulás (kontroll), (b) szabad palatális grafttal borított, (c) vagy pedikális borítás. palatális graft, (d) kollagén membrán borítja, (e) nem felszívódó, nagy sűrűségű politetrafluoretilén membrán borítja. 2 héttel, 4 héttel, 12 héttel és 24 héttel a foghúzást és az ARP-t követően klinikai profilometriai és radiográfiás értékeléseket végeztünk a kemény és lágy szövetek kontúrjának változásának elemzésére. Ezen túlmenően, és a további irányított csontregeneráció (GBR) vagy lágyrész-nagyobbítás szükségességét az implantátumok vagy a rögzített protézisek behelyezése előtt értékelték.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 114202
- Tri-Service General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- >20 éves
- Nincs ellenjavallat az invazív fogászati eljárásokhoz.
- Nem terhes.
- A fogak kihúzása hibás záródás vagy törött fogak miatt szükséges.
- Foghúzás után fogászati implantátum vagy műfogsor elkészítése szükséges.
- Egészséges lágyszövet (szondázó vérzési index <20%, plakk index <20%).
- Legalább 2 mm keratinizált íny a bukkális és nyelvi oldalon.
- Nincs szükség egyidejű csontnagyobbító műtétre az implantátum beültetése során.
- Hajlandó részt venni a kísérletben, és aláírni a beleegyezési űrlapot.
Kizárási kritériumok:
- Rossz szájhigiénés karbantartás.
- Kontrollálatlan parodontális betegség.
- Erős dohányos (napi 20 cigarettánál többet szív el).
- Kontrollálatlan cukorbetegség.
- Alkohollal való visszaélés.
- Jelenleg sebgyógyulást befolyásoló gyógyszeres kezelésben részesül (csontritkulás elleni gyógyszeres kezelés, sugárkezelés vagy kemoterápia).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: spontán gyógyulás
Foghúzás után nincs kezelés
|
|
|
Kísérleti: Csontrészecske + subepiteliális kötőszöveti graft
Alveoláris gerinc konzerváció csontszemcsékkel átültetett és szubepitheliális kötőszövet grafttal borítva
|
csontrészecskével oltva és subepiteliális kötőszöveti grafttal borítva
csontrészecskével oltva és vaszkularizált interpozicionális periostealis kötőszöveti grafttal borítva
csontszemcsékkel oltva és kollagén membránnal borítva
csontszemcsékkel beoltva és citoplaszttal borítva
|
|
Kísérleti: Csontrészecske + Vaszkularizált interpozíciós periostealis kötőszöveti graft
Alveoláris gerinc konzerváció csontszemcsékkel átültetett és vaszkularizált interpozíciós periostealis kötőszövet grafttal borítva
|
csontrészecskével oltva és subepiteliális kötőszöveti grafttal borítva
csontrészecskével oltva és vaszkularizált interpozicionális periostealis kötőszöveti grafttal borítva
csontszemcsékkel oltva és kollagén membránnal borítva
csontszemcsékkel beoltva és citoplaszttal borítva
|
|
Kísérleti: Csontrészecske + kollagén membrán
Csontszemcsékkel átoltott és kollagén membránnal borított alveoláris gerinc megőrzése
|
csontrészecskével oltva és subepiteliális kötőszöveti grafttal borítva
csontrészecskével oltva és vaszkularizált interpozicionális periostealis kötőszöveti grafttal borítva
csontszemcsékkel oltva és kollagén membránnal borítva
csontszemcsékkel beoltva és citoplaszttal borítva
|
|
Kísérleti: Csontrészecske + citoplaszt
Csontszemcsékkel átoltott és citoplaszttal borított alveoláris gerinc megőrzése.
|
csontrészecskével oltva és subepiteliális kötőszöveti grafttal borítva
csontrészecskével oltva és vaszkularizált interpozicionális periostealis kötőszöveti grafttal borítva
csontszemcsékkel oltva és kollagén membránnal borítva
csontszemcsékkel beoltva és citoplaszttal borítva
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Lágyszövet váltakozása
Időkeret: 12 hónapig
|
A kúpnyalábú számítógépes tomográfiai adatok és a STereoLithography fájlok egymásra vannak helyezve a lágyrészek méretének mérésére.
|
12 hónapig
|
|
Keményszövet váltakozása
Időkeret: 12 hónapig
|
A kúpnyalábú számítógépes tomográfiai adatok és a STereoLithography fájlok egymásra vannak helyezve a keményszövet méreteinek mérésére.
|
12 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A keratinizált szövet szélessége megváltozik
Időkeret: 12 hónapig
|
Használjon parodontális szondát a méréshez.
|
12 hónapig
|
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: 14 nap
|
Kérje meg a pácienst, hogy töltse ki a kérdőívet
|
14 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- A202305015
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .