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Preservação do Ridge Usando Diferentes Técnicas

26 de maio de 2023 atualizado por: Cheng-En Sung, Tri-Service General Hospital

Contorno do tecido mole e avaliação radiográfica da preservação do rebordo usando diferentes técnicas

Contorno dos tecidos moles e avaliação radiográfica da preservação do rebordo alveolar usando diferentes técnicas

Fundo:

Após a extração dentária, o rebordo alveolar passa por um inevitável processo de remodelação que influencia a futura terapia com implantes ou reabilitação protética na área edêntula. Em uma tentativa de atenuar a perda de tecido duro e mole após a perda do dente, a preservação do rebordo alveolar (ARP) imediatamente após a extração completa do dente pode minimizar a necessidade de aumento do rebordo auxiliar ou enxerto de tecido mole. Diferentes técnicas e membranas de barreira têm sido propostas para conseguir o selamento do alvéolo de extração.

Mirar:

Investigar o efeito de diferentes técnicas e membranas de barreira para o contorno do tecido mole e mudança morfológica do rebordo alveolar após ARP

Métodos:

O estudo foi concebido como um estudo controlado randomizado e pacientes recrutados, que necessitam de ARP para fins de colocação de implantes ou reabilitação protética. Após a extração dentária, os pacientes foram alocados aleatoriamente em um dos seguintes grupos: preservação do rebordo com um substituto ósseo xenogênico e (a) cicatrização espontânea (controle), (b) coberto com enxerto palatino livre, (c) ou coberto com pedical enxerto palatino, (d) recoberto por membrana de colágeno, (e) recoberto por membrana de politetrafluoretileno de alta densidade não reabsorvível. 2 semanas, 4 semanas, 12 semanas e 24 semanas após a extração do dente e ARP, avaliações perfilométricas e radiográficas clínicas foram realizadas para analisar a mudança do contorno dos tecidos duros e moles. Além disso, a necessidade de regeneração óssea guiada adicional (GBR) ou aumento de tecido mole foi avaliada antes dos implantes ou colocação de prótese fixa.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

130

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 114202
        • Tri-Service General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • >20 anos
  • Sem contra-indicações para procedimentos odontológicos invasivos.
  • Não grávida.
  • Dentes precisam ser extraídos devido a má oclusão ou dentes quebrados.
  • Requer implante dentário ou fabricação de dentadura após a extração do dente.
  • Tecidos moles saudáveis ​​(índice de sangramento de sondagem <20%, índice de placa <20%).
  • Pelo menos 2mm de gengiva queratinizada nos lados vestibular e lingual.
  • Não há necessidade de cirurgia simultânea de aumento ósseo durante a colocação do implante.
  • Disposto a participar e assinar o formulário de consentimento para este estudo.

Critério de exclusão:

  • Manutenção deficiente da higiene oral.
  • Doença periodontal descontrolada.
  • Fumante pesado (fuma > 20 cigarros por dia).
  • Diabete descontrolada.
  • Abuso de álcool.
  • Atualmente recebendo tratamento medicamentoso que afeta a cicatrização de feridas (medicação para osteoporose, radiação ou quimioterapia).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: cura espontânea
Nenhum tratamento após a extração do dente
Experimental: Partícula óssea + enxerto de tecido conjuntivo subepitelial
Preservação do rebordo alveolar enxertado com partícula óssea e coberto com enxerto de tecido conjuntivo subepitelial
Procedimento: Preservação do rebordo alveolar
enxertado com partícula óssea e coberto com um enxerto de tecido conjuntivo subepitelial
Procedimento: Preservação do rebordo alveolar
enxertado com partícula óssea e coberto com enxerto de tecido conjuntivo periosteal interposicional vascularizado
Procedimento: Preservação do rebordo alveolar
enxertado com partícula óssea e coberto com uma membrana de colágeno
Procedimento: Preservação do rebordo alveolar
enxertado com partícula óssea e coberto com um Cytoplast
Experimental: Partícula óssea + Enxerto de tecido conjuntivo periosteal interposicional vascularizado
Preservação do rebordo alveolar enxertado com partícula óssea e coberto com enxerto de tecido conjuntivo periosteal interposicional vascularizado
Procedimento: Preservação do rebordo alveolar
enxertado com partícula óssea e coberto com um enxerto de tecido conjuntivo subepitelial
Procedimento: Preservação do rebordo alveolar
enxertado com partícula óssea e coberto com enxerto de tecido conjuntivo periosteal interposicional vascularizado
Procedimento: Preservação do rebordo alveolar
enxertado com partícula óssea e coberto com uma membrana de colágeno
Procedimento: Preservação do rebordo alveolar
enxertado com partícula óssea e coberto com um Cytoplast
Experimental: Partícula óssea + membrana de colágeno
Preservação do rebordo alveolar enxertado com partícula óssea e coberto com membrana de colágeno
Procedimento: Preservação do rebordo alveolar
enxertado com partícula óssea e coberto com um enxerto de tecido conjuntivo subepitelial
Procedimento: Preservação do rebordo alveolar
enxertado com partícula óssea e coberto com enxerto de tecido conjuntivo periosteal interposicional vascularizado
Procedimento: Preservação do rebordo alveolar
enxertado com partícula óssea e coberto com uma membrana de colágeno
Procedimento: Preservação do rebordo alveolar
enxertado com partícula óssea e coberto com um Cytoplast
Experimental: Partícula óssea + Citoplasto
Preservação do rebordo alveolar enxertado com partícula óssea e coberto com citoplasto.
Procedimento: Preservação do rebordo alveolar
enxertado com partícula óssea e coberto com um enxerto de tecido conjuntivo subepitelial
Procedimento: Preservação do rebordo alveolar
enxertado com partícula óssea e coberto com enxerto de tecido conjuntivo periosteal interposicional vascularizado
Procedimento: Preservação do rebordo alveolar
enxertado com partícula óssea e coberto com uma membrana de colágeno
Procedimento: Preservação do rebordo alveolar
enxertado com partícula óssea e coberto com um Cytoplast

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alternância de tecidos moles
Prazo: até 12 meses
dados de tomografia computadorizada de feixe cônico e arquivos STereoLithography são sobrepostos para medir as dimensões dos tecidos moles.
até 12 meses
Alternância de tecido duro
Prazo: até 12 meses
dados de tomografia computadorizada de feixe cônico e arquivos STereoLithography são sobrepostos para medir as dimensões do tecido duro.
até 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na largura do tecido queratinizado
Prazo: até 12 meses
Use sonda periodontal para medição.
até 12 meses
Escala Visual Analógica
Prazo: 14 dias
Peça ao paciente para preencher o questionário
14 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Tri-Service General Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de março de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

7 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • A202305015

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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