Ochrona kalenic przy użyciu różnych technik
Kontur tkanki miękkiej i ocena radiograficzna zachowania grzbietu przy użyciu różnych technik
Kontur tkanki miękkiej i radiograficzna ocena zachowania wyrostka zębodołowego przy użyciu różnych technik
Tło:
Po ekstrakcji zęba wyrostek zębodołowy przechodzi nieunikniony proces przebudowy, który ma wpływ na przyszłą terapię implantologiczną lub rehabilitację protetyczną w obszarze bezzębia. Próbując złagodzić utratę twardych i miękkich tkanek po utracie zęba, zachowanie wyrostka zębodołowego (ARP) bezpośrednio po całkowitym usunięciu zęba może zminimalizować potrzebę augmentacji wyrostka zębodołowego lub przeszczepu tkanki miękkiej. Zaproponowano różne techniki i membrany barierowe w celu uzyskania uszczelnienia zębodołu ekstrakcyjnego.
Cel:
Zbadanie wpływu różnych technik i błon barierowych na kontur tkanki miękkiej i zmianę morfologiczną wyrostka zębodołowego po ARP
Metody:
Badanie zostało zaprojektowane jako randomizowane badanie kontrolne i rekrutowało pacjentów, którzy wymagają ARP w celu wszczepienia implantu lub rehabilitacji protetycznej. Po ekstrakcji zęba pacjentów losowo przydzielono do jednej z następujących grup: zachowanie wyrostka zębodołowego ksenogenicznym substytutem kości oraz (a) samoistne wygojenie (kontrola), (b) pokrycie wolnym przeszczepem podniebiennym, (c) lub pokrycie zębami przeszczep podniebienia, (d) pokryty membraną kolagenową, (e) pokryty nieresorbowalną membraną z politetrafluoroetylenu o dużej gęstości. 2 tygodnie, 4 tygodnie, 12 tygodni i 24 tygodnie po ekstrakcji zęba i ARP przeprowadzono kliniczną ocenę profilometryczną i radiograficzną w celu przeanalizowania zmiany konturu tkanek twardych i miękkich. Ponadto przed wszczepieniem implantów lub protez stałych oceniano potrzebę dodatkowej sterowanej regeneracji kości (GBR) lub augmentacji tkanek miękkich.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 114202
- Tri-Service General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- >20 lat
- Brak przeciwwskazań do inwazyjnych zabiegów stomatologicznych.
- Nie jest w ciąży.
- Zęby wymagają usunięcia z powodu wady zgryzu lub złamanego zęba.
- Wymaga implantu dentystycznego lub wykonania protezy po ekstrakcji zęba.
- Zdrowa tkanka miękka (wskaźnik krwawienia sondą <20%, wskaźnik płytki nazębnej <20%).
- Co najmniej 2 mm zrogowaciałego dziąsła po stronie policzkowej i językowej.
- Brak konieczności jednoczesnego zabiegu augmentacji kości podczas wszczepienia implantu.
- Chęć udziału i podpisania formularza zgody na to badanie.
Kryteria wyłączenia:
- Zła higiena jamy ustnej.
- Niekontrolowana choroba przyzębia.
- Nałogowy palacz (pali >20 papierosów dziennie).
- Niekontrolowana cukrzyca.
- Nadużywanie alkoholu.
- Obecnie przechodzi leczenie farmakologiczne wpływające na gojenie się ran (leki na osteoporozę, radioterapię lub chemioterapię).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: samoistne uzdrowienie
Brak leczenia po ekstrakcji zęba
|
|
|
Eksperymentalny: Cząstka kostna + podnabłonkowy przeszczep tkanki łącznej
Zachowanie wyrostka zębodołowego wszczepione cząstką kości i pokryte podnabłonkowym przeszczepem tkanki łącznej
|
z wszczepioną cząstką kości i pokrytą podnabłonkowym przeszczepem tkanki łącznej
z wszczepioną cząsteczką kostną i pokrytą unaczynionym przeszczepem tkanki łącznej okostnej międzypołożeniowej
z wszczepioną cząsteczką kostną i pokrytą membraną kolagenową
szczepione cząsteczką kostną i pokryte cytoplastem
|
|
Eksperymentalny: Cząsteczka kostna + Unaczyniony przeszczep tkanki łącznej okostnej międzypołożeniowej
Zachowanie wyrostka zębodołowego z wszczepioną cząstką kości i pokryte unaczynionym przeszczepem tkanki łącznej międzypozycyjnej okostnej
|
z wszczepioną cząstką kości i pokrytą podnabłonkowym przeszczepem tkanki łącznej
z wszczepioną cząsteczką kostną i pokrytą unaczynionym przeszczepem tkanki łącznej okostnej międzypołożeniowej
z wszczepioną cząsteczką kostną i pokrytą membraną kolagenową
szczepione cząsteczką kostną i pokryte cytoplastem
|
|
Eksperymentalny: Cząstka kostna + membrana kolagenowa
Zachowanie wyrostka zębodołowego wszczepione cząsteczką kostną i pokryte błoną kolagenową
|
z wszczepioną cząstką kości i pokrytą podnabłonkowym przeszczepem tkanki łącznej
z wszczepioną cząsteczką kostną i pokrytą unaczynionym przeszczepem tkanki łącznej okostnej międzypołożeniowej
z wszczepioną cząsteczką kostną i pokrytą membraną kolagenową
szczepione cząsteczką kostną i pokryte cytoplastem
|
|
Eksperymentalny: Cząstka kostna + Cytoplast
Zachowanie wyrostka zębodołowego wszczepione cząsteczką kostną i pokryte Cytoplastem.
|
z wszczepioną cząstką kości i pokrytą podnabłonkowym przeszczepem tkanki łącznej
z wszczepioną cząsteczką kostną i pokrytą unaczynionym przeszczepem tkanki łącznej okostnej międzypołożeniowej
z wszczepioną cząsteczką kostną i pokrytą membraną kolagenową
szczepione cząsteczką kostną i pokryte cytoplastem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Naprzemienność tkanek miękkich
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
|
Dane z tomografii komputerowej wiązki stożkowej i pliki STereoLithography są nakładane w celu pomiaru wymiarów tkanek miękkich.
|
do 12 miesięcy
|
|
Naprzemienność tkanek twardych
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
|
Dane z tomografii komputerowej wiązki stożkowej i pliki STereoLithography są nakładane w celu pomiaru wymiarów tkanki twardej.
|
do 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienia się szerokość tkanki zrogowaciałej
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
|
Do pomiaru użyj sondy periodontologicznej.
|
do 12 miesięcy
|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 14 dni
|
Poproś pacjenta o wypełnienie kwestionariusza
|
14 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- A202305015
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wyrywanie zęba
-
Tasly GeneNet Pharmaceuticals Co., LtdRekrutacyjnyCharcot-Marie-Tooth Typ 1AChiny
-
University Hospital, Strasbourg, FranceZakończony
-
University of BariZakończonyChoroba Charcota-Mariego-ToothaWłochy
-
Pharnext S.C.A.Worldwide Clinical TrialsAktywny, nie rekrutującyChoroba Charcota-Mariego-ToothaStany Zjednoczone, Hiszpania, Belgia, Włochy, Izrael, Kanada, Dania, Francja, Niemcy
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Norwegian National Advisory Unit on Rare Disorders (NKSD); Foreningen for MuskelsykeRejestracja na zaproszenieDziedziczna neuropatia ruchowa i czuciowa | Polineuropatie | Charcot-Marie-ToothNorwegia
-
University Medical Center GoettingenZakończony
-
University of IowaChildren's Hospital of Philadelphia; University College London Hospitals; National... i inni współpracownicyRekrutacyjnyChoroba zęba Charcota-MariegoStany Zjednoczone, Zjednoczone Królestwo, Australia, Włochy
-
University of South FloridaNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); University...ZakończonyAnaliza domen objawowych najbardziej istotnych dla pacjentów z neuropatią Charcota Marie Tooth (CMT)Wady wrodzone | Choroby genetyczne, wrodzone | Zespoły ucisku nerwów | Dziedziczna neuropatia czuciowa i ruchowa | Choroby zwyrodnieniowe układu nerwowego | Choroby zębów | Choroba zęba Charcota-Mariego (CMT)Stany Zjednoczone
-
Cellatoz Therapeutics, IncAktywny, nie rekrutującyChoroba zęba Charcota-Mariego, typ 1Republika Korei
-
Nationwide Children's HospitalZawieszonyNeuropatia Charcota-Mariego-Tootha typu 1AStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Zachowanie wyrostka zębodołowego
-
Case Comprehensive Cancer CenterAktywny, nie rekrutującyGlejaka wielopostaciowegoStany Zjednoczone
-
International Advanced Dentistry, LisbonNieznanyUtrata kości | Resorpcja kości wyrostka zębodołowego