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Préservation de la crête à l'aide de différentes techniques

26 mai 2023 mis à jour par: Cheng-En Sung, Tri-Service General Hospital

Contour des tissus mous et évaluation radiographique de la préservation de la crête à l'aide de différentes techniques

Contour des tissus mous et évaluation radiographique de la préservation de la crête alvéolaire à l'aide de différentes techniques

Arrière-plan:

Suite à l'extraction dentaire, la crête alvéolaire subit un processus de remodelage inévitable qui influence la future thérapie implantaire ou la réhabilitation prothétique dans la zone édentée. Dans une tentative d'atténuer la perte de tissus durs et mous après la perte d'une dent, la préservation de la crête alvéolaire (PRA) immédiatement après l'extraction complète de la dent pourrait minimiser le besoin d'augmentation de la crête auxiliaire ou de greffe de tissus mous. Différentes techniques et membranes barrières ont été proposées pour réaliser l'étanchéité de l'alvéole d'extraction.

But:

Étudier l'effet de différentes techniques et membranes barrières sur le contour des tissus mous et le changement morphologique de la crête alvéolaire après ARP

Méthodes :

L'étude a été conçue comme un essai contrôlé randomisé et a recruté des patients qui ont besoin d'ARP à des fins de pose d'implant ou de réhabilitation prosthodontique. Après l'extraction dentaire, les patients ont été répartis au hasard dans l'un des groupes suivants : préservation de la crête avec un substitut osseux xénogénique et (a) cicatrisation spontanée (témoin), (b) recouvert d'un greffon palatin libre, (c) ou recouvert d'un greffon pédical greffon palatin, (d) recouvert d'une membrane de collagène, (e) recouvert d'une membrane de polytétrafluoroéthylène haute densité non résorbable. 2 semaines, 4 semaines, 12 semaines et 24 semaines après l'extraction dentaire et l'ARP, des évaluations cliniques profilométriques et radiographiques ont été effectuées pour analyser le changement du contour des tissus durs et mous. De plus, la nécessité d'une régénération osseuse guidée (ROG) ou d'une augmentation des tissus mous supplémentaires a été évaluée avant la pose d'implants ou de prothèses fixes.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

130

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taipei, Taïwan, 114202
        • Tri-Service General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • >20 ans
  • Aucune contre-indication aux procédures dentaires invasives.
  • Pas enceinte.
  • Les dents doivent être extraites en raison d'une malocclusion ou d'une dent cassée.
  • Nécessite la fabrication d'un implant dentaire ou d'une prothèse dentaire après une extraction dentaire.
  • Tissus mous sains (indice de saignement au sondage <20 %, indice de plaque <20 %).
  • Au moins 2 mm de gencive kératinisée sur les faces vestibulaire et linguale.
  • Pas besoin de chirurgie d'augmentation osseuse simultanée lors de la pose de l'implant.
  • Disposé à participer et à signer le formulaire de consentement pour cet essai.

Critère d'exclusion:

  • Mauvais entretien de l'hygiène bucco-dentaire.
  • Maladie parodontale non contrôlée.
  • Gros fumeur (fume > 20 cigarettes par jour).
  • Diabète non contrôlé.
  • L'abus d'alcool.
  • Reçoit actuellement un traitement médicamenteux affectant la cicatrisation des plaies (médicaments contre l'ostéoporose, radiothérapie ou chimiothérapie).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: guérison spontanée
Pas de traitement après extraction dentaire
Expérimental: Particule osseuse + greffe de tissu conjonctif sous-épithélial
Préservation de la crête alvéolaire greffée de particule osseuse et recouverte d'une greffe de tissu conjonctif sous-épithélial
greffé avec une particule osseuse et recouvert d'une greffe de tissu conjonctif sous-épithélial
greffé avec une particule osseuse et recouvert d'un greffon de tissu conjonctif périosté interpositionnel vascularisé
greffé de particule osseuse et recouvert d'une membrane de collagène
greffé de particule osseuse et recouvert d'un cytoplaste
Expérimental: Particule osseuse + Greffe de tissu conjonctif périosté interpositionnel vascularisé
Préservation de la crête alvéolaire greffée avec une particule osseuse et recouverte d'une greffe de tissu conjonctif périosté interpositionnel vascularisé
greffé avec une particule osseuse et recouvert d'une greffe de tissu conjonctif sous-épithélial
greffé avec une particule osseuse et recouvert d'un greffon de tissu conjonctif périosté interpositionnel vascularisé
greffé de particule osseuse et recouvert d'une membrane de collagène
greffé de particule osseuse et recouvert d'un cytoplaste
Expérimental: Particule osseuse + membrane de collagène
Préservation de la crête alvéolaire greffée de particule osseuse et recouverte d'une membrane de collagène
greffé avec une particule osseuse et recouvert d'une greffe de tissu conjonctif sous-épithélial
greffé avec une particule osseuse et recouvert d'un greffon de tissu conjonctif périosté interpositionnel vascularisé
greffé de particule osseuse et recouvert d'une membrane de collagène
greffé de particule osseuse et recouvert d'un cytoplaste
Expérimental: Particule osseuse + Cytoplaste
Préservation de la crête alvéolaire greffée de particule osseuse et recouverte d'un Cytoplaste.
greffé avec une particule osseuse et recouvert d'une greffe de tissu conjonctif sous-épithélial
greffé avec une particule osseuse et recouvert d'un greffon de tissu conjonctif périosté interpositionnel vascularisé
greffé de particule osseuse et recouvert d'une membrane de collagène
greffé de particule osseuse et recouvert d'un cytoplaste

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Alternance des tissus mous
Délai: jusqu'à 12 mois
les données de tomodensitométrie à faisceau conique et les fichiers STereoLithography sont superposés pour mesurer les dimensions des tissus mous.
jusqu'à 12 mois
Alternance des tissus durs
Délai: jusqu'à 12 mois
les données de tomodensitométrie à faisceau conique et les fichiers STereoLithography sont superposés pour mesurer les dimensions des tissus durs.
jusqu'à 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de la largeur des tissus kératinisés
Délai: jusqu'à 12 mois
Utilisez une sonde parodontale pour mesurer.
jusqu'à 12 mois
Échelle analogique visuelle
Délai: 14 jours
Demander au patient de remplir le questionnaire
14 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 février 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 mars 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2023

Première publication (Réel)

7 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • A202305015

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Extraction dentaire

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