Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ryggbevaring ved hjelp av forskjellige teknikker

26. mai 2023 oppdatert av: Cheng-En Sung, Tri-Service General Hospital

Mykvevskontur og radiografisk evaluering av ryggbevaring ved bruk av forskjellige teknikker

Bløtvevskontur og radiografisk evaluering av bevaring av alveolarrygg ved bruk av forskjellige teknikker

Bakgrunn:

Etter tannekstraksjon gjennomgår den alveolære ryggen en uunngåelig remodelleringsprosess som påvirker fremtidig implantatbehandling eller proteserehabilitering i det tannløse området. I et forsøk på å dempe tapet av hardt og mykt vev etter tanntap, kan alveolar ridge preservation (ARP) umiddelbart etter fullstendig tannekstraksjon minimere behovet for tilleggsryggforstørrelse eller bløtvevstransplantasjon. Ulike teknikker og barrieremembraner har blitt foreslått for å oppnå forsegling av ekstraksjonssokkel.

Mål:

For å undersøke effekten av ulike teknikker og barrieremembraner for bløtvevskonturen og morfologisk endring av alveolarryggen etter ARP

Metoder:

Studien ble designet som en randomisert kontrollert studie og rekrutterte pasienter, som trenger ARP for implantatplassering eller protetodontisk rehabilitering. Etter tannekstraksjonen ble pasientene tilfeldig allokert til en av følgende grupper: ryggbevaring med en xenogen benerstatning og (a) spontan helbredelse (kontroll), (b) dekket med et fritt palatal graft, (c) eller dekket med pedikal palatal graft, (d) dekket med en kollagenmembran, (e) dekket med en ikke-resorberbar polytetrafluoretylenmembran med høy tetthet. 2 uker, 4 uker, 12 uker og 24 uker etter tannekstraksjon og ARP, ble det utført kliniske profilometriske og radiografiske evalueringer for å analysere endringen av hardt og bløtvevs kontur. Dessuten, og behovet for ytterligere guidet benregenerering (GBR) eller bløtvevsforstørrelse ble vurdert tidligere implantater eller fast proteseplassering.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

130

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 114202
        • Tri-Service General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • >20 år gammel
  • Ingen kontraindikasjoner for invasive tannprosedyrer.
  • Ikke gravid.
  • Tennene må trekkes ut på grunn av malocclusion eller ødelagte tenner.
  • Krever tannimplantat eller protesefabrikasjon etter tanntrekking.
  • Sunt bløtvev (undersøkende blødningsindeks <20 %, plakkindeks <20 %).
  • Minst 2 mm keratinisert gingiva på bukkal og lingual side.
  • Ingen behov for samtidig benforstørrelseskirurgi under implantatplassering.
  • Villig til å delta i og signere samtykkeskjemaet for denne utprøvingen.

Ekskluderingskriterier:

  • Dårlig vedlikehold av munnhygiene.
  • Ukontrollert periodontal sykdom.
  • Storrøyker (røyker >20 sigaretter per dag).
  • Ukontrollert diabetes.
  • Alkoholmisbruk.
  • Mottar for tiden medikamentell behandling som påvirker sårheling (osteoporosemedisin, stråling eller kjemoterapi).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: spontan helbredelse
Ingen behandling etter tanntrekking
Eksperimentell: Benpartikkel + subepitelial bindevevstransplantat
Alveolær ryggbevaring podet med benpartikkel og dekket med et subepitelialt bindevevstransplantat
Fremgangsmåte: Alveolar ryggbevaring
podet med beinpartikkel og dekket med et subepitelialt bindevevstransplantat
Fremgangsmåte: Alveolar ryggbevaring
podet med beinpartikkel og dekket med vaskularisert interposisjonell periostealt bindevevstransplantat
Fremgangsmåte: Alveolar ryggbevaring
podet med beinpartikkel og dekket med en kollagenmembran
Fremgangsmåte: Alveolar ryggbevaring
podet med beinpartikkel og dekket med en Cytoplast
Eksperimentell: Benpartikkel + Vaskularisert interposisjonell periostealt bindevevstransplantat
Alveolær ryggbevaring podet med benpartikkel og dekket med vaskularisert interposisjonell periostealt bindevevstransplantat
Fremgangsmåte: Alveolar ryggbevaring
podet med beinpartikkel og dekket med et subepitelialt bindevevstransplantat
Fremgangsmåte: Alveolar ryggbevaring
podet med beinpartikkel og dekket med vaskularisert interposisjonell periostealt bindevevstransplantat
Fremgangsmåte: Alveolar ryggbevaring
podet med beinpartikkel og dekket med en kollagenmembran
Fremgangsmåte: Alveolar ryggbevaring
podet med beinpartikkel og dekket med en Cytoplast
Eksperimentell: Benpartikkel + kollagenmembran
Alveolær ryggbevaring podet med beinpartikkel og dekket med en kollagenmembran
Fremgangsmåte: Alveolar ryggbevaring
podet med beinpartikkel og dekket med et subepitelialt bindevevstransplantat
Fremgangsmåte: Alveolar ryggbevaring
podet med beinpartikkel og dekket med vaskularisert interposisjonell periostealt bindevevstransplantat
Fremgangsmåte: Alveolar ryggbevaring
podet med beinpartikkel og dekket med en kollagenmembran
Fremgangsmåte: Alveolar ryggbevaring
podet med beinpartikkel og dekket med en Cytoplast
Eksperimentell: Benpartikkel + Cytoplast
Alveolar åskonservering podet med benpartikkel og dekket med en Cytoplast.
Fremgangsmåte: Alveolar ryggbevaring
podet med beinpartikkel og dekket med et subepitelialt bindevevstransplantat
Fremgangsmåte: Alveolar ryggbevaring
podet med beinpartikkel og dekket med vaskularisert interposisjonell periostealt bindevevstransplantat
Fremgangsmåte: Alveolar ryggbevaring
podet med beinpartikkel og dekket med en kollagenmembran
Fremgangsmåte: Alveolar ryggbevaring
podet med beinpartikkel og dekket med en Cytoplast

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Veksling av bløtvev
Tidsramme: opptil 12 måneder
datatomografidata med kjeglestråler og STereoLithography-filer er overlagret for å måle bløtvevsdimensjonene.
opptil 12 måneder
Hardvevsveksling
Tidsramme: opptil 12 måneder
datatomografidata med kjeglestråler og STereoLitografi-filer legges over hverandre for å måle dimensjonene for hardt vev.
opptil 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Keratinisert vevsbreddeendringer
Tidsramme: opptil 12 måneder
Bruk periodontal sonde til måling.
opptil 12 måneder
Visuell analog skala
Tidsramme: 14 dager
Be pasienten fylle ut spørreskjemaet
14 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tri-Service General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. februar 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

7. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • A202305015

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tannekstraksjon

Kliniske studier på Alveolar ryggbevaring

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Türkiye

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere