Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ochrona kalenic przy użyciu różnych technik

26 maja 2023 zaktualizowane przez: Cheng-En Sung, Tri-Service General Hospital

Kontur tkanki miękkiej i ocena radiograficzna zachowania grzbietu przy użyciu różnych technik

Kontur tkanki miękkiej i radiograficzna ocena zachowania wyrostka zębodołowego przy użyciu różnych technik

Tło:

Po ekstrakcji zęba wyrostek zębodołowy przechodzi nieunikniony proces przebudowy, który ma wpływ na przyszłą terapię implantologiczną lub rehabilitację protetyczną w obszarze bezzębia. Próbując złagodzić utratę twardych i miękkich tkanek po utracie zęba, zachowanie wyrostka zębodołowego (ARP) bezpośrednio po całkowitym usunięciu zęba może zminimalizować potrzebę augmentacji wyrostka zębodołowego lub przeszczepu tkanki miękkiej. Zaproponowano różne techniki i membrany barierowe w celu uzyskania uszczelnienia zębodołu ekstrakcyjnego.

Cel:

Zbadanie wpływu różnych technik i błon barierowych na kontur tkanki miękkiej i zmianę morfologiczną wyrostka zębodołowego po ARP

Metody:

Badanie zostało zaprojektowane jako randomizowane badanie kontrolne i rekrutowało pacjentów, którzy wymagają ARP w celu wszczepienia implantu lub rehabilitacji protetycznej. Po ekstrakcji zęba pacjentów losowo przydzielono do jednej z następujących grup: zachowanie wyrostka zębodołowego ksenogenicznym substytutem kości oraz (a) samoistne wygojenie (kontrola), (b) pokrycie wolnym przeszczepem podniebiennym, (c) lub pokrycie zębami przeszczep podniebienia, (d) pokryty membraną kolagenową, (e) pokryty nieresorbowalną membraną z politetrafluoroetylenu o dużej gęstości. 2 tygodnie, 4 tygodnie, 12 tygodni i 24 tygodnie po ekstrakcji zęba i ARP przeprowadzono kliniczną ocenę profilometryczną i radiograficzną w celu przeanalizowania zmiany konturu tkanek twardych i miękkich. Ponadto przed wszczepieniem implantów lub protez stałych oceniano potrzebę dodatkowej sterowanej regeneracji kości (GBR) lub augmentacji tkanek miękkich.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

130

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 114202
        • Tri-Service General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • >20 lat
  • Brak przeciwwskazań do inwazyjnych zabiegów stomatologicznych.
  • Nie jest w ciąży.
  • Zęby wymagają usunięcia z powodu wady zgryzu lub złamanego zęba.
  • Wymaga implantu dentystycznego lub wykonania protezy po ekstrakcji zęba.
  • Zdrowa tkanka miękka (wskaźnik krwawienia sondą <20%, wskaźnik płytki nazębnej <20%).
  • Co najmniej 2 mm zrogowaciałego dziąsła po stronie policzkowej i językowej.
  • Brak konieczności jednoczesnego zabiegu augmentacji kości podczas wszczepienia implantu.
  • Chęć udziału i podpisania formularza zgody na to badanie.

Kryteria wyłączenia:

  • Zła higiena jamy ustnej.
  • Niekontrolowana choroba przyzębia.
  • Nałogowy palacz (pali >20 papierosów dziennie).
  • Niekontrolowana cukrzyca.
  • Nadużywanie alkoholu.
  • Obecnie przechodzi leczenie farmakologiczne wpływające na gojenie się ran (leki na osteoporozę, radioterapię lub chemioterapię).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: samoistne uzdrowienie
Brak leczenia po ekstrakcji zęba
Eksperymentalny: Cząstka kostna + podnabłonkowy przeszczep tkanki łącznej
Zachowanie wyrostka zębodołowego wszczepione cząstką kości i pokryte podnabłonkowym przeszczepem tkanki łącznej
Procedura: Zachowanie wyrostka zębodołowego
z wszczepioną cząstką kości i pokrytą podnabłonkowym przeszczepem tkanki łącznej
Procedura: Zachowanie wyrostka zębodołowego
z wszczepioną cząsteczką kostną i pokrytą unaczynionym przeszczepem tkanki łącznej okostnej międzypołożeniowej
Procedura: Zachowanie wyrostka zębodołowego
z wszczepioną cząsteczką kostną i pokrytą membraną kolagenową
Procedura: Zachowanie wyrostka zębodołowego
szczepione cząsteczką kostną i pokryte cytoplastem
Eksperymentalny: Cząsteczka kostna + Unaczyniony przeszczep tkanki łącznej okostnej międzypołożeniowej
Zachowanie wyrostka zębodołowego z wszczepioną cząstką kości i pokryte unaczynionym przeszczepem tkanki łącznej międzypozycyjnej okostnej
Procedura: Zachowanie wyrostka zębodołowego
z wszczepioną cząstką kości i pokrytą podnabłonkowym przeszczepem tkanki łącznej
Procedura: Zachowanie wyrostka zębodołowego
z wszczepioną cząsteczką kostną i pokrytą unaczynionym przeszczepem tkanki łącznej okostnej międzypołożeniowej
Procedura: Zachowanie wyrostka zębodołowego
z wszczepioną cząsteczką kostną i pokrytą membraną kolagenową
Procedura: Zachowanie wyrostka zębodołowego
szczepione cząsteczką kostną i pokryte cytoplastem
Eksperymentalny: Cząstka kostna + membrana kolagenowa
Zachowanie wyrostka zębodołowego wszczepione cząsteczką kostną i pokryte błoną kolagenową
Procedura: Zachowanie wyrostka zębodołowego
z wszczepioną cząstką kości i pokrytą podnabłonkowym przeszczepem tkanki łącznej
Procedura: Zachowanie wyrostka zębodołowego
z wszczepioną cząsteczką kostną i pokrytą unaczynionym przeszczepem tkanki łącznej okostnej międzypołożeniowej
Procedura: Zachowanie wyrostka zębodołowego
z wszczepioną cząsteczką kostną i pokrytą membraną kolagenową
Procedura: Zachowanie wyrostka zębodołowego
szczepione cząsteczką kostną i pokryte cytoplastem
Eksperymentalny: Cząstka kostna + Cytoplast
Zachowanie wyrostka zębodołowego wszczepione cząsteczką kostną i pokryte Cytoplastem.
Procedura: Zachowanie wyrostka zębodołowego
z wszczepioną cząstką kości i pokrytą podnabłonkowym przeszczepem tkanki łącznej
Procedura: Zachowanie wyrostka zębodołowego
z wszczepioną cząsteczką kostną i pokrytą unaczynionym przeszczepem tkanki łącznej okostnej międzypołożeniowej
Procedura: Zachowanie wyrostka zębodołowego
z wszczepioną cząsteczką kostną i pokrytą membraną kolagenową
Procedura: Zachowanie wyrostka zębodołowego
szczepione cząsteczką kostną i pokryte cytoplastem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Naprzemienność tkanek miękkich
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
Dane z tomografii komputerowej wiązki stożkowej i pliki STereoLithography są nakładane w celu pomiaru wymiarów tkanek miękkich.
do 12 miesięcy
Naprzemienność tkanek twardych
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
Dane z tomografii komputerowej wiązki stożkowej i pliki STereoLithography są nakładane w celu pomiaru wymiarów tkanki twardej.
do 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienia się szerokość tkanki zrogowaciałej
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
Do pomiaru użyj sondy periodontologicznej.
do 12 miesięcy
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 14 dni
Poproś pacjenta o wypełnienie kwestionariusza
14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tri-Service General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A202305015

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wyrywanie zęba

Badania kliniczne na Zachowanie wyrostka zębodołowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj