Сохранение хребта с использованием различных методов
Контур мягких тканей и рентгенографическая оценка сохранности гребня с использованием различных методик
Контур мягких тканей и рентгенологическая оценка сохранности альвеолярного гребня с использованием различных методик
Фон:
После удаления зуба альвеолярный гребень подвергается неизбежному процессу ремоделирования, который влияет на будущую имплантационную терапию или ортопедическую реабилитацию в области без зубов. В попытке уменьшить потерю твердых и мягких тканей после потери зуба сохранение альвеолярного гребня (ARP) сразу после полного удаления зуба может свести к минимуму необходимость увеличения вспомогательного гребня или трансплантации мягких тканей. Для герметизации экстракционной лунки были предложены различные методы и барьерные мембраны.
Цель:
Изучить влияние различных техник и барьерных мембран на контур мягких тканей и морфологическое изменение альвеолярного отростка после АРРП.
Методы:
Исследование было разработано как рандомизированное контролируемое испытание, и в него были включены пациенты, которым требуется ARP для установки имплантатов или ортопедической реабилитации. После удаления зуба пациенты были случайным образом распределены в одну из следующих групп: сохранение гребня ксеногенным заменителем кости и (а) спонтанное заживление (контроль), (б) покрытие свободным небным трансплантатом, (в) или покрытие педикальной небный трансплантат, (г) покрытый коллагеновой мембраной, (д) покрытый нерассасывающейся политетрафторэтиленовой мембраной высокой плотности. Через 2 недели, 4 недели, 12 недель и 24 недели после удаления зуба и ARP были проведены клинические профилометрические и рентгенографические оценки для анализа изменения контура твердых и мягких тканей. Более того, необходимость дополнительной направленной костной регенерации (НКР) или аугментации мягких тканей оценивалась до установки имплантатов или несъемного протеза.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 114202
- Tri-Service General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- >20 лет
- Отсутствие противопоказаний к инвазивным стоматологическим вмешательствам.
- Не беременна.
- Зубы необходимо удалить из-за неправильного прикуса или сломанных зубов.
- Требуется зубной имплантат или изготовление зубного протеза после удаления зуба.
- Здоровые мягкие ткани (индекс кровоточивости при зондировании <20%, индекс зубного налета <20%).
- Кератинизированная десна не менее 2 мм с щечной и язычной сторон.
- Нет необходимости в одновременной операции по увеличению кости во время установки имплантата.
- Готов принять участие и подписать форму согласия на это испытание.
Критерий исключения:
- Плохая гигиена полости рта.
- Неконтролируемое пародонтоз.
- Заядлый курильщик (выкуривает более 20 сигарет в день).
- Неконтролируемый диабет.
- Злоупотребление алкоголем.
- В настоящее время получает медикаментозное лечение, влияющее на заживление ран (лекарства от остеопороза, лучевая или химиотерапия).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: спонтанное заживление
Отсутствие лечения после удаления зуба
|
|
|
Экспериментальный: Костная частица + субэпителиальный соединительнотканный трансплантат
Сохранение альвеолярного отростка с костной частицей и покрытие субэпителиальным соединительнотканным трансплантатом
|
пересажена костная частица и покрыта субэпителиальным соединительнотканным трансплантатом
пересажена костная частица и покрыта васкуляризированным интерпозиционным надкостничным соединительнотканным трансплантатом
пересажена костной частицей и покрыта коллагеновой мембраной
пересажена частица кости и покрыта цитопластом
|
|
Экспериментальный: Костная частица + васкуляризированный интерпозиционный периостальный соединительнотканный трансплантат
Сохранение альвеолярного гребня, пересаженное костной частицей и покрытое васкуляризированным интерпозиционным периостальным соединительнотканным трансплантатом
|
пересажена костная частица и покрыта субэпителиальным соединительнотканным трансплантатом
пересажена костная частица и покрыта васкуляризированным интерпозиционным надкостничным соединительнотканным трансплантатом
пересажена костной частицей и покрыта коллагеновой мембраной
пересажена частица кости и покрыта цитопластом
|
|
Экспериментальный: Костная частица + коллагеновая мембрана
Сохранение альвеолярного гребня, пересаженного костной частицей и покрытого коллагеновой мембраной
|
пересажена костная частица и покрыта субэпителиальным соединительнотканным трансплантатом
пересажена костная частица и покрыта васкуляризированным интерпозиционным надкостничным соединительнотканным трансплантатом
пересажена костной частицей и покрыта коллагеновой мембраной
пересажена частица кости и покрыта цитопластом
|
|
Экспериментальный: Костная частица + цитопласт
Сохранение альвеолярного гребня, пересаженное костной частицей и покрытое цитопластом.
|
пересажена костная частица и покрыта субэпителиальным соединительнотканным трансплантатом
пересажена костная частица и покрыта васкуляризированным интерпозиционным надкостничным соединительнотканным трансплантатом
пересажена костной частицей и покрыта коллагеновой мембраной
пересажена частица кости и покрыта цитопластом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чередование мягких тканей
Временное ограничение: до 12 месяцев
|
Данные конусно-лучевой компьютерной томографии и файлы STereoLithography накладываются друг на друга для измерения размеров мягких тканей.
|
до 12 месяцев
|
|
Чередование твердых тканей
Временное ограничение: до 12 месяцев
|
Данные конусно-лучевой компьютерной томографии и файлы STereoLithography накладываются друг на друга для измерения размеров твердых тканей.
|
до 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение ширины ороговевшей ткани
Временное ограничение: до 12 месяцев
|
Используйте пародонтальный зонд для измерения.
|
до 12 месяцев
|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 14 дней
|
Попросите пациента заполнить анкету
|
14 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- A202305015
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сохранение альвеолярного гребня
-
International Advanced Dentistry, LisbonНеизвестныйПотеря костной массы | Альвеолярная резорбция кости