Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ochrana hřebene pomocí různých technik

26. května 2023 aktualizováno: Cheng-En Sung, Tri-Service General Hospital

Obrys měkkých tkání a radiografické hodnocení ochrany hřebene pomocí různých technik

Kontury měkkých tkání a radiografické hodnocení zachování alveolárního výběžku s použitím různých technik

Pozadí:

Po extrakci zubu prochází alveolární výběžek nevyhnutelným procesem remodelace, který ovlivňuje budoucí implantační terapii nebo protetickou rehabilitaci v bezzubé oblasti. Ve snaze zmírnit úbytek tvrdých a měkkých tkání po ztrátě zubu by konzervace alveolárního hřebene (ARP) bezprostředně po úplné extrakci zubu mohla minimalizovat potřebu doplňkové augmentace hřebene nebo transplantace měkkých tkání. Pro dosažení utěsnění extrakčního hrdla byly navrženy různé techniky a bariérové ​​membrány.

Cíl:

Zkoumat vliv různých technik a bariérových membrán na obrys měkkých tkání a morfologické změny alveolárního výběžku po ARP

Metody:

Studie byla navržena jako randomizovaná kontrolovaná studie a nábor pacientů, kteří potřebují ARP za účelem zavedení implantátu nebo protetické rehabilitace. Po extrakci zubu byli pacienti náhodně rozděleni do jedné z následujících skupin: konzervace hřebene xenogenní kostní náhradou a (a) spontánní hojení (kontrola), (b) pokrytí volným patrovým štěpem, (c) nebo pokryto pedikálním patrový štěp, (d) pokrytý kolagenovou membránou, (e) pokrytý neresorbovatelnou vysokohustotní polytetrafluorethylenovou membránou. 2 týdny, 4 týdny, 12 týdnů a 24 týdnů po extrakci zubu a ARP byla provedena klinická profilometrická a radiografická hodnocení za účelem analýzy změny kontur tvrdých a měkkých tkání. Navíc a potřeba další řízené kostní regenerace (GBR) nebo augmentace měkkých tkání byly hodnoceny před implantací nebo umístěním fixní protézy.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

130

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 114202
        • Tri-Service General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • >20 let
  • Žádné kontraindikace pro invazivní stomatologické výkony.
  • Není těhotná.
  • Zuby je třeba extrahovat kvůli malokluzi nebo zlomeným zubům.
  • Vyžaduje zhotovení zubního implantátu nebo zubní protézy po extrakci zubu.
  • Zdravá měkká tkáň (index krvácení sondy <20 %, index plaku <20 %).
  • Minimálně 2 mm keratinizované gingivy na bukální a lingvální straně.
  • Během zavádění implantátu není potřeba simultánní operace augmentace kosti.
  • Jste ochotni se zúčastnit a podepsat formulář souhlasu s touto zkouškou.

Kritéria vyloučení:

  • Špatná údržba ústní hygieny.
  • Nekontrolované onemocnění parodontu.
  • Silný kuřák (kouří >20 cigaret denně).
  • Nekontrolovaný diabetes.
  • Zneužití alkoholu.
  • V současné době podstupuje medikamentózní léčbu ovlivňující hojení ran (léky na osteoporózu, ozařování nebo chemoterapie).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: spontánní uzdravení
Žádná léčba po extrakci zubu
Experimentální: Kostní částice + subepiteliální štěp pojivové tkáně
Zachování alveolárního hřebene roubované kostní částicí a překryté subepiteliálním štěpem pojivové tkáně
Postup: Zachování alveolárního hřebene
roubovaný kostní částicí a pokrytý subepiteliálním štěpem pojivové tkáně
Postup: Zachování alveolárního hřebene
roubovaný kostní částicí a pokrytý vaskularizovaným interpozičním periostálním štěpem pojivové tkáně
Postup: Zachování alveolárního hřebene
roubovaný kostní částicí a pokrytý kolagenovou membránou
Postup: Zachování alveolárního hřebene
roubovaný kostní částicí a pokrytý cytoplastem
Experimentální: Kostní částice + Vaskularizovaný interpoziční periostální štěp pojivové tkáně
Zachování alveolárního hřebene roubované kostní částicí a překryté vaskularizovaným interpozičním periostálním štěpem pojivové tkáně
Postup: Zachování alveolárního hřebene
roubovaný kostní částicí a pokrytý subepiteliálním štěpem pojivové tkáně
Postup: Zachování alveolárního hřebene
roubovaný kostní částicí a pokrytý vaskularizovaným interpozičním periostálním štěpem pojivové tkáně
Postup: Zachování alveolárního hřebene
roubovaný kostní částicí a pokrytý kolagenovou membránou
Postup: Zachování alveolárního hřebene
roubovaný kostní částicí a pokrytý cytoplastem
Experimentální: Kostní částice + kolagenová membrána
Zachování alveolárního hřebene roubovaného kostní částicí a překryté kolagenovou membránou
Postup: Zachování alveolárního hřebene
roubovaný kostní částicí a pokrytý subepiteliálním štěpem pojivové tkáně
Postup: Zachování alveolárního hřebene
roubovaný kostní částicí a pokrytý vaskularizovaným interpozičním periostálním štěpem pojivové tkáně
Postup: Zachování alveolárního hřebene
roubovaný kostní částicí a pokrytý kolagenovou membránou
Postup: Zachování alveolárního hřebene
roubovaný kostní částicí a pokrytý cytoplastem
Experimentální: Kostní částice + Cytoplast
Zachování alveolárního hřebene roubované kostní částicí a překryté cytoplastem.
Postup: Zachování alveolárního hřebene
roubovaný kostní částicí a pokrytý subepiteliálním štěpem pojivové tkáně
Postup: Zachování alveolárního hřebene
roubovaný kostní částicí a pokrytý vaskularizovaným interpozičním periostálním štěpem pojivové tkáně
Postup: Zachování alveolárního hřebene
roubovaný kostní částicí a pokrytý kolagenovou membránou
Postup: Zachování alveolárního hřebene
roubovaný kostní částicí a pokrytý cytoplastem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střídání měkkých tkání
Časové okno: až 12 měsíců
data z počítačové tomografie s kuželovým paprskem a soubory STereoLitografie jsou superponovány za účelem měření rozměrů měkkých tkání.
až 12 měsíců
Střídání tvrdých tkání
Časové okno: až 12 měsíců
Data z počítačové tomografie s kuželovým paprskem a soubory STereoLitografie jsou superponovány za účelem měření rozměrů tvrdých tkání.
až 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Šířka keratinizované tkáně se mění
Časové okno: až 12 měsíců
K měření použijte periodontální sondu.
až 12 měsíců
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 14 dní
Požádejte pacienta, aby dotazník vyplnil
14 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tri-Service General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. února 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • A202305015

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trhání zubu

Klinické studie na Zachování alveolárního hřebene

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit