Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ridge Preservation met behulp van verschillende technieken

26 mei 2023 bijgewerkt door: Cheng-En Sung, Tri-Service General Hospital

Soft Tissue Contour en radiografische evaluatie van rugbehoud met behulp van verschillende technieken

Contour van zacht weefsel en radiografische evaluatie van behoud van alveolaire kam met behulp van verschillende technieken

Achtergrond:

Na tandextractie ondergaat de alveolaire kam een ​​onvermijdelijk hermodelleringsproces dat van invloed is op toekomstige implantaattherapie of prothetische revalidatie in het edentate gebied. In een poging om het verlies van hard en zacht weefsel na tandverlies te verzachten, kan het behoud van de alveolaire rand (ARP) onmiddellijk na volledige tandextractie de noodzaak van hulpkamvergroting of transplantatie van zacht weefsel minimaliseren. Er zijn verschillende technieken en barrièremembranen voorgesteld om de extractiekoker af te dichten.

Doel:

Het effect onderzoeken van verschillende technieken en barrièremembranen voor de contouren van zacht weefsel en de morfologische verandering van de alveolaire kam na ARP

methoden:

De studie was opgezet als een gerandomiseerde gecontroleerde studie en rekruteerde patiënten die ARP nodig hadden voor implantaatplaatsing of prothetische revalidatie. Na het trekken van de tanden werden de patiënten willekeurig toegewezen aan een van de volgende groepen: behoud van de nok met een xenogene botvervanging en (a) spontane genezing (controle), (b) bedekt met een vrij palatinaal transplantaat, (c) of bedekt met pedicaal palatinaal transplantaat, (d) bedekt met een collageenmembraan, (e) bedekt met een niet-resorbeerbaar polytetrafluorethyleenmembraan met hoge dichtheid. 2 weken, 4 weken, 12 weken en 24 weken na tandextractie en ARP werden klinische profilometrische en radiografische evaluaties uitgevoerd om de verandering van de contouren van hard en zacht weefsel te analyseren. Bovendien werd de behoefte aan aanvullende geleide botregeneratie (GBR) of vergroting van zacht weefsel beoordeeld bij eerdere implantaten of plaatsing van een vaste prothese.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

130

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Taipei, Taiwan, 114202
        • Tri-Service General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • >20 jaar oud
  • Geen contra-indicaties voor invasieve tandheelkundige ingrepen.
  • Niet zwanger.
  • Tanden moeten worden getrokken vanwege malocclusie of gebroken tanden.
  • Vereist tandheelkundig implantaat of kunstgebitfabricage na tandextractie.
  • Gezond zacht weefsel (bloedingsindex <20%, plaque-index <20%).
  • Minstens 2 mm verhoornde gingiva aan de buccale en linguale zijde.
  • Gelijktijdige botvergrotingschirurgie is niet nodig tijdens de plaatsing van het implantaat.
  • Bereid om deel te nemen aan en het toestemmingsformulier voor dit onderzoek te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

  • Slecht onderhoud van de mondhygiëne.
  • Ongecontroleerde parodontitis.
  • Zware roker (rookt >20 sigaretten per dag).
  • Ongecontroleerde suikerziekte.
  • Alcohol misbruik.
  • Momenteel medicamenteuze behandeling ondergaan die de wondgenezing beïnvloedt (osteoporosemedicatie, bestraling of chemotherapie).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: spontane genezing
Geen behandeling na het trekken van tanden
Experimenteel: Botdeeltje + subepitheliaal bindweefseltransplantaat
Behoud van de alveolaire rand geënt met botdeeltjes en bedekt met een subepitheliaal bindweefseltransplantaat
geënt met botdeeltjes en bedekt met een subepitheliaal bindweefseltransplantaat
geënt met botdeeltje en bedekt met gevasculariseerd interpositioneel periostaal bindweefseltransplantaat
geënt met botdeeltjes en bedekt met een collageenmembraan
geënt met botdeeltje en bedekt met een Cytoplast
Experimenteel: Botdeeltje + gevasculariseerd interpositioneel periosteaal bindweefseltransplantaat
Behoud van de alveolaire rand geënt met botdeeltjes en bedekt met gevasculariseerd interpositioneel periostaal bindweefseltransplantaat
geënt met botdeeltjes en bedekt met een subepitheliaal bindweefseltransplantaat
geënt met botdeeltje en bedekt met gevasculariseerd interpositioneel periostaal bindweefseltransplantaat
geënt met botdeeltjes en bedekt met een collageenmembraan
geënt met botdeeltje en bedekt met een Cytoplast
Experimenteel: Botdeeltje + collageenmembraan
Behoud van de alveolaire rand geënt met botdeeltjes en bedekt met een collageenmembraan
geënt met botdeeltjes en bedekt met een subepitheliaal bindweefseltransplantaat
geënt met botdeeltje en bedekt met gevasculariseerd interpositioneel periostaal bindweefseltransplantaat
geënt met botdeeltjes en bedekt met een collageenmembraan
geënt met botdeeltje en bedekt met een Cytoplast
Experimenteel: Botdeeltje + Cytoplast
Behoud van alveolaire rand geënt met botdeeltje en bedekt met een Cytoplast.
geënt met botdeeltjes en bedekt met een subepitheliaal bindweefseltransplantaat
geënt met botdeeltje en bedekt met gevasculariseerd interpositioneel periostaal bindweefseltransplantaat
geënt met botdeeltjes en bedekt met een collageenmembraan
geënt met botdeeltje en bedekt met een Cytoplast

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Weke delen afwisseling
Tijdsspanne: tot 12 maanden
cone-beam computertomografiegegevens en STereoLithography-bestanden worden over elkaar gelegd om de afmetingen van het zachte weefsel te meten.
tot 12 maanden
Afwisseling van hard weefsel
Tijdsspanne: tot 12 maanden
cone-beam computertomografiegegevens en STereoLithography-bestanden worden over elkaar gelegd om de afmetingen van het harde weefsel te meten.
tot 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verhoornde weefselbreedteveranderingen
Tijdsspanne: tot 12 maanden
Gebruik een parodontale sonde om te meten.
tot 12 maanden
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 14 dagen
Vraag de patiënt de vragenlijst in te vullen
14 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 februari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 maart 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • A202305015

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tand extractie

Klinische onderzoeken op Behoud van de alveolaire rand

3
Abonneren