Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Preservación de crestas usando diferentes técnicas

26 de mayo de 2023 actualizado por: Cheng-En Sung, Tri-Service General Hospital

Contorno de tejidos blandos y evaluación radiográfica de la preservación de la cresta usando diferentes técnicas

Contorno de tejidos blandos y evaluación radiográfica de la preservación de la cresta alveolar utilizando diferentes técnicas

Fondo:

Después de la extracción del diente, la cresta alveolar sufre un proceso de remodelación inevitable que influye en la futura terapia de implantes o rehabilitación protésica en el área edéntula. En un intento por atenuar la pérdida de tejido duro y blando después de la pérdida de un diente, la preservación de la cresta alveolar (ARP) inmediatamente después de la extracción completa del diente podría minimizar la necesidad de un aumento auxiliar de la cresta o injertos de tejido blando. Se han propuesto diferentes técnicas y membranas de barrera para lograr el sellado del alvéolo de extracción.

Apuntar:

Investigar el efecto de diferentes técnicas y membranas de barrera para el contorno del tejido blando y el cambio morfológico de la cresta alveolar después de ARP

Métodos:

El estudio fue diseñado como un ensayo controlado aleatorizado y reclutó pacientes que requieren ARP con el fin de la colocación de implantes o la rehabilitación protésica. Después de la extracción del diente, los pacientes fueron asignados al azar a uno de los siguientes grupos: preservación de la cresta con un sustituto óseo xenogénico y (a) cicatrización espontánea (control), (b) cubierto con un injerto palatino libre, (c) o cubierto con pedical injerto palatino, (d) cubierto con una membrana de colágeno, (e) cubierto con una membrana de politetrafluoroetileno de alta densidad no reabsorbible. 2 semanas, 4 semanas, 12 semanas y 24 semanas después de la extracción del diente y ARP, se realizaron evaluaciones clínicas perfilométricas y radiográficas para analizar el cambio del contorno del tejido duro y blando. Además, y la necesidad de regeneración ósea guiada adicional (GBR) o aumento de tejido blando se evaluaron antes de la colocación de implantes o prótesis fija.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

130

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán, 114202
        • Tri-Service General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • >20 años
  • Sin contraindicaciones para procedimientos dentales invasivos.
  • No embarazada.
  • Es necesario extraer los dientes debido a una maloclusión o dientes rotos.
  • Requiere implante dental o fabricación de dentadura después de la extracción del diente.
  • Tejido blando sano (índice de sangrado al sondaje <20 %, índice de placa <20 %).
  • Al menos 2 mm de encía queratinizada en los lados bucal y lingual.
  • No es necesario realizar una cirugía de aumento óseo simultánea durante la colocación del implante.
  • Dispuesto a participar y firmar el formulario de consentimiento para este ensayo.

Criterio de exclusión:

  • Mal mantenimiento de la higiene bucal.
  • Enfermedad periodontal no controlada.
  • Fumador empedernido (fuma >20 cigarrillos al día).
  • Diabetes no controlada.
  • Abuso de alcohol.
  • Actualmente recibe tratamiento con medicamentos que afectan la cicatrización de heridas (medicamentos para la osteoporosis, radiación o quimioterapia).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: curación espontánea
Sin tratamiento después de la extracción del diente
Experimental: Partícula ósea + injerto de tejido conectivo subepitelial
Preservación de cresta alveolar injertada con partícula ósea y cubierta con injerto de tejido conectivo subepitelial
injertado con partícula de hueso y cubierto con un injerto de tejido conectivo subepitelial
injertado con partícula ósea y cubierto con injerto de tejido conectivo perióstico interposicional vascularizado
injertado con partículas de hueso y cubierto con una membrana de colágeno
injertado con partícula de hueso y cubierto con un citoplasto
Experimental: Partícula ósea + Injerto de tejido conjuntivo perióstico interposicional vascularizado
Preservación de cresta alveolar injertada con partícula ósea y cubierta con injerto de tejido conjuntivo perióstico interposicional vascularizado
injertado con partícula de hueso y cubierto con un injerto de tejido conectivo subepitelial
injertado con partícula ósea y cubierto con injerto de tejido conectivo perióstico interposicional vascularizado
injertado con partículas de hueso y cubierto con una membrana de colágeno
injertado con partícula de hueso y cubierto con un citoplasto
Experimental: Partícula ósea + membrana de colágeno
Preservación de reborde alveolar injertado con partícula de hueso y cubierto con una membrana de colágeno
injertado con partícula de hueso y cubierto con un injerto de tejido conectivo subepitelial
injertado con partícula ósea y cubierto con injerto de tejido conectivo perióstico interposicional vascularizado
injertado con partículas de hueso y cubierto con una membrana de colágeno
injertado con partícula de hueso y cubierto con un citoplasto
Experimental: Partícula ósea + Citoplasto
Preservación de reborde alveolar injertado con partícula ósea y recubierto con Citoplasto.
injertado con partícula de hueso y cubierto con un injerto de tejido conectivo subepitelial
injertado con partícula ósea y cubierto con injerto de tejido conectivo perióstico interposicional vascularizado
injertado con partículas de hueso y cubierto con una membrana de colágeno
injertado con partícula de hueso y cubierto con un citoplasto

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Alternancia de tejidos blandos
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
Los datos de tomografía computarizada de haz cónico y los archivos STereoLithography se superponen para medir las dimensiones de los tejidos blandos.
hasta 12 meses
Alternancia de tejido duro
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
Los datos de tomografía computarizada de haz cónico y los archivos STereoLithography se superponen para medir las dimensiones del tejido duro.
hasta 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el ancho del tejido queratinizado
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
Utilice la sonda periodontal para medir.
hasta 12 meses
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 14 dias
Pida al paciente que complete el cuestionario.
14 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de febrero de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

7 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • A202305015

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Extracción dental

Ensayos clínicos sobre Preservación de la cresta alveolar

Suscribir