- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05892016
다양한 기법을 사용한 능선 보존
다양한 기법을 이용한 융기선 보존의 연조직 윤곽 및 방사선학적 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
다양한 기법을 이용한 치조 융기 보존의 연조직 윤곽 및 방사선학적 평가
배경:
발치 후, 치조 융기는 무치악 부위의 향후 임플란트 치료 또는 보철 재활에 영향을 미치는 불가피한 리모델링 과정을 거칩니다. 치아 손실 후 경조직과 연조직의 손실을 줄이기 위한 시도로, 완전한 발치 직후 치조골 보존(ARP)은 부수적인 치조골 확대 또는 연조직 이식의 필요성을 최소화할 수 있습니다. 발치와를 밀봉하기 위해 다양한 기술과 차단막이 제안되었습니다.
목표:
ARP 후 연조직 윤곽 및 치조 융기의 형태학적 변화에 대한 다양한 기술 및 차단막의 효과를 조사하기 위해
행동 양식:
이 연구는 무작위 대조 시험으로 설계되었으며 임플란트 식립 또는 보철 재활을 목적으로 ARP가 필요한 환자를 모집했습니다. 발치 후, 환자는 무작위로 다음 그룹 중 하나에 할당되었습니다: 이종 뼈 대체물을 사용한 융기선 보존 및 (a) 자발적 치유(대조군), (b) 자유 구개 이식편으로 덮음, (c) 페디칼로 덮음 구개 이식편, (d) 콜라겐 막으로 덮음, (e) 비흡수성 고밀도 폴리테트라플루오로에틸렌 막으로 덮음. 발치 및 ARP 후 2주, 4주, 12주, 24주에 경조직과 연조직 윤곽의 변화를 분석하기 위해 임상 프로필계측과 방사선학적 평가를 시행하였다. 또한 임플란트 또는 고정 보철물 배치 이전에 추가적인 뼈 유도 재생(GBR) 또는 연조직 확대의 필요성을 평가했습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Taipei, 대만, 114202
- Tri-Service General Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- >20세
- 침습적 치과 시술에 대한 금기 사항이 없습니다.
- 임신 아님.
- 부정교합이나 부러진 치아로 인해 치아를 뽑아야 합니다.
- 발치 후 임플란트 또는 틀니 제작이 필요합니다.
- 건강한 연조직(프로빙 출혈 지수 <20%, 플라크 지수 <20%).
- 협측 및 설측에 최소 2mm의 각질화된 치은.
- 임플란트 식립 시 동시 골확대 수술이 필요하지 않습니다.
- 이 시험에 참여하고 동의서에 서명할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 구강 위생 관리 불량.
- 통제되지 않는 치주 질환.
- 심한 흡연자(하루에 20개비 이상 흡연).
- 통제되지 않는 당뇨병.
- 알코올 남용.
- 현재 상처 치유에 영향을 미치는 약물 치료(골다공증 약물, 방사선 또는 화학 요법)를 받고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 자발적인 치유
치아 발치 후 치료 없음
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실험적: 골입자 + 상피하 결합조직 이식편
골입자를 이식하고 상피하 결합조직 이식편으로 덮은 치조 융기 보존
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뼈 입자를 이식하고 상피하 결합 조직 이식편으로 덮음
뼈 입자를 이식하고 혈관화 된 interpositional perosteal 결합 조직 이식편으로 덮었습니다.
뼈 입자를 이식하고 콜라겐 막으로 덮음
뼈 입자를 이식하고 세포질로 덮음
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실험적: 골입자 + 혈관화 삽입 골막 결합 조직 이식편
뼈 입자를 이식하고 혈관화 된 interpositional perosteal 결합 조직 이식편으로 덮은 치조 융기 보존
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뼈 입자를 이식하고 상피하 결합 조직 이식편으로 덮음
뼈 입자를 이식하고 혈관화 된 interpositional perosteal 결합 조직 이식편으로 덮었습니다.
뼈 입자를 이식하고 콜라겐 막으로 덮음
뼈 입자를 이식하고 세포질로 덮음
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실험적: 뼈 입자 + 콜라겐 막
골입자를 이식하고 콜라겐막으로 덮은 치조능선 보존
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뼈 입자를 이식하고 상피하 결합 조직 이식편으로 덮음
뼈 입자를 이식하고 혈관화 된 interpositional perosteal 결합 조직 이식편으로 덮었습니다.
뼈 입자를 이식하고 콜라겐 막으로 덮음
뼈 입자를 이식하고 세포질로 덮음
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실험적: 뼈 입자 + 세포질
뼈 입자로 이식되고 세포질로 덮인 치조 융기 보존.
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뼈 입자를 이식하고 상피하 결합 조직 이식편으로 덮음
뼈 입자를 이식하고 혈관화 된 interpositional perosteal 결합 조직 이식편으로 덮었습니다.
뼈 입자를 이식하고 콜라겐 막으로 덮음
뼈 입자를 이식하고 세포질로 덮음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연조직 교대
기간: 최대 12개월
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콘 빔 컴퓨터 단층 촬영 데이터와 STereoLithography 파일을 중첩하여 연조직 치수를 측정합니다.
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최대 12개월
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경조직 교대
기간: 최대 12개월
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경조직 치수를 측정하기 위해 콘 빔 컴퓨터 단층 촬영 데이터와 STereoLithography 파일을 중첩합니다.
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최대 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
각질화된 조직 폭 변화
기간: 최대 12개월
|
치주 프로브를 사용하여 측정하십시오.
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최대 12개월
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시각적 아날로그 스케일
기간: 14 일
|
환자에게 설문지를 작성하도록 요청하십시오.
|
14 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- A202305015
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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